• Кабинет
  • НІМІД® (NIMID®)

    Склад і форма випуску

    таблетки 100 мг блістер, № 100Ціни в аптеках
    Німесулід
    100 мг
    № UA/7649/02/01 від 17.02.2016 до 17.02.2021
    B За рецептом
    гранули 100 мг/2 г саше 2 г, № 30Ціни в аптеках
    Німесулід
    100 мг/2 г
    № UA/4240/03/01 від 23.01.2017
    B За рецептом

    Фармакологічні властивості

    фармакодинаміка. Німід — НПЗП групи метансульфонанілідів, який проявляє протизапальну, анальгезивну та жарознижувальну дію. Лікувальна дія Німіду зумовлена тим, що він взаємодіє з каскадом арахідонової кислоти і знижує біосинтез простагландинів шляхом інгібування ЦОГ.

    Фармакокінетика. В організмі людини німесулід добре всмоктується при пероральному прийомі, досягаючи Cmax у плазмі через 2–3 год. До 97,5% німесуліду зв’язується з білками плазми крові. Німесулід активно метаболізується в печінці з участю CYP 2C9, ізоферменту цитохрому Р450. Основним метаболітом є парагідроксипохідне, яке також має фармакологічну активність. Т½ — від 3,2 до 6 год. Німесулід виводиться з організму з сечею — близько 50% прийнятої дози. Близько 29% прийнятої дози виводиться з калом у метаболізованому вигляді. Лише 1–3% виводиться з організму в незміненому стані. Фармакокінетичний профіль в осіб літнього віку не змінюється.

    Показання НІМІД

    лікування у разі гострого болю, первинної дисменореї.

    Німесулід слід застосовувати тільки як препарат другої лінії.

    Рішення про призначення німесуліду потрібно приймати на основі оцінки всіх ризиків для конкретного пацієнта.

    Застосування НІМІД

    щоб мінімізувати можливі небажані побічні ефекти, потрібно застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу. Рекомендується вживати після прийому їжі.

    Максимальна тривалість курсу лікування Німідом — 15 діб.

    таблетки.

    Дорослі. По 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу.

    Гранули.

    Дорослі. По 1 саше (100 мг) 2 рази на добу.

    Вміст саше слід розчинити перед застосуванням в 1 склянці теплої води і випити одразу.

    Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна.

    Діти віком від 12 років. Корекція дози не потрібна.

    Пацієнти з порушенням функції нирок. Для пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну — 30–80 мл/хв) корекція дози не потрібна, у той час як тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/год) є протипоказанням до застосування Німіду.

    Діти. Німід дітям віком до 12 років протипоказаний.

    Протипоказання

    відома підвищена чутливість до німесуліду або до будь-якого компонента препарату.

    Гіперергічні реакції в анамнезі (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП. Гепатотоксичні реакції на німесулід в анамнезі.

    Поєднане застосування інших речовин з потенційною гепатотоксичністю.

    Алкоголізм та наркотична залежність.

    Шлунково-кишкові кровотечі або перфорації в анамнезі, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП.

    Виразка шлунка чи дванадцятипалої кишки у фазі загострення, наявність в анамнезі виразки, перфорації чи кровотечі у травному тракті.

    Наявність в анамнезі цереброваскулярних кровотеч або інших крововиливів, а також захворювань, що супроводжуються кровоточивістю.

    Тяжкі порушення згортання крові.

    Тяжка серцева недостатність.

    Тяжке порушення функції нирок.

    Порушення функції печінки.

    Хворі з підвищеною температурою тіла та/або грипоподібними симптомами.

    Дитячий вік до 12 років.

    ІІІ триместр вагітності та період годування грудьми.

    Побічна дія

    з боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура.

    З боку імунної системи: підвищена чутливість, анафілаксія.

    Метаболічні порушення: гіперкаліємія.

    З боку психіки: відчуття страху, нервозність, жахливі сновидіння.

    З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє).

    З боку органа зору: нечіткість зору, розлади зору.

    З боку органа слуху та рівноваги: вертиго (запаморочення).

    З боку серцево-судинної системи: тахікардія, геморагія, лабільність АТ, припливи, АГ, підвищення ризику виникнення артеріальних тромботичних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда чи інсульту, серцева недостатність.

    З боку дихальної системи: задишка, БА, бронхоспазм.

    З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, в тому числі криваве блювання, запор, метеоризм, гастрит, біль у животі, диспепсія, стоматит, випорожнення чорного кольору, кровотечі у травному тракті, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки/шлунка, загострення коліту та хвороби Крона.

    З боку гепатобіліарної системи: гепатит; блискавичний (фульмінантний) гепатит, із летальним кінцем, у тому числі жовтяниця; холестаз.

    З боку шкіри: свербіж, шкірні висипання, підвищена пітливість, еритема, дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, поліформна еритема, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

    З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання, ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит.

    Загальні порушення: набряк, нездужання, астенія, гіпотермія.

    Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових ферментів.

    Особливості застосування

    небажані побічні ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів захворювання.

    За відсутності ефективності лікування (зменшення вираженості симптомів захворювання) терапію препаратом слід припинити.

    Під час лікування німесулідом рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, а також утримуватися від вживання алкоголю. Застосування НПЗП може маскувати підвищення температури тіла, пов’язане з фоновою бактеріальною інфекцією. В разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату необхідно відмінити.

    Були повідомлення про серйозні реакції з боку печінки під час лікування німесулідом, у тому числі з летальним кінцем. Хворим, у яких спостерігаються симптоми, схожі на симптоми ураження печінки, такі як анорексія, нудота, блювання, біль у животі, підвищена втомлюваність, темний колір сечі, або хворим, у яких дані лабораторних аналізів функції печінки відхиляються від норми, слід припинити прийом препарату. Повторне призначення німесуліду цим хворим протипоказане. Під час лікування Німідом пацієнт повинен утримуватися від застосування інших анальгетиків. Слід уникати поєднаного застосування інших НПЗП, у тому числі селективних інгібіторів ЦОГ-2.

    Хворим, які застосовують німесулід і в яких з’явилися грипоподібні симптоми, слід припинити його застосування.

    У хворих літнього віку підвищена частота небажаних реакцій на НПЗП, особливо це стосується можливих кровотеч та перфорацій у травному тракті, які можуть бути летально небезпечними.

    Виразка, кровотеча або перфорація у травному тракті можуть загрожувати життю хворого, особливо якщо в анамнезі наявні дані про те, що подібні явища виникали у хворого при застосуванні будь-яких інших НПЗП (без терміну давності). Ризик подібних явищ зростає разом із підвищенням дози НПЗП у хворих, які мають в анамнезі виразку у травному тракті, особливо ускладнену кровотечею або перфорацією, а також у пацієнтів літнього віку. Цим хворим лікування слід розпочинати з найнижчої можливої ефективної дози. Для цих хворих, а також для тих, хто приймає поєднано низькі дози ацетилсаліцилової кислоти чи інших препаратів, що підвищують ризик виникнення ускладнень з боку травного тракту, слід розглянути можливість застосування комбінованої терапії із використанням захисних речовин, наприклад місопростолу або інгібіторів протонного насоса.

    Хворі з токсичним ураженням травного тракту, особливо пацієнти літнього віку, повинні повідомляти про будь-які незвичні симптоми, що виникають у ділянці травного тракту, особливо про кровотечі. Це особливо важливо на початкових стадіях лікування. Хворих, які приймають супутні препарати, що можуть підвищити ризик виникнення виразки або кровотечі, такі як кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, антитромбоцитарні засоби (ацетилсаліцилова кислота), потрібно поінформувати про необхідність дотримуватись обережності при застосуванні німесуліду.

    В разі виникнення у хворого, який отримує Німід, кровотечі або виразки травного тракту лікування препаратом слід припинити.

    НПЗП з обережністю потрібно призначати пацієнтам із хворобою Крона чи з неспецифічним виразковим колітом в анамнезі, оскільки німесулід може призвести до їх загострення.

    Одночасне застосування німесуліду з іншими лікарськими засобами, такими як оральні контрацептиви, антикоагулянти, антиагреганти, можуть спричинити загострення хвороби Крона та інших захворювань травного тракту.

    Хворі з АГ та/або серцевою недостатністю в анамнезі, а також особи із затримкою рідини в організмі та набряками внаслідок застосування НПЗП потребують відповідного контролю стану і консультації лікаря.

    Клінічні дослідження та епідеміологічні дані дають змогу зробити висновок про те, що деякі НПЗП, особливо у високих дозах та при тривалому застосуванні, можуть призвести до незначного ризику виникнення артеріальних тромботичних епізодів, наприклад інфаркту міокарда та інсульту. Для виключення ризику виникнення таких явищ при застосуванні німесуліду даних недостатньо.

    Хворим із неконтрольованою АГ, гострою серцевою недостатністю, встановленою ІХС, захворюваннями периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями німесулід потрібно призначати після ретельної оцінки стану здоров’я. Таким же чином слід діяти перед призначенням препарату хворим із факторами ризику розвитку серцево-судинних захворювань, наприклад при АГ, гіперліпідемії, цукровому діабеті, при курінні.

    Хворим із порушенням функції нирок або із серцевою недостатністю препарат слід призначати з обережністю у зв’язку з можливістю погіршення ниркової функції. У разі погіршення стану самопочуття пацієнта лікування потрібно припинити.

    Пацієнти літнього віку потребують ретельних спостережень у зв’язку з можливістю розвитку кровотеч та перфорацій травного тракту, погіршення функції нирок, печінки чи серця. Оскільки німесулід може впливати на функцію тромбоцитів, його слід з обережністю призначати хворим із геморагічним діатезом. Однак німесулід не замінює ацетилсаліцилову кислоту при профілактиці серцево-судинних захворювань.

    Були повідомлення про рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій при застосуванні НПЗП, деякі з них можуть бути летально небезпечними, наприклад ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. У більшості випадків, якщо протягом першого місяця при раніше призначеному курсі лікування виникали зазначені реакції, то ризик їх виникнення у пацієнтів значно підвищується. Німід необхідно відмінити при появі перших ознак шкірного висипу, ураження слизових оболонок та інших алергічних проявів.

    Застосування у період вагітності та годування грудьми. Пригнічення синтезу простагландину може несприятливо вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Дані, отримані при епідеміологічних дослідженнях, дозволяють зробити висновок про те, що на ранніх термінах вагітності застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландину, може підвищити ризик мимовільного аборту, виникнення у плода вад серця і гастрошизису. Абсолютний ризик розвитку аномалії серцево-судинної системи підвищився з менше ніж на 1% приблизно до 1,5%. Вважається, що ризик підвищується з підвищенням дози і тривалості застосування.

    Не слід приймати німесулід у І і ІІ триместр вагітності без крайньої необхідності. У разі застосування препарату жінкам, які намагаються завагітніти, або в І і ІІ триместр вагітності, слід вибирати найнижчу можливу дозу і найменшу можливу тривалість лікування.

    У ІІІ триместр вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть привести до розвитку у плода:

    • пневмокардіального токсичного ураження (з передчасним закриттям артеріальних проток і гіпертензією в системі легеневої артерії);
    • дисфункції нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя.

    У матері та плода в кінці вагітності можливе:

    • збільшення часу кровотечі, антиагрегаційний ефект, який може виникнути навіть при застосуванні препарату в дуже низьких дозах;
    • пригнічення скорочувальної діяльності матки, що може призвести до затримки або подовження періоду пологів.

    Тому німесулід протипоказаний у ІІІ триместр вагітності.

    Як НПЗП, що пригнічують синтез простагландину, німесулід може спричиняти передчасне закриття баталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя. Зростає ризик розвитку кровотечі, слабкості пологової діяльності та периферичного набряку. Існують окремі повідомлення про ниркову недостатність у немовлят, матері яких застосовували німесулід наприкінці вагітності. Дослідження на тваринах довели атипову репродуктивну токсичність препарату, але достовірних даних щодо застосування німесуліду у вагітних не існує. Потенційний ризик для людини не визначений, отже, призначати німесулід у I та II триместр вагітності не рекомендується. Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, його застосування протипоказано у період годування грудьми.

    Німесулід може погіршити фертильну функцію у жінок, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які намагаються завагітніти. Жінки, які не можуть завагітніти або жінки, яким проводиться обстеження стосовно безпліддя, повинні розглянути питання про припинення застосування німесуліду. Якщо вагітність встановлена під час застосування німесуліду, то лікар має бути про це проінформований.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Досліджень впливу німесуліду на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механічними засобами не проводили, але якщо при застосуванні німесуліду у пацієнтів виникали головний біль, запаморочення чи сонливість, то їм слід відмовитися від керування транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами

    фармакодинамічні взаємодії.

    Кортикостероїди: підвищується ризик виникнення виразки травного тракту або кровотечі.

    Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSSRIs): підвищується ризик виникнення кровотеч у травному тракті.

    Антикоагулянти: НПЗП можуть підсилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин або ацетилсаліцилова кислота, тому ця комбінація протипоказана хворим із тяжкими розладами коагуляції. Якщо такої комбінованої терапії не можна уникнути, необхідно проводити ретельний контроль показників згортання крові.

    Діуретичні засоби, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину ІІ. НПЗП можуть послаблювати дію діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. У деяких хворих із погіршеною функцією нирок (наприклад у зневоднених хворих або пацієнтів літнього віку) поєднане застосування інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину ІІ або речовин, що пригнічують систему ЦОГ, можливе подальше погіршення функції нирок та виникнення ГНН, яка зазвичай є оборотною. Ці взаємодії слід враховувати тоді, коли хворий застосовує Німід одночасно з інгібіторами АПФ або антагоністами ангіотензину ІІ. Слід бути дуже обережним, застосовуючи цю комбінацію, особливо пацієнтам літнього віку. Хворі повинні отримувати достатню кількість рідини, а ниркову функцію потрібно ретельно контролювати після початку застосування цієї комбінації. Німесулід тимчасово послаблює дію фуросеміду щодо виведення натрію та меншою мірою — виведення калію, а також зменшує діуретичний ефект. Поєднане застосування фуросеміду та Німіду хворими із порушенням ниркової або серцевої функції вимагає обережності.

    У здорових добровольців німесулід швидко знижує ефект фуросеміду, спрямований на виведення натрію та меншою мірою — на виведення калію, а також знижує сечогінну дію. Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду призводить до зменшення (приблизно на 20%) AUC та зниження кумулятивної екскреції фуросеміду без змін ниркового кліренсу фуросеміду.

    Фармакокінетичні взаємодії з іншими лікарськими засобами. Були повідомлення про те, що НПЗП зменшують кліренс літію, що призводить до підвищення рівня літію в плазмі крові й токсичності літію. При призначенні Німіду® хворим, які отримують терапію препаратами літію, слід часто проводити контроль рівня літію в плазмі крові.

    Немає клінічно значущої взаємодії з глібенкламідом, теофіліном, варфарином, дигоксином, циметидином та антацидними препаратами (комбінація алюмінію та магнію гідроксиду) in vivo. Німесулід пригнічує активність ферменту CYP 2С9. При одночасному застосуванні з Німідом ліків, що є субстратами цього ферменту, концентрація їх у плазмі крові може підвищуватися. Потрібна обережність у разі, якщо німесулід призначати менше ніж за 24 год до або менше ніж за 24 год після прийому метотрексату, оскільки можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові та збільшення його токсичності.

    Внаслідок впливу на ниркові простагландини інгібітори синтетаз, до яких належить німесулід, можуть підвищувати нефротоксичність циклоспоринів.

    Вплив інших препаратів на німесулід. результати дослідження in vitro свідчать, що німесулід витісняється з місць зв’язування толбутамідом, саліциловою кислотою та вальпроєвою кислотою. Незважаючи на те що ці взаємодії були визначені в плазмі крові, зазначені ефекти не спостерігалися в процесі клінічного застосування препарату.

    Передозування

    симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються таким: апатія, сонливість, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми, як правило, оборотні при підтримувальній терапії. Можливе виникнення шлунково-кишкової кровотечі, АГ, ГНН, пригнічення дихання, коми, однак такі явища відзначають рідко. Були повідомлення про анафілактоїдні реакції при застосуванні терапевтичних доз НПЗП та при їх передозуванні. Специфічного антидоту немає. Лікування в разі передозування — симптоматичне і підтримуальне. Даних про виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу немає, але якщо взяти до уваги високий ступінь зв’язування німесуліду з білками плазми крові (до 97,5%), то малоймовірно, що діаліз виявиться ефективним. За наявності симптомів передозування або після застосування препарату у високій дозі протягом 4 год після його прийому пацієнтам можуть бути призначені: штучне викликання блювання, та/чи прийом активованого вугілля (60–100 г для дорослих) та/або прийом осмотичного проносного засобу. Форсований діурез, підвищення лужності сечі, гемодіаліз та гемоперфузія можуть бути неефективними внаслідок високого ступеня зв’язування німесуліду з білками плазми крові. Слід контролювати функції нирок та печінки.

    Умови зберігання

    при температурі не вище 25 °C.

    Діагнози, при яких застосовують НІМІД

    Дата додавання: 20.08.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Інструкція

    Ціни на НІМІД в містах України

    Вінниця 218.49 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Вінниця, шосе Хмельницьке, 108А, тел.: +380981858361181.50 грн./уп.

    Дніпро 198.81 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Дніпро, просп. Яворницького Дмитра, 123, тел.: +380676574941184.99 грн./уп.

    Житомир 209.14 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +380674143543182.50 грн./уп.

    Запоріжжя 199.64 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, вул. Чумаченка, 34185.99 грн./уп.

    Івано-Франківск 206.17 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 80Б, тел.: +380673124744183.50 грн./уп.

    Київ 218.81 грн./уп.

    «ВЕЛИКА АПТЕКА» Київ, вул. Антонова Авіаконструктора, 9169.04 грн./уп.

    Кропивницький 206.87 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Кропивницький, вул. Пашутинська, 75, тел.: +380677196874187.50 грн./уп.

    Луцьк 208.3 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Грушевського, 31186.99 грн./уп.

    Львів 213.08 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Львів, просп. Чорновола В'ячеслава, 45, тел.: +380676575224168.99 грн./уп.

    Миколаїв 209.17 грн./уп.

    «D.S.» Миколаїв, вул. Космонавтів, 97, тел.: +380800302060184.61 грн./уп.

    Одеса 214.59 грн./уп.

    «РИВ'ЄРА» Фонтанка, вул. Грецька, 2, тел.: +380504681950189.31 грн./уп.

    Полтава 204.18 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370182.50 грн./уп.

    Рівне 208.99 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Бандери, 49, тел.: +380677713953183.99 грн./уп.

    Суми 204.62 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Суми, вул. Леваневського, 10/1, тел.: +380677713709183.50 грн./уп.

    Тернопіль 210.41 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Тернопіль, просп. Бандери, 96, тел.: +380672133178183.99 грн./уп.

    Ужгород 209.44 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752191.13 грн./уп.

    Харків 206.7 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, пл. Захисників України, 7/8, тел.: +380634887673191.13 грн./уп.

    Херсон 207.12 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948192.95 грн./уп.

    Хмельницький 209.06 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933190.99 грн./уп.

    Черкаси 201.63 грн./уп.

    «МЕДІТ-М» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 20, тел.: +380472562801150.18 грн./уп.

    Чернігів 202.83 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернігів, просп. Перемоги, 14, тел.: +380677210430182.50 грн./уп.

    Чернівці 208.43 грн./уп.

    «1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068191.13 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko