ГЕМОТРАН® розчин (GEMOTRAN® solution)

Склад і форма випуску

розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 5 мл, № 10Ціни в аптеках
№ UA/13975/01/01 від 24.06.2019 до 24.06.2024
B За рецептом
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл, № 5Ціни в аптеках
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 10 мл, № 5Ціни в аптеках
1 мл розчину містить транексамової кислоти у перерахуванні на 100% суху речовину 50 мг або 100 мг;.
№ UA/13975/01/02 від 24.06.2019 до 24.06.2024
B За рецептом

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка.

Гемотран – антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота конкурентно інгібує активацію плазміногену та його перетворення на плазмін. Чинить гемостатичну дію при кровотечах, пов’язаних із підвищенням фібринолізу, а також протиалергічну та протизапальну дію за рахунок стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, які беруть участь в алергічних та запальних реакціях.

Фармакокінетика.

Після внутрішньовенного введення дози 1 г крива «концентрація-час» показує триекспоненційну кінетику з середнім періодом напіввиведення приблизно 2 години у кінцевій фазі елімінації. Початковий об’єм розподілу становить приблизно 9-12 л. Екскретується з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентний до загального кліренсу плазми крові (110-116 мл/хв). Понад 95 % введеної дози виділяється з сечею у незміненому вигляді. Виведення транексамової кислоти становить приблизно 90% протягом 24 годин після внутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла. Транексамова кислота проходить через плацентарний бар’єр. Концентрація у пуповинній крові після вутрішньовенного введення препарату у дозі 10 мг/кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг/л. Транексамова кислота швидко проникає у синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. Період напіввиведення транексамової рідини становить близько 3 годин. Концентрація транексамової кислоти у крові нижча, ніж в інших тканинах. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації у сироватці крові. Концентрація транексамової кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочній рідині – приблизно 1/10 від плазмової.

Показання ГЕМОТРАН розчин

кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі і в післяопераційному періоді, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію).

Застосування ГЕМОТРАН розчин

вводити внутрішньовенно (краплинно, струминно).

Режим дозування індивідуальний, залежно від клінічної ситуації.

При генералізованому фібринолізі вводити у разовій дозі 15 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, швидкість введення – 1 мл/хв.

При місцевому фібринолізі рекомендується застосовувати препарат по 200-500 мг 2-3 рази на добу.

При простатектомії вводити під час операції 1 г, потім по 1 г кожні 8 годин протягом 3 днів, після чого переходити на прийом таблетованої форми транексамової кислоти до зникнення макрогематурії.

Якщо існує великий ризик розвитку кровотечі, при системній запальній реакції рекомендовано застосовувати препарат у дозі 10-11 мг/кг за 20-30 хв до втручання.

Хворим на коагулопатію перед екстракцією зуба препарат вводити у дозі 10 мг/кг маси тіла, після екстракції зуба призначати прийом внутрішньо таблетованої форми транексамової кислоти.

У випадках порушення видільної функції нирок необхідна корекція режиму дозування: при концентрації креатиніну в крові 120-250 мкмоль/л призначати по 10 мг/кг 2 рази на добу; при концентрації 250-500 мкмоль/л – по 10 мг/кг 1 раз на добу; при концентрації більше 500 мкмоль/л – по 5 мг/кг 1 раз на добу.

Діти. Разова доза становить 10 мг/кг, вводять 2 рази на добу.

Пацієнти літнього віку. У випадку відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.

Діти.

Застосовується у педіатричній практиці.

Протипоказання

підвищена чутливість до кислоти транексамової та компонентів, які входять до складу препарату. Тромбоемболічні захворювання в анамнезі, високий ризик тромбоутворення, тяжка ниркова недостатність, макроскопічна гематурія, інфаркт міокарда, субарахноїдальний крововилив, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу, порушення кольорового зору.

Побічна дія

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, відчуття дискомфорту у шлунку та кишечнику.

З боку нервової системи: судоми, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія (особливо після швидкого внутрішньовенного введення), ортостатична гіпотензія, тромбоемболії, тромбоз глибоких вен, емболія легень, тромбоз судин головного мозку.

З боку сечовидільної системи: гострий некроз коркового шару нирок.

З боку органів зору: порушення зору, хроматопсія.

Можливі реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, шкірні висипання.

Особливості застосування

внутрішньовенні ін’єкції вводити повільно. Транексамову кислоту не слід вводити внутрішньом’язово.

При швидкому внутрішньовенному введенні можливі запаморочення та артеріальна гіпотензія. Для уникнення артеріальної гіпотензії препарат слід вводити повільно і в кількості не більше 1 мг на хвилину.

Повідомлялося про декілька випадків тяжкої гематурії з верхніх сечовидільних шляхів (особливо при гемофілії) з можливою обструкцією кров’яним згустком.

У пацієнтів із дисемінованим внутрішньосудинним згортанням (ДВЗ) лікування повинно бути обмежене для тих, у кого є переважна активація фібринолітичної системи з гострою кровотечею. Характерно, що гематологічний профіль схожий з таким: скорочення часу еуглобулінової фібринолітичної активності; подовження протромбінового часу; зниження рівня плазмового фібриногену, факторів V і VIII, плазміногену та a2-макроглобуліну; стандартні плазмові рівні P і P-комплексу, тобто факторів II (протромбін), VIII та X; підвищення у плазмі рівня продуктів деградації фібриногену; розрахунок кількості тромбоцитів. Вищевикладене передбачає, що основне захворювання не модифікує різні елементи в цьому профілі. У таких гострих випадках разової дози 1,0 г транексамової кислоти часто достатньо для контролю кровотечі. При нормальній функції нирок фібринолітична активність у крові буде скорочена приблизно на 4 години. Пацієнти з тромбогеморагічними ускладненнями не повинні застосовувати препарат одночасно з антикоагулянтами (гепарином), щоб запобігти подальшому відкладенню фібрину. Застосування Гемотрану® при ДВЗ має розглядатися тільки у випадку, коли доступні гематологічні лабораторні засоби та є досвід.

Під час лікування протягом кількох днів необхідне спостереження офтальмолога з перевіркою гостроти зору, полів зору і кольорового зору, оглядом очного дна.

З обережністю застосовувати транексамову кислоту пацієнтам, які приймають пероральні контрацептиви, оскільки підвищується ризик виникнення тромбозів.

При застосуванні транексамової кислоти повідомлялося про випадки судом. Більшість із цих випадків були зареєстровані після внутрішньовенного застосування транексамової кислоти у високих дозах при проведенні аортокоронарного шунтування (АКШ). При застосуванні рекомендованих низьких доз транексамової кислоти частота виникнення випадків судом після операцій така ж, як і у пацієнтів, які не отримували транексамову кислоту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування можливе тільки у разі нагальної необхідності.

Хоча дані про тератогенний або інші побічні ефекти під час вагітності відсутні, при призначенні препарату необхідно постійно контролювати стан здоров’я пацієнтки. Оскільки транексамова кислота проникає в грудне молоко в кількості приблизно 1 % від концентрації препарату в плазмі матері, то антифібринолітичний ефект у немовляти малоймовірний, але у разі необхідності застосування препарату годування груддю рекомендовано припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У випадках виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та/або органів зору слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

препарат можна застосовувати з ізотонічним розчином натрію хлориду та глюкози, 20% розчином фруктози, 10% розчином інвертази, декстрану 40 або 70, розчином Рінгера. Препарат з обережністю застосовувати у комбінації з гепарином пацієнтам із порушенням згортання крові.

При внутрішньовеному краплинному введенні можна додавати гепарини.

Сумісна терапія хлорпромазином і транексамовою кислотою у пацієнтів із субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження церебрального кровообігу.

Препарат не сумісний з урокіназою, норадреналіну бітартратом, дезоксіепінефрину гідрохлоридом, дипіридамолом, діазепамом.

З обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують антифібринолітичну терапію.

При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик утворення тромбів.

Передозування

можуть спостерігатися нудота, блювання, ортостатичні симптоми, артеріальна гіпотензія.

Лікування: симптоматична терапія, форсований діурез, підтримка водно-сольового балансу.

Умови зберігання

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Діагнози, при яких застосовують ГЕМОТРАН розчин

Біль в середині менструального циклу МКХ N94.0
Вагітність двійнятами МКХ O30.0
Гостра виразка шлунка з кровотечею МКХ K25.0
Гостра гастроєюнальна виразка з кровотечею МКХ K28.0
Дисфункціональна маткова кровотеча (ДМК) МКХ N93.9
Загроза переривання вагітності МКХ O20.0
ЗНО (злоякісне новоутворення) шийки матки МКХ C53.9
Інша передчасне відшарування плаценти МКХ O45.8
Кровотеча (кровомазання) в ранні терміни вагітності МКХ O20.9
Лейоміома матки МКХ D25.9
Медичний неповний аборт, який ускладнився тривалою або надмірною кровотечею МКХ O04.1
Овуляторні кровотечі МКХ N92.3
Помилкові перейми МКХ O47.9
Постменопаузальна кровотеча МКХ N95.0
Розрив промежини першого ступеня в процесі пологів МКХ O70.0
Рясні і часті менструації при нерегулярному циклі МКХ N92.1
Рясні і часті менструації при регулярному циклі МКХ N92.0
Рясні кровотечі в передменопаузальний період МКХ N92.4
Самовільний неповний аборт, який ускладнився тривалою або надмірною кровотечею МКХ O03.1
Трубна вагітність МКХ O00.1
Дата додавання: 24.11.2020 р.
© Компендіум 2018

Інструкція

Рекомендовані аналоги ГЕМОТРАН розчин:

АЗЕПТИЛ
АЗЕПТИЛ
розчин для ін'єкцій 500 мг/5 мл ампула 5 мл, № 10
інгібітори фібринолізу
ГЕМАКСАМ
ГЕМАКСАМ
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 5 мл, № 10, 50
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 10 мл, № 10
інгібітори фібринолізу
Кислота транексамова
Кислота транексамова
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл блістер у пачці, № 5
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 5 мл блістер у пачці, № 10
інгібітори фібринолізу
НЕОТРАНЕКС
НЕОТРАНЕКС
розчин для ін'єкцій 500 мг/5 мл ампула, № 5
інгібітори фібринолізу
САНГЕРА
САНГЕРА
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл флакон 10 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 10 мл, № 5
інгібітори фібринолізу
ТРАМІКС
ТРАМІКС
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5
інгібітори фібринолізу
ТРАНЕКСАМ
ТРАНЕКСАМ
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл ампула 5 мл, № 10
інгібітори фібринолізу
ТРЕНАКСА
ТРЕНАКСА
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 10 мл, № 5
ТРЕНАКСА 250
таблетки, вкриті оболонкою 250 мг, № 12
ТРЕНАКСА 500
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг, № 12
інгібітори фібринолізу
ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВ'Я
ЦИКЛОКАПРОН-ЗДОРОВ'Я
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл у блістері в коробці, № 5
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл у коробці, № 5
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 20
інгібітори фібринолізу

Ціни на ГЕМОТРАН розчин в містах України

Вінниця 259.89 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549219.90 грн./уп.

Дніпро 279.29 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Гагаріна Юрія, 8А, тел.: +380563769472234.20 грн./уп.

Житомир 281.94 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350251.90 грн./уп.

Запоріжжя 272.79 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128216.90 грн./уп.

Івано-Франківск 283.68 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623227.90 грн./уп.

Київ 264.83 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Лагерна, 42, тел.: +380445990257183.90 грн./уп.

Кропивницький 252.77 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068232.90 грн./уп.

Луцьк 269.5 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Луцьк, просп. Волі, 74, тел.: +380672406186242.87 грн./уп.

Львів 285.28 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Винники, вул. Галицька, 18, тел.: +380675511479252.19 грн./уп.

Миколаїв 289.4 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 62, тел.: +380630231669253.90 грн./уп.

Одеса 274.69 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181216.90 грн./уп.

Полтава 267.28 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592224.90 грн./уп.

Рівне 271.83 грн./уп.

«РІВНЕ-МЕДФАРМ» Рівне, вул. Медична, 7, тел.: +380504317879243.70 грн./уп.

Суми 266.27 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055216.90 грн./уп.

Тернопіль 283.7 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Тернопіль, вул. Шептицького, 3, тел.: +380981699875239.99 грн./уп.

Ужгород 274.74 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, просп. Свободи, 3251.25 грн./уп.

Харків 287.36 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479211.90 грн./уп.

Херсон 273.99 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Херсон, просп. Ушакова, 77, тел.: +380676575590254.99 грн./уп.

Хмельницький 268.13 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 28/4, тел.: +380674210896253.03 грн./уп.

Черкаси 272.74 грн./уп.

«АПТЕКА 03» Черкаси, вул. Чіковані, 23/1, тел.: +380472644678223.50 грн./уп.

Чернігів 255.49 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Гагаріна Юрія, 11, тел.: +380462609948219.90 грн./уп.

Чернівці 269.66 грн./уп.

«D.S.» Чернівці, вул. Хотинська, 2Г, тел.: +380800302060250.26 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko