МАНІНІЛ® (MANINIL®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

МАНІНІЛ® 3,5
таблетки 3,5 мг флакон, № 120
Глібенкламід
3,5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, метилгідроксиетилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, барвник понсо 4r (e124).
№ UA/9669/01/01 від 17.07.2019
B За рецептом
МАНІНІЛ® 5
таблетки 5 мг флакон, № 120
Глібенкламід
5 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, магнію стеарат, понсо 4r (e 124), крохмаль картопляний, желатин, тальк.
№ UA/9669/01/02 від 12.08.2019
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Глібенкламід знижує рівень глюкози в крові, інгібуючи АТФ-чутливі калійні канали інсулінопродукуючих β-клітин підшлункової залози, тим самим збільшуючи їх секрецію інсуліну. Цей ефект залежить від наявності активних β-клітин. Введення глібенкламіду пацієнту з цукровим діабетом покращує постпрандіальну інсулінотропну реакцію навіть протягом багатьох років.

Фармакокінетика

Абсорбція: Глібенкламід швидко та майже повністю всмоктується після перорального прийому. На всмоктування глібенкламіду не впливає суттєво одночасне вживання їжі.

Поширення: Зв’язування глібенкламіду з альбуміном у плазмі крові перевищує 98%.

Біотрансформація та елімінація: Cmax у плазмі крові досягаються через 1–2 год після прийому таблеток та становлять приблизно 100 нг/мл після прийому 1,75 мг глібенкламіду. Через 8-10 год концентрація у плазмі крові знижується до 5-10 нг/мл залежно від введеної дози. Т½ у плазмі крові після в/в введення становить приблизно 2 год, після перорального прийому — 2-5 год.

Глібенкламід повністю метаболізується у печінці. Основним метаболітом є 4-транс-гідроксиглібенкламід, іншим метаболітом є 3-цис-гідроксиглібенкламід. Метаболіти суттєво не сприяють гіпоглікемічній дії глібенкламіду. Екскреція метаболітів відбувається з сечою та жовчю, і завершується через 45–72 год.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки виведення препарату з плазми крові затримується.

ПОКАЗАННЯ

лікування неінсулінозалежного цукрового діабету 2 типу, коли дієта або інші заходи щодо зниження рівня глюкозі в крові, наприклад, фізичні вправи, не призвели до задовільного коригування рівня глюкози в крові.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки приймають перед їжею запиваючи достатньою кількістю рідини. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Під час лікування необхідно проводити регулярний контроль стану обміну речовин. Дуже важливо застосовувати препарат в один і той же час.

Терапію починають з мінімальних доз, ½-1 таблетки Манініл 3,5 (1,75-3,5 мг глібенкламіду) або ½-1 таблетки Манініл 5 (2,5-5 мг глібенкламіду) 1 раз на добу. За потреби дозу можливо поступово підвищити з інтервалом від кількох днів до 1 тиж, поки не буде досягнута необхідна терапевтична доза, яка становить 15 мг/добу (3 табл Манініл 5) або 10,5 мг мікронізованого глібенкламіду (3 табл Манініл 3,5).

Переведення пацієнта з застосування інших антидіабетичних препаратів. Переведення на прийом препарату Манініл здійснюють дуже обережно та починають з ½-1 таблетки Манініл 3,5 або ½-1 таблетки Маніна 5.

Комбінація з іншими антидіабетичними засобами. Манініл можна призначати в комбінації з метформіном.

Якщо хворий пропустив один прийом, то ніколи не можна це компенсувати прийомом більш високої дози. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Під час лікування необхідно проводити регулярний контроль рівня глюкози в плазмі крові та сечі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

— підвищена чутливість до діючої речовини або інших допоміжних речовин;

— підвищена чутливість до препаратів сульфонілсечовин, сульфонамідів, сульфонамідних діуретиків та пробенециду, оскільки можливі перехресні реакції;

— інсулінозалежний цукровий діабет 1 типу;

— порфірія;

— прийом бозентану;

— виражена дисфункція печінки;

— тяжке порушення функції нирок.

ПОБІЧНА ДІЯ

найбільш поширені побічні ефекти включають: збільшення маси тіла, шкірні реакції з сверблячкою, висип та підвищена чутливість до сонячного випромінення, шлунково–кишкові скарги. Рідко глібенкламід викликає запалення печінки або ураження печінки з пожовтінням шкіри та слизових оболонок.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

при застосуванні ЛЗ пацієнтам з порушеною функцією нирок, печінки, щитовидної залози, гіпофізу або кори надниркових залоз вимагається особлива обережність. При недотриманні схеми лікування, при недостатній гіпоглікемізуючій дії ЛЗ або при наявності стресових ситуацій рівень глюкози в крові може підвищуватись. Хворим зі спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції Манініл® 5 застосовувати не слід.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

гіпоглікемічні реакції можуть виникати при одночасному застосуванні препарату Манініл з:

— пероральними гіпоглікемізуючими ЛЗ та інсуліном;

— інгібіторами АПФ;

— анаболічними стероїдами та чоловічими статевими гормонами;

— антидепресантами (флуоксетин, інгібітори МАО);

— блокаторами β–адренорецепторів;

— похідними хінолону;

— хлорамфеніколом;

— клофібратом та аналогами;

— похідними кумарину;

— дизопірамідом;

— фенфлураміном;

— міконазолом;

— ПАСК;

— пентоксифіліном (парентеральні високі дози);

— піразолоном;

— пробенецидом;

— саліцилатами;

— сульфаніламідами;

— тетрацикліном;

— цитостатичними засобами циклофосфамідного типу.

Гіперглікемічні реакції внаслідок дії препарату можуть виникати при одночасному лікуванні з:

— ацеталозамідом;

— блокаторами β–адренорецепторів;

— барбітуратами;

— диазоксидом;

— діуретиками;

— глюкагоном;

— ізоніазидом;

— кортикоїдами;

— нікотинатом;

— похідними фенотіазину;

— фенітоїном;

— рифампіцином;

— препаратами гормону щитовидної залози;

— препаратами статевими жіночими гормонами (прогестини, естрогени);

— симпатоміметиками.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

передозування сульфонамідами може призвести до гіпоглікемії.

Симптоми помірної гіпоглікемії без втрати свідомості або неврологічних ознак повинні бути повністю виправлені прийомом цукру, коригуванням дози та/або дієтою.

Можливі серйозні гіпоглікемічні реакції з комою, судомами або іншими неврологічними розладами потребують негайної медичної допомоги.

Якщо діагностовано або підозрюється гіпоглікемічна кома, пацієнт повинен негайно отримати в/в введення концентрованого р-ну глюкози (0,5 г/кг маси тіла у вигляді 30% р-ну глюкози). Після цього необхідна безперервна інфузія більш розведеного р-ну глюкози (10%). За пацієнтами необхідний ретельний контроль не менше 48 год.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі <25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 06.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на МАНІНІЛ® в містах України

Вінниця 78.67 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 83.58 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, пров. Крушельницької, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 76.41 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Покровська, 151, тел.: +380800505911

Запоріжжя 81.86 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 81.66 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 85.38 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ялтинська, 6, тел.: +380445660237

Кропивницький 79.79 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380800505911

Луцьк 84.58 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 86.33 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 81.59 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 85.91 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 77.41 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 81.69 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380800505911

Суми 79.08 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380800505911

Тернопіль 79.96 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 92.41 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 80.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Шандора Петефи, 13, тел.: +380312616324

Харків 74.6 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 77.56 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, перехр. Патона / Шенгелія, -, тел.: +380800505911

Хмельницький 80.89 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 80.43 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 82.08 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 72.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15, тел.: +380800505911

Чернівці 85.36 грн./уп.

МАНІНІЛ® 5 табл. 5 мг фл. № 120, Menarini Group ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko