ТРИДУКТАН МВ (TRIDUCTANE MR)

Склад і форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням 35 мг блістер пачка картонна, № 60
Триметазидину дигідрохлорид
35 мг
№ UA/5030/01/01 від 19.07.2016 до 19.07.2021
За рецептом

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах, що зазнали впливу гіпоксії або ішемії, триметазидин запобігає зниженню внутрішньоклітинного рівня АТФ, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрієво-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Триметазидин гальмує β-окиснення жирних кислот, блокуючи довголанцюгову 3–кетоацил–СоА тіолазу (3-КАТ), що підвищує окиснення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окиснення глюкози потребує менше кисню порівняно з процесом отримання енергії шляхом β-окиснення жирних кислот.

Посилення процесу окиснення глюкози оптимізує енергетичні процеси у клітинах та відповідно підтримує метаболізм енергії в умовах ішемії.

У пацієнтів з ішемічною хворобою серця триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергетичних фосфатів у міокарді. Ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних змін.

Клінічна ефективність та безпека. Відомо, що клінічні дослідження продемонстрували ефективність та безпеку застосування триметазидину для лікування пацієнтів зі стабільною стенокардією як у монотерапії або у разі додавання до інших лікарських засобів при їх недостатній ефективності.

Фармакокінетика. Після перорального застосування триметазидин швидко всмоктується у травному тракті. Cmax у плазмі крові досягається менше ніж за 2 год і становить 55 нг/мл після одноразового прийому в дозі 20 мг. Стадія рівноважної концентрації у плазмі крові настає через 24–36 год від початку лікування. Об’єм розподілу становить 4,8 л/кг. Зв’язування з білками крові низьке, приблизно 16% за даними вимірювань in vitro. Триметазидин виводиться в основному із сечею, здебільшого у незміненому стані. Т½ становить приблизно 6 год.

Особливі групи пацієнтів. Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікове зниження функції нирок.

Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові підвищується у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) та у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв).

Показання ТРИДУКТАН МВ

симптоматичне лікування дорослих пацієнтів зі стабільною стенокардією за умови недостатньої ефективності чи непереносимості антиангінальних лікарських засобів першої лінії.

Застосування ТРИДУКТАН МВ

препарат приймати внутрішньо по 1 таблетці 2 рази на добу: вранці та ввечері під час їди, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. При необхідності схема лікування може бути переглянута через 3 міс.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції нирок. Пацієнтам із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час їди.

Пацієнти літнього віку. Пацієнти літнього віку більш чутливі до дії триметазидину через вікове зниження функції нирок. Для пацієнтів із помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час їди.

Для пацієнтів літнього віку титрувати дозу необхідно з обережністю.

Діти. Безпека та ефективність триметазидину у дітей не встановлені. Дані відсутні.

Протипоказання

– підвищена індивідуальна чутливість до триметазидину або будь-якого з компонентів препарату.

– Хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади.

– Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).

Побічна дія

побічні реакції, що були визначені як побічна дія, яка може бути пов’язана із застосуванням триметазидину, зазначені з визначеною частотою: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (неможливо визначити згідно з наявною інформацією):

з боку нервової системи: часто — головний біль, запаморочення; частота невідома — можливе виникнення симптомів паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), нестійкість ходи, синдром «неспокійних ніг» та інші рухові розлади, що мають відношення до вищезазначеного, які мають зворотний характер після відміни препарату; розлади сну (безсоння, сонливість);

з боку органа слуху та вестибулярного апарату: частота невідома — вертиго;

кардіальні порушення: рідко — пальпітація, екстрасистолія, тахікардія;

з боку судин: рідко — артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням (зокрема у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби), почервоніння обличчя;

з боку травного тракту: часто — абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота та блювання; частота невідома — запор;

з боку гепатобіліарної системи: частота невідома — гепатит;

з боку шкіри та підшкірних тканин: часто — висип, свербіж, кропив’янка; частота невідома — гострий генералізований екзантематозний пустульозний висип, ангіоневротичний набряк;

з боку крові та лімфатичної системи: частота невідома — агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура;

загальні порушення: часто — астенія.

Особливості застосування

препарат не застосовувати для купірування нападів стенокардії. Його не слід призначати при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або у перші дні госпіталізації.

У разі виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути перебіг хвороби та відкоригувати лікування пацієнта (медикаментозну терапію та можливість реваскуляризації).

Триметазидин може спричинити або погіршити перебіг симптомів паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м’язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів літнього віку. У сумнівних випадках пацієнтів слід направляти до невропатолога для відповідного обстеження.

При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, тремор, синдром «неспокійних ніг», нестійкість ходи, необхідно відмінити препарат. Ці випадки мають низьку частоту і зазвичай зникають після припинення лікування; у більшості пацієнтів — протягом 4 міс після припинення прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються понад 4 міс після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.

Можуть бути падіння, пов’язані з нестійкістю ходи або артеріальною гіпотензією, особливо у пацієнтів при застосуванні антигіпертензивних засобів.

З обережністю слід застосовувати пацієнтам:

– з помірним порушенням функції нирок;

– віком понад 75 років.

Наявність у складі препарату барвників «жовтий захід» (Е110) та понсо 4R (E124) може спричинити виникнення реакцій алергічного типу.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування вагітним жінкам відсутні. Невідомо, чи проникає триметазидин і його метаболіти у грудне молоко. Триметазидин не рекомендується призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Триметазидин не впливає на гемодинаміку. Були зафіксовані випадки запаморочення і сонливості, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем чи працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

взаємодія препарату Тридуктан з іншими лікарськими засобами, що спричиняли б негативні дії, не описана.

Застосування Тридуктану у комбінації з нітратами, блокаторами β-адренорецепторів або антагоністами кальцію забезпечує додатковий терапевтичний ефект у хворих на стенокардію.

Триметазидин можна призначати у комбінації з гепарином, антагоністами вітаміну К (без потенціювання їхньої дії), а також з інгібіторами АПФ, пероральними гіполіпідемічними препаратами, ацетилсаліциловою кислотою.

Передозування

кількість даних щодо передозування триметазидином обмежена. Лікування симптоматичне.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °C.

Дата додавання: 02.04.2021 р.
© Компендіум 2020

Інструкція МОЗ

Діагнози, при яких застосовують ТРИДУКТАН МВ

Атеросклеротична хвороба серця МКХ I25.1
Атеросклеротичний (дифузний) кардіосклероз МКХ I25.1
Гіпертензивна [гіпертонічна] хвороба з переважним ураженням серця без (застійної) серцевої недостатності МКХ I11.9
Гіпертонічна хвороба (ГБ) з ураженням серця і серцевою недостатністю (СН) МКХ I11.0
Гіпертонічна хвороба (ГХ) з ураженням серця і нирок і серцевою недостатністю (СН) МКХ I13.0
Інші кардіоміопатії МКХ I42.8
Інші форми стенокардії МКХ I20.8
Інші форми хронічної ішемічної хвороби серця МКХ I25.8
Ішемічна хвороба серця (ІХС) МКХ I25.9
Ішемічна хвороба серця (ІХС) постінфарктна (перенесений в минулому інфаркт міокарда) МКХ I25.2
Ішемічна хвороба серця з гіпертонічною хворобою (ІХС з ГХ) МКХ I25.9
Ішемічна хвороба серця зі стенокардією МКХ I25.0
Кардіоміопатія при інфекційних і паразитарних хворобах МКХ I43.0
Нестабільна стенокардія МКХ I20.0
Персистуюча фібриляція передсердь МКХ I48.1
Стенокардія МКХ I20.9
Стенокардія з документально підтвердженим спазмом МКХ I20.1
Стенокардія напруги МКХ I20.8
Фібриляція і тріпотіння передсердь МКХ I48.9
Ювенільна артеріальна гіпертензія МКХ I10

Ціни на ТРИДУКТАН МВ в містах України

Вінниця 144.98 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Вінниця, вул. Князів Коріатовичів, 168Б, тел.: +3806777137038.10 грн./уп.

Дніпро 164.02 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Дніпро, вул. Шолохова, 1Л, тел.: +3806774254316.90 грн./уп.

Житомир 155.54 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Житомир, просп. Мира, 15, тел.: +3806765752667.80 грн./уп.

Запоріжжя 157.13 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Запоріжжя, просп. Металургів, 14, тел.: +3806774031987.80 грн./уп.

Івано-Франківск 112.6 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Вовчинець, вул. Європейська, 17.02 грн./уп.

Київ 176.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Київ, просп. Григоренка Петра, 286.96 грн./уп.

Кропивницький 150.26 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Кропивницький, вул. Нікітіна Василя, 38, тел.: +3806763448147.80 грн./уп.

Луцьк 145.82 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Грушевського, 31, тел.: +3806770786026.90 грн./уп.

Львів 121 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Сихівська, 8, тел.: +3806743951126.60 грн./уп.

Миколаїв 159.22 грн./уп.

«» Миколаїв, вул. 3-я Слобідська, 49/1, тел.: +3809579405137.44 грн./уп.

Одеса 135.42 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 71, тел.: +3806763081757.56 грн./уп.

Полтава 152.66 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Полтава, вул. 23-го Вересня, 11, тел.: +3806772102307.83 грн./уп.

Рівне 119.57 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +3806777139536.90 грн./уп.

Суми 139.86 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Суми, вул. Леваневського, 10/1, тел.: +3806777137096.96 грн./уп.

Тернопіль 109.62 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, вул. Чорновола В'ячеслава, 176.90 грн./уп.

Ужгород 155.52 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Минайська, 71, тел.: +3806770372028.16 грн./уп.

Харків 167.7 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, шосе Салтівське, 262Б6.39 грн./уп.

Херсон 154.79 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19, тел.: +3806775384958.13 грн./уп.

Хмельницький 130.93 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +3809816979336.90 грн./уп.

Черкаси 158.21 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черкаси, вул. Вернигоры, 46.90 грн./уп.

Чернігів 141.4 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Чернігів, вул. П'ятницька, 50, тел.: +3806765747277.92 грн./уп.

Чернівці 112.02 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Чернівці, вул. Галицький Шлях, 2Б, тел.: +3806779850937.86 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko