СТРУКТУМ®

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. тверд. 500 мг блістер, №  60

Хондроітину сульфат натрию 500 мг

№  UA/7504/01/01 від 29.11.2017Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: хондроїтин сульфат натрію;

1 капсула містить хондроїтину сульфату натрію 500 мг;

допоміжні речовини (вміст капсули): тальк;

допоміжні речовини (оболонка капсули): желатин, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула блакитного кольору, яка містить білого або жовтуватого кольору порошок з агломератами.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТХ M01A X25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хондроїтин сульфат — важливий компонент кісток і хрящової тканини суглобів, який сприяє підтриманню цілісності матриксу хряща завдяки:

  • підвищенню анаболічної активності хондроцитів (стимуляції синтезу протеогліканів);
  • інгібуванню несприятливого впливу інтерлейкіну-1β на матрикс хряща;
  • запобіганню надмірній деградації матриксу хряща (шляхом інгібування еластази у тканинах, а також шляхом зниження активності металопротеаз, таких як стромелізин і колагеназа, паралельно з підвищенням активності тканинного інгібітору металопротеаз, що блокує ці ферменти).

Хондроїтин сульфат також покращує гомеостаз синовіального середовища суглобів завдяки стимуляції синтезу гіалуронової кислоти, сприяючи таким чином підтриманню належної в’язкості синовіальної рідини. Завдяки ферментативним та антивільнорадикальним властивостям хондроїтин сульфат інгібує розвиток запальних реакцій.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування хондроїтин сульфат абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4 години.

Препарат накопичується переважно у синовіальній рідині. Виводиться переважно з фекаліями.

Клінічні характеристики.

Показання.

Допоміжна терапія при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз).

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування.

Немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування хондроїтину сульфату вагітними відсутні або обмежені (менше 300 вагітних).

Дослідження на тваринах не продемонстрували прямого чи непрямого шкідливого впливу на репродуктивність.

Як запобіжний захід краще уникати застосування лікарського засобу Структум® у період вагітності.

Невідомо, чи виділяється хондроїтин сульфат або його метаболіти у грудне молоко. Ризик для новонароджених/немовлят не може бути виключений. Тому Структум® не слід застосовувати у період годування груддю.

Дослідження на тваринах не показали жодного впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відповідні клінічні дослідження не проводилися.

Спосіб застосування та дози.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води (250 мл).

Дорослим та дітям віком від 15 років приймати по 1 капсулі (500 мг) двічі на день (усього 1 г на добу).

Існує недостатньо даних щодо застосування хондроїтину сульфату пацієнтами від 0 до 18 років. Тому застосування хондроїтину сульфату у дітей не рекомендується.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.

Передозування.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Побічні реакції представлені згідно класифікації MedDRA і зазначені за наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).

З боку нервової системи

Часто: запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: діарея, біль у животі, нудота.

Рідко: блювання.

З боку шкіри і підшкірних тканин

Нечасто: кропив’янка, свербіж, висипання.

Рідко: ангіоневротичний набряк, еритема.

Загальні розлади

Нечасто: набряк обличчя.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 капсул у блістері. По 5 блістерів у картонній упаковці.

або

По 20 капсул у блістері. По 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

П’єр Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція/

site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.

Юридична адреса: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція/

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СТРУКТУМ® в містах України

Вінниця 1309.6 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 839.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 1024.41 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 846.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпропетровськ, просп. Поля Олександра, 104А, тел.: +380935259790

Житомир 1540.92 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 860.36 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Житомир, вул. Київська, 19/2

Запоріжжя 1022.4 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 846.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10В, тел.: +380617698795

Івано-Франківск 1027.51 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 839.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 1016.59 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 811.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРИЄМНИХ ЦІН» Київ, просп. Повітрофлотський, 50/2, тел.: +380445201630

Кропивницький 1707.58 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 823.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 1380.53 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 888.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 1020.72 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 804 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Гайдамацька, 9А, тел.: +380673142708

Миколаїв 1069.88 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 860.36 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 974.36 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 816.15 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, вул. Дерибасівська, 16, тел.: +380487601492

Полтава 1874.06 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 838.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 925.29 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 895.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 883.67 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 846.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 1346.96 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 846.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Руська, 40, тел.: +380934727822

Ужгород 970.58 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 897 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 2253.98 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 846.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Харків, просп. Незалежності, 7, тел.: +380577055503

Херсон 1353.56 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 851.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 1166.04 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 846.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкаси 1084.21 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 838.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 992.93 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 820.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Літня, 19, тел.: +380462256294

Чернівці 917.83 грн./уп.

капс. тверд. 500 мг блістер № 60, Pierre Fabre Medicament Production ..... 860.36 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069