НОРМАТИН

World Medicine Ophthalmics Limited

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. оч. 0,5 % фл.-крапельн. 5 мл, №  1

Тімолол 5 мг/мл

№ UA/7691/01/02 від 20.03.2015 до 20.03.2020За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-03-20 р. № 164. Р.п. № UA/7691/01/02

Загальна характеристика

міжнародна назва: timolol;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, від безбарвного до світло-жовтого кольору, з дуже слабим характерним запахом;

склад

1 мл крапель містить тимололу малеату 3,42 мг або 6,83 мг, що відповідає вмісту тимололу 2,5 мг та 5 мг відповідно;

допоміжні речовини: натрію фосфат однозаміщений, натрію фосфат двозаміщений, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску

Краплі очні.

Фармакотерапевтична група

Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Бета-адреноблокатори. Код АТС S01E D01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Тимолол є неселективним блокатором бета-1 і бета-2 адренорецепторів. При місцевому застосуванні препарат знижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску починається через 30 хв після одноразового закапування препарату. Максимальний ефект спостерігається через 1 — 2 години, а тривалість дії становить 24 години.

Механізм гіпотензивної дії тимололу точно не встановлений. Результати досліджень показують, що насамперед ця дія обумовлена зменшенням утворення водянистої вологи. Однак у деяких випадках спостерігалося й невелике поліпшення відтоку внутрішньоочної рідини. На відміну від міотиків, тимолол знижує внутрішньоочний тиск, практично не впливваючи на акомодацію й розмір зіниці. Таким чином, порушення гостроти зору внаслідок зміни акомодації зустрічається рідко, а неясний або затуманений зір і нічна сліпота, що спричиняються міотиками, не розвиваються. До того ж у пацієнтів з катарактою не відбувається погіршення зору внаслідок звуження зіниці.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні тимололу малеат швидко проникає через рогівку. У незначній кількості потрапляє в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон’юнктиви, слизової носа й слізного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюється переважно нирками.

У новонароджених і маленьких дітей концентрація активної речовини істотно перевищує його максимальну концентрацію у плазмі дорослих.

Показання для застосування

  • Підвищений внутрішньоочний тиск (очна гіпертензія);
  • відкритокутова глаукома;
  • глаукома на афакічному оці й інші види вторинної глаукоми;
  • як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску при закритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками);
  • вроджена глаукома (при недостатності інших терапевтичних засобів).

Спосіб застосування та дози

Початкова доза препарату 1 крапля 0,25% розчину препарату 2 рази на день. Якщо зниження внутрішньоочного тиску не достатньо, дозу збільшують до 1 краплі 0,5% препарату 2 рази на день. Оскільки стабілізація внутрішньоочного тиску після початку застосування тимололу відбувається протягом декількох тижнів, оцінка ефекту лікування проводиться через 4 тижні.

Перехід на лікування тимололом хворого, що раніше отримував місцеву терапію іншим бета-адреноблокатором, слід проводити наступного дня після застосування належної добової дози останнього по 1 краплі 0,25% препарату 2 рази на день в уражене око. Якщо клінічний ефект не достатній, дозу можна збільшити до 1 краплі 0,5% препарату 2 рази на день.

При монотерапії одним із місцевих антиглаукомних засобів, що не відноситься до групи бета-адреноблокаторів, протягом першої доби слід доповнити терапію призначенням тимололу по 1 краплі 0,25% розчину в уражене око 2 рази на день. Наступного дня антиглаукомний препарат, що застосовувався раніше, відміняють і продовжують лікування тимололом. За необхідності дозу тимололу можна збільшити до 1 краплі 0,5% препарату 2 рази на день.

Побічна дія

Місцеві реакції: подразнення й гіперемія кон’юнктиви ока, сльозотеча, світлобоязнь, набряк епітелію й гіперемія рогівки, диплопія.

Системні реакції зустрічаються рідко.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, брадіаритмія, зниження артеріального тиску, колапс, атріовентрикулярна блокада.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції: кропив’янка, екзема.

Протипоказання

Гіперчутливість, бронхіальна астма (у тому числі в анамнезі), хронічні обструктивні захворювання легенів, кардіогенний шок, гостра й хронічна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада II — III ступеня, синоатріальна блокада, синусова брадикардія (менше 45 — 50 уд./хв), синдром слабкості синусного вузла, дистрофічні захворювання рогівки, тяжкі алергічні запалення слизової оболонки носа, годування груддю, ранній дитячий вік (недоношені й немовлята).

Передозування

Даних про передозування препарату немає.

Можливі симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, гостра серцева недостатність.

Лікування: симптоматична терапія.

Особливості застосування

Необхідно регулярно відвідувати лікаря для виміру внутрішньоочного тиску й обстеження рогівки.

Якщо пацієнт носить м’які контактні лінзи, то йому не слід застосовувати очні краплі Норматин, оскільки консервант може відкластися в м’яких контактних лінзах і несприятливо вплинути на тканини ока.

Слід знімати тверді контактні лінзи перед закапуванням препарату й одягати їх знову лише через 15 хв.

При переведенні хворих на лікування препаратом Норматин може бути потрібна корекція рефракції після ефектів, спричинених міотиками, що застосовувалися раніше. У разі запланованого оперативного втручання із застосуванням загальної анестезії, необхідно відмінити препарат за 48 годин.

Педіатрія.

На сьогодні безпека й ефективність застосування препарату для дітей не встановлені, тому його не слід призначати дітям.

Вагітність і період годування груддю.

Можливе застосування очних крапель Норматин у вагітних жінок у тому випадку, коли очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода.

На час лікування слід припинити годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне застосування системних бета-адреноблокаторів може спричинити взаємне посилення фармакологічної активності кожного препарату.

Одночасне призначення очних крапель, що містять адреналін, може викликати розширення зіниці.

Норматин підсилює дію міорелаксантів, тому препарат слід відмінити за 48 годин до проведення хірургічного втручання під загальним наркозом.

Комбіноване застосування препарату з блокаторами кальцієвих каналів, симпатолітиками й бета-адреноблокаторами спричиняє посилення артеріальної гіпотензії й брадикардії.

Комбіноване застосування Норматину з пероральними й внутрішньовенними антагоністами кальцію може викликати порушення атріовентрикулярної провідності, розвиток артеріальної гіпотензії й лівошлункової недостатності.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 15 — 25 °С. Термін придатності — 2 роки.

Після розкриття флакона препарат використовувати протягом одного місяця!

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

Краплі очні 0,25% або 0,5% у пластиковому флаконі-крапельниці по 5 мл (флакон для крапель з пристосуванням-крапельницею) і ковпачком з гвинтовою нарізкою.

Флакон-крапельниця в картонній коробці.

Виробник

„Е.І.П.І. КО.”

Вироблено для «УОРЛД МЕДИЦИН», Англія.

Адреса

Єгипет, Тенс ов Рамадан Сіті, Перша Промислова Зона В1, а/я 149 Тенс.

Дата додавання: 19.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НОРМАТИН в містах України

Вінниця 54.2 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 51.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 53.53 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 49.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 53.39 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 50.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 54.99 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А

Івано-Франківск 55.62 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.6 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 56.78 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 49.4 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Шевельова Юрія, 48, тел.: +380445669105

Кропивницький 53.62 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 56.98 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 53.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 58.72 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 50.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 56.92 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 55 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 56.86 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 53.7 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Пастера, 12, тел.: +380487040781

Полтава 53.32 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Сагайдачного Гетьмана, 8Б, тел.: +380532625403

Рівне 56.06 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 53.94 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 53.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 59.35 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 51.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 61.25 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 55.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 52.76 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2

Херсон 54.31 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 55.96 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 53.72 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 50.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 54.63 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 52.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 58.87 грн./уп.

крап. оч. 0.5 % фл.-крапельн. 5 мл № 1, World Medicine Ophthalmics Limited ..... 49.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600