Всі працюючі аптеки України
Можна сплатити ліки карткою підтримка
0
UA | RU

Форлакс порошок д/приготування розчину для перорального застосування 10 г

Виробник:
Ipsen Consumer HealthCare

Склад і форма випуску

Кількість в упаковці:
Можна сплатити ліки карткою підтримка
СкладКількість
Макрогол 400010 г
Реєстраційний № UA/6852/01/01 від 20.09.2017
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Затверджено МОЗ Украiни від 2020-10-07 р. № 2280. Р.п. № UA/6852/01/01

Cклад лікарського засобу

діюча речовина: macrogol 4000;

1 пакетик містить макроголу 4000 — 10 г;

допоміжні речовини: сахарин натрію, віддушка з запахом апельсина та грейпфрута (масло апельсинове, масло грейпфрутове, сік апельсиновий концентрований, цитраль, альдегід оцтової кислоти, ліналол, етилбутират, альфа-терпінеол, октаналь, бета-гама гексинол, декстринмальтоза, смола акації, сорбіт (Е 420), бутилгідроксіанізол (Е 320), сірки діоксид (Е 220).

Лікарська форма.

Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Порошок білого кольору, легкорозчинний у воді, з запахом апельсина та грейпфрута.

Назва і місцезнаходження виробника

Бофур Іпсен Індустрі.

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція.

Beaufour Ipsen Industrie

Rue Ethe Virton 28100 Dreux, France

Фармакотерапевтична група

Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол.

Код АТС А06А D15.

За рахунок утворення водневих зв'язків з молекулами води Форлакс утримує її в кишечнику. Таким чином збільшується вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

Проносна дія Форлаксу настає через 24–48 годин після прийому.

Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму у незмінному стані.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування запорів.

Протипоказання

  • Гіперчутливість до макроголу або до інших компонентів препарату;
  • тяжкі запальні захворювання товстої кишки (такі як виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон;
  • кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність, або симптоматичні стенози;
  • перфорація шлунково-кишкового тракту або її загроза;
  • біль у животі невизначеного походження.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Не слід вживати пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози.

До початку лікування потрібно виключити органічну природу запору. Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією, за умови дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме: споживання більшої кількості рідини та клітковини, відповідна фізична активність та відновлення діяльності кишечнику.

Максимальний термін застосування для дітей не більше 3 місяців.

Той факт, що симптоми не зникають навіть у результаті застосування препарату та дотримання відповідної дієти, може вказувати на інші патології, що потребують діагностики та лікування.

Препарат містить макрогол (поліетиленгліколь). Підвищена чутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж, еритема) були зареєстровані для препаратів, що містять макрогол (поліетиленгліколь), дивіться розділ «Побічні ефекти».

Через наявність у складі діоксиду сірки, у рідкісних випадках може викликати алергічні реакції та бронхоспазм.

Слід з обережністю вживати пацієнтам, схильним до порушення водно-електролітного балансу, а саме: пацієнтам літнього віку, з порушенням функції печінки або нирок; при одночасному прийомі сечогінних засобів, враховуючи можливість розвитку діареї; також рекомендується контролювати електролітний баланс.

Були зафіксовані випадки аспірації при введенні значних об'ємів поліетиленгліколю з електролітами через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей з неврологічними порушеннями акту ковтання.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Форлакс можна призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не встановлено.

Діти.

Препарат можна застосувати дітям віком від 8 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування.

Лікування нормалізує моторику товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування (дієти).

Дорослим і дітям віком від 8 років зазвичай призначають вживати по 1–2 пакетики (10–20 г) на добу, бажано вранці, в один прийом під час їди. Кожен пакетик попередньо розчиняють у склянці води.

Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24–48 годин після прийому.

Щоденна доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 1 пакетика через день (особливо для дітей) до 2 пакетиків на день.

Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання, ефективності застосування. Тривалість лікування для дітей не має перевищувати 3 місяців, оскільки немає даних клінічних досліджень щодо застосування препарату понад цей термін.

Передозування

Повідомлялись про випадки діареї, болю у животі та блювання. Діарея, спричинена прийомом надмірної дози, зникає, якщо тимчасово припинити застосування препарату або зменшити дозу.

Через надмірну втрату рідини внаслідок діареї або блювання може знадобитися корекція порушень водно-електролітного балансу.

Побічні ефекти

Небажані реакції класифікуються таким чином: дуже поширені (≥1/10); поширені (≥1/100 до <1/10); менш поширені (≥1/1000 до <1/100); непоширені (≥1/10000 до <1/1000), дуже непоширені (<1/10000). Якщо наявні дані не дають змоги оцінити частоту, небажані реакції подаються як «невідомо».

Дорослі

— З боку травної системи

Поширені: біль у животі, здуття живота, діарея (може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці), нудота.

Менш поширені: блювання, гострі позиви на випорожнення, мимовільне випорожнення кишечнику.

-З боку обміну речовин та розлади харчування

Невідомо: порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.

-З боку імунної системи

Невідомо: гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж, еритема).

Діти

— З боку травної системи

Поширені: біль у животі, діарея (може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці).

Менш поширені: блювання, здуття живота, нудота.

-З боку імунної системи

Невідомо: гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип, свербіж).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з Форлаксом. Тому рекомендується приймати Форлакс окремо від інших засобів, з інтервалом не менше 2 годин.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище + 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

10 або 20 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Діагнози, при яких застосовують Форлакс порошок д/приготування розчину для перорального застосування 10 г

Запор МКХ K59.0
Інші вроджені функціональні аномалії ободової кишки МКХ Q43.2
Інші уточнені неінфекційні гастроентерити і коліти МКХ K52.8
Коліт МКХ K52.3
Синдром роздратованого кишечнику без діареї МКХ K58.9
Травма нирки (ек) МКХ S37.0
Тріщина заднього проходу МКХ K60.2
Дата додавання: 03.05.2022 р.
© Компендіум 2021

Рекомендовані аналоги Форлакс порошок д/приготування розчину для перорального застосування 10 г:

Діагнол<sup>®</sup>
порошок для орального розчину 64 г пакет 73.69 г, № 4
Фармак
Легколакс<sup>®</sup>
порошок для орального розчину 4 г пакет-саше в пачці, № 10
Київмедпрепарат
Легколакс<sup>®</sup>
порошок для орального розчину 10 г пакет-саше в пачці, № 4, 10
Київмедпрепарат
Легколакс<sup>®</sup>
порошок для орального розчину 150 г банка з поліетилену з мірною ложкою, № 1
Київмедпрепарат
Легколакс<sup>®</sup>
порошок для орального розчину 300 г банка з поліетилену з мірною ложкою, № 1
Київмедпрепарат

Коментарі

Алексей Музыченко 14.05.2021 12:00

В справочнику «Компендіум» 2018 року по препарату ФОРЛАКС (FORLAX) була представлена наступна інформація

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

фармакодинаміка. Макроголи з високою молекулярною масою (4000) — це довгі лінійні полімери, що утримують молекули води за рахунок водневих зв’язків. Після перорального застосування збільшується об’єм рідини в кишечнику. Об’єм неабсорбованої рідини в кишечнику відповідає за проносні властивості розчину.
Фармакокінетика. Дані досліджень фармакокінетики підтверджують, що макрогол 4000 не всмоктується і не метаболізується після перорального прийому.

ПОКАЗАННЯ:

симптоматичне лікування запорів у дорослих і дітей віком від 8 років.

ЗАСТОСУВАННЯ:

для перорального застосування.
Дозування становить 1–2 пакетика (10–20 г) на добу, бажано вранці за 1 прийом.
Добова доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 1 пакетику через день (особливо для дітей) до 2 пакетиків на добу. Перший ефект від застосування Форлакс настає протягом 24–48 год, не має перевищувати 3 міс, з огляду на відсутність даних клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу для терміну понад 3 міс.
Відновлення моторики кишечнику внаслідок лікування має підтримуватися шляхом дотримання гігієнічних і дієтичних рекомендацій.
Спосіб застосування. Вміст кожного пакетика слід попередньо розчинити у склянці води безпосередньо перед застосуванням.
Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 8 років. Тривалість лікування для дітей не повинна перевищувати 3 міс.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

– тяжке запальне захворювання кишечнику (наприклад неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон;
– перфорація або ризик перфорації ШКТ;
– ілеус або підозра на кишкову непрохідність, симптоматичні стенози;
– больові синдроми в животі невизначеного походження;
– гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

ПОБІЧНА ДІЯ:

небажані реакції класифікуються таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); поодинокі (≥1/10 000 до <1/1000), рідко (<1/10000), невідомо (не може бути оцінено на підставі наявних даних).
Дорослі. Про побічні реакції, перелічені нижче, повідомлялося протягом клінічних випробувань (що включали 600 дорослих пацієнтів) і післяреєстраційного застосування. Загалом побічні реакції були незначними і тимчасовими, та передусім стосувалися травної системи.
З боку травної системи: часто — біль у животі, здуття живота, діарея, нудота; нечасто — блювання, гострі позиви до випорожнення, мимовільне випорожнення кишечнику.
З боку обміну речовин та харчування. невідомо — порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.
З боку імунної системи: невідомо — гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж, еритема).
Діти. Про побічні реакції, перелічені нижче, повідомлялося протягом клінічних випробувань (що включали 147 дітей віком від 6 міс до 15 років) і післяреєстраційного застосування. Як і серед дорослого населення, побічні реакції здебільшого були незначними і тимчасовими та передусім стосувалися травної системи.
З боку травної системи: часто — біль у животі, діарея*; нечасто — блювання, здуття живота, нудота.
З боку імунної системи: невідомо — гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж).
*Діарея може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

перед початком лікування необхідно пересвідчитися у відсутності органічних порушень кишечнику.
Форлакс (10 г) призначають для тимчасового лікування запорів як допоміжний засіб, за умови дотримання відповідних санітарно-гігієнічних заходів і дієти, з максимальною тривалістю курсу лікування для дітей — 3 міс. Той факт, що симптоми не зникають, незважаючи на дотримання гігієнічних і дієтичних рекомендацій, повинні бути виявлені та усунені першопричини.
Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією, що передбачає дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме:
– споживання більшої кількості рідини та дієтичної рослинної клітковини,
– підтримання належної фізичної активності та відновлення діяльності кишечнику.
Лікарський засіб містить макрогол (поліетиленгліколь). Повідомлялося про гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж, еритема) до лікарських засобів, що містять макрогол, див. ПОБІЧНА ДІЯ.
Лікарський засіб містить діоксид сірки, що зрідка може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
Лікарський засіб містить сорбіт. Його не рекомендується застосовувати пацієнтам із непереносимістю фруктози (рідкісний спадковий стан).
Враховуючи можливість розвитку діареї, слід із обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до порушень водно-електролітного балансу (тобто пацієнтам літнього віку, пацієнтам із порушенням функції печінки або нирок або ж пацієнтам, що приймають сечогінні засоби); також рекомендується контролювати електролітний баланс.
Повідомлялося про випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю та електролітів через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей із неврологічними порушеннями мовлення та моторики.
Форлакс не містить значної кількості цукру або поліолу і може застосовуватися пацієнтами з цукровим діабетом або ж пацієнтами, що дотримуються безгалактозної дієти.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Вагітність. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований токсичний вплив на репродуктивну функцію.
Дані щодо застосування Форлакс у вагітних обмежені (менше ніж 300 результатів вагітності).
Жодної дії у період вагітності не передбачається, оскільки системний вплив лікарського засобу Форлакс є несуттєвим. Форлакс можна застосовувати у період вагітності.
Годування груддю. Дані щодо екскреції Форлакс у грудне молоко відсутні.
Не передбачається жодного впливу на новонароджених/немовлят, яких годують груддю, оскільки системний вплив лікарського засобу Форлакс у жінок, що годують груддю, є несуттєвим. Форлакс можна застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Досліджень впливу на фертильність при застосуванні лікарського засобу Форлакс не проводилося, проте, оскільки макрогол 4000 не абсорбується значною мірою, жодного впливу на фертильність не очікується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не встановлено.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з Форлаксом. Тому рекомендується приймати Форлакс окремо від інших лікарських засобів, з інтервалом не менше 2 год.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

повідомлялося про діарею, біль у животі та блювання. Діарея, спричинена прийомом надмірної дози, зникає, якщо тимчасово призупинити лікування або знизити дозу.
Надмірна втрата рідини внаслідок діареї або блювання може потребувати корекції порушень електролітного балансу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C.

Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko