ДИКЛОБЕРЛ® 50 (DICLOBERL® 50)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ДИКЛОБЕРЛ® 50

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні 50 мг блістер, №  50, №  100

Диклофенак натрій 50 мг

№  UA/9701/03/01 з 18.02.2015 до 18.02.2020За рецептомB

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД

капсули тверді пролоногваної дії 100 мг, №  20, №  50

Диклофенак натрій 100 мг

Допоміжні речовини: цукроза, крохмаль кукурудзяний, шелак, тальк, амонійно-метакрилатний сополімер (тип а), желатин, титану діоксид (е171).

№ UA/9701/04/01 з 03.03.2015 до 03.03.2020За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості.

Диклофенак є НПЗП, який показав свою ефективність у пригніченні синтезу простагландинів у звичайних експериментальних моделях тварин. У людини диклофенак зменшує запальний біль, набряк та лихоманку. Крім того, диклофенак пригнічує АДФ та індуковану колагеном агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетичні властивості.

Після перорального введення звичайних лікарських форм, покритих кишечником, диклофенак повністю розсмоктується дистально ШКТ. Максимальні рівні в плазмі крові досягаються через 1–16 год, залежно від тривалості шлункового проходу, в середньому від 2 до 3 год. Після в/м введення максимальні рівні в плазмі крові досягаються через 10-20 хв, після ректального введення через приблизно 30 хв. Перорально введений диклофенак зазнає значного ефекту першого проходу; лише 35–70% поглиненого препарату продовжує досягати після печінкового проходження. Близько 70% виводяться після печінкового метаболізму (гідроксилювання та кон’югації) як фармакологічно неактивні метаболіти. Період напіввиведення становить приблизно 2 год. Зв’язування з білками плазми крові становить близько 99%.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування болю та запалення при:

— гострому артриті (включаючи напад подагри);

— хронічному артриті, особливо при ревматоїдному артриті (хронічний поліартрит);

— анкілозуючому спондиліті (хвороба Бехтерева) та інших запальних ревматичних порушеннях хребта;

— при артрозі і спондилоартрозі;

— запальні ревматичні захворювання м’яких тканин;

— набряку або запаленні після травми.

ЗАСТОСУВАННЯ

рекомендована початкова доза — становить 75-150 мг/добу (1 капсула Диклоберл ретард 100 мг) в залежності від вираженості симптомів захворювання. При тривалій терапії, як правило, достатньо застосування 1 капсули Диклоберл ретард 100 мг/добу. Якщо симптоми захворювання найбільш виражені протягом ночі або вранці, Диклоберл ретард необхідно застосовувати ввечері. Добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи рідиною, бажано під час їжі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • відомі реакції бронхоспазму, БА, риніту або кропив’янки після прийому АСК або інших НПЗП.
  • порушення кровотворення.
  • наявні або повторні пептичні виразки або крововиливи (щонайменше 2 різні епізоди перевірених виразок або кровотеч).
  • шлунково-кишкового кровотечі або попередня терапія НПЗП в анамнезі.
  • цереброваскулярні або інші активні кровотечі.
  • важка дисфункція печінки або нирок.
  • відома серцева недостатність (NYHA II-IV), ІХС, захворювання периферичних судин та/або цереброваскулярні захворювання.
  • вагітність (останній тримест).

ПОБІЧНА ДІЯ

  • найбільш поширеними побічними ефектами при терапії диклофенаком є травний тракт. Пептична виразка, перфорація або кровотечі, іноді летальні, можуть виникати особливо у літніх пацієнтів.

Інші побічні ефекти:

  • нудота;
  • блювотний;
  • пронос;
  • спучування;
  • запор;
  • розлад шлунка;
  • болі в животі;
  • смолистих табуретки;
  • кривава блювота;
  • виразковий стоматит;
  • загострення виразкового коліту та хвороби Крона;

Рідше спостерігалося виникнення гастриту. Зокрема, ризик виникнення шлунково-кишкового кровотечі залежить від діапазону доз і тривалості застосування.

Крім того, повідомлялося про виникнення набряків, гіпертензії та серцевої недостатності.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані постійно свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульту), особливо при високих дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванні.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

щоб мінімізувати побічні ефекти, лікування слід починати з найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу.

Як і при застосуванні інших НПЗП, можуть виникати алергічні реакції (в т. ч. анафілактичні/анафілактоїдні реакції).

При застосуванні всіх НПЗП, включаючи диклофенак, зареєстровано випадки шлунково-кишкових кровотеч (блювота кров’ю, мелена).

Для пацієнтів з симптомами порушення з боку ШКТ обов’язково необхідний медичний нагляд.

Необхідний ретельний медичний нагляд за пацієнтами з порушенням функції печінки, оскільки їх стан може погіршитися.

При лікуванні НПЗП зареєстровані випадки затримки рідини та набряків. Особливу увагу слід приділити пацієнтам з порушеннями функції серця, нирок, АГ в анамнезі.

Пацієнтам з АГ та/або застійною серцевою недостатностю легкого або помірного ступеня тяжкості необхідно проведення відповідного моніторингу та дотримання рекомендацій з застосування НПЗП.

Пацієнтів необхідно проінформовані про можливість виникнення тяжких тромботичних явищ (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мови).

При тривалому застосуванні препарату рекомендується моніторинг повного аналізу крові.

Диклоберл може пригнічувати агрегацію тромбоцитів. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами з порушенням гемостазу, геморагічним діатезом або гематологічними порушеннями.

У хворих з БА, сезонним алергічним ринітом, назальними поліпами, ХОЗЛ або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо такими, які пов’язані з алергічними, подібними риніту симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

одночасне застосування декількох НПЗП може підвищити ризик виразки ШКТ та кровотечі через синергічний ефект.

Одночасне застосування диклофенаку та дигоксину, фенітоїну або літію може збільшити концентрацію цих препаратів у крові.

НПЗП можуть зменшувати вплив діуретиків та антигіпертензивних.

Одночасне застосування з диклофенаком та діуретиками, що зберігають калій, циклоспорином, такролімусом або триметопримом можуть призвести до гіперкаліємії.

З ГКС підвищується ризик виникнення шлунково-кишкові виразки або кровотечі.

Інгібітори тромбоцитарної агрегації та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI) — підвищується ризик шлунково-кишкових кровотеч та шлунково-кишкових побічних ефектів.

Застосування диклофенаку протягом 24 год до або після введення метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату та його токсичного ефекту.

Диклофенак може підвищити ниркову токсичність циклоспорину.

НПЗЗ можуть підвищувати єффекти антикоагулянтів, таких як варфарин.

Лікарські засоби, що містять пробенецид, можуть затримувати елімінацію диклофенаку.

Слід дотримуватися обережності при одночасному введенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (наприклад, вориконазол).

Повідомлялося про ізольовані церебральні судоми, можливо, внаслідок спільного введення хінолонів (наприклад, ципрофлоксацину, офлоксацину) та НПЗП.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми передозування можуть включати порушення ЦНС, такі як головний біль, запаморочення, сонливість та втрата свідомості (включаючи міоклонічні напади у дітей), а також біль у животі, нудота та блювота. Крім того, можливі шлунково-кишкова кровотеча та функціональні порушення печінки та нирок. Це також може призвести до гіпотензії, пригнічення дихання та ціанозу.

Лікувальні симптоматичне.

Специфічного антидоту не існує.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 25.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДИКЛОБЕРЛ® 50 в містах України

Вінниця 124.14 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 125.16 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 107.82 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 114.27 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 121.67 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 118.27 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 109.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 124.5 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 106.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

Кропивницький 120.01 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 119.35 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 107.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 123.53 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 105.95 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 124.63 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 107.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 120.51 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 104.9 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 119.8 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 122.46 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 118.8 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 105.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 32

Тернопіль 123.87 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 110.56 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 128.43 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 113.96 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 106.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 119.28 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 110.56 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницький 123.88 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 110.56 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 117.42 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 119.6 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 107.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 125.21 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko