0
UA | RU

Феміклін (Femiclean)

Склад і форма випуску

РечовинаКількість
Деквалінію хлорид10 мг
№ UA/17193/01/01 від 24.01.2019 до 24.01.2024
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Феміклін містить деквалінію хлорид — четвертинну амонієву сполуку із широким антимікробним спектром дії проти різних грампозитивних та грамнегативних бактерій, грибів та найпростіших одноклітинних організмів (Trichomonas vaginalis). Встановлено активність деквалінію хлориду in vitro проти нижчезазначених значимих для ділянки піхви мікроорганізмів. Цю активність виражено як мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК).

MIК (мг/л)   MIК (мг/л)
Грампозитивні бактерії   Грамнегативні бактерії  
Streptococci групи В 2–8 Fusobacteria 32–64
Staphylococcus aureus 0,2–10 Gardnerella vaginalis 2,0–256
Streptococci групи А 0,25–20 E. coli 1–400
Listeria sp. 4–32 Serratia sp. 3,1–400
Peptostreptococci 1–32 Klebsiella sp. 3,1–400
Streptococci групи D 0,2–64 Pseudomonas sp. 5–400
Гриби   Bacteroides sp./Prevotella sp. 64–512
Candida tropicalis 0,2–50 Proteus sp. 20–>1024
Candida albicans 0,2–200 Найпростіші одноклітинні організми
Candida glabrata 0,2–256 Trichomonas vaginalis 28,8–400
Candida krusei 128    

Після розчинення вагінальної таблетки Феміклін (10 мг деквалінію хлориду) приблизно у 2,5–5 мл піхвової рідини концентрація деквалінію хлориду у ній становить 4000–2000 мг/л, що вище ніж MIК90 для всіх протестованих патогенних мікроорганізмів. Про розвиток резистентності мікроорганізмів до деквалінію хлориду не повідомлялося. Як і в інших поверхнево-активних сполук, основний механізм дії деквалінію хлориду полягає у посиленні проникності клітини та подальшій втраті активності ферментів, що призводить до загибелі клітини. Деквалінію хлорид у вагінальних таблетках проявляє свою дію місцево у піхві. Помітне зменшення виділень та запалення зазвичай настає через 24–72 год.

Фармакокінетика. Оскільки вагінальне всмоктування є незначним, немає даних щодо фармакокінетики деквалінію хлориду у людини.

Показання Феміклін

– вагінальні інфекції бактеріального та грибкового походження (наприклад бактеріальний вагіноз та кандидоз).

— Трихомоніаз.

— Санація перед гінекологічними втручаннями та пологами.

Застосування Феміклін

рекомендується застосовувати 1 вагінальну таблетку щодня протягом 6 днів. Вагінальну таблетку вводити глибоко у піхву ввечері перед тим, як лягти спати. Краще це зробити, лежачи на спині, ледь зігнувши ноги.

Під час менструації лікування слід припинити і продовжити після її завершення.

Необхідно продовжувати лікування, навіть якщо вже немає відчуття дискомфорту (свербіж, виділення, запах). Лікування, що триває менше 6 днів, може призвести до рецидиву. Курс лікування — 6 днів.

Діти. Оскільки дані щодо безпеки та ефективності застосування деквалінію хлориду дітям (віком до 18 років) обмежені, не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової категорії.

Протипоказання

підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Виразки епітелію піхви і шийки матки.

Дитячий вік.

Побічна дія

загальні розлади та місцеві реакції у ділянці введення

У поодиноких випадках можливі свербіж, печіння або почервоніння. Проте ці небажані реакції можуть також бути пов’язані із симптомами піхвової інфекції.

В індивідуальних випадках можливі місцеві реакції подразнення, такі як кровотеча з ерозій піхви. У цих випадках відзначалося попереднє пошкодження поверхні епітелію піхви внаслідок дефіциту естрогенів чи місцевого запалення.

Дуже рідко повідомлялося про пропасницю.

Можливі реакції гіперчутливості.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Особливості застосування

Феміклін містить допоміжні речовини, що повністю не розчиняються. Залишки таблетки іноді можна знайти на спідній білизні. На ефективність препарату це не впливає.

Інколи у випадках, коли спостерігається сухість піхви, існує можливість того, що вагінальна таблетка не розчиняється і виділяється з піхви цілою. Як наслідок таке лікування неефективне. Для запобігання цьому, перед тим як вводити таблетку у суху піхву, можна зволожити таблетку невеликою кількістю води.

Пацієнткам слід використовувати гігієнічні або щоденні прокладки. Препарат не змінює кольору білизни. Пацієнткам слід рекомендувати щоденно міняти спідню білизну та прати її при температурі не менше 80 °C.

Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Феміклін можна застосовувати у період вагітності чи годування грудьми. Проте, як і щодо лікарських засобів у цілому, слід дотримуватися обережності при призначенні Фемікліну у І триместр вагітності. Дані, отримані при застосуванні деквалінію хлориду вагітними, у тому числі дані постмаркетингових досліджень, свідчать про відсутність жодних небажаних впливів деквалінію хлориду на вагітність або здоров’я плода/новонародженого.

Немає даних щодо проникнення деквалінію хлориду у грудне молоко.

З огляду на низьку вагінальну абсорбцію деквалінію хлориду та той факт, що лікування триває лише 6 днів, побічний вплив на плід або новонародженого є малоймовірним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

невідома. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Феміклін несумісний із милом та іншими аніонними поверхнево-активними речовинами.

Передозування

про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Умови зберігання

при температурi не вище 25 °C.

Інструкція МОЗ
Дата додавання: 19.10.2021 р.
© Компендіум 2020

Діагнози, при яких застосовують Феміклін

Вульвовагініт МКХ N77.1
Гарднерельоз МКХ N76.1
Ерозія й ектропіон шийки матки МКХ N86
Запальний процес в ділянці шийки матки МКХ N72
Захворювання, що передаються статевим шляхом МКХ A64
Кандидоз МКХ B37.9
Кандидоз вульви і вагіни МКХ B37.3
Хламідійні інфекції нижніх відділів сечостатевого тракту МКХ A56.0
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko