ВІДІСІК

Valeant

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гель оч. 0,2 % туба 10 г, №  1

Карбомер 2 мг/г

№  UA/8536/01/01 від 13.07.2018Без рецептуA

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-07-13 р. № 1309. Р.п. № UA/8536/01/01

Склад

діюча речовина: карбомер;

1 г очного гелю містить 2 мг карбомеру;

допоміжні речовини: цетримід, натрію гідроксид, сорбіт (Е 420), вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель, в'язкість якого становить 4300–6300 мПа·с

Фармакотерапевтична група

Штучні замінники слізної рідини та інші нейтральні препарати.

Код АТС S01Х А20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Основу препарату становить високомолекулярний гідрофільний полімер, значення рН і осмоляльність якого подібні до фізіологічної слізної плівки. Завдяки своїм фізичним властивостям очний гель утримує воду та утворює прозору та вологу плівку на поверхні ока.

Фармакокінетика.

У фармакокінетичних дослідженнях радіоактивний карбомер вводили щурам. Результати досліджень показали, що тільки незначна кількість карбомеру абсорбується. Після одноразового введення було встановлено, що 0,75% дози виділяється при диханні у вигляді вуглекислого газу та 0,63% виділяються з сечею. Основна маса карбомеру (92%) виділяється з фекаліями протягом 24 годин після застосування. Враховуючи макромолекулярну природу карбомеру, можна передбачити, що він виділяється з організму, не проходячи метаболічні перетворення, тобто не проходить печінковий цикл.

Максимальний час перебування карбомеру на поверхні ока становить близько 90 хв.

Клінічні характеристики

Показання

Замісна терапія при зниженій секреції слізної рідини, лікування синдрому «сухого ока», симптоматичне лікування сухого кератокон’юнктивіту.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомі.

Відісік може подовжувати час контакту інших лікарських засобів, що застосовуються, з очима. При використанні Відісіка одночасно з іншими очними краплями, між введенням препаратів має бути інтервал принаймні у 5 хв. Якщо Відісік використовувати разом з іншими очними препаратами для місцевого застосування, у тому числі з очними мазями, між уведенням препаратів має бути інтервал не менше 15 хвилин. У будь-якому випадку Відісік треба закапувати останнім.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо безпеки застосування Відісіку у період вагітності і годування груддю відсутні. Доклінічне вивчення препарату свідчить, що ризик при застосуванні Відісіку у ці періоди є дуже низьким.

Застосування у період вагітності або годування груддю можливе тільки за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь від застосування препарату переважає потенційний ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Протягом декількох хвилин після закапування Відісіку у кон’юнктивальний мішок може спостерігатись нечіткість зору. Тому рекомендується утриматись від керування автомобілем або роботи з механізмами до відновлення чіткості зору.

Спосіб застосування та дози

Лікування сухості ока вимагає індивідуального режиму дозування. Залежно від тяжкості та інтенсивності симптомів, застосовувати одну краплю у кон'юнктивальний мішок 3–5 разів на день або частіше, та приблизно за 30 хвилин перед сном.

При застосуванні Відісіку для лікування сухого кератокон'юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки зазвичай це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування.

Діти.

Дані щодо безпечності застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому препарат не рекомендовано призначати цій категорії пацієнтів.

Передозування

Невідоме.

Побічні реакції

Одразу після введення препарату можливе виникнення тимчасової нечіткості зору.

У поодиноких випадках можуть мати місце реакції підвищеної чутливості до деяких компонентів препарату, біль в очах.

Відісік містить консервант цетримід, що може спричиняти подразнення очей, особливо при частому або тривалому застосуванні (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла в оці, відчуття поколювання) та ушкодження епітелію рогівки. Тому для лікування хронічної форми сухого кератокон’юнктивіту слід застосовувати препарати, що не містять консервантів.

Термін придатності

3 роки.

Після першого розкриття туби її вміст придатний до застосування 6 тижнів.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 г гелю у тубі з наконечником і ковпачком, що нагвинчується.

По одній тубі з інструкцією в картонній коробці з маркуванням українською мовою.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Німеччина/ Dr. Gerhard Mann Сhem.-pharm. Fabric GmbH, Germany.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/ місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Брунсбюттелер Дамм 165–173 13581 Берлін, Німеччина/ Brunsbuetteler Damm 165–173 13581 Berlin, Germany.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ВІДІСІК в містах України

Вінниця 130.23 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 108.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 133.86 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.5 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 121.92 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 125.51 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 113.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 127.83 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 136.72 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 106.9 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Пітерська, 2, тел.: +380442423542

Кропивницький 122.03 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 123.39 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 114.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 133.19 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 104.45 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 127.46 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 114.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 129.92 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 131.1 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 127.12 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 121.5 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 131.77 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 113.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 139.21 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 129 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 127.75 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 110.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 127.37 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 130.3 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 124.87 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 124.63 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 110.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 132.92 грн./уп.

гель оч. 0.2 % туба 10 г № 1, Valeant ..... 112.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777