ПК-МЕРЦ (PK-MERZ®, ПК-МЕРЦ)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг, № 30, 90
Амантадину сульфат
100 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, желатин, повідон, натрію кроскармеллоза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.
№ UA/9031/01/01 від 05.02.2019
B За рецептом
розчин для інфузій 0,4 мг/мл флакон 500 мл, № 2
Амантадину сульфат
200 мг
№ UA/9031/02/01 від 05.01.2017
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Амантадин має різні фармакологічні властивості. Він виявляє непряму властивість агоніста стріарного дофамінового рецептора. Дослідження на тваринах показали, що амантадин підвищує позаклітинну концентрацію дофаміну як шляхом збільшення його вивільнення, так і шляхом блокади зворотного захоплення в пресинаптичних нервових клітинах. У терапевтичних концентраціях амантадин інгібує вивільнення ацетилхоліну, опосередкованого NMDA-рецепторами, й у такий спосіб може чинити антихолінергічну дію. Амантадин має ефект синергічної дії з L-допою.

Фармакокінетика. Амантадин швидко та повністю всмоктується у ШКТ після прийому. Cmax у плазмі крові досягається через 2–8 год (tmax) після прийому разової дози препарату.

Легкорозчинний амантадину гідрохлорид дає більш високу концентрацію у плазмі крові, ніж менш розчинний амантадину сульфат, Сmax якого у плазмі крові досягається пізніше, ніж гідрохлориду. Cmax 0,5 мкг/мл досягається після одноразової пероральної дози 250 мг амантадину гідрохлориду.

При прийомі препарату в дозі 200 мг/добу стан рівноважної концентрації досягається через 4–7 днів при концентрації у плазмі крові 400–900 нг/мл. Після прийому 100 мг амантадину сульфату Сmax становить 0,15 мкг/мл.

Загальна абсорбована кількість активної речовини (AUC) є однаковою для двох солей амантадину.

Плазмовий кліренс визначений як ідентичний нирковому кліренсу і становить 17,7±10 л/год у здорових дорослих добровольців. Уявний об’єм розподілу (4,2±1,9 л/кг) залежить від віку, у дорослих він становить 6 л/кг.

Т½ становить 10–30 год, у середньому 15 год, і значною мірою залежить від віку пацієнта. У чоловіків літнього віку (62–72 роки) Т½ становить 30 год. У пацієнтів з нирковою недостатністю кінцевий Т½ з плазми крові може бути значно подовжений (до 68±10 год).

Амантадин зв’язується з білками плазми крові приблизно на 67% (in vitro); майже 33% виявляється у плазмі крові у незв’язаній формі. Він проникає через ГЕБ за допомогою транспортних систем, що насичуються.

Виводиться із сечею майже в незміненому стані (90% разової дози), незначна кількість виводиться з калом.

Здатність до діалізу в амантадину низька — майже 5% за один діаліз.

В організмі людини амантадин не метаболізується.

ПОКАЗАННЯ

ПК-Мерц таблетки:

синдром Паркінсона: лікування симптомів хвороби Паркінсона, таких як ригідність, тремор, гіпокінезія й акінезія.

Екстрапірамідні побічні ефекти нейролептиків та інших лікарських засобів: рання дискінезія, акатизія й паркінсонізм.

ПК-Мерц р-н для інфузій:

інтенсивна терапія та початкове лікування акінетичного кризу при різких загостреннях симптомів паркінсонізму.

Для підвищення здатності зосереджувати увагу (вігільність) у посткоматозних станах різної етіології в умовах стаціонару.

ЗАСТОСУВАННЯ

таблетки ПК-Мерц слід приймати з невеликою кількістю рідини, бажано вранці та вдень. Останню на добу дозу не слід приймати після 16:00.

Разова і добова дози. Щоб запобігти загрозливій для життя побічній дії — хаотичній поліморфній шлуночковій тахікардії, слід врахувати зазначені вище застереження і протипоказання.

Лікування пацієнтів із синдромом Паркінсона й порушеннями рухової активності, що спричинені застосуванням лікарських засобів, слід проводити поступово, призначаючи дозування відповідно до терапевтичного ефекту.

Лікування слід розпочинати з прийому 1 таблетки (100 мг амантадину сульфату) на добу в перші 4–7 днів з подальшим підвищенням добової дози на 1 таблетку 1 раз на тиждень до досягнення ефективної терапевтичної дози.

Зазвичай ефективна доза становить 1–3 таблетки 2 рази на добу (20‒600 мг амантадину сульфату).

Пацієнтам літнього віку, зокрема при станах ажитації, сплутаності свідомості або синдромах делірію рекомендується добова доза 100 мг (1 таблетка). Якщо така доза буде неефективною, її можна обережно підвищити під наглядом лікаря до 200 мг на добу.

При комбінованому лікуванні з іншими протипаркінсонічними засобами дозу слід підбирати індивідуально.

Для пацієнтів, яких раніше лікували амантадином, р-ном для ін’єкцій, початкова доза повинна бути вищою.

При різкому збільшенні вираженості паркінсонічних симптомів при акінетичному кризі необхідно призначити введення р-ну амантадину сульфату.

Р-н для інфузій ПК-Мерц: застосовувати в/в.

Лікування пацієнтів із синдромом Паркінсона. При різкому загостренні симптомів паркінсонізму при акінетичному кризі доза 200 мг амантадину сульфату вводиться в/в 1‒3 рази на добу. Швидкість введення не повинна перевищувати 55 крапель за хвилину, що дорівнює часу інфузії приблизно 3 год.

Вігільність. Для покращання вігільності у посткоматозному стані різної етіології терапію з добовою дозою 200 мг амантадину сульфату, яка вводиться у вигляді повільної інфузії (>3 год), можна проводити в початковий період 3‒5 днів. Залежно від клінічної картини лікування може бути продовжено, якщо це можливо, у пероральній формі ― до 4 тиж у дозі 200 мг амантадину сульфату на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Дози для пацієнтів з нирковою недостатністю слід адаптувати відповідно до швидкості клубочкової фільтрації (ШКФ), як показано в таблиці:

ШКФ, мл/хв Доза амантадину сульфату, мг Інтервал між прийомами доз амантадину сульфату
80–60 100 Кожні 12 год
60–50 200 і 100* Кожного наступного дня*
50–30 100 1 раз на добу
30–20 200 2 рази на тиждень
20–10 100 3 рази на тиждень
<10 і якщо пацієнти перебувають на гемодіалізі 200 і 100 1 раз на тиждень або

1 раз кожні 2 тиж

*Досягається шляхом прийому по черзі 1 раз по 1 таблетці й 1 раз по 2 таблетки по 100 мг амантадину сульфату або введенням по черзі 1 раз 100 мг і 1 раз 200 мг амантадину сульфату.

ШКФ у чоловіків можна обчислити за такою формулою:

Clcr = (140 ‒ вік) · маса тіла,

72 · креатинін

де

Сlcr ― кліренс креатиніну в мл/хв і

креатинін ― креатинін сироватки крові в мг/100 мл.

Кліренс креатиніну, що обчислюється за цією формулою (відповідне значення для жінок становить приблизно 85% даного значення), може бути прирівняний до кліренсу інсуліну для визначення ШКФ (120 мл/хв для дорослих).

Амантадин діалізується слабко (близько 5%).

Тривалість лікування залежить від ґенезу і тяжкості перебігу захворювання і визначається лікарем. Пацієнти не повинні самостійно переривати лікування.

Слід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому разі у пацієнтів із хворобою Паркінсона може спостерігатися посилення екстрапірамідних симптомів, зокрема акінетичний криз, також ефект припинення прийому іноді може проявлятися у вигляді делірію.

Пацієнтам зі зниженою вігільністю, які продовжили лікування препаратом у формі таблеток, не слід приймати його довше 4 тиж.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

лікарський засіб не повинні застосовувати пацієнти:

з підвищеною чутливістю до амантадину, оранжево-жовтого S (Е110) або будь-яких інших компонентів препарату;

з декомпенсованою серцевою недостатністю (стадія IV відповідно до класифікації NYHA);

з кардіоміопатією та міокардитом;

з AV-блокадою II і III ступеня;

з брадикардією (<55 уд./хв);

з пролонгованим інтервалом Q–T (Q–Tc >420 мс за формулою Базетта) або з помітними U-хвилями, або з вродженим Q–T-синдромом у сімейному анамнезі;

з тяжкою шлуночковою аритмією, включаючи хаотичну поліморфну шлуночкову тахікардію;

які одночасно лікуються будипіном або іншими препаратами, що подовжують інтервал Q–T (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ);

зі зниженим рівнем калію або магнію в крові;

з епілепсією та іншими судомними нападами;

з тяжкою нирковою недостатністю;

з виразковою хворобою.

ПОБІЧНА ДІЯ

побічні реакції класифікуються за частотою:

Дуже часто >1/10
Часто > 1/100, <1/10
Нечасто > 1/1000, <1/100
Рідко > 1/10 000, <1/1000
Дуже рідко < 1/10 000
Невідомо Неможливо оцінити на підставі наявних даних

При застосуванні таблеток ПК-Мерц спостерігалися такі побічні реакції:

з боку нервової системи: часто ― рухові порушення; нечасто ― запаморочення, ортостатичні порушення; рідко ― затуманений зір; дуже рідко ― епілептичні напади, як правило після лікування в дозах, що перевищують рекомендовані, симптоми міоклонії та периферичної нейропатії; тривожність, головний біль, сонливість, безсоння, слабкість, гарячка, атаксія, нечітке мовлення, погіршення концентрації уваги, дратівливість, депресія, міалгія, парестезія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор, дискінезія, ступор, суїцидальні думки та наміри, злоякісний нейролептичний синдром, делірій, стан гіпоманії та манії, галюцинації, нічні кошмари.

З боку психіки: часто — порушення сну, моторна й психічна ажитація.

У пацієнтів (особливо літнього віку), схильних до психічних розладів, можуть розпочатися параноїдальні екзогенні психози, які супроводжуються зоровими галюцинаціями. Побічні дії такого типу можуть спостерігатися частіше, якщо таблетки приймають у комбінації з іншими протипаркінсонічними препаратами (такими як леводопа, бромокриптин) або мемантином.

З боку нирок та сечовидільної системи: часто — затримка сечі в пацієнтів із гіпертрофією передміхурової залози, нетримання сечі, зміна лібідо.

З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже рідко — підвищена фоточутливість, шкірні висипи, свербіж, підвищене потовиділення, екзематозний дерматит; часто — «мармурова шкіра» з набряками нижньої частини гомілки і гомілковостопного суглоба.

З боку травного тракту: нечасто — анорексія, блювання, запор, діарея, зворотне підвищення активності печінкових ферментів; часто — нудота, сухість у роті.

З боку серцевої системи: дуже рідко — серцева аритмія (шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, хаотична поліморфна шлуночкова тахікардія й подовження інтервалу Q–T), ортостатична гіпотензія, тахікардія, периферичні набряки, серцева недостатність. Причинами виникнення більшості цих реакцій були передозування, одночасне застосування певних лікарських засобів або інші фактори (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ та ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ). Серцева аритмія з тахікардією.

З боку судинної системи: часто — ортостатична дисрегуляція.

З боку органа зору: рідко — затуманений зір; дуже рідко — тимчасова втрата зору, підвищена чутливість до світла, ураження рогівки (точкове субепітеліальне помутніння, яке може бути пов’язане з поверхневим точковим кератитом), набряк епітелію рогівки, зниження гостроти зору, окулогірні кризи, мідріаз; невідомо — набряк рогівки, що зникає після припинення лікування.

З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко — гематологічні побічні реакції, такі як лейкопенія та тромбоцитопенія.

З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини: може виникати рабдоміоліз. Слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнтів. Якщо спостерігаються симптоми, зокрема міалгія, відчуття слабкості, підвищений рівень креатинкінази (креатинфосфокінази) або підвищений рівень міоглобіну у крові та сечі, слід припинити застосування цього лікарського засобу та вжити відповідних заходів. Крім того, слід бути обережними через можливість розвитку ГНН внаслідок рабдоміолізу.

При застосуванні р-ну для інфузій ПК-Мерц спостерігалися такі побічні реакції:

з боку нервової системи: часто ― запаморочення, рухові порушення; дуже рідко ― епілептичні напади, як правило після лікування в дозах, що перевищують рекомендовані, симптоми міоклонії та периферичної нейропатії, тривожність, головний біль, сонливість, безсоння, слабкість, гарячка, атаксія, нечітке мовлення, погіршення концентрації уваги, дратівливість, депресія, міалгія, парестезія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тремор, дискінезія, ступор, суїцидальні думки та наміри, злоякісний нейролептичний синдром, делірій, стан гіпоманії та манії, галюцинації, нічні кошмари.

Психічні розлади: часто — порушення сну і психічна ажитація.

У пацієнтів (особливо літнього віку), схильних до психічних розладів, можуть розпочатися параноїдні екзогенні психози, які супроводжуються зоровими галюцинаціями. Побічні дії такого типу можуть спостерігатися частіше, коли препарат приймати у комбінації з іншими протипаркінсонічними препаратами (наприклад леводопа, бромокриптин) або мемантин.

З боку нирок та сечових шляхів: часто — затримка сечі у пацієнтів із гіпертрофією передміхурової залози, нетримання сечі, зміна лібідо.

Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин: часто — «мармурова шкіра», що супроводжується набряками нижньої частини гомілки і гомілковостопного суглоба; дуже рідко — підвищена фоточутливість, шкірні висипання, відчуття свербежу, підвищене потовиділення, екзематозний дерматит.

З боку ШКТ: нечасто — нудота, сухість у роті, анорексія, блювання, запор, діарея, зворотне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку серця: дуже рідко — серцева аритмія (шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, хаотична поліморфна шлуночкова тахікардія і подовження інтервалу Q–T), периферичні набряки, серцева недостатність. Причинами виникнення більшості цих випадків були передозування, одночасне застосування певних лікарських засобів або інші фактори ризику (див. ПРОТИПОКАЗАННЯ та ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ). Аритмії серця з тахікардією.

З боку судин: часто — ортостатична дисрегуляція.

З боку органа зору: рідко — затуманений зір; дуже рідко — тимчасова втрата зору, підвищена фоточутливість, ураження рогівки (точкове субепітеліальне помутніння, яке може бути пов’язане з поверхневим точковим кератитом), окулогірні кризи, мідріаз; невідомо — набряк рогівки, зникає після припинення лікування.

З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко — гематологічні побічні ефекти, такі як лейкопенія і тромбоцитопенія.

Після інфузійної терапії вказані вище небажані ефекти були зареєстровані рідше.

З боку імунної системи: дуже рідко — анафілактичні реакції після інфузійної терапії; інші — реакції гіперчутливості.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

пацієнти, які одночасно приймають нейролептики і препарат ПК-Мерц, піддаються ризику розвитку злоякісного нейролептичного синдрому в разі раптового припинення прийому препарату ПК-Мерц.

У пацієнтів з ураженням нирок може спостерігатися інтоксикація.

Необхідно бути особливо обережними при призначенні препарату пацієнтам з органічним мозковим синдромом або пацієнтам, схильним до судом, оскільки можливе виникнення судом та збільшення вираженості вже наявних симптомів (див. ЗАСТОСУВАННЯ і ПОБІЧНА ДІЯ).

Пацієнти з кардіоваскулярними порушеннями потребують нагляду лікаря під час лікування препаратом ПК-Мерц.

У пацієнтів із хворобою Паркінсона часто відмічають такі симптоми, як артеріальна гіпотензія, посилене слиновиділення, посилене потовиділення, підвищена температура тіла, накопичення тепла, набряки й депресія. Під час лікування таких пацієнтів необхідно звернути особливу увагу на побічні реакції та взаємодію препарату ПК-Мерц з іншими лікарськими засобами.

Необхідний огляд офтальмолога, якщо з’явилися симптоми втрати гостроти зору або помутніння зору, для того щоб виключити можливий набряк рогівки. Якщо діагностується набряк рогівки, слід припинити прийом ПК-Мерц. Набряк рогівки, спричинений прийомом ПК-Мерц, як правило, зникає після припинення лікування упродовж місяця.

Пацієнти повинні поінформувати лікаря в разі появи труднощів із сечовипусканням.

Крапельниця з 500 мл інфузії містить 77 ммоль натрію (1770 мг натрію). Це необхідно враховувати для пацієнтів, які знаходяться на низькосольовій дієті.

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам:

з психозами (таблетки ПК-Мерц);

з порушенням функції печінки;

з тиреотоксикозом;

з рецидивною екземою;

з гіпертрофією передміхурової залози;

з вузькокутовою глаукомою;

з нирковою недостатністю (ризик накопичення амантадину через порушення ниркової фільтрації, див. ЗАСТОСУВАННЯ та ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ);

з ажитацією або сплутаністю свідомості;

з синдромом делірію або екзогенним психозом в анамнезі;

які одночасно застосовують мемантин (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ);

які одночасно застосовують лікарські засоби, що впливають на ЦНС (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).

Перед початком, а також через 1 і 3 тиж лікування слід зробити ЕКГ (50 мм/с) та частотну корекцію інтервалу Q–T (Q–Tc) за Базеттом, що визначається вручну. ЕКГ необхідно проводити перед будь-яким наступним підвищенням дози та через 2 тиж після нього. Надалі ЕКГ необхідно проводити як мінімум 1 раз на рік. Лікування не можна розпочинати або слід припинити, якщо вихідне значення Q–Tс перевищує 420 мс, при збільшенні Q–T на понад 60 мс під час лікування препаратом або якщо значення Q–Tc більше 480 мс, а також якщо на ЕКГ виявлено U-хвилі.

Пацієнти з ризиком електролітного дисбалансу внаслідок, наприклад, лікування діуретиками, із частим блюванням та/або діареєю, пацієнти, які приймають інсулін у кризових ситуаціях, і пацієнти з нирковими або анорексичними порушеннями потребують обстеження та контролю лабораторних параметрів і відповідного поповнення електролітів, особливо калію й магнію.

У разі виникнення таких симптомів, як прискорене серцебиття, запаморочення або непритомність, лікування препаратом ПК-Мерц необхідно негайно припинити й спостерігати пацієнта протягом 24 год щодо подовження інтервалу Q–T. Якщо подовження інтервалу Q–T відсутнє, можна відновити лікування препаратом, враховуючи протипоказання та взаємодії.

У пацієнтів з електрокардіостимуляторами точне визначення інтервалу Q–T неможливе, тому рішення про застосування лікарського засобу ПК-Мерц слід приймати індивідуально після консультації з кардіологом.

Додаткове застосування амантадину для профілактики й лікування грипу, спричиненого вірусом А, не рекомендується через ризик передозування.

Лікування амантадином не можна припиняти раптово, оскільки це може призвести до ускладнення хвороби Паркінсона, появи симптомів, притаманних злоякісному нейролептичному синдрому, а також до розвитку когнітивних порушень, таких як кататонія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, погіршення психічного стану, марення. Не слід різко припиняти прийом амантадину пацієнтам, які одночасно застосовують нейролептики, у зв’язку з ризиком розвитку індукованої нейролептиком кататонії.

Повідомлялося про суїцидальні спроби та суїцидальні думки у пацієнтів при застосуванні амантадину. Щоб запобігти виникненню суїцидальних думок та намірів, препарат необхідно призначати в мінімальних ефективних дозах.

У деяких пацієнтів при тривалому застосуванні препарату можуть виникнути периферичні набряки. Це слід брати до уваги особам із хронічною серцевою недостатністю.

Таблетки ПК-Мерц не застосовують у пацієнтів із закритокутовою глаукомою.

Барвник оранжево-жовтий S (E110) може спричинити алергічні реакції.

Таблетки ПК-Мерц містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Амантадин протипоказано приймати вагітним та жінкам, які планують вагітність.

Препарат протипоказаний у період годування грудьми, оскільки він проникає в грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату годування грудьми слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не виключений вплив на здатність зосереджувати увагу та адаптацію, особливо в поєднанні з впливом інших препаратів, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона. На початку лікування може погіршитися здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами, викликані самим станом. Це погіршення ще більше посилюється в поєднанні з алкоголем. З огляду на можливі побічні реакції препарату з боку ЦНС рекомендовано утримуватися від керування транспорними засобами або роботи з іншими механізмами під час лікування препаратом.

Діти. Дані про застосування препарату у дітей відсутні, тому препарат не слід застосовувати в даній віковій категорії.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

протипоказаний одночасний прийом амантадину з іншими лікарськими засобами, які спричиняють подовження інтервалу Q–T. До них належать:

певні антиаритмічні засоби класу IA (наприклад квінідин, дизопірамід, прокаїнамід) і класу III (наприклад аміодарон, соталол);

певні нейролептики (наприклад тіоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пімозид);

певні трициклічні й тетрациклічні антидепресанти (наприклад амітриптилін);

певні антигістамінні препарати (наприклад астемізол, терфенадин);

певні макролідні антибіотики (наприклад еритроміцин, кларитроміцин);

певні інгібітори гірази (наприклад спарфлоксацин);

азолові протигрибкові та інші препарати, такі як будипін, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамідин, цизаприд і бепридил.

Цей перелік не є повним. Перед початком прийому інших лікарських засобів одночасно з препаратом ПК-Мерц необхідно уважно прочитати інструкцію для медичного застосування стосовно можливої взаємодії цих лікарських засобів з амантадином, що може призвести до подовження інтервалу Q–T.

Можливе застосування препарату з іншими протипаркінсонічними засобами. Щоб уникнути побічних дій (таких як психотичні реакції), слід знизити дозу інших препаратів або їх комбінацій.

Спеціальних досліджень взаємодії препарату ПК-Мерц та інших протипаркінсонічних засобів (наприклад леводопа, бромокриптин, тригексилфенідил) або мемантину не проводили (звернути увагу на розділ ПОБІЧНА ДІЯ).

Застосування препарату ПК-Мерц одночасно з іншими лікарськими засобами може спричинити такі взаємодії.

Антихолінергічні засоби. Посилення побічних дій (сплутаність свідомості й галюцинації) антихолінергічних засобів (таких як тригексилфенідил, бензатропін, скополамін, біпериден, орфенадрин тощо).

Симпатоміметики з прямою дією на ЦНС. Посилення основної дії амантадину.

Алкоголь. Зниження переносимості алкоголю.

Леводопа. Взаємне посилення терапевтичної дії. Отже, леводопу можна призначати одночасно з препаратом ПК-Мерц.

Мемантин. Мемантин може посилювати дію і побічні дії лікарського засобу ПК-Мерц (важливо звернути увагу на розділ ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ), тому слід уникати одночасного застосування з мемантином.

Сечогінні засоби. Одночасне застосування сечогінних засобів типу тріамтерен/гідрохлоротіазид може призвести до зниження виведення амантадину із плазми крові, що призводить до утворення токсичної концентрації останнього в плазмі крові. Отже, слід уникати одночасного застосування цієї комбінації.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

завжди необхідно враховувати можливість багаторазової інтоксикації, наприклад прийом більше ніж одного препарату з метою суїциду.

Симптоми: гостра інтоксикація характеризується нудотою, блюванням, надмірним збудженням, тремором, атаксією, затуманенням зору, летаргією, депресією, дизартрією і судомами; був зареєстрований один випадок серцевої аритмії. Нервово-м’язові порушення, гіперрефлексія, руховий неспокій, екстрапірамідні явища, торсійні спазми, розширення зіниць, дисфагія, сплутаність свідомості, дезорієнтація, делірій, міоклонус, сухість у роті, гіпервентиляція, набряк легень, дихальна недостатність, респіраторний дистрес-синдром, АГ, тахікардія, напад стенокардії, зупинка серцевої діяльності.

Можливе порушення функції нирок, у тому числі підвищення рівня азоту сечовини і зниження кліренсу креатиніну, затримка сечі.

Гострий токсичний психоз у вигляді сплутаності свідомості із зоровими галюцинаціями, що іноді включає кому й міоклонію, спостерігався після одночасного прийому амантадину та інших протипаркінсонічних препаратів.

Лікування. Спеціальних рекомендацій немає. Антидот невідомий. У разі інтоксикації препаратом ПК-Мерц таблетки необхідно викликати блювання та/або промити шлунок. У разі загрозливої для життя інтоксикації необхідні реанімаційні заходи. Необхідно вжити терапевтичних заходів, які включають введення рідини й підкислювання сечі для більш швидкого виведення речовини, седацію, заходи проти судом та аритмій (лідокаїн в/в).

Для лікування описаних вище нейротоксичних симптомів можна застосовувати в/в введення фізостигміну в дозі 1–2 мг кожні 2 год для дорослих та від 2×0,5 мг з інтервалом 5–10 хв до максимальної дози 2 мг для дітей.

Через низьку здатність амантадину до діалізу (5%) його проведення не рекомендується.

Рекомендується особливо пильно спостерігати пацієнтів з ризиком подовження інтервалу Q–T, ризиком виникнення хаотичної поліморфної шлуночкової тахікардії, наприклад внаслідок електролітного дисбалансу (зокрема гіпокаліємії й гіпомагніємії) або брадикардії.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 03.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на ПК-МЕРЦ в містах України

Вінниця 1975.47 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1925.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 17, тел.: +380432562322

Дніпро 1980.66 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1888.92 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Тітова, 36, тел.: +380563757529

Житомир 1844.8 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 67, тел.: +380800505911

Запоріжжя 1853.95 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1853.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 1775.45 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1643.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 1969.12 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1691.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Тичини Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницький 1844.8 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380800505911

Львів 2001.18 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1715.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Одеса 1801.47 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1674.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Небесної Сотні, 10

Полтава 1844.8 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 42, тел.: +380800505911

Ужгород 1856.55 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1856.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Капушанська, 21

Харків 1853.87 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380800505911

Херсон 1876.37 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, бульв. Мирний, 7, тел.: +380800505911

Хмельницький 1844.8 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 1844.8 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1844.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернігів 1700.95 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1700.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 1954 грн./уп.

ПК-МЕРЦ р-н д/інф. 0.4 мг/мл фл. 500 мл № 2, Merz Pharmaceuticals ..... 1814 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Буковинська, 6А, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko