АЦЦ® 100/АЦЦ® 200 таблетки шипучі

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

АЦЦ® 100

табл. шип. 100 мг, № 20

№  UA/8272/01/01 від 18.09.2014 до 18.09.2019Без рецептуB

АЦЦ® 200

табл. шип. 200 мг, № 20

№  UA/8272/01/02 від 18.09.2014 до 18.09.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад:

діюча речовина: acetylcysteine;

1 шипуча таблетка містить ацетилцистеїну 100 мг або 200 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідрокарбонат, маніт (Е 421), лактоза безводна, кислота аскорбінова, натрію цитрат, сахарин натрію, сорбіт (Е 420), ароматизатор ожиновий «В».

Лікарська форма.

Таблетки шипучі.

Таблетки по 100 мг: білі, круглі, плоскі таблетки з ароматом ожини;

таблетки по 200 мг: білі, круглі, плоскі таблетки з ароматом ожини та рискою з одного боку.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код ATC R05C B01.

Ацетилцистеїн (АЦЦ) — муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Діє секретолітично та підвищує моторику респіраторного тракту. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок наявності вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів гнійного мокротиння. Внаслідок цього в’язкість мокротиння зменшується.

Препарат має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону — важливого фактора хімічної детоксикації. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при гострих отруєннях парацетамолом та іншими токсичними речовинами (альдегідами, фенолами).

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму в печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі — змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька — близько 10%. Зв’язування з білками плазми — приблизно 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається, головним чином, швидкою біотрансформацією в печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Показання для застосування.

Лікування гострої та хронічної патології бронхолегеневої системи при захворюваннях, що супроводжуються підвищеним утворенням мокротиння з погіршенням відхаркування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну, чи до будь-яких інших компонентів препарату.

Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю пацієнтам із бронхіальною астмою або виразковою хворобою в анамнезі.

Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотвмісних речовин в організмі.

Таблетки шипучі містять сполуки натрію. Це повинні враховувати пацієнти, які знаходяться на безсольовій дієті з низьким вмістом натрію.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

На сьогодні немає достатньої кількості спостережень щодо застосування препарату в періоди вагітності і лактації, тому препарат у цей період можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Через високий вміст ацетилцистеїну не рекомендується призначати препарат дітям віком до 2 років.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 14 років: 400 — 600 мг ацетилцистеїну на добу (тобто 1 шипуча таблетка по 200 мг або 2 шипучі таблетки по 100 мг 2 — 3 рази на добу).

Дітям віком 6 — 14 років: 300 — 400 мг ацетилцистеїну на добу (тобто 1 шипуча таблетка по 100 мг 3 — 4 рази на добу або 1 шипуча таблетка по 200 мг 2 рази на добу).

Дітям віком 2 — 6 років: 200 — 300 мг ацетилцистеїну на добу (тобто 1 шипуча таблетка по 100 мг 2 — 3 рази на добу або ½ шипучої таблетки по 200 мг 2 — 3 рази на добу).

Муковісцидоз. При муковісцидозі хворим з масою тіла понад 30 кг допускається підвищення добової дози до 800 мг на добу. Дітям віком від 6 років звичайно призначають по 200 мг 3 рази на добу; віком 2 — 6 років — по 100 мг 4 рази на добу. Терапію починають послідовно, поступово підбираючи ефективну дозу. При гострих неускладнених захворюваннях препарат застосовують не більше 4 — 5 днів без нагляду лікаря.

Термін лікування хронічних захворювань визначається лікарем. Щоб забезпечити лікування хронічного бронхіту та муковісцидозу, необхідно тривале лікування або лікування курсами по декілька місяців (до 6 місяців).

Препарат рекомендується приймати після їди. Шипучу таблетку розчиняють у ½ склянки води, соку або холодного чаю. Для посилення муколітичного ефекту ацетилцистеїну рекомендовано додаткове вживання рідини.

Передозування.

Досі не спостерігалося випадків тяжких і небезпечних для життя побічних ефектів, навіть при екстремальному передозуванні.

Симптоми: нудота, блювання, діарея.

Терапія: лікування симптоматичне.

Побічні ефекти.

Для опису частоти побічних дій використовують таку класифікацію: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), рідко (³ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).

Загальні порушення: нечасто — алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, екзантема, висипи, ангіоневротичний набряк), тахікардія, артеріальна гіпотензія, головний біль, дзвін у вухах, гарячка.

З боку дихальної системи: рідко — диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою).

З боку травного тракту: нечасто — печія, стоматит, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея.

Повідомлялось про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялось про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутливості. У багатьох дослідженнях було відмічено пригнічення агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження тому немає. Дуже рідко повідомлялось про випадки анемії, геморагії, анафілактичні реакції або навіть шок. У випадку виникнення змін шкіри чи слизової оболонки, слід негайно звернутися до лікаря та припинити застосування ацетилцистеїну.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування ацетилцистеїну з протикашльовими засобами може посилювати застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

Ацетилцистеїн не рекомендується застосовувати одночасно з антибіотиками тетрациклінового ряду (за винятком доксицикліну).

Випадки інактивації антибіотиків інших груп ацетилцистеїном спостерігались виключно під час експериментів in vitro, при безпосередньому змішуванні останніх. In vitro несумісність спотерігалася з деякими напівсинтетичними пеніцилінами, тетрациклінами, цефалоспоринами, а також з аміноглікозидами. Немає даних про несумісність з такими антибіотиками, як амоксицилін, еритроміцин, цефуроксим.

Але для безпеки хворого пероральне застосування антибіотиків не повинно збігатися з прийомом ацетилцистеїну та можливе з інтервалом не менше 2 годин.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до посилення вазодилататорного ефекту нітрогліцерину.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Тримати тубу щільно закритою.

Упаковка.

По 20 таблеток в тубі; 1 туба в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробник — Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрія.

А-9400 Вольфсберг, Аллгау, 36, Австрія.

Відповідальний за кінцевий продукт —Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз.

Д-39179 Барлебен, Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, Німеччина.

Дата додавання: 23.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЦЦ® 100/АЦЦ® 200 таблетки шипучі в містах України

Вінниця 146.11 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 151.2 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, пров. Крушельницької, 6А

Житомир 138.44 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380503097692

Запоріжжя 144.45 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 122.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 145.59 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 159.13 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 107 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, просп. Тичини Павла, 22, тел.: +380445539910

Кропивницький 139.48 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пашутинська, 69А, тел.: +380503029167

Луцьк 146.37 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380503177304

Львів 158.58 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 120.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 156.33 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 156.25 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 121.15 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Полтава 138.76 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Європейська, 19, тел.: +380532625403

Рівне 146.79 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 151.03 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Кооперативна, 1

Тернопіль 159.78 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 166.96 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 152.2 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 130.77 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 143.03 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19

Хмельницький 161.61 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 146.94 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2

Чернігів 147.6 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 125.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 154.98 грн./уп.

табл. шип. 200 мг № 20, Sandoz ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600