0
UA | RU

НАТУБІОТИН (NATUBIOTIN)

Виробник:

Склад і форма випуску

таблетки 5 мг блістер № 30
Ціни в аптеках
таблетки 5 мг блістер № 60
Ціни в аптеках
РечовинаКількість
Біотин5 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (моногідрат), повідон к-30, кросповідон, магнію стеарат.
№ UA/15961/01/01 від 13.05.2017 до 13.05.2022
Ціни в аптеках
РечовинаКількість
Біотин10 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза (моногідрат), повідон к-30, кросповідон, магнію стеарат.
№ UA/15961/01/02 від 13.05.2017 до 13.05.2022
Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Біотин є життєво важливою речовиною для розвитку та росту клітин. Як кофермент відіграє важливу роль у глюконеогенезі, ліпогенезі, біотрансформації пропіонатів, синтезі жирних кислот і розщепленні лейцину. Недостатність біотину може виникати при незбалансованому харчуванні, тривалих дієтах і вживанні сирого яєчного білка; окрім цього, при асоційованій з біотином множинній недостатності карбоксилаз потреба у біотині через генетичний дефект є підвищеною. Недостатність проявляється реакцією на шкірі та її придатках, а наслідками можуть стати специфічні психічні симптоми та кишкові розлади при парентеральному харчуванні, при синдромі мальабсорбції, після резекції тонкої кишки, у хворих, які перебувають на гемодіалізі. Біотин (вітамін Н, вітамін В7) є водорозчинним вітаміном групи В. В організмі біотин відіграє важливу роль в обміні вуглеводів, жирів і білків і є життєво необхідним для нормального росту і розвитку клітин. При потраплянні в організм біотин діє як кофермент карбоксилаз, чинить інсуліноподібну дію та бере участь у процесі глюконеогенезу (завдяки участі в синтезі глюкокінази), у зв’язку із чим сприяє стабілізації вмісту глюкози в крові, покращує функцію нервової системи. Біотин є синергістом інших вітамінів групи В, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти, ціанокобаламіну. Є дані про участь біотину в синтезі пуринових нуклеотидів. Біотин є також джерелом сірки, що бере участь у синтезі білка ― колагену і, таким чином, позитивно впливає на структуру шкіри та її придатків (волосся, нігтів).

Фармакокінетика. Всмоктування вільного біотину розпочинається вже у верхній частині тонкої кишки. Тут молекула біотину проникає крізь стінку кишки у незміненому вигляді. Всмоктування відбувається головним чином за рахунок дифузії.

Ступінь зв’язування біотину з білками плазми крові становить 80%.

Концентрація вільного або лише слабко зв’язаного біотину в крові становить, як правило, 200–1200 мкг/л. Біотин виводиться із сечею (6–50 мкг за добу) і калом. Біотин екскретується у незміненому вигляді (близько 50%) та у вигляді біологічно неактивних метаболітів. Т½ залежить від дози і становить майже 26 год після прийому внутрішньо 100 мкг/кг маси тіла. У хворих із недостатністю біотинідази Т½ після застосування такої самої дози скорочується до 10‒14 год.

Біотин надходить до організму людини з продуктів харчування, а також синтезується мікрофлорою кишечнику. Поширений у раціоні харчування біотин здебільшого зв’язаний з протеїном та відмічається у вигляді біоцитину (продукти харчування тваринного походження), який після гідролізу у тонкій кишці швидко реабсорбується. У рослинах біотин частково представлений у вільній формі.

Показання НАТУБІОТИН

лікування і профілактика захворювань, спричинених дефіцитом біотину: захворювання шкіри, нігтів, волосся.

Лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз).

Застосування НАТУБІОТИН

рекомендована доза дорослим при лікуванні дефіциту біотину (захворювання нігтів, волосся, шкіри) ― 1 таблетка по 5 мг на добу.

Для лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз), призначають 1‒2 таблетки (добова доза ― до 20 мг біотину). Таблетки приймати до їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Протипоказання

гіперчутливість до біотину або інших компонентів препарату.

Побічна дія

з боку імунної системи: дуже рідко (<1/10 000) алергічні реакції, включаючи кропив’янку.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій рекомендовано припинити лікування та звернутися до лікаря.

Особливості застосування

вплив на клінічні лабораторні тести. Залежно від дослідження, результати можуть бути хибно високими або хибно низькими внаслідок прийому лікарського засобу, що містить біотин. Ризик впливу вищий у дітей і пацієнтів з порушенням функції нирок та зростає при більш високих дозах.

При інтерпретації результатів лабораторних досліджень необхідно враховувати можливий вплив біотину, особливо якщо виявлено відсутність узгодженості з клінічною картиною (наприклад результати тестування щитовидної залози, що імітують хворобу Грейвса у безсимптомних пацієнтів, які приймають біотин, або хибнонегативні результати дослідження тропоніну у пацієнтів з інфарктом міокарда, які приймають біотин). Коли існує підозра на вплив, слід використовувати альтернативні тести, несприйнятливі до впливу біотину.

При замовленні лабораторних тестів пацієнтам, які приймають біотин, слід проконсультуватися з персоналом лабораторії.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Відповідно до загальноприйнятих принципів застосовувати Натубіотин під час вагітності або в період годування грудьми можна тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Дотепер немає інформації щодо негативного впливу препарату в період вагітності та годування грудьми. Біотин проникає через плаценту та потрапляє в грудне молоко. Грудне молоко зазвичай містить 7‒13 мкг біотину/л.

Діти. У зв’язку з обмеженим досвідом застосування препарат не застосовують у дітей віком до 12 років.

У дітей віком від 12 років препарат застосовують за призначенням лікаря; рекомендації щодо дозування препарату відсутні через обмеженість відповідних даних.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

при застосуванні біотину з протисудомними препаратами можливе зниження концентрації біотину у плазмі крові за рахунок збільшеного виведення його з сечею. Вальпроєва кислота знижує активність біотинідази, знижуючи функції мітохондрій у печінці.

Пантотенова кислота у високих дозах конкурує з біотином, тому слід уникати їх одночасного застосування.

Передозування

на сьогодні немає повідомлень щодо передозування біотину.

Умови зберігання

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Дата додавання: 12.06.2021 р.
© Компендіум 2020

Інструкція МОЗ

Діагнози, при яких застосовують НАТУБІОТИН

Андрогенна алопеція МКХ L64.9
Вугрі звичайні (акне) МКХ L70.0
Гніздова алопеція неуточнена МКХ L63.9
Дистрофія нігтя МКХ L60.3
Інша гніздова алопеція МКХ L63.8
Інший себорейний дерматит МКХ L21.8
Мікоз нігтів МКХ B35.1
Оніхоліз МКХ L60.1
Різнобарвний лишай МКХ B36.0
Розацеа МКХ L71.9
Себорейний дерматит неуточнений МКХ L21.9
Себорея голови МКХ L21.0
Телогеном випадіння волосся МКХ L65.0
Хвороба нігтя МКХ L60.9
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko