ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА (CEFOTAXIM-DARNITSA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

порошок для раствора для инъекций 1 г флакон, № 1, 5
Цефотаксим
1 г
порошок для раствора для инъекций 1 г флакон с растворителем в ампулах по 10 мл, № 1
Цефотаксим
1 г
№ UA/6338/01/02 от 28.04.2017
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

цефотаксим ((6R,7R)-3[(ацетилокси)метил]-7[[(Z)-2-(2-аминотиазол-4-ил)-2-(метоксиимино-ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4,2,0]окт-2-ене-2-карбоксилат натрия) — полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры обеспечивают высокую активность препарата по отношению к грамотрицательным бактериям, устойчивость к воздействию продуцируемых ими бета-лактамаз. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к других цефалоспоринам и антибиотикам пенициллинового ряда.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., включая продуцирующие бета-лактамазы, Streptococcus spp., за исключением группы D); грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе К. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis., P.vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.); анаэробных микроорганизмов (Fusobacterium spp., Veilonella spp.). К действию препарата непостоянно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метициллинустойчивые стафилококки.

У взрослых через 5 мин после однократного в/в введения в дозе 1 г концентрация в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения препарата в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5 ч и составляет 20–30 мкг/мл. Период полувыведения составляет при в/в введении 1 ч и 1–1,5 ч при в/м введении. С белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) связывается 25–40% цефотаксима. Около 90% введенной дозы выводится с мочой, 50% в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У лиц пожилого возраста период полувыведения цефотаксима увеличивается до 2,5 ч. У взрослых с нарушенной функцией почек объем распределения не изменяется, период полувыведения не превышает 2,5 ч.

У детей уровень препарата в плазме и объем распределения аналогичен таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата из расчета в мг на 1 кг массы тела. Период полувыведения составляет от 0,75 до 1,5 ч.

ПОКАЗАНИЯ

инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции респираторной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легкого); менингит, септицемия, эндокардит; инфекции уха, горла, носа; инфекции мочевых путей, почек;

гинекологические инфекции; инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, органов брюшной полости; острая неосложненная гонорея; инфицированные раны и ожоги.

В хирургической практике препарат применяется для снижения риска развития послеоперационных инфекций, особенно при операциях на пищеварительном тракте, при урологических и акушерско-гинекологических вмешательствах.

ПРИМЕНЕНИЕ

вводят в/м или в/в (струйно или капельно).

Для в/м инъекции растворяют 0,25 г или 0,5 г препарата в 2 мл (1 г в 3 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для в/в струйного введения растворяют 0,25 г или 0,5 г в 2 мл (1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, вводят в течение 50–60 мин.

Приготовленные р-ры стабильны до 24 чпри хранении в холодильнике (4–6 °С) и 12 ч при температуре не выше 23 °С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не свидетельствует о снижении эффективности и безопасности антибиотика.

Обычная доза препарата для взрослых — 1 г каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу повышают до 2 г каждые 12 ч или увеличивают число введений до 3–4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной — 12 г.

Обычная суточная доза для новорожденных и детей с массой тела до 50 кг составляет 50–100 мг на 1 кг массы тела и разделяется на 3–4 в/м или в/в введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу удваивают.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. В случае нарушения функции почек дозу снижают (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее принимают половинную дозу препарата).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

возможны аллергические реакции, диспепсические явления, эозинофилия, лейкопения, повышение показателей печеночных проб, активности ЩФ, содержания азота в моче. Может отмечаться раздражение в месте инъекций, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует с осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам (возможно развитие аллергических реакций). С осторожностью назначают при осложненном аллергологическом анамнезе (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование Цефотаксима-Дарница категорически противопоказано пациентам с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает у 5–10% пациентов. Если имеются указания в анамнезе на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью.

В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или результатами гистологических исследований. Немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина и метронидазола.

Цефотаксим-Дарница проникает через плацентарный барьер. Безопасность использования препарата в период беременности не доказана, поэтому препарат не следует назначать беременным.

Цефотаксим-Дарница проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прервать.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при применении Цефотаксима-Дарница одновременно с антикоагулянтами непрямого действия проявляется синергизм. Антибиотики-аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства Цефотаксина-Дарница.

Препарат не следует смешивать с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном р-ре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании Цефотаксима-Дарница в высоких дозах. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 10.09.2019 г. Версия для печати

Цены на ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 74.72 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, перекр. Коцюбинского Михаила / Замостянская, 37/28, тел.: +380432267144

Днепр 72.21 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 67.46 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 6, тел.: +380562355187

Житомир 70.5 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 71.72 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 82.67 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 75.9 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 74.12 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 66.2 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Гната Юры, 7А, тел.: +380444030658

Кропивницкий 73.67 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 73.95 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443

Львов 78.26 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 66.1 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львов, ул. Владимира Великого, 61, тел.: +380322417118

Николаев 66.27 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 60.05 грн./уп.
«АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. Космонавтов, 126/1, тел.: +380512444498

Одесса 78.32 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 68.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, ул. Грушевского Михаила, 39/4, тел.: +380487357053

Сумы 71.56 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 80.62 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 80.49 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 70.92 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 67.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 74.72 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 74.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Шенгелия, 4, тел.: +380552471006

Хмельницкий 78.75 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 73 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1А, тел.: +380382650059

Черкассы 74.51 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Черновола Вячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернигов 76.12 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380462676814

Черновцы 77.53 грн./уп.

ЦЕФОТАКСИМ-ДАРНИЦА пор. д/р-ра д/ин. 1 г фл. № 5, Дарница ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko