ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ гель (DICLOFENAC SODIUM gel)

Склад і форма випуску

гель 10 мг/г туба 40 г в пачці, № 1
100 г гелю містять диклофенаку натрію 1 г у перерахуванні на суху речовину;
допоміжні речовини: карбомер 940, аміаку розчин 15 %, пропіленгліколь, гліцерин, етанол (96 %), метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода очищена..
№ UA/6814/01/01 від 30.06.2017

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка.

Диклофенак натрію є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, Диклофенак натрію призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Клінічними даними доведено, що Диклофенак натрію зменшує гострий біль вже через 1 годину після початкового нанесення. 94 % пацієнтів мали відгук на Диклофенак натрію через 2 доби лікування порівняно з 8 %, що мали відгук на плацебо. Подолання болю та функціональних порушень досягалося після 4 днів лікування Диклофенаком натрію. Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.

Фармакокінетика.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату Диклофенак натрію на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.

Після нанесення Диклофенаку натрію на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками крові становить 99,7%.

Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.

Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1-3 години.

При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.

Показання ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ гель

місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.

Застосування ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ гель

Дорослим та дітям віком від 14 років Диклофенак натрію застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).

Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.

Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.

Діти. Диклофенак натрію не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям віком від 14 років довше 7 днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.

Протипоказання

підвищена чутливість до диклофенаку та/або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Побічна дія

диклофенак натрію зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Інфекції та інвазії

Рідкісні (<1/10000): пустульозні висипання.

З боку імунної системи

Рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк.

З боку респіраторної системи

Рідкісні (<1/10000): бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин

Часті (≥1/100; <1/10): висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит.

Поодинокі (≥1/10000; <1/1000): бульозний дерматит.

Рідкісні (<1/10000): реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.

Особливості застосування

з обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Диклофенак натрію рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Диклофенак натрію не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.

Диклофенак натрію містить пропіленгліколь, що може спричинити легке локалізоване подразнення шкіри.

Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), що може спричинити алергічні реакції, можливо, уповільнені.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід застосування вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Диклофенак натрію протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

У ході досліджень на тваринах не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини. Диклофенак натрію проникає у незначній кількості в грудне молоко, тому при наявності істотних підстав для застосування гелю у період годування груддю його не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри і застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.

Передозування

передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. При випадковому проковтування 100 г гелю слід враховувати, що можливий розвиток системних побічних реакцій. У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.

Умови зберігання

при температурі не вище 18 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Дата додавання: 30.04.2021 р.
© Компендіум 2018

Інструкція МОЗ

Діагнози, при яких застосовують ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ гель

Вторинна катаракта МКХ H26.4
Дисплазія МКХ Q78.9
Дорсалгія неуточнена МКХ M54.9
Забій колінного суглоба МКХ S80.0
Ідіопатична подагра МКХ M10.0
Первинний артроз інших суглобів МКХ M19.0

Рекомендовані аналоги ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ гель:

ДИКЛАК® ГЕЛЬ
Sandoz
ДИКЛАК ГЕЛЬ/ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ
гель 5 % туба 50 г, № 1
гель 5 % туба 100 г, № 1
ДИКЛАК® ЛІПОГЕЛЬ
ДИКЛАК ГЕЛЬ/ДИКЛАК ЛИПОГЕЛЬ
гель 1 % туба 50 г, № 1
засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м`язового болю
ДИКЛОФЕНАК
Віола
гель 5 % туба 100 г, № 1
гель 5 % туба 50 г, № 1
Лекхім-Харків
Диклофенак
супозиторії ректальні 0,1 г, № 10
Червона зірка
Диклофенак
гель 10 мг/г туба 40 г, № 1
Диклофенак
гель 50 мг/г туба 40 г, № 1
гель 50 мг/г туба 100 г, № 1
таблетки 0,05 г блістер, № 10
Диклофенак
таблетки 0,05 г блістер в пачці, № 30
ДИКЛОФЕНАК ЄВРО
Unique Pharmaceutical Laboratories
таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 50 мг блістер, № 100
ДИКЛОФЕНАК-ВІОЛА
Віола
Диклофенак
гель 1 % туба 40 г в пачці, № 1
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я ФК
Диклофенак
гель 1 % туба 50 г, № 1
Диклофенак
розчин для ін'єкцій 2,5 % ампула 3 мл в коробці з перегородками, № 5
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
Здоров'я ФК
Диклофенак
гель 30 мг/г туба 50 г, № 1
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ
Здоров'я народу
Диклофенак
капсули 25 мг блістер, № 30
Лекхім-Харків
Диклофенак
розчин для ін'єкцій 25 мг/мл ампула 3 мл у блістері у пачці, № 5
Лубнифарм
Диклофенак
розчин для ін'єкцій 2,5 % ампула 3 мл блістер, № 5
Диклофенак
розчин для ін'єкцій 2,5 % ампула 3 мл блістер, № 10
Монфарм
Диклофенак
супозиторії ректальні 0,05 г стрип, № 10
ДИКЛОФЕНАК-ФАРМЕКС
Фармекс Груп
Диклофенак
супозиторії ректальні 100 мг стрип, № 10
ДИКЛОФЕНАК 5% ГЕЛЬ ДЛЯ ТІЛА тм "SAN FARMA"
Віола
гель 5 % 50 г
косметичні засоби для здоров'я
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА
Здоров'я
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА
спрей нашкірний 40 мг/мл флакон скляний з клапаном-насосом 30 мл з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком, № 1
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА
спрей нашкірний 40 мг/мл флакон скляний з клапаном-насосом 50 мл з насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком, № 1
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА
гель 50 мг/г туба 50 г, № 1
ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА
гель 50 мг/г туба 100 г, № 1
засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м`язового болю
КЛОДИФЕН гель
World Medicine
КЛОДИФЕН гель
гель 10 мг/г туба 45 г, № 1
гель 50 мг/г туба 45 г, № 1
засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м`язового болю
ОЛФЕН ГІДРОГЕЛЬ
Тева Україна
ОЛФЕН ГІДРОГЕЛЬ
гель 1 % туба 20 г, № 1
гель 1 % туба 50 г, № 1
засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м`язового болю
ОЛФЕН ГЕЛЬ
Тева Україна
ОЛФЕН ГЕЛЬ
гель 1 % туба 50 г, № 1
засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м`язового болю
РАПТЕН ГЕЛЬ
Stada
РАПТЕН ГЕЛЬ
гель для зовнішнього застосування 1 % туба 40 г, № 1
засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м`язового болю

Ціни на ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ гель в містах України

Вінниця 29.33 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 2628.20 грн./уп.

Дніпро 29.12 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Робітнича, 15422.60 грн./уп.

Житомир 27.4 грн./уп.

«РЕЦЕПТИ ЗДОРОВ'Я» Житомир, просп. Мира, 37, тел.: +38041255102427.40 грн./уп.

Запоріжжя 28.56 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Запоріжжя, вул. Авраменка, 13, тел.: +38067523307722.10 грн./уп.

Івано-Франківск 28.66 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Федьковича, 7Б, тел.: +38093296957228.20 грн./уп.

Київ 27.63 грн./уп.

«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Булгакова, 13, тел.: +38044402120417.01 грн./уп.

Луцьк 25.65 грн./уп.

«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Грушевського, 2824.60 грн./уп.

Львів 29.17 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Львів, вул. Кульпарківська, 125Б, тел.: +38067523307723.10 грн./уп.

Миколаїв 29.88 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Озерна, 13Г, тел.: +38051259191627.56 грн./уп.

Одеса 29.77 грн./уп.

«ПОЛІМЕД» Лиманка, ж/м Радужный, 23, тел.: +38048710756525.50 грн./уп.

Полтава 29.9 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Сінна, 32, тел.: +38053250084229.90 грн./уп.

Рівне 29.9 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Рівне, вул. Короленко, 1, тел.: +38093090284129.90 грн./уп.

Суми 23.1 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Суми, пл. Привокзальна, 123.10 грн./уп.

Тернопіль 29.14 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 928.20 грн./уп.

Ужгород 28.2 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +38063343175228.20 грн./уп.

Харків 29.61 грн./уп.

«АСТАРТА» Харків, просп. Московський, 214/225.51 грн./уп.

Хмельницький 29.92 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +38063312960529.90 грн./уп.

Чернігів 28.76 грн./уп.

«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Незалежності, 1528.20 грн./уп.

Чернівці 28.76 грн./уп.

«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +38037290706928.20 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko