ДОМРИД® (DOMRID)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

суспензія оральна 1 мг/1мл флакон 60 мл, з мірною ложкою, №  1

суспензія оральна 1 мг/1мл флакон 100 мл, з мірною ложкою, №  1

Домперідон 1 мг/1мл

№ UA/8976/02/01 з 04.08.2015 до 04.08.2020За рецептомB

таблетки, вкриті оболонкою 10 мг, №  30

Домперідон 10 мг

№  UA/8976/01/01 з 01.08.2018Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамика. Домперидон діє як селективний антагоніст дофаміну. На відміну від метоклопраміду, він не зв’язується клінічно значуще з рецепторами дофаміну D1. Блокада D2-рецептора в зоні хемотриггера призводить до протиблювотного ефекту ЛЗ. Домперидон також підвищує моторику верхніх відділів ШКТ та підвищує тиск нижнього сфінктера стравоходу шляхом інгібування дофамінових рецепторів в антральному відділі шлунка та дванадцятипалої кишки. При прийомі 20 мг домперидону рівень пролактину у жінок продовжує зростати.

Фармакокінетика. Домперидон має Т½ близько 7 год. На відміну від метоклопраміду, домперидон не перетинає ГЕБ, що означає, що він не викликає екстрапірамідних побічних ефектів при попаданні в організм. Cmax в плазмі крові досягаються за допомогою домперидону приблизно через 0,5 год після застосування. Препарат піддається метаболізму фази I та фази II в печінці і виводиться нирками.

ПОКАЗАННЯ

застосовується у дорослих та підлітків старше 12 років і масою тіла від 35 кг або більше для усунення симптомів нудоти та блювоти.

ЗАСТОСУВАННЯ

Домрид суспензія. ЛЗ приймати до вживання їжі.

Дорослі та діти віком старше 12 років з масою тіла від 35 кг: по 10 мл сусп 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 30 мл сусп.

Діти у віці до 12 років і діти віком старше 12 років з масою тіла <35 кг: 0,25 мл сусп./кг маси тіла 3 рази на добу. Максимальна добова доза — 0,75 мл сусп./кг маси тіла.

Домрид, таблетки.

Дорослі та діти віком старше 12 років і масою тіла не менше 35 кг: по 1 табл (10 мг) 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза — 3 табл. (30 мг/добу).

Дітям у віці від 12 років та масою тіла не менше 35 кг препарат слід призначати дітям в мінімальній ефективній дозі.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
  • пролактин-продукуюча пухлина гіпофіза (пролактинома);
  • помірна або важка печінкова недостатність;
  • пацієнт з існуючим подовженим інтервалом провідності серця, зокрема інтервалу QTc, і у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу або з серцево-судинними захворюваннями, такими як застійна серцева недостатність;
  • одночасне застосування ЛЗ які пролонгують інтервал QT, за винятком апоморфіну.
  • одночасне застосування з потужними інгібіторами CYP3A4.
  • якщо стимуляція моторики шлунка може бути небезпечною, напр., у хворих з шлунково-кишковою кровотечою, механічною обструкцією або перфорацією.

ПОБІЧНА ДІЯ

сухість слизової оболонки ротової порожнини, спазми в животі, діарея, висип, свербіж, гіперпролактинемія, біль у грудях, гінекомастія, гіпогонадизм, порушення менструального циклу та кропив’янка.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

порушення функції нирок

Т½ домперидону більш тривалий при тяжкій нирковій недостатності. Частота застосування повинна бути зменшена до 1–2 рази на добу залежно від тяжкості обмеження. Крім того, може знадобитися зменшення дози.

Серцево-судинні ефекти

Домперидон пов’язаний з подовженням інтервалу QT. Постмаркетингові спостереження дуже рідко повідомляли про подовження інтервалу QT та torsades de pointes у пацієнтів, які приймають домперидон.

Епідеміологічні дослідження показали зв’язок між домперидоном та збільшенням ризику шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті. Підвищений ризик спостерігався у пацієнтів старше 60 років, які приймали більше 30 мг домперидону на добу або одночасно з іншими ЛЗ, що пролонгують QT, або інгібіторами CYP3A4.

Домперидон слід застосовувати у дорослих та дітей при найнижчій ефективній дозі.

Домперидон протипоказаний у зв’язку з підвищеним ризиком розвитку шлуночкових аритмій у пацієнтів з існуючою пролонгацією інтервалу серцевої провідності, особливо QTc, у пацієнтів зі значним електролітним дисбалансом (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагнезіємія), брадикардією або серцевими захворюванням, такими як застійна серцева недостатність.

Лікування домперидоном слід припинити, а пацієнту необхідно звернутися до лікаря, якщо з’являються ознаки або симптоми серцевої аритмії.

Застосування з апоморфіном.

Домперидон протипоказаний при пролонгованій терапії, включаючи апоморфін, за винятком випадків, коли перевага одночасного застосування з апоморфіном перевищує ризик.

Спільне введення з леводопою

Хоча коригування дози леводопи не вважається необхідним, підвищення концентрації леводопи в плазмі крові (максимум 30-40%) спостерігалося при одночасному прийомі домперидону з леводопою.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

необхідно уникати одночасного застосування антацидів або антисекреторних препаратів з домперидоном.

супутнє застосування наступних препаратів протипоказано:

Ліки, що подовжують інтервал QTc:

– антиаритмічні засоби класу I (напр., дизопирамид, гідрохінідин, хінідин);

– антиаритміки III класу (напр., аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутілід, соталол);

— певні антипсихотичні засоби (напр., галоперидол, пімозид, сертиндол);

— певні антидепресанти (напр., циталопрам, есциталопрам);

— певні антибіотики (напр., еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин);

— певні антимікотики (напр., пентамидин);

— певні протималярійні препарати (особливо галофантрин, люмефантрин);

— певні шлунково-кишкові лікарські засоби (напр., цизаприд, доласетрон, прукалоприд);

— певні антигістамінні препарати (напр., мекітазин, мізоластин);

— певні ліки, що застосовуються в терапії раку (напр., тореміфен, вандетаніб, вінкамін);

— певні інші лікарські засоби (напр., дифеманіл, метадон).

Високопотужні інгібітори CYP3A4 (незалежно від їх ефектів продовження QT):

— інгібітор протеаз;

— системні азольні протигрибкові засоби;

— деякі макроліди (еритроміцин, кларитроміцин і телітроміцин).

Не рекомендується одночасне використання наступних діючих речовин:

— середньоактивні інгібітори CYP3A4. Ділтіазем, верапаміл і деякі макроліди.

Слід дотримуватися обережності при спільному введенні таких активних речовин:

Слід дотримуватися обережності у випадку лікарських засобів, що викликають брадикардію або гіпокаліємію, а також наступні макроліди, що беруть участь у пролонгації інтервалу QT: азитроміцин та рокситромицин. Наведений вище перелік препаратів містить лише кілька прикладів і не є вичерпним.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми. Симптоми передозування можуть включати ажитацію, зміна свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість та екстрапірамідні реакції.

Лікування. Не існує специфічного антидоту до домперидону.

У разі передозування слід негайно розпочати стандартне симптоматичне лікування. Через можливе подовження інтервалу QT необхідно проводити ЕКГ–моніторинг.

Екстрапірамідні реакції можна контролювати за допомогою антихолінергіків та протипаркінсонічних препаратів.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 06.07.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДОМРИД® в містах України

Вінниця 75.65 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 26

Дніпро 77.56 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 60.35 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 76.06 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, пл. Перемоги, 3, тел.: +380933810071

Запоріжжя 74.61 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Запоріжжя, вул. Запорізького Козацтва, 27, тел.: +380632011838

Івано-Франківск 72.48 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 33

Київ 78.08 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 58.6 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницький 76.11 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 71.65 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Героїв України, 26, тел.: +380522558598

Луцьк 75.51 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 59.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 73.38 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Шпитальна, 32/2, тел.: +380322471516

Миколаїв 74.63 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 62.3 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Миколаїв, вул. 3-я Слобідська, 51/10, тел.: +380512550275

Одеса 75.07 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.1 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 148/1, тел.: +380800508108

Полтава 78.47 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 72 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 75.86 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Рівне, вул. Дубенська, 44

Суми 77.74 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 74.16 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 76.18 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 73.28 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 60.19 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харків, вул. Котляра Евгенія, 8/10А, тел.: +380577242894

Херсон 72.83 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 60.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 72.42 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 64.5 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1А, тел.: +380382650059

Черкаси 76.39 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 62.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 23, тел.: +380677713964

Чернігів 78.38 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Чернігів, вул. Незалежності, 15

Чернівці 74.64 грн./уп.

табл. в/о 10 мг № 30, Кусум ..... 61.42 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko