Мезим^® форте 20000 (Mezym^® forte 20000) (559928) - інструкція із застосування ATC-класифікація

фармакодинаміка. Діючою речовиною лікарського засобу Мезим форте 20 000 є порошок із підшлункових залоз (панкреатин) ссавців, зазвичай свиней, який окрім екскреторних панкреатичних ферментів (ліпази, альфа-амілази, трипсину та хімотрипсину) містить й інші ферменти, а також супутні речовини, що не мають ферментативної активності.
Фармакокінетика. Всмоктування. Порошок із підшлункових залоз не засвоюється у травному тракті та виводиться з калом. Більша частина його руйнується чи денатурується травними соками або за участю бактерій.
Біодоступність. Кишковорозчинна оболонка таблеток, стійка до дії шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти від інактивації під час проходження через шлунок. Лише після досягнення нейтрального або слабколужного середовища у тонкій кишці ферменти вивільняються після розчинення оболонки. У зв’язку з тим, що порошок із підшлункових залоз не всмоктується у травному тракті, відомості щодо його фармакокінетики та біодоступності відсутні.
Ефективність порошку із підшлункових залоз визначається ступенем і швидкістю вивільнення ферментів з лікарської форми.

порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжується порушенням травлення.

дозування. Рекомендована доза на прийом їжі: 1–2 таблетки (відповідає 20 000–40 000 ОД ЄФ ліпази).
Дозу препарату Мезим форте 20 000 визначають відповідно до тяжкості наявної недостатності функції підшлункової залози. Зазвичай рекомендованою дозою є доза ліпази 20 000–40 000 ОД ЄФ на прийом їжі, але вона може бути й вищою.
Метою лікування препаратом Мезим форте 20 000 є досягнення або підтримання нормальної маси тіла та нормалізація частоти дефекацій або консистенції калу. Збільшувати дозу потрібно тільки під наглядом лікаря та з метою полегшення симптомів (наприклад, стеатореї, болю в шлунку).
Не слід перевищувати щоденну дозу ферментів, що становить 15 000–20 000 ОД ліпази на кілограм маси тіла.
Спосіб застосування. Таблетки Мезим форте 20 000 слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, під час вживання їжі, оскільки ефективність лікарського засобу Мезим форте 20 000 може зменшуватися при розжовуванні, ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкодити її слизову оболонку.
Тривалість застосування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.

підвищена чутливість до діючої речовини, м’яса свиней (алергія на свинину) або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у фазі загострення (але епізодичне застосування можливе у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти за наявності розладів функції підшлункової залози). Препарат не слід застосовувати хворим з обтураційною непрохідністю кишечнику.

для оцінювання частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100–<1/10; іноді: ≥1/1000–<1/100; рідко: ≥1/10 000–<1/1000; дуже рідко: <1/10 000, частота невідома (оцінювання не може бути проведено за наявними даними).
З боку імунної системи: дуже рідко — алергічні реакції негайного типу (шкірне висипання, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), реакції гіперчутливості з локалізацією у травному тракті.
З боку травного тракту: дуже рідко — діарея, дискомфорт у животі, біль у животі, нудота, блювання. Формування стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки було описано після призначення порошку з підшлункових залоз у високих дозах.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

у разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендовано пройти обстеження з метою виключення ураження кишечнику, особливо якщо пацієнт застосовує дозу понад 20 000 ОД ЄФ ліпази на кілограм маси тіла на добу.
Препарат містить активні ферменти, що при вивільненні в ротовій порожнині, наприклад, при розжовуванні, можуть пошкоджувати її слизову оболонку, аж до утворення виразок, тому Мезим форте 20 000 слід ковтати цілими.
Мезим форте 20 000 не слід застосовувати хворим із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Достатніх даних про застосування лікарського засобу Мезим форте 20 000 вагітними жінками немає. В експериментах на тваринах отримано недостатню кількість даних відносно впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток, тому потенційний ризик для людини невідомий. У зв’язку з цим препарат Мезим форте 20 000 не слід приймати під час вагітності та лактації, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.
Діти. Лікарський засіб Мезим форте 20 000 застосовують для лікування дітей віком від 3 років. Дозування та тривалість лікування визначає лікар.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Вплив препарату Мезим форте 20 000 на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

фолієва кислота. При застосуванні готових лікарських засобів, що містять панкреатин, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, унаслідок чого може виникнути потреба в її додатковому надходженні в організм.
Акарбоза, міглітол. Цукрознижувальна дія пероральних протидіабетичних препаратів акарбози і міглітолу може знижуватися при одночасному застосуванні з лікарським засобом Мезим форте 20 000.

застосування дуже високих доз ферментів підшлункової залози може супроводжуватися гіперурикозурією та гіперурикемією. Лікування симптоматичне.

за температури не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.