МІДОКАЛМ (MYDOCALM)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг, № 30
Толперизону гідрохлорид
50 мг
Допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, тальк, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, титана диоксид (е 171), макрогол 6000, гіпромеллоза.
№ UA/7535/02/01 від 11.05.2018
A За рецептом
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 150 мг, № 30
Толперизону гідрохлорид
150 мг
Допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, тальк, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, титана диоксид (е 171), макрогол 6000, гіпромеллоза.
№ UA/7535/02/02 від 11.05.2018
A За рецептом
розчин для ін'єкцій 100 мг ампула 1 мл, № 5
Толперизону гідрохлорид
100 мг
Допоміжні речовини: лідокаїну гідрохлорид, метилпарагідроксибензоат (е 218), ефир діетиленгліколю моноетиловий, вода для ін'єкцій.
A За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості.

Толперизон належить до групи β-амінокетонів. Це міорелаксант центральної дії з властивостями, подібними властивостям місцевих анестетиків.

Механізм дії толперизону не повністю відомий.

Толперизон має високу спорідненість до нервової тканини, при цьому в стовбурі головного мозку, спинному мозоку та периферичній нервовій системі демонструються найвищі рівні його накопичення. Толперизон за структурою схожий на лідокаїн та діє як лідокаїн завдяки своїй мембраностабілізуючій активності (лідокаїноподібна активність). Толперизон залежно від дози зменшує приток іонів натрію через ізольовані нервові мембрани, зменшуючи як амплітуду, так і частоту потенціалу дії.

Толперизон діє на 3-х рівнях:

  • периферичному;
  • центрально-спинальному;
  • центрально-ретикулярному;

Фармакокінетичні властивості.

Дослідження фармакокінетики у людини з радіоактивно міченим толперизоном показують такі результати:

  • Толперизон абсорбується повністю (100%) після перорального прийому. Через 1,5 год після прийому всередину досягається максимальний рівень в плазмі крові.
  • Толперизон піддається вираженому «першому проходженню в печінці» у людини. приблизно 20% введеної дози залишається незмінною в крові.
  • Толперизон метаболізується в печінці, при цьому первинний процес деградації відбувається через окислення бічного ланцюга 4-СН3. Немає доказів того, що метаболіти є фармакологічно активними.
  • У людини за допомогою структурного аналізу виявлено загалом 11 метаболітів.
  • Толперизон та його метаболіти виводяться нирками протягом 24 год із середнім Т½ 2,5 год.

Їжа з високим вмістом жиру збільшує біодоступність перорального толперизону приблизно на 100%.

ПОКАЗАННЯ

р-н для ін’єкцій: м’язова спастичність, включаючи постінсультну спастичность, у випадках, коли ін’єкційна форма є методом вибору.

Таблетки: симптоматичне лікування м’язового спазму у дорослих після перенесеного інсульту.

ЗАСТОСУВАННЯ

р-н для ін’єкцій. Тільки для парентерального введення. Застосовувати тільки у дорослих. Препарат вводять в/м по 100 мг 2 рази на добу або в/в повільно по 100 мг 1 раз на добу. Ін’єкційний розчин не застосовувати у дітей.

Таблетки. Препарат приймають після їжі, запиваючи рідиною.

Дорослі: По 150-450 мг/добу 3 рази на добу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • у разі гіперчутливості до толперизону або хімічно спорідненого еперизону або будь-якого з допоміжних речовин;
  • міастенія гравіс;
  • під час годування груддю.

ПОБІЧНА ДІЯ

тахікардія, зниження АТ, головний біль, розлади сну, запори, діарея, розлади ШКТ, запаморочення, сонливість, дискомфорт у животі, нудота, блювання, біль у животі, сухість у роті, реакції гіперчутливості, еритема, висип, свербіж, кропив’янка, задишка, ангіоневротичний набряк, в окремих випадках, анафілактичний шок, втома, млявість, слабкість, сплутаність свідомості, підвищене потовиділення.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

найчастіше повідомлялося про реакції гіперчутливості. Вони варіювались від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптоми такої реакції можуть включати еритему, висип, кропив’янку, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардію, гіпотензію або задишку.

У разі відомої гіперчутливості до лідокаїну слід бути обережними при застосуванні толперизону через можливих перехресних реакцій.

Толперизон не слід застосовувати знову після реакції гіперчутливості до цього препарату.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

дослідження фармакокінетичних взаємодій із субстратом CYP2D6 декстрометорфану показали, що одночасне введення толперизону може підвищити рівень ЛЗ в крові, які в основному метаболізуються CYP2D6. До них відносяться тіорідазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамін, декстрометорфан, метопролол, небіволол, перфеназин.

Дослідження in vitro з мікросомами печінки та гепатоцитами людини не свідчать про значне пригнічення або індукцію інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Після одночасного використання субстратів CYP2D6 та/або інших ЛЗ підвищення рівня толперизону малоймовірне через різні шляхи метаболізму.

Біодоступність толперизону знижується, якщо його не приймати разом з їжею.

При одночасному застосуванні з іншими міорелаксантами центральної дії слід враховувати зниження дози толперизону.

Толперизон не впливає на функцію головного мозку, тому його можна одночасно застосовувати з снодійними, седативними та транквілізаторами.

На основі клінічних досліджень можна зробити висновок, що толперизон посилює дію НПЗП.

Толперизон посилює дію ніфлюмової кислоти. Тому при одночасному застосуванні слід враховувати зниження дози ніфлюмової кислоти або інших НПЗП.

Толперизон не викликає соматичної або психічної залежності. Згідно з попереднім досвідом, толперизон не впливає на результати лабораторних досліджень.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

з літератури відомі 3 поодинокі випадки передозування разом з іншими ЛЗ, що призвело до смерті.

Найвища разова доза толперизону, яка раніше вводилася в клінічних випробуваннях, становила 450 мг. Найвища щоденна доза 900 мг толперизону переносилася без токсичних реакцій.

У дослідженнях гострої токсичності толперизону у тварин спостерігалась атаксія, тоніко-клонічні судоми, задишка та респіраторний параліч дози. Симптоми передозування у людини, ймовірно, будуть схожі.

Оскільки специфічний антидот не відомий у разі передозування, рекомендується симптоматична терапія для підтримки функції дихання та кровообігу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 30 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 03.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на МІДОКАЛМ в містах України

Вінниця 207.01 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 210.86 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 181.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 196.43 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Станишівка, шосе Сквирське, 6А, тел.: +380800505911

Запоріжжя 207.57 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Запоріжжя, вул. Сєдова, 1, тел.: +380800505911

Івано-Франківск 208.42 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 226.53 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 202.69 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 187.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37Б, тел.: +380522273428

Луцьк 209.87 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 221.02 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 210.2 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 185.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 211.98 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 186.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Сегедська, 14, тел.: +380487481103

Полтава 204.53 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 212.41 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 199.21 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 167.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 209.66 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 185.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 219.39 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 193.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 193.94 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 168.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Пісочин, вул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 201.19 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 184.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 216.2 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 203.96 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 183.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 205.92 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 190.08 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380800505911

Чернівці 216.83 грн./уп.

МІДОКАЛМ табл. в/плівк. обол. 150 мг № 30, Gedeon Richter ..... 193.14 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko