ВЕЛАКСИН® (VELAXIN)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули подовженої дії 37,5 мг блістер, №  28

Венлафаксин 37.5 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, етилцелюлоза, тальк, діметикон, калію хлорид, коповідон, камедь ксантанова, заліза оксид жовтий.

№  UA/3580/02/01 з 19.05.2017За рецептомB

капсули подовженої дії 75 мг блістер, №  28

Венлафаксин 75 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, етилцелюлоза, тальк, діметикон, калію хлорид, коповідон, камедь ксантанова, заліза оксид жовтий.

№  UA/3580/02/02 з 19.05.2017За рецептомB

капсули подовженої дії 150 мг блістер, №  28

Венлафаксин 150 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, етилцелюлоза, тальк, діметикон, калію хлорид, коповідон, камедь ксантанова, заліза оксид жовтий.

№  UA/3580/02/03 з 19.05.2017За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Препарат належить до групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну норепінефрину (СІЗЗС). Ефект венлафаксину заснований на селективному інгібуванні зворотного захоплення нейромедіаторів норадреналіну та серотоніну в пресинаптичних нейронах. Повторне поглинання нейромедіатора допаміну лише трохи гальмується венлафаксином. Інгібування означає збільшення активності нейромедіаторів у ЦНС.

Фармакокінетика. Принаймні 92% венлафаксину поглинається організмом після перорального прийому. Абсолютна біодоступність становить 40-45%, оскільки препарат переважно перетворюється на активний метаболіт O-десметил-венлафаксин. Пікові рівні в плазмі крові досягаються приблизно через 2-3 год після прийому. Якщо препарат надходить з капсул з уповільненим вивільненням, для вимірювання пікових значень в плазмі крові потрібно до 9 год. Протягом 3 днів перорального прийому досягається стаціонарна концентрація венлафаксину. Венлафаксин метаболізується в печінці та виводиться переважно нирками. Через 2 дні після прийому препарату приблизно 87% препарату виводиться з організму людини.

ПОКАЗАННЯ

– лікування великих депресивних епізодів;

– профілактика великих депресивних епізодів;

– лікування генералізованих тривожних розладів (ГТР);

– лікування соціальних тривожних розладів (соціальна фобія).

ЗАСТОСУВАННЯ

депресія. Рекомендована доза — 75 мг 1 раз на добу. Після завершення 2-х тижнів терапії дозу можна збільшити до 150 мг 1 раз на добу з метою досягнення подальшого клінічного поліпшення. При необхідності дозу можна підвищити до 225 мг/добу при легких формах депресії та до 375 мг/добу — при важких формах. Підвищення дози здійснюються на 37,5-75 мг кожні 2 тижні або більш тривалий період, але не менше ніж через 4 дні.

При застосуванні дози 75 мг антидепресивну дію відзначали після завершення 2-х тижнів терапії.

ГТР та соціальна фобія. Рекомендована добова доза — 75 мг 1 раз на добу. При необхідності для досягнення клінічного поліпшення після закінчення 2-х тижнів терапії можливо підвищити дозу до 150 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу підвищують до 225 мг 1 раз на добу. Дозу підвищують на 75 мг/добу кожні 2 тижні або більш тривалий період, але не менше ніж через 4 дні.

При призначенні дози 75 мг початок анксіолітичної дії відзначали після закінчення 1 тижня лікування.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Супутнє лікування з незворотними інгібіторами моноаміноксидази (МАОІ) протипоказано через ризик розвитку серотонінового синдрому. Венлафаксин не слід приймати принаймні протягом 14 днів після припинення лікування МАОІ.

Венлафаксин слід припинити приймати принаймні за 7 днів до початку лікування МАОІ

ПОБІЧНА ДІЯ

дуже часто:

— безсоння;

— головний біль;

— запаморочення;

— заспокоєння;

— нудота;

— сухість у роті;

— запор;

— підвищена пітливості.

часто:

— зниження апетиту;

— нервовість;

— зниження лібідо;

— аноргазмія;

— акатизия;

— тремор;

— парестезія;

— дисгевзія;

— затуманений зір;

— порушення акомодації;

— дзвін у вухах;

— тахікардія;

— прискорене серцебиття;

— підвищення АТ;

— диспное;

— діарея;

— блювота;

— висип;

— сверблячий;

— гіпертонія;

— уповільнене сечовипускання;

— затримка сечі;

— полакіурія;

— менорагія;

— еректильна дисфункція;

— астенія;

— збільшення ваги;

— підвищений рівень ХС.

нечасто:

— манія;

— гіпоманія;

— галюцинації;

— дереалізація;

— бруксизм;

— апатія;

— непритомність;

— міоклонус;

— дистонії;

— ортостатична гіпотензія;

— гіпотонія;

— шлунково-кишкові кровотечі;

— кропив’янка;

— алопеція;

— ангіоневротичний набряк;

— чутливість до світла;

— нетримання сечі.

рідко:

— агранулоцитоз;

— апластична анемія;

— панцитопенія;

— нейтропенія;

— анафілактичні реакції;

— синдром невідповідної секреції АДГ;

— гіпонатремія;

— марення;

— злоякісний нейролептичний синдром;

— Torsade de pointes;

— шлуночкова тахікардія;

— мерехтіння шлуночків;

— пролонгації QT;

— інтерстиціальна пневмонія;

— легенева еозинофілія;

— панкреатит;

— гепатит;

— синдром Стівенса-Джонсона;

— токсичний епідермальний некроліз;

— мультиформна еритема;

— рабдоміоліз.

дуже рідко:

— тромбоцитопенія;

— підвищення рівня пролактину;

— тардивна дискінезія;

— слизові оболонки кровотеча;

— тривалий час кровотечі.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

— запаморочення;

— суїцидальні думки;

— суїцидальна поведінка;

— агресія.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

в деяких випадках, особливо у пацієнтів похилого віку, на початку лікування може розвинутися артеріальна гіпотензія. Перед початком застосування венлафаксину необхідно скоригувати АТ.

Венлафаксин може викликати мідріаз.

У деяких пацієнтів з депресією, які отримували антидепресанти (включаючи венлафаксин), можлива активація манії або гіпоманії. Лікування венлафаксином може викликати судоми, тому його слід призначати з обережністю хворим з нападами в анамнезі.

У пацієнтів з помірним і тяжким захворюванням нирок або цирозом печінки кліренс венлафаксину та його активного метаболіту знижується, а Т½ підвищується.

Протягом періоду лікування венлафаксином спостерігалися випадки гіпонатріємії та/або синдрому недостатньої елімінації АДГ.

Лікарські препарати, що пригнічують захоплення серотоніну, можуть призводити до зниження функції тромбоцитів.

При тривалому лікуванні слід контролювати рівень ХС в плазмі крові.

Депресія характеризується підвищеним ризиком суїцидальних думок, нанесення собі шкоди і спробами самогубства (суїцидальні дії).

Серотоніновий синдром. При лікуванні венлафаксином, особливо в поєднанні з іншими засобами, такими як інгібітори МАО, які можуть впливати на серотонінергічну нейромедиаторную систему, може розвинутися серотоніновий синдром — потенційно небезпечний для життя.

Акатизия/психомоторне занепокоєння. Застосування венлафаксину супроводжується розвитком акатизии, яка суб’єктивно характеризується неприємним або тривожним занепокоєнням та необхідністю частого пересування, яке супроводжується нездатністю спокійно сидіти або стояти.

Сухість в роті. При лікуванні венлафаксином у 10% пацієнтів спостерігалося відчуття сухості в роті.

Закритокутова глаукома. Є повідомлення про виникнення мідріазу в зв’язку з прийомом венлафаксину. Тому рекомендується, щоб пацієнти з підвищеним внутрішньоочним тиском або з ризиком розвитку гострої глаукоми перебували під ретельним наглядом.

АТ. Венлафаксин в залежності від дози може підвищувати АТ. Необхідно ретельно контролювати параметри АТ.

ЧСС. Може підвищуватися ЧСС, особливо при застосуванні високих доз препарату.

Судоми. Під час терапії венлафаксином можливі судоми.

ХС в плазмі крові. При тривалому лікуванні венлафаксином необхідно контролювати рівень ХС в плазмі крові.

Манія/гіпоманія. У пацієнтів з розладами настрою, які застосовують антидепресанти, включаючи венлафаксин, може розвинутися манія або гіпоманія.

Агресія. У пацієнтів, які отримують антидепресанти, включаючи венлафаксин, може розвинутися агресія.

Цукровий діабет. Венлафаксин може змінювати глікемічний рівень, що може зажадати змін в дозуванні протидіабетичних препаратів та/або інсуліну.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

оскільки венлафаксин метаболізується CYP2D6, його потенціал для взаємодій з лікарськими засобами є відносно високим. Відомі взаємодії з:

— MAOI;

— оборотні селективні інгібітори МАО-А (моклобемід);

— оборотні неселективний MAOI (лінезолід);

— інші серотонінергічні агенти;

— CNS-активні речовини;

— речовини, що пролонгують інтервал QT;

— кетоконазол;

— літій;

— діазепам;

— іміпрамін;

— галоперидол;

— рисперидон;

— метопролол;

— індинавір.

При прийомі венлафаксину одночасно уникайте споживання алкоголю.

Немає чітких доказів того, що венлафаксин послаблює вплив пероральних контрацептивів, але під час терапії венлафаксином повідомлялося про ненавмисну вагітность.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми: тахікардія, зміни свідомості (від сонливості до коми), мідриаз, судоми та блювота, зміни на ЕКГ (наприклад, розширення QT та QRS шляху, блокада), шлуночкова тахікардія, брадикардія, гіпотензія, запаморочення та леталні випадки.

Рекомендована терапія: Рекомендовані звичайні допоміжні та симптоматичні заходи. Необхідно контролювати ритм серця та життєві показники. Якщо є ризик аспірації, не рекомендується викликати блювоту.

Промивання шлунка може бути показано, якщо воно відбувається відразу після застосування препарату. При введенні активованого вугілля абсорбція діючої речовини може бути обмежена.

Форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та переливання крові не використовуються. Специфічні антидоти для венлафаксину невідомі.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі до 30 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 25.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВЕЛАКСИН® в містах України

Вінниця 550.45 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 511.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 548.98 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 516.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 554.27 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380800505911

Запоріжжя 537.15 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 610.99 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 610.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 557.54 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 512.24 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, вул. Антонова Авіаконструктора, 43

Кропивницький 517.96 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г, тел.: +380800505911

Львів 578.61 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 501.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 547.67 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2, тел.: +380800505911

Одеса 578.73 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 502.3 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 517.96 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380800505911

Рівне 517.96 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 516.94 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 514.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 551.3 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380800505911

Харків 518.37 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Полтавський шлях, 148/2, тел.: +380800505911

Херсон 529.45 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 526.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 558.48 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 517.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 536.95 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 536.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 550.43 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 511.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 592.41 грн./уп.

капс. подовж. дії 75 мг блістер № 28, Egis ..... 574.25 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 113, тел.: +380372515770

Developed by Maxim Levchenko