ФОРЛАКС (FORLAX)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок д/приготування розчину для перорального застосування 10 г пакетик, № 10, 20Ціни в аптеках
Макрогол 4000
10 г
№ UA/6852/01/01 від 20.09.2017
A

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Макроголи з високою молекулярною масою (4000) — це довгі лінійні полімери, що утримують молекули води за рахунок водневих зв’язків. Після перорального застосування збільшується об’єм рідини в кишечнику. Об’єм неабсорбованої рідини в кишечнику відповідає за проносні властивості розчину.

Фармакокінетика. Дані досліджень фармакокінетики підтверджують, що макрогол 4000 не всмоктується і не метаболізується після перорального прийому.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування запорів у дорослих і дітей віком від 8 років.

ЗАСТОСУВАННЯ

для перорального застосування.

Дозування становить 1–2 пакетика (10–20 г) на добу, бажано вранці за 1 прийом.

Добова доза визначається відповідно до клінічного ефекту і може становити від 1 пакетику через день (особливо для дітей) до 2 пакетиків на добу. Перший ефект від застосування Форлакс настає протягом 24–48 год, не має перевищувати 3 міс, з огляду на відсутність даних клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу для терміну понад 3 міс.

Відновлення моторики кишечнику внаслідок лікування має підтримуватися шляхом дотримання гігієнічних і дієтичних рекомендацій.

Спосіб застосування. Вміст кожного пакетика слід попередньо розчинити у склянці води безпосередньо перед застосуванням.

Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 8 років. Тривалість лікування для дітей не повинна перевищувати 3 міс.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

– тяжке запальне захворювання кишечнику (наприклад неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон;

– перфорація або ризик перфорації ШКТ;

– ілеус або підозра на кишкову непрохідність, симптоматичні стенози;

– больові синдроми в животі невизначеного походження;

– гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

ПОБІЧНА ДІЯ

небажані реакції класифікуються таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); поодинокі (≥1/10 000 до <1/1000), рідко (<1/10000), невідомо (не може бути оцінено на підставі наявних даних).

Дорослі. Про побічні реакції, перелічені нижче, повідомлялося протягом клінічних випробувань (що включали 600 дорослих пацієнтів) і післяреєстраційного застосування. Загалом побічні реакції були незначними і тимчасовими, та передусім стосувалися травної системи.

З боку травної системи: часто — біль у животі, здуття живота, діарея, нудота; нечасто — блювання, гострі позиви до випорожнення, мимовільне випорожнення кишечнику.

З боку обміну речовин та харчування. невідомо — порушення водно-електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) та/або зневоднення, особливо у пацієнтів літнього віку.

З боку імунної системи: невідомо — гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж, еритема).

Діти. Про побічні реакції, перелічені нижче, повідомлялося протягом клінічних випробувань (що включали 147 дітей віком від 6 міс до 15 років) і післяреєстраційного застосування. Як і серед дорослого населення, побічні реакції здебільшого були незначними і тимчасовими та передусім стосувалися травної системи.

З боку травної системи: часто — біль у животі, діарея*; нечасто — блювання, здуття живота, нудота.

З боку імунної системи: невідомо — гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж).

*Діарея може викликати болісні відчуття в періанальній ділянці.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

перед початком лікування необхідно пересвідчитися у відсутності органічних порушень кишечнику.

Форлакс (10 г) призначають для тимчасового лікування запорів як допоміжний засіб, за умови дотримання відповідних санітарно-гігієнічних заходів і дієти, з максимальною тривалістю курсу лікування для дітей — 3 міс. Той факт, що симптоми не зникають, незважаючи на дотримання гігієнічних і дієтичних рекомендацій, повинні бути виявлені та усунені першопричини.

Лікування запору будь-яким лікарським засобом є лише допоміжною терапією, що передбачає дотримання здорового способу життя та культури харчування, а саме:

– споживання більшої кількості рідини та дієтичної рослинної клітковини,

– підтримання належної фізичної активності та відновлення діяльності кишечнику.

Лікарський засіб містить макрогол (поліетиленгліколь). Повідомлялося про гіперчутливість (анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, висип, свербіж, еритема) до лікарських засобів, що містять макрогол, див. ПОБІЧНА ДІЯ.

Лікарський засіб містить діоксид сірки, що зрідка може викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

Лікарський засіб містить сорбіт. Його не рекомендується застосовувати пацієнтам із непереносимістю фруктози (рідкісний спадковий стан).

Враховуючи можливість розвитку діареї, слід із обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до порушень водно-електролітного балансу (тобто пацієнтам літнього віку, пацієнтам із порушенням функції печінки або нирок або ж пацієнтам, що приймають сечогінні засоби); також рекомендується контролювати електролітний баланс.

Повідомлялося про випадки аспірації при введенні значних об’ємів поліетиленгліколю та електролітів через назогастральний зонд. Особливий ризик аспірації спостерігається у дітей із неврологічними порушеннями мовлення та моторики.

Форлакс не містить значної кількості цукру або поліолу і може застосовуватися пацієнтами з цукровим діабетом або ж пацієнтами, що дотримуються безгалактозної дієти.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Дослідження на тваринах не свідчать про безпосередній або опосередкований токсичний вплив на репродуктивну функцію.

Дані щодо застосування Форлакс у вагітних обмежені (менше ніж 300 результатів вагітності).

Жодної дії у період вагітності не передбачається, оскільки системний вплив лікарського засобу Форлакс є несуттєвим. Форлакс можна застосовувати у період вагітності.

Годування груддю. Дані щодо екскреції Форлакс у грудне молоко відсутні.

Не передбачається жодного впливу на новонароджених/немовлят, яких годують груддю, оскільки системний вплив лікарського засобу Форлакс у жінок, що годують груддю, є несуттєвим. Форлакс можна застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Досліджень впливу на фертильність при застосуванні лікарського засобу Форлакс не проводилося, проте, оскільки макрогол 4000 не абсорбується значною мірою, жодного впливу на фертильність не очікується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не встановлено.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

можливе уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з Форлаксом. Тому рекомендується приймати Форлакс окремо від інших лікарських засобів, з інтервалом не менше 2 год.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

повідомлялося про діарею, біль у животі та блювання. Діарея, спричинена прийомом надмірної дози, зникає, якщо тимчасово призупинити лікування або знизити дозу.

Надмірна втрата рідини внаслідок діареї або блювання може потребувати корекції порушень електролітного балансу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 04.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ФОРЛАКС в містах України

Вінниця 176.74 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Космонавтів, 36А, тел.: +380800505911

Дніпро 172.01 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 156.1 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Мономаха Владимира, 11, тел.: +380675233077

Житомир 167.85 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 152.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Київська, 25, тел.: +380674143543

Запоріжжя 175.9 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 183.23 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 185.15 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Курнатовського, 15, тел.: +380445422788

Кропивницький 167.16 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 151.7 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Кропивницький, вул. Тельнова Євгена, 1Ж, тел.: +380675233077

Луцьк 182.39 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380800505911

Львів 191.21 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 154.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Сихівська, 8, тел.: +380674395112

Миколаїв 172.63 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 152.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380800500512

Одеса 190.73 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 31, тел.: +380487363906

Полтава 165 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 179.57 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 150 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 167.29 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 155.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 182.7 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 186.45 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 154.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 164.17 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58, тел.: +380800505911

Херсон 175.62 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 181.47 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 158.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 173.38 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 153.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 171 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 183.97 грн./уп.

ФОРЛАКС пор. д/п р-ну д/перор. застос. 10 г пакетик № 20, IPSEN PHARMA ..... 155.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko