СТУГЕРОН таблетки

Gedeon Richter

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 25 мг, № 50
Цинаризин
25 мг
Допоміжні речовини: кислота кремнієва, магнію стеарат, повідон, крохмаль, лактоза.
№ UA/7385/01/01 від 17.01.2018
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: цинаризин. 1 таблетка містить цинаризину 25 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль картопляний, магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі пласкі дископодібні таблетки з фаскою, практично без запаху, з гравіюванням «STUGERON» з одного боку і рискою з іншого.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях. Цинаризин. Код АТХ N07C A02.

Фармакологічні властивості

Цинаризин пригнічує скорочення клітин гладкої мускулатури судин шляхом блокування кальцієвих каналів. Додатково до прямого кальцієвого антагонізму цинаризин знижує скорочувальну дію вазоактивних речовин, таких як норепінефрин і серотонін, блокуючи рецепторкеровані кальцієві канали. Блокада надходження кальцію до клітин селективна по тканинах і призводить до зменшення вазоконстрикції без впливу на артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.

Цинаризин може додатково поліпшувати недостатню мікроциркуляцію шляхом підвищення еластичності мембрани еритроцитів і зниження в'язкості крові. При застосуванні цинаризину збільшується клітинна резистентність до гіпоксії.

Цинаризин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що призводить до супресії ністагму та інших вегетативних розладів. Цинаризин запобігає появі або послаблює гострі напади запаморочення.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Максимальні рівні цинаризину у плазмі крові досягаються через 1–3 години після перорального застосування.

Розподіл. Зв'язування з білками плазми крові становить 91%.

Метаболізм. Цинаризин метаболізується переважно з участю CYP2D6.

Виведення. Період напіввиведення з плазми крові становить від 4 до 24 годин. Виділення ⅓ метаболітів здійснюється із сечею та ⅔ — з калом.

Клінічні характеристики

Показання

Порушення мозкового кровообігу:

  • симптоматичне лікування цереброваскулярних розладів, включаючи запаморочення, шум у вухах (тинітус), головний біль судинного походження, дратівливість, втрату пам'яті та нездатність зосереджуватися;
  • профілактика мігрені.

Порушення периферичного кровообігу:

  • симптоматичне лікування периферичних судинних розладів, включаючи хворобу Рейно, акроціаноз, переміжну кульгавість, трофічні порушення, трофічні та варикозні виразки, парестезію, нічні спазми у кінцівках, холодні кінцівки.

Порушення рівноваги:

  • симптоматичне лікування лабіринтних розладів, включаючи запаморочення, шум у вухах, ністагм, нудоту та блювання.

Хвороба руху:

  • профілактика хвороби руху.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Алкоголь/депресанти ЦНС/трициклічні антидепресанти: одночасне застосування може посилювати седативні ефекти цих засобів або Стугерону.

Діагностичне втручання: через антигістамінні властивості Стугерон може маскувати позитивні реакції щодо факторів реактивності шкіри при проведенні шкірної проби, тому його застосування слід припинити за 4 дні до її проведення.

Особливості застосування

Як і інші антигістамінні лікарські засоби, Стугерон може спричиняти подразнення в епігастральній ділянці; прийом препарату після їди може зменшити явища подразнення слизової оболонки шлунка.

Пацієнтам із хворобою Паркінсона Стугерон слід призначати тільки у тому випадку, якщо переваги лікування перевищують можливий ризик погіршення перебігу цієї хвороби.

Оскільки Стугерон може спричиняти сонливість, особливо на початку лікування, слід утримуватися від одночасного вживання алкоголю, депресантів ЦНС або трициклічних антидепресантів.

Необхідно уникати застосування препарату Стугерон при порфірії.

Стугерон слід з обережністю застосовувати пацієнтам із печінковою або нирковою недостатністю.

Допоміжні речовини: препарат містить лактозу (175 мг лактози моногідрату в 1 таблетці), тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Незважаючи на те, що при дослідженні Стугерону на тваринах тератогенних ефектів не виявилось, препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності.

Немає відомостей щодо можливості проникнення Стугерону у грудне молоко. Отже, слід уникати лікування препаратом Стугерон жінкам у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки застосування препарату, особливо на початку лікування, може спричинити сонливість, слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами на час прийому препарату.

Спосіб застосування та дози

Порушення мозкового кровообігу

Дорослі та діти віком від 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.

Порушення периферичного кровообігу

Дорослі та діти віком від 12 років: 2–3 таблетки 3 рази на добу. Максимальна доза, що рекомендується, не повинна перевищувати 225 мг (9 таблеток) на добу. Оскільки ефект при запамороченні залежить від дози, дозування слід поступово підвищувати.

Порушення рівноваги

Дорослі та діти віком від 12 років: 1 таблетка 3 рази на добу.

Хвороба руху

  • дорослі та діти віком від 12 років: 1 таблетка за півгодини до поїздки; прийом можна повторювати кожні 6 годин;
  • діти віком 5–12 років: може бути рекомендована половина дози, яка призначається дорослим.

Спосіб застосування

Для перорального застосування. Слід віддавати перевагу прийому Стугерону після їди.

Діти.

Стугерон не застосовувати дітям віком до 5 років.

Передозування

Симптоми: у поодиноких випадках гострого передозування (від 90 до 2250 мг) спостерігались такі прояви: зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідні симптоми, артеріальна гіпотензія. У невеликої кількості дітей спостерігалися судоми. У більшості випадків клінічний результат не був тяжким, але відзначалися летальні випадки після передозування при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, включаючи цинаризин.

Лікування: специфічного антидоту немає. Протягом першої години після прийому внутрішньо необхідно провести промивання шлунка. За показаннями можна призначити активоване вугілля.

Побічні реакції

Може спостерігатися сонливість і розлади кишково-шлункового тракту. Зазвичай ці симптоми є тимчасовими та зникають при поступовому досягненні оптимальної дози. Зрідка виникають такі симптоми як головний біль, сухість у роті, збільшення маси тіла, потовиділення або алергічні реакції. У дуже рідкісних випадках повідомлялося про лишай Вільсона та вовчакоподібні симптоми.

У медичній літературі згадується окремий випадок обтураційної жовтяниці. У пацієнтів літнього віку під час тривалого лікування спостерігалися випадки посилення або появи екстрапірамідних симптомів, іноді у поєднанні з депресивними станами. У таких випадках застосування цього засобу слід припинити.

Враховуючи вищевказані побічні реакції, наступні побічні реакції спостерігалися при застосуванні препарату Стугерон у клінічних дослідженнях та у постмаркетинговому періоді. Частота визначена як: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100 до <1/10); нечасті (≥1/1000 до <1/100); поодинокі (≥1/10000 до <1/1000); рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена, виходячи з наявних даних).

З боку нервової системи
Часті сонливість
Нечасті гіперсомнія, летаргія
Частота невідома дискінезія, екстрапірамідні розлади, паркінсонізм, тремор
З боку шлунково-кишкового тракту
Часті нудота, диспепсія
Нечасті дискомфорт у шлунку, блювання, біль у верхній частині живота
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
Частота невідома холестатична жовтяниця
З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини
Нечасті гіпергідроз, лишаєподібний кератоз, включаючи червоний плескатий лишай
Частота невідома підгострий шкірний червоний вовчак
З боку м'язової та сполучної тканин
Частота невідома ригідність м'язів
Загальні розлади та місце введення
Нечасті втомлюваність
Лабораторні показники
Часті збільшення маси тіла

Додатково повідомлялося про випадки реакцій гіперчутливості, головного болю та відчуття сухості у роті.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Виробляється за ліцензією фірми JANSSEN PHARMACEUTICA, Бельгія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19–21, Угорщина.

Заявник

ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина.

Місцезнаходження заявника

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19–21, Угорщина.

Дата додавання: 26.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на СТУГЕРОН таблетки в містах України

Вінниця 75.41 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 74.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, шосе Хмельницьке, 96Б, тел.: +380800505911

Дніпро 76.38 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 70.12 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 75.39 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 76.43 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 78.48 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 87.17 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Щербаківського Данила, 72

Кропивницький 76.22 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцьк 79.78 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 72.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 85.91 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 78.2 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 84.46 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 75.06 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 74.2 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 80.45 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.74 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Рівне, вул. Дубенська, 44

Суми 74.23 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 70.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 82.52 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 88.34 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.74 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 75.13 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Отакара Яроша, 21, тел.: +380577730479

Херсон 75.9 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Алешки, вул. Житлоселище, 1, тел.: +380554246930

Хмельницький 85.12 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 76.35 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 75.84 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Чернівці 84.4 грн./уп.

СТУГЕРОН табл. 25 мг № 50, Gedeon Richter ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko