ЗОНІК (ZONIK®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули тверді 75 мг блістер, № 14, 28В аптеку
Прегабалін
75 мг
№ UA/16350/01/02 від 07.11.2018 до 07.11.2023
B За рецептом
капсули тверді 150 мг блістер, № 14, 28В аптеку
Прегабалін
150 мг
№ UA/16350/01/01 від 11.10.2017 до 11.10.2022
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Прегабалін є аналогом γ-аміномасляної кислоти, що знижує збудливість нейронів ЦНС. Він зв’язується з субодиницею потенціалзалежних кальцієвих каналів і, таким чином, інгібує вивільнення нейротрансмітерів, таких як глутамат, норадреналін та нейропептидної P-субстанції.

Фармакокінетика.

Натщесерце прегабалін швидко всмоктується. Протягом 1 год досягається Cmax в плазмі крові. При повторному прийомі на протязі 24-48 год досягається стаціонарний стан. Якщо активний інгредієнт приймається з одночасно з їжею, всмоктування затримується. Однак, оскільки швидкість абсорбції не змінюється, прегабалін можна приймати незалежно від вживання їжі. Препарат метаболізується в організмі і виводиться незмінним нирками. Тому важливо коригувати дозу у пацієнтів з порушеною функцією нирок. Т½ досягається у пацієнтів із здоровими нирками через 6,5 год.

ПОКАЗАННЯ

епілепсії без вторинної генералізації, периферична та центральна невропатична боль та генералізовані тривожні розлади.

ЗАСТОСУВАННЯ

Капсули зазвичай приймають 2-3 рази на добу. Це можна зробити незалежно від їжі. Залежно від показання, рекомендована доза становить від 150 до 600 мг.

Невропатичний біль

Терапія починається по 150 мг на добу, розділену на 2 або 3 дози. Залежно від індивідуальної реакції та індивідуальної толерантності, доза може бути подвоєна через кілька днів. Через 2 тижні можна збільшити до 600 мг на добу — це максимальна рекомендована доза.

Епілепсія

Терапія починається з 150 мг на добу, розділену на 2 або 3 дози. Залежно від індивідуальної реакції та індивідуальної толерантності, доза може бути подвоєна через 1 тиждень. Ще через 1 тиждень її можна збільшити до 600 мг на добу — це максимальна рекомендована доза.

Генералізовані тривожні розлади

Терапія починається по 150 мг на добу, розділену на 2 або 3 дози. Залежно від індивідуальної реакції та індивідуальної толерантності, доза може бути подвоєна через 1 тиждень. Ще через тиждень можна збільшити до 450 мг на добу. Максимальна рекомендована добова доза 600 мг.

Важливо не зупиняти прийом прегабаліну раптово. Необхідно поступово знижувати звичайну дозу протягом принаймні 1 тижня.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до прегабаліну.

ПОБІЧНА ДІЯ

запаморочення;

сонливість;

головний біль;

назофарингіт;

підвищений апетит;

ейфорія;

збудливість;

дезорієнтація;

безсоння;

втрата лібідо;

атаксія;

тремор;

дизартрія;

амнезія;

парестезії;

гіпестезія;

заспокоєння;

неузгодженість;

млявість;

розмиті зору;

диплопия;

запаморочення;

блювотний;

нудота;

запор, діарея;

метеоризм;

роздутий живіт;

сухість у роті;

м’язові спазми;

артралгія;

біль в спині;

біль у кінцівках;

спазми шийки матки;

еректильна дисфункція;

(периферичний) набряк;

порушення ходи;

збільшення ваги.

нейтропенія;

підвищена чутливість;

анорексія;

гіпоглікемія;

галюцинацій;

панічні атаки;

невгамовність;

агітація;

депресія;

депресія;

високий настрій;

агресія;

перепади настрою;

знеособлення;

підвищення лібідо;

аноргазмія;

апатія;

непритомність;

ступор;

міоклонус;

психомоторна гіперактивність;

дискінезія;

постуральне запаморочення;

намір тремор;

ністагм;

когнітивні розлади;

психічні порушення;

розлади мови;

зменшені рефлекси;

гіперестезія;

відчуття печіння;

втрата смаку;

затуманений зір;

набряк очей;

звуження поля зору;

зниження гостроти зору;

біль в очах;

амблиопия;

фотопсія;

подразнення очей;

гиперакузия;

тахікардія;

синусова брадикардія;

серцева недостатність;

гіпотонія;

гіпертонія;

гіперемія шкіри обличчя;

холодні кінцівки;

диспное;

кашель;

закладеність носа;

риніт;

хропіння;

підвищений рівень ферментів печінки;

гастроезофагеальний рефлюкс;

збільшення слиновиділення;

оральна гіпестезія;

папульозний висип;

кропив’янка;

гіпергідроз;

набрякання суглобів;

міальгія;

посмикування м’язів;

біль у шиї;

жорсткість м’язи;

нетримання сечі;

розлад сечовипускання;

відстрочена еякуляція;

дисменорея;

біль у грудях;

генералізований набряк;

втрата ваги;

ангіоневротичний набряк;

алергічна реакція;

розгальмовування;

конвульсії;

гіпокінезії;

втрата зору;

кератит;

мідріаз;

косоокість;

світлочутливість;

печінкова недостатність;

гепатит.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

були повідомлення про реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк в окремих випадках. При появі симптомів ангіоневротичного набряку, негайно припинити прийом прегабаліну.

Лікування прегабаліном було пов’язане з виникненням сонливості, що може призвести до більш частого падіння та травм у пацієнтів похилого віку.

У контрольованих дослідженнях повідомлялось про погіршення зору у пацієнтів.

Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Однак у деяких випадках припинення прийому прегабаліну це явище було зворотнім.

Після припинення короткострокової або тривалої терапії з деякими пацієнтами спостерігалися симптоми відміни прегабаліну.

Судоми, що включають епілептичний статус і великі судоми, можуть виникати під час або незабаром після застосування прегабаліну.

Повідомлялось, що у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін, було виявлено серцеву недостатність. Ці реакції в основному спостерігаються у осіб похилого віку, хворих на серцево-судинні захворювання під час лікування прегабаліном.

Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка були зареєстровані у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати за різними показаннями. Мета-аналіз рандомізованих, плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних препаратів показав дещо підвищений ризик виникнення суїцидальних ідей та суїцидальної поведінки. Тому пацієнтів слід контролювати на наявність таких ознак.

Виявлені випадки зниження функції ШКТ (напр., кишкова непрохідність, паралітична непрохідність кишечнику, запор).

Повідомлялось про випадки зловживання, залежності. Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні у пацієнтів в анамнезі яких зловживання психоактивними речовинами.

Повідомлялося про випадки енцефалопатії, переважно у пацієнтів з станами, які можуть викликати енцефалопатію.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

прегабалін переважно екскретується незмінно нирками та практично не метаболізується у людини (<2% від дози є метаболітами). Прегабалін не інгібує метаболізм інших препаратів in vitro та не зв’язується з білками плазми крові. Отже, малоймовірно, що він зазнає фармакокінетичні взаємодії.

Клінічно значущі фармакокінетичні взаємодії між прегабаліном та фенитоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом не спостерігалися в дослідженнях in vivo. Фармакокінетичні аналізи популяцій показали, що пероральні антидіабетичні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.

Супутнє застосування прегабаліну та перорального норетістерону та/або контрацептивів, що містять етинілестрадіол, не впливає на стаціонарний стан цих речовин.

Прегабалін може збільшувати вплив етанолу та лоразепаму.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

найбільш поширені побічні ефекти, пов’язані з передозуванням прегабаліну під час постмаркетингу, включали сонливість, сплутаність свідомості, збудження та неспокій. Також було повідомлено про судоми.

Рідко спостерігалися випадки коми.

Лікування передозувань прегабаліну повинно включати загальні допоміжні заходи, включаючи гемодіаліз, якщо це необхідно.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на ЗОНІК в містах України

Вінниця 248.01 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 235.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 231.83 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 222.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 239.28 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 232.62 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 227.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Київ 245.67 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 215.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Маяковського, 60/10, тел.: +380445321478

Кропивницький 244.28 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Луцьк 258.11 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 243.2 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 16, тел.: +380503754998

Львів 273.08 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 233.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 225.95 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15, тел.: +380512214072

Одеса 243.94 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 239.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Тіниста, 9/11, тел.: +380482632330

Рівне 226.08 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 226.08 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 248 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Ужгород 281.12 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 267.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харків 259.76 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 230.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 232.95 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Черкаси 242.57 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 225.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 247.85 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 219.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083

Чернівці 270.35 грн./уп.

ЗОНІК капс. тверд. 150 мг блістер № 28, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 241.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko