НООБУТ® IC

ІнтерХім INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 0,1 г блістер, в пачці, №  10, №  20

Фенібут 0.1 г

№  UA/8831/01/02 від 13.07.2018Без рецептуBD

таблетки 0,25 г блістер, в пачці, №  10, №  20

Фенібут 0.25 г

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, повідон.

№  UA/8831/01/01 від 13.07.2018Без рецептуBD

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-07-13 р. № 1309. Р.п. № UA/8831/01/01, UA/8831/01/02

Склад лікарського засобу

діюча речовина: фенібут;

1 таблетка містить 100 мг (0,1 г) або 250 мг (0,25 г) фенібуту;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою. З одного боку таблетки нанесений товарний знак підприємства, з іншого боку — риска.

Назва і місцезнаходження виробника

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТС. N06B X.

Фенібут є фенільним похідним γ-аміномасляної кислоти. Полегшує ГАМК-опосередковану передачу нервових імпульсів у центральній нервовій системі (безпосередньо впливає на ГАМК-рецептори ЦНС), покращує функціональний стан мозку за рахунок нормалізації метаболізму тканин та впливу на мозковий кровообіг. Домінуючою є його антигіпоксична та антиамнестична дія. Стимулює процеси навчання, покращує пам’ять, підвищує фізичну та розумову працездатність. Має транквілізуючі властивості: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність, дратівливість, покращує сон, подовжує та посилює дію снодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. На відміну від дії транквілізаторів під впливом Нообуту® ІС поліпшуються психологічні показники (увага, пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій). Подовжує латентний період і скорочує тривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- та адренорецептори. Помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття тяжкості у голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних пацієнтів вже з перших днів терапії за допомогою препарату покращується самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива, мотивація до активної діяльності без небажаної седації або збудження. Встановлено, що Нообут® ІС, застосовуваний після черепно-мозкової травми, збільшує кількість мітохондрій перифокально та поліпшує біоенергетику мозку. За наявності уражень серця та шлунка Нообут® ІС нормалізує процеси пероксидації ліпідів.

Препарат добре всмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканини організму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові — нижче рівномірного. За 3 години помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасно концентрація препарату в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще за 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Показання для застосування

Зниження інтелектуальної та емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.

Астенічні та тривожно-невротичні стани, неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів, психопатія.

У дітей — заїкання, енурез, тики.

В осіб літнього віку — безсоння, нічний неспокій.

Хвороба Меньєра, запаморочення, що пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, для профілактики захитування.

Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.

У комплексному лікуванні алкоголізму для купірування психопатологічних і соматовегетативних порушень під час синдрому абстиненції. Лікування алкогольних пределіріозних і деліріозних станів разом із загальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами.

У комплексному лікуванні жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Слід бути обережними хворим з патологією травного тракту через подразливу дію фенібуту. Таким хворим необхідно призначати менші дози. При тривалому застосуванні слід контролювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосовувати Нообут® ІС у період вагітності або годування груддю не рекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози

Нообут® ІС приймати внутрішньо перед їдою.

Дорослим і дітям від 14 років призначати по 250–500 мг 3 рази на добу. У разі необхідності денну дозу можна збільшити до 2,5 г (2 500 мг).

Дітям віком 3–4 роки призначати по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу; 5- 6 років – по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу; 7–10 років — по 2 таблетки (100 мг) 2 рази на добу; 11–14 років — по 2 таблетки (100 мг) 2–3 рази на добу.

Вищі разові дози: для дітей до 6 років — 100 мг; від 7 до 10 років — 200 мг; від 11 до 14 років — 300 мг; для дорослих і дітей віком від 14 років — 750 мг; для пацієнтів віком від 60 років — 500 мг. Курс лікування становить 2–6 тижнів.

Нообут® ІС можна комбінувати з іншими психотропними засобами, що збільшує його ефективність, у такому разі можна зменшити дозу Нообуту® ІС та інших препаратів, які одночасно застосовуються.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Нообут® ІС у перші дні лікування призначати по 250–500 мг 3 рази на добу і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і хворобі Меньєра у період загострення Нообут® ІС призначати по 750 мг 3 рази на добу протягом 5–7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів — по 250–500 мг 3 рази на добу протягом 5–7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Нообут® ІС застосовувати по 250 мг 2 рази на добу протягом 5–7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 7–10 днів.

Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу Нообут® ІС призначати по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.

Для профілактики захитування в умовах морського плавання призначають у дозі 250–500 мг одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів морської хвороби. Дія Нообуту® ІС посилюється при збільшенні дози препарату. У разі наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750–1000 мг.

Для профілактики повітряної хвороби препарат застосовувати одноразово у дозі 250–500 мг за 1 годину до польоту.

Для комплексного лікування жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладами призначати по 250 мг 3 рази на добу протягом перших 2 тижнів, наступні 2 тижні — по 250 мг 2 рази на добу. У разі помірної вираженості вертебрального больового синдрому та клімактеричних розладів рекомендується застосовувати Нообут® ІС у дозі 500 мг (250 мг 2 рази) щоденно протягом 4 тижнів комплексного лікування остеохондрозу.

Якщо прийом однієї або кількох доз був пропущений слід продовжувати прийом у раніше призначених дозах. При погіршенні самопочуття хворому необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

Фенібут — малотоксична сполука; лише у добовій дозі 7–14 г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують максимальну рекомендовану добову дозу (2,5 г). Лише при вищій застосовуваній дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні препарату у менших дозах таких змін не було.

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживати допоміжні та симптоматичні заходи.

Побічні ефекти

Після першого застосування препарату можливі сонливість; нудота; запаморочення; головний біль; алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нообут® ІС можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, у тому числі з транквілізаторами та нейролептиками, ефекти можуть взаємно посилюватися.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НООБУТ® IC в містах України

Вінниця 133.75 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 133.93 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 126.52 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 115.42 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 131.28 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 118.16 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 152, тел.: +380617088428

Івано-Франківск 132.93 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 143.06 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 117.97 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 129.33 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 118.57 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцьк 131.04 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 138.73 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 117.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 131.67 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 138.27 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 116.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380487376644

Полтава 128.8 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 116.38 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 134.38 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 192Д, тел.: +380503025545

Суми 130.93 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 119 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернопіль 137 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 142.38 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 122.43 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 125.86 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 129.3 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 121.81 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Олешки, вул. Пролетарська, 122Б, тел.: +380554246907

Хмельницький 140.62 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 129.39 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 120.84 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 345/10

Чернігів 130.74 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 118.6 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, вул. Реміснича, 53, тел.: +380462677366

Чернівці 140.05 грн./уп.

табл. 0.25 г блістер № 20, ИнтерХим ..... 123 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997