АЦИК®

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 5 % туба 2 г, №  1

Ацикловір 5 %

Допоміжні речовини: стеарилполіоксилгліцерид, діметикон 350, спирт цетіловий, парафін м’який білий, олія мінеральна, пропіленгліколь, вода очищена.

№ UA/9433/02/01 від 17.10.2014 до 17.10.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-17 р. № 730. Р.п. № UA/9433/02/01

Склад

діюча речовина: ацикловір;

1 г крему містить ацикловіру 50 мг;

допоміжні речовини: cтеарилполіоксилгліцерид, диметикон 350, спирт цетиловий, парафін білий м’який, олія мінеральна, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості:

білого або майже білого кольору однорідний крем без грудок і сторонніх частинок, без ознак розшарування фази.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби. 

Код АТX 

D06B B03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацикловір — противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія щодо клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки — трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування інфекцій губ та обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до інших компонентів крему.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодії не виявлено.

Особливості застосування

Крем слід застосовувати лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки ротової порожнини, очей та застосовувати його для лікування генітального герпесу. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі.

Особи, які страждають від особливо тяжких та повторюваних проявів Herpes labialis, потребують консультації лікаря. Осіб, хворих на герпес, потрібно застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень (наприклад, мити руки до та після використання крему). Не рекомендується застосовувати пацієнтам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря стосовно лікування будь-якої інфекції.

Для досягнення найкращого успіху лікування крем слід застосовувати вже при появі перших ознак інфекції герпесу (печіння, свербіж, відчуття стягнення і почервоніння). Віростатичне лікування із застосуванням крему Ацик® недоцільне, коли шкірні покриви вкриваються кіркою.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Даних немає.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 12 років: наносити крем 5 разів на день приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще — під час продромального періоду або на стадії еритеми. Можна почати лікування і на пізніх стадіях — папули або пухира.

Лікування триває щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря. Слід вимити руки до та після використання крему та уникати зайвого тертя або торкання рушником уражених ділянок, щоб запобігти загостренню або передачі інфекції.

Діти.

Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати дітям віком від 12 років.

Передозування

При випадковому пероральному або місцевому застосуванні всього вмісту тюбика крему несприятливої дії виявлено не було через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

Побічні реакції

У деяких пацієнтів при застосуванні крему може з’явитися тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль. Приблизно у 5% пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів спостерігалися еритема (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялося про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, унаслідок місцевого застосування ацикловіру.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка

По 2 г крему в тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salutas Pharma GmbH, Germany.

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Ланге Герен 3, гемах ден лагепланен № 1–5, 39171 Сюлзеталь, район Остерведінген, Саксонія-Ангальт, Німеччина/Lange Gohren 3, gemass den Lageplanen Nr. 1–5, 39171 Sulzetal, OT Osterweddingen, Saxony-Anhalt, Germany.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЦИК® в містах України

Вінниця 58.69 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 48.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 58.97 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 49.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 30, тел.: +380563721615

Житомир 52.79 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 50.47 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 70, тел.: +380412463046

Запоріжжя 57.73 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 47.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 56.42 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 50.6 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 60.55 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 45.9 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Київ, вул. Кошиця Олександра, 10/21

Кропивницький 56.4 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 51.27 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 55.17 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 51.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 61.4 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 45.95 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 56.37 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 50.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 57.54 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 48.55 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Полтава 54.66 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 49.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 58.17 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 51.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 56.11 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 48.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 60.66 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 51.27 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 62.08 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 54.2 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 52.95 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 49.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 54.53 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 47.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 61.52 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 51.27 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 54.6 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 49.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 55.81 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 49.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 60.67 грн./уп.

крем 5 % туба 2 г № 1, Sandoz ..... 52.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600