ДИКЛОБЕРЛ (DICLOBERL)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ДИКЛОБЕРЛ® 50

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишково-розчинні 50 мг блістер, №  50, №  100

Диклофенак натрій 50 мг

№  UA/9701/03/01 з 18.02.2015 до 18.02.2020За рецептомB

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД

капсули тверді пролоногваної дії 100 мг, №  20, №  50

Диклофенак натрій 100 мг

Допоміжні речовини: цукроза, крохмаль кукурудзяний, шелак, тальк, амонійно-метакрилатний сополімер (тип а), желатин, титану діоксид (е171).

№ UA/9701/04/01 з 03.03.2015 до 03.03.2020За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості.

Диклофенак є НПЗП, який показав свою ефективність у пригніченні синтезу простагландинів у звичайних експериментальних моделях тварин. У людини диклофенак зменшує запальний біль, набряк та лихоманку. Крім того, диклофенак пригнічує АДФ та індуковану колагеном агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетичні властивості.

Після перорального введення звичайних лікарських форм, покритих кишечником, диклофенак повністю розсмоктується дистально ШКТ. Максимальні рівні в плазмі крові досягаються через 1–16 год, залежно від тривалості шлункового проходу, в середньому від 2 до 3 год. Після в/м введення максимальні рівні в плазмі крові досягаються через 10-20 хв, після ректального введення через приблизно 30 хв. Перорально введений диклофенак зазнає значного ефекту першого проходу; лише 35–70% поглиненого препарату продовжує досягати після печінкового проходження. Близько 70% виводяться після печінкового метаболізму (гідроксилювання та кон’югації) як фармакологічно неактивні метаболіти. Період напіввиведення становить приблизно 2 год. Зв’язування з білками плазми крові становить близько 99%.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування болю та запалення при:

— гострому артриті (включаючи напад подагри);

— хронічному артриті, особливо при ревматоїдному артриті (хронічний поліартрит);

— анкілозуючому спондиліті (хвороба Бехтерева) та інших запальних ревматичних порушеннях хребта;

— при артрозі і спондилоартрозі;

— запальні ревматичні захворювання м’яких тканин;

— набряку або запаленні після травми.

ЗАСТОСУВАННЯ

рекомендована початкова доза — становить 75-150 мг/добу (1 капсула Диклоберл ретард 100 мг) в залежності від вираженості симптомів захворювання. При тривалій терапії, як правило, достатньо застосування 1 капсули Диклоберл ретард 100 мг/добу. Якщо симптоми захворювання найбільш виражені протягом ночі або вранці, Диклоберл ретард необхідно застосовувати ввечері. Добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи рідиною, бажано під час їжі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

— відомі реакції бронхоспазму, БА, риніту або кропив’янки після прийому АСК або інших НПЗП;

— порушення кровотворення;

— наявні або повторні пептичні виразки або крововиливи (щонайменше 2 різних епізоду перевіреної виразки або кровотечі);

— шлунково-кишкових кровотеч в анамнезі;

— цереброваскулярні або інші активні кровотечі;

— важка печінкова недостатність;

— важкі порушення функції нирок;

— відома серцева недостатність (NYHA II-IV), ІХС, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання;

— вагітність III триместр.

ПОБІЧНА ДІЯ

найбільш поширені побічні ефекти при терапії диклофенаком проявляються з боку ШКТ. Пептична виразка, перфорація або кровотеча, іноді з летальним випадком, особливо у пацієнтів літнього віку.

Інші побічні ефекти:

— нудота;

— блювота;

— діарея;

— метеоризм;

— запор;

— розлад шлунка;

— болі в животі;

— кривава блювота;

— виразковий стоматит;

— загострення виразкового коліту та хвороби Крона;

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані постійно свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульту), особливо при застосуванні високих доз (150 мг на добу) та/або при тривалому застосуванні.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

уникати одночасного застосування препарату з системними НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Дотримуватися обережності при призначенні препарату особам похилого віку.

У хворих на БА, сезонний алергічний риніт, з поліпозом носу, ХОЗЛ частота виникнення побічних реакцій на НПЗП зростає.

При застосуванні всіх НПЗП зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч, утворення виразки або перфорації, тому слід з обережністю застосовувати препарат, а вразі появи шлунково-кишковії кровотечі або утворення виразки, застосування припинити.

Диклак необхідно з обережністю призначати хворим, в анамнезі яких є запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.

Призначати ЛЗ пацієнтам зі значними факторами ризику виникнення кардіоваскулярних явищ (наприклад АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет) можна тільки після ретельної клінічної оцінки.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

інші НПЗП, включаючи саліцилати. Одночасне застосування декількох НПЗП може підвищити ризик виразки ШКТ та кровотечі через синергічний ефект.

Дигоксин, фенітоїн, літій. Одночасне застосування диклофенаку та дигоксину, фенітоїну або літію може збільшити концентрацію цих препаратів у крові.

Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II. НПЗП можуть зменшувати вплив діуретиків та антигіпертензивних препаратів.

ЛЗ, які можуть викликати гіперкаліємію. Одночасне застосування з диклофенаку з діуретиками, що зберігають калій, циклоспорином, такролімусом або триметопримом можуть призвести до гіперкаліємії.

ГКС. Підвищений ризик виникнення побічних ефектів з боку ШКТ

Інгібітори тромбоцитарної агрегації та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та шлунково-кишкових побічних ефектів.

Метотрексат. Застосування диклофенаку протягом 24 год до або після введення метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату в крові та збільшення його токсичного ефекту.

Циклоспорин. Диклофенак може підвищити ниркову токсичність циклоспорину.

Антикоагулянти. НПЗП можуть підвищувати дію антикоагулянтів, таких як варфарин.

Протидіабетичні ЛЗ. В окремих випадках повідомлялося про вплив на рівень глюкози в крові (напр, гіперглікемію або гіпоглікемію) після введення диклофенаку.

Пробенецид. ЛЗ, що містять пробенецид, можуть затримувати елімінацію диклофенаку.

Потужні інгібітори CYP2C9. Слід дотримуватися обережності при одночасному введенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (напр, вориконазол). Оскільки деградація диклофенаку інгібується, може спостерігатися значне збільшення експозиції та пікова концентрація диклофенаку в плазмі крові.

Хінолонові антибіотики. Повідомлялося про ізольовані церебральні судоми, можливо, внаслідок спільного введення хінолонів (наприклад, ципрофлоксацину, офлоксацину) та НПЗП.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми. Симптоми передозування можуть включати порушення ЦНС, такі як головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах, судоми, гіпервентиляція, втрата свідомості, біль у животі, нудота, блювота та діарея. Крім того, можливі шлунково-кишкові кровотечі і дисфункція печінки та нирок. Це також може призвести до гіпотензії, пригнічення дихання та ціанозу. При значній інтоксикації можлива ГНН та пошкодження печінки.

Лікування гострих отруєнь НПЗП, включаючи диклофенак, складається в основному з допоміжних заходів та симптоматичної терапії. Специфічного антидоту не існує. Лікування ускладнень, таких як гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення ШКТ та пригнічення дихання, є також симптоматичним.

Конкретні заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, навряд чи будуть корисними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, через їх високий ступінь зв’язування з білками плазми крові.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 31.07.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДИКЛОБЕРЛ в містах України

Вінниця 116.64 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 100.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 119.94 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Дніпропетровськ, бульв. Зоряний, 1А, тел.: +380800505911

Житомир 107.26 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 115.23 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 109.67 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 124.53 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, просп. Бандери, 10Б, тел.: +380800505911

Кропивницький 112.51 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Преображенська, 16Р, тел.: +380800505911

Луцьк 115.16 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 124.77 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 118.81 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 117.03 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 99.65 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 110.85 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 114.8 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 109.14 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 120.09 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 133.53 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 105.23 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 105.02 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 111.34 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«КОПІЛКА» Херсон, бульв. Мирний, 7, тел.: +380800505911

Хмельницький 123.57 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 111.87 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40, тел.: +380800505911

Чернігів 112.86 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 101.06 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15, тел.: +380800505911

Чернівці 128.68 грн./уп.

капс. тверд. пролонг. дії 100 мг № 20, Menarini Group ..... 104.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko