Пікомаг^® (Pikomag)

Натрію пікосульфат - 7,5 мг

фармакодинаміка
Натрію пікосульфат, діюча речовина лікарського засобу Пікомаг^®, є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи. Після бактеріального розщеплення в товстій кишці він чинить подвійну дію, стимулюючи слизову оболонку як товстої, так і прямої кишки. Стимуляція слизової оболонки товстої кишки призводить до посилення її перистальтики, що сприяє накопиченню води й електролітів у просвіті товстої кишки. У результаті відбувається стимуляція дефекації, скорочення часу кишкового транзиту та розм’якшення калу. Стимуляція прямої кишки зумовлює посилення моторики та виникнення відчуття її переповнення.
Натрію пікосульфат діє у товстій кишці і безпосередньо стимулює процес евакуації калу. У зв’язку з цим він не впливає на процеси травлення чи всмоктування калорій або основних поживних речовин у тонкому кишківнику.
Фармакокінетика
Абсорбція і розподіл. Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстої кишки без суттєвої абсорбції.
Біотрансформація. Натрію пікосульфат перетворюється на активну сполуку, яка має проносну дію, — біс-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ) — шляхом бактеріального розщеплення у дистальному сегменті кишківника.
Елімінація. Після конверсії всмоктується лише невелика частина БГПМ. Після перорального прийому 10 мг натрію пікосульфату 10,4% загальної дози виводиться у вигляді глюкуроніду БГПМ із сечею через 48 год. Крім того, БГПМ виводиться у вигляді глюкуроніду з жовчю.
Взаємозв’язок між фармакокінетикою і фармакодинамікою. Початок дії зазвичай спостерігається через 6–12 годин після прийому лікарського засобу, залежно від вивільнення активного метаболіту (БГПМ). Проносний ефект препарату не корелює з рівнями активного метаболіту у плазмі крові.

запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.

лікарський засіб Пікомаг^® застосовувати перорально.
Рекомендується приймати капсули на ніч для забезпечення випорожнення наступного ранку.
Дорослим приймати по 1 капсулі (7,5 мг) 1 раз на добу на ніч.
Не перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу натрію пікосульфату 10 мг.
Пікомаг^® не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Після відновлення регулярних випорожнень зазвичай прийом лікарського засобу можна припинити.
Діти
Лікарський засіб Пікомаг^® не слід застосовувати дітям (віком до 18 років).

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Кишкова непрохідність.
Тяжкі болючі та/або гарячкові захворювання органів черевної порожнини (наприклад апендицит), що потенційно пов’язані з нудотою та блюванням.
Гострі запальні захворювання кишківника.
Сильне зневоднення.

побічні реакції зазначено за частотою виникнення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), рідко (≥1/10 000 — <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
частота невідома: шкірні реакції (ангіоневротичний набряк, медикаментозна токсикодермія, висипання, свербіння).
З боку імунної системи:
частота невідома: алергічні реакції.
З боку нервової системи:
нечасто: запаморочення;
частота невідома: синкопе.
Наявна інформація вказує на те, що запаморочення та синкопе обумовлені вазовагальною реакцією (наприклад, у відповідь на спазми у животі або дефекацію) (див. також ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).
З боку шлунково-кишкового тракту:
дуже часто: діарея;
часто: дискомфорт у животі, біль у животі, спазми у животі;
нечасто: нудота, блювання.
Тривале та надмірне застосування лікарського засобу може призвести до втрати рідини, калію та інших електролітів. Це, своєю чергою, може спричинити послаблення м’язів і порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні лікарського засобу з діуретиками або кортикостероїдами.

як і інші проносні засоби, Пікомаг^® не слід застосовувати безперервно протягом більше п’яти днів без встановлення причини запору.
Тривале щоденне застосування стимулювальних проносних засобів може пошкодити функцію кишківника. У пацієнтів, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору. Цей лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли терапевтичного ефекту неможливо досягти зміною дієти або прийомом препаратів для збільшення об’єму калових мас.
Тривале застосування препарату може призвести до порушень водного й електролітного балансу та до гіпокаліємії.
Втрата рідини в кишківнику може сприяти зневодненню. Симптоми можуть включати спрагу та олігурію. При станах, які пов’язані з порушенням водного та електролітного балансу (наприклад при тяжкому порушенні функції нирок), препарат слід приймати під медичним наглядом.
Припинення застосування лікарського засобу може призвести до поновлення симптомів. Якщо Пікомаг^® застосовували при хронічних запорах протягом тривалого часу, будь-яке поновлення симптомів може мати більш виражений характер.
Повідомляли про випадки запаморочення та/або синкопе, які у часі збігалися із застосуванням натрію пікосульфату. Наявні дані дозволяють припустити, що зазначені явища відповідають синкопе при дефекації (асоційованій із пробою Вальсальви) або пов’язані з вазовагальною відповіддю на біль у животі і не обов’язково пов’язані із дією самого пікосульфату натрію.
Стимулювальні проносні засоби (зокрема пікосульфат натрію) не допомагають схуднути. Вони не зменшують засвоєння калорій або поживних речовин. Ці засоби можуть спричинити діарею, спазми в животі та зневоднення. Зневоднення може виглядати як втрата ваги.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність
Належні клінічні дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Тривалий досвід застосування препарату не виявив жодних ознак небажаного або шкідливого впливу під час вагітності.
З міркувань безпеки лікарський засіб Пікомаг^® не слід застосовувати у період вагітності, особливо в першому триместрі, за винятком випадків, коли препарат призначає лікар і очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.
Грудне годування
Клінічні дані свідчать, що ані активний метаболіт біс-(парагідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ), ані його глюкуроніди не екскретуються у грудне молоко.
Проте лікарський засіб Пікомаг^® не слід приймати жінкам у період годування грудьми, окрім випадків, коли препарат призначає лікар і очікувана користь переважає будь-який ризик.
Фертильність
Клінічні дослідження впливу лікарського засобу на фертильність у людей не проводилися. Дослідження на тваринах не виявили ніякого впливу препарату на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами
Досліджень впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводили.
Однак пацієнтів потрібно попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій, як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування транспортними засобами або робота з іншими механізмами.

одночасне застосування великих доз лікарського засобу Пікомаг^® і діуретиків або кортикостероїдів збільшує ризик порушення електролітного балансу, що може спричинити підвищення чутливості до серцевих глікозидів.
Одночасне застосування з антибіотиками може послаблювати проносну дію лікарського засобу Пікомаг^®.

передозування лікарського засобу може спричинити рідкі випорожнення (діарею), спазми у животі та клінічно значущу втрату рідини, калію та інших електролітів.
У разі гострого передозування наслідки можуть бути мінімізовані або усунуті шляхом примусового блювання чи промивання шлунка незабаром після прийому препарату. Може бути доцільним замісне введення рідини та корекція електролітного балансу. Можна застосовувати протиспазматичні засоби.
Повідомлялося про окремі випадки ішемії слизової оболонки товстого кишківника при застосуванні доз натрію пікосульфату, значно більших за дози, рекомендовані для лікування запору.
Пікомаг^®, як і інші проносні засоби, при тривалому передозуванні може призвести до хронічної діареї та болю у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, а також до утворення каменів у нирках. Тривале зловживання проносними засобами спричиняло ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів у результаті гіпокаліємії.

зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.