МЕЛОКСИКАМ-КВ (MELOXICAMUM-KV)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 7,5 мг, № 20
Мелоксикам
7,5 мг
№ UA/3921/01/01 від 08.11.2017 до 08.11.2022
B За рецептом
таблетки 15 мг, № 20
Мелоксикам
15 мг
№ UA/3921/01/02 від 08.11.2017 до 08.11.2022
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Мелоксикам є одним з нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Входить до групи оксикамів з протизапальною, знеболюючою та жарознижувальною дією. Протизапальна активність мелоксикаму була продемонстрована в класичних моделях запалення. Як і в інших НПЗП, точний механізм дії невідомий. Один принцип, однаковий, та є загальним для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): інгібування біосинтезу простагландинів, відомих як медіатори запалення.

Фармакокінетика. Абсолютна біодоступність активного інгредієнта становить 89%. Таблетки, капсули і суспензії є біоеквівалентними.

Пікові рівні в плазмі досягаються протягом 2 год (суспензії) або 5-6 год (таблетки, капсули). Стаціонарний стан досягається при повторному дозуванні через 3-5 днів. Пікові рівні у плазмі крові досягаються через 5-6 год (суспензія, капсули та таблетки).

Мелоксикам міцно зв’язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном (99%).

Метаболізм препарату в основному печінковий. Екскреція, головним чином у формі метаболітів, відбувається рівними частинами через сечу та кал. Середній Т½ становить близько 20 год.

ПОКАЗАННЯ

— симптоматичне лікування артрозу, остеоартриту ;

— симптоматичне тривале лікування ревматоїдного артриту або анкілозуючого спондиліту.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослим та дітям у віці старше 15 років перорально, під час прийому їжі, запиваючи рідиною.

Ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондилоартрит — по 15 мг 1 раз на добу, при досягненні позитивного клінічного ефекту доза можна зменшити до 7,5 мг 1 раз на добу.

Остеоартроз — добова доза становить 7,5 мг, при необхідності її підвищують до 15 мг/добу.

Максимальна добова доза — 15 мг.

Осібам з підвищеним ризиком виникнення побічних ефектів лікування починають з дози 7,5 мг/добу.

Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (які перебувають на гемодіалізі) доза не повинна перевищувати 7,5 мг/добу.

Дітям у віці до 15 років препарат не призначають.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

у разі підвищеної чутливості до активної речовини або до інших компонентів ЛЗ, мелоксикам не слід застосовувати.

Крім того, його не слід застосовувати, якщо існує підвищена чутливість до препаратів з аналогічним механізмом дії (напр, інші НПЗП, АСК). Шлунково-кишкові кровотечі, пов’язані з застосуванням НПЗП, перфорація та/або активна рецидивна виразка ШКТ/кровотечі в анамнезі пацієнта.

Важка печінкова недостатность та важка ниркова недостатность, важка серцева недостатність.

Третій триместр вагітності. Дітей та підлітки у віці до 15 років.

ПОБІЧНА ДІЯ

різні побічні ефекти можуть виникати при лікуванні мелоксикамом. Згідно з клінічними дослідженнями, спостерігалося, що застосування НПЗП (включаючи високі дози та тривале лікування) може викликати дещо підвищений ризик розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або апоплексія). Крім того, повідомлялося про серцеву недостатність у зв’язку з терапією НПЗП.

Більшість побічних ефектів, однак, мають шлунково-кишковий характер. Вони можуть бути смертельними, особливо у літніх пацієнтів.

Нижче наведено зразковий список відповідно до технічної інформації:

Дуже часто (>1/10):

— диспепсія;

— нудота, блювота;

— коліки;

— запор;

— метеоризм;

— діарея.

Часто (> 1/100, <1/10):

— головний боль;

— запаморочення;

— набряки, включаючи набряк гомілки.

Нечасто (>1/1,000, <1/100):

— анемія;

— алергічні реакції (крім анафілактичних/анафілактоїдних реакцій);

— запаморочення;

— сонливість;

— запаморочення;

— підвищення АД;

— почервоніння шкіри з відчуттям тепла;

— шлунково-кишкові кровотечі (окультні або макроскопічні);

— стоматит;

— гастрит;

— відрижка;

— печінкова недостатність (наприклад, збільшення трансаміназ або білірубіну);

— ангіоневротичний набряк;

— свербіж шкіри;

— висип;

— затримка натрію та води;

— гіперкаліємія.

Рідко (>1/10,000, <1/1000):

— лейкоцитопенія, тромбоцитопенія;

— коливання настрою;

— кошмари;

— безсоння;

— порушення зору, включаючи погіршення зору;

— кон’юнктивіт;

— дзвін у вухах;

— БА у пацієнтів з алергічними реакціями на АСК або інші НПЗП;

— коліт;

— гастродуоденальні виразки;

— езофагіт;

— важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз) та кропив’янка.

Дуже рідко (<1/10 000):

— агранулоцитоз;

— перфорація ШКТ;

— гепатит;

— бульозна шкірна реакція;

— мультиформна еритема;

— ГНН, особливо у пацієнтів з факторами ризику.

Частота невідома:

— анафілактичні/анафілактоїдні реакції;

— сплутаність стан;

— дезорієнтація;

— панкреатит;

— фотосенсибілізація реакція.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

як правило, найнижча ефективна доза підбирається протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.

Слід також уникати одночасного введення іншого ЛЗ НПЗП, включаючи інгібітор ЦОГ.

Шлунково-кишкові побічні реакції можуть відбуватися в будь-який час лікування мелоксикамом з/без попередніх симптомів.

Частота цих побічних ефектів пов’язана з дозою і, як правило, підвищена у пацієнтів з виразкою ШКТ в анамнезі та у пацієнтів похилого віку. Крім того, особливо підпадають під ризик пацієнти з супутнім прийомом ЛЗ, які збільшують ризик виникнення виразки ШКТ та/або кровотечі, такі як пероральні ГКС.

Для пацієнтів з неконтрольованим АТ, застійною серцевою недостатністю, ІХС, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, слід добре оцінити застосування мелоксикаму.

Лікування НПЗП, включаючи оксиками, може призвести до серйозних шкірних реакцій і іноді загрозливих для життя реакцій гіперчутливості (тобто анафілактичних реакцій).

НПЗП можуть призвести до зниження клубочкової фільтрації і, таким чином, до ниркової недостатності.

Рідко НПЗП може викликати інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, нирковий папілярний некроз або нефротичний синдром.

Доза мелоксикаму не повинна перевищувати 7,5 мг/добу у хворих які знаходяться на гемодіалізі з тяжкою нирковою недостатностю.

Відомо, що НПЗП впливають на залишковий баланс калію, натрію та води. Також може зменшувати антигіпертензивний ефект антигіпертензивних ЛЗ.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

фармакодинамічні взаємодії

Інші НПЗП та АСК.

Одночасне застосування мелоксикаму з іншими НПЗП не рекомендується через синергічний ефект і пов’язаний з ним підвищений ризик побічних ефектів ШКТу (напр, виразки, кровотечі).

ГКС.

Супутнє застосування мелоксикаму та ГКС підвищує ризик кровотеч або виразки ШКТ.

Антикоагулянти або гепарин у геріатричних пацієнтів або в лікувальних дозах

Одночасне застосування мелоксикаму та антикоагулянтів або гепарину значно підвищує ризик кровотечі.

Тромболітики та інгібітори агрегації тромбоцитів

Навіть при одночасному застосуванні мелоксикама і тромболітиків/інгібіторів агрегації тромбоцитів спостерігається підвищений ризик кровотечі.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну

При одночасному застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та мелоксикаму збільшується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.

Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II

При одночасному застосуванні мелоксикама та діуретиків, інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину II знижується ефективність останнього. Антигіпертензивні ЛЗ

Оскільки мелоксикам також пригнічує синтез судинорозширювальних простагландинів, антигіпертензивний ефект може бути знижений.

Інгібітори кальциневрину

Застосування інгібіторів кальциневрину (наприклад, циклоспорину, такролімусу) та НПЗП може пошкодити функцію нирок.

Внутрішньоматкові песарії

Ефективність внутрішньоматкових песаріїв зменшується за рахунок НПЗП.

Фармакокінетичні взаємодії

Літій

Мелоксикам може підвищувати рівень літію в сироватці до токсичних показників, зменшуючи виведення літію нирками.

Метотрексат

Супутнє лікування мелоксикамом та метотрексатом може підвищити рівень метотрексату в плазмі крові.

Колестирамін

Колестирамін призводить до клінічно значущої нижчої концентрації мелоксикаму за рахунок прискореної елімінації препарату.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми гострого передозування НПЗП здебільшого обмежені млявістю, сонливістю, нудотою, блювотою та болями у верхній частині живота, які зазвичай є оборотними при допоміжних заходах. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Важке отруєння може призвести до гіпертензії, ГНН, печінкової дисфункції, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинного колапсу та зупинки серця. Анафілактоїдні реакції повідомлялися шляхом прийому терапевтичних доз НПЗП та можуть також виникати після передозування.

Пацієнтів слід лікувати симптоматичними та підтримуючими заходами після передозування НПЗП. У клінічному дослідженні було показано, що прийом 4 г колестирамина 3 рази на добу прискорюють елімінацію мелоксикаму.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 26.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на МЕЛОКСИКАМ-КВ в містах України

Вінниця 74.64 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 79.16 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, пров. Крушельницької, 6А, тел.: +380800505911

Житомир 73.18 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 79.08 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 77.82 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 82.95 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Київ, вул. Полтавська, 10, тел.: +380800505911

Кропивницький 75.51 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г, тел.: +380800505911

Луцьк 75.63 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 68.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 84.02 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70, тел.: +380800505911

Миколаїв 84.2 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 77.59 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 62.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Палія Семена, 82, тел.: +380487587758

Полтава 72.75 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 72.26 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 62.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 73.64 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 76.02 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 62.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 85.33 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 66.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 72.55 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 65.81 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харків, вул. Сердюка Леся, 44, тел.: +380577564186

Херсон 74.82 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, перехр. Патона / Шенгелія, -, тел.: +380800505911

Хмельницький 82.36 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 74.66 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 77.22 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2, тел.: +380800505911

Чернівці 83.56 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-КВ табл. 15 мг № 20, Киевский витаминный завод ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko