ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦА (PAPAVERIN-DARNITSA)

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл, контурная ячейковая упаковка, пачка, №  10

Папаверина гидрохлорид 20 мг/мл

№  UA/3112/01/01 от 21.04.2015 до 21.04.2020По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: papaverine;

1 мл раствора содержит: папаверина гидрохлорида — 20 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы. Папаверин и его производные. Код АТХ A03A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Папаверин — алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3′,5′-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении препарат быстро образует устойчивые комплексы с альбуминами сыворотки крови. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60% выделяется в виде соединений, главным образом фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) — 0,5–2 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Спазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни);
  • спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;
  • спазм сосудов головного мозга;
  • спазмы периферических сосудов (эндартериит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение атриовентрикулярной проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст от 75 лет (риск гипертермии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при совместном введении.

При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид применяют вместе с морфина гидрохлоридом для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом в случае боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается.

При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Фармацевтически совместим с дибазолом.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

Курение. У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются.

Особенности применения.

С осторожностью и в дозах ниже, чем среднетерапевтические, следует назначать препарат:

  • пожилым и ослабленным пациентам;
  • больным с черепно-мозговой травмой;
  • больным с хронической почечной недостаточностью;
  • больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
  • при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.

Внутривенно препарат следует вводить очень медленно и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы.

С осторожностью следует назначать внутривенные инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозе.

У лиц пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.

Курение ухудшает эффективность препарата.

В период применения препарата необходимо исключить прием алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5–2 мл (10–40 мг) 2% раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 3–5 мл/мин., растворив 1 мл 2% раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение.

Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2% раствора).

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая — 100 мг (5 мл 2% раствора), суточная — 300 мг (15 мл 2% раствора); при внутривенном введении: разовая — 20 мг (1 мл 2% раствора), суточная — 120 мг (6 мл 2% раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2–3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7–1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):

в возрасте 1–2 года — 20 мг (1 мл 2% раствора);

3–4 года — 30 мг (1,5 мл 2% раствора);

5–6 лет — 40 мг (2 мл 2% раствора);

7–9 лет — 60 мг (3 мл 2% раствора);

10–14 лет — 100 мг (5 мл 2% раствора).

Дети.

Препарат применять детям от 1 года.

Передозировка.

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость в ротовой полости, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной атриовентрикулярной блокады. При применении в очень высоких дозах папаверин оказывает умеренное седативное действие.

Лечение: прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Полностью удаляется из крови при гемодиадизе. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенная потливость, слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, запор, сухость в ротовой полости, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функций печени, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны системы крови: эозинофилия.

Со стороны органов дыхания: апноэ.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук.

Другое: реакции в месте введения, в том числе тромбоз в месте введения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоатом натрия. Использовать только рекомендованный растворитель.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата добавления: 19.08.2019 г. Версия для печати

Комментарии

25.02.2019 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по препарату ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦА (PAPAVERIN-DARNITSA) была представлена следующая информация

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл, контурн. ячейк. уп., пачка, № 10
 Папаверина гидрохлорид20 мг/мл

№  UA/3112/01/01 от 21.04.2015 до 21.04.2020 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Папаверин — алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента ФДЭ, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3’,5’-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на ЦНС выражено слабо, лишь в повышенных дозах он оказывает незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика. При парентеральном введении препарат быстро образует устойчивые комплексы с альбуминами плазмы крови. Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Около 60% выводится в виде соединений, главным образом фенольных, с глюкуроновой кислотой и только в незначительном количестве — в неизмененном виде. T½ — 0,5–2 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

cпазмы гладких мышц органов брюшной полости (пилороспазм, синдром раздраженного кишечника, холецистит, приступы желчнокаменной болезни);

  • спазмы мочевыводящих путей, почечная колика;
  • спазм сосудов головного мозга;
  • спазмы периферических сосудов (эндартериит).

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат применять п/к, в/м и в/в.
П/к и в/м вводить взрослым и детям в возрасте старше 14 лет по 0,5–2 мл (10–40 мг) 2% р-ра, а в/в вводить очень медленно, со скоростью 3–5 мл/мин, растворив 1 мл 2% р-ра папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10–20 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. Наиболее эффективно в/в введение.
Для пациентов пожилого возраста однократная доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2% р-ра).
Максимальные дозы для взрослых при п/к или в/м введении: однократная — 100 мг (5 мл 2% р-ра), суточная — 300 мг (15 мл 2% р-ра); при в/в введении: однократная — 20 мг (1 мл 2% р-ра), суточная — 120 мг (6 мл 2% р-ра).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2–3 раза в сутки. Однократная доза составляет 0,7–1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):
в возрасте 1–2 года — 20 мг (1 мл 2% р-ра);
3–4 года — 30 мг (1,5 мл 2% р-ра);
5–6 лет — 40 мг (2 мл 2% р-ра)
7–9 лет — 60 мг (3 мл 2% р-ра);
10–14 лет — 100 мг (5 мл 2% р-ра).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, нарушение AV-проводимости, коматозное состояние, угнетение дыхания, одновременное применение ингибиторов МАО, глаукома, печеночная недостаточность, бронхообструктивный синдром, возраст старше 75 лет (риск гипертермии).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны центральной и периферической нервной системы: сонливость, повышенное потоотделение, слабость, головная боль, головокружение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, запор, сухость во рту, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, артериальная гипотензия, частичная или полная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция/трепетание желудочков, коллапс.
Со стороны крови: эозинофилия.
Со стороны органов дыхания: апноэ.
Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, гиперемия кожи верхней части туловища, лица и рук.
Другие: реакции в месте введения, включая тромбоз в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать:

  • пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам;
  • больным с черепно-мозговой травмой;
  • больным с хронической почечной недостаточностью;
  • больным с наджелудочковой тахикардией, тяжелой сердечной недостаточностью с явлениями декомпенсации;
  • при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, шоковых состояниях.

В/в препарат следует вводить очень медленно и под контролем АД, ЧСС, ЭКГ.
С осторожностью следует назначать в/в инъекции препарата при стенозирующем коронаросклерозе.
У лиц пожилого возраста возможно возникновение гипертермии.
Курение ухудшает эффективность препарата.
В период применения препарата необходимо прекратить употребление алкоголя.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены. На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат применять у детей в возрасте от 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин, метамизол, диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином. Папаверин может снижать противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Фентоламин потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена при сочетанном применении.
При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения ОПСС. При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Возможно уменьшение выраженности тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкие мышцы под влиянием папаверина гидрохлорида.
Возможно снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако папаверина гидрохлорид применяют одновременно с морфина гидрохлоридом для уменьшения выраженности спазмогенного действия последнего и с промедолом в случае боли, связанной со спазмами гладких мышц.
Есть данные о развитии гепатита при сочетанном применении с фурадонином.
При комбинированном применении препаратов резерпина с папаверина гидрохлоридом антигипертензивное действие усиливается.
При сочетании с антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта.
Фармацевтически совместим с дибазолом.
При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.
Курение. У пациентов, которые курят, метаболизм папаверина ускоренный, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты снижаются.
Несовместимость. Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоатом натрия. Использовать только рекомендуемый растворитель.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, запор, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, артериальная гипотензия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс. При применении высоких доз препарата и быстром введении его в вену возможно развитие аритмий или полной AV-блокады. При применении в очень высоких дозах папаверин оказывает умеренное седативное действие.
Лечение: прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое. Полностью выводится из крови при гемодиализе. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Добавить свой

Цены на ПАПАВЕРИН-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 55.09 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 48.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380800505911

Днепр 55.26 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 51.32 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Киевская, 102, тел.: +380634432527

Запорожье 54.39 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 46 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128

Ивано-Франковск 53.56 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 48.5 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Киев 53.98 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 43.146376 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Пшеничная, 16, тел.: +380444076913

Кропивницкий 52.45 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцк 52.33 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.24 грн./уп.
«ЭКО АПТЕКА» Луцк, просп. Президента Грушевского, 19, тел.: +380504264006

Львов 56.63 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 46.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 54.8 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 47.25 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 53.69 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 35.05 грн./уп.
«АПТЕКА НА ДЕРИБАСОВСКОЙ» Одесса, ул. Дерибасовская, 16, тел.: +380487601492

Полтава 52.27 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.75 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581

Ровно 54.66 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 51.71 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +380542775005

Тернополь 56.38 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 48.5 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 58.05 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.9 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 49.92 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 44.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, ул. Харьковских Дивизий, 14

Херсон 51.43 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 56.7 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 48.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80, тел.: +380800505911

Черкассы 51.52 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 45.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А

Чернигов 54.04 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 48.96 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Мстиславская, 20, тел.: +380462778705

Черновцы 56.78 грн./уп.

р-р д/ин. 20 мг/мл амп. 2 мл № 10, Дарница ..... 50.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko