МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000

Berlin-Chemie AG

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. кишково-розч. блістер, № 20

Ліпаза 20000 МО
Амілаза 12000 МО
Протеаза 900 МО

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, гіпромеллоза, метакрилатний сополімер (тип а), триетилцитрат, титану діоксид (е171), тальк, сіметікон, поліетиленгліколь, полісорбат, натрію кармеллоза, ванільний ароматизатор, бергамотовий ароматизатор.

№  UA/6763/01/03 від 07.11.2018Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: порошок з підшлункових залоз (свиней);

1 таблетка кишковорозчинна містить порошок з підшлункових залоз свиней 160­­–222,22 мг, що має мінімальну ліполітичну активність 20000 ОД ЄФ (одиниці Європейської фармакопеї), мінімальну амілолітичну активність 12000 ОД ЄФ, мінімальну протеолітичну активність 900 ОД ЄФ;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, метакрилатний сополімер (тип А), триетилцитрат, титану діоксид (Е 171), тальк, симетикон, поліетиленгліколь, полісорбат, натрію кармелоза, ванільний ароматизатор, бергамотовий ароматизатор, натрію гідроксид.

Лікарська форма.

Таблетки кишковорозчинні.

Основні фізико-хімічні властивості: злегка двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до злегка сірого кольору з гладкою поверхнею.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати. Код АТХ А09А А02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діючою речовиною лікарського засобу Мезим форте 20000 є порошок з підшлункових залоз (панкреатин) ссавців, зазвичай свиней, який, окрім екскреторних панкреатичних ферментів (ліпази, альфа-амілази, трипсину та хімотрипсину), містить й інші ферменти. Панкреатин також містить інші супутні речовини, що не мають ферментативної активності.

Фармакокінетика.

Всмоктування

Порошок з підшлункових залоз не засвоюється в шлунково-кишковому тракті та виводиться з калом. Більша частина його руйнується чи денатурується травними соками або за участю бактерій.

Біодоступність

Кишковорозчинна оболонка таблеток, стійка до дії шлункового соку, захищає чутливі до кислоти ферменти від інактивації під час проходження через шлунок. Лише після досягнення нейтрального або слабколужного середовища у тонкій кишці ферменти вивільняються після розчинення оболонки. У зв’язку з тим, що порошок з підшлункових залоз не всмоктується у травному тракті, відомості щодо його фармакокінетики та біодоступності відсутні.

Ефективність порошку з підшлункових залоз визначається ступенем і швидкістю вивільнення ферментів з лікарської форми.

Клінічні характеристики.

Показання.

Порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжується порушенням травлення.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини, м’яса свиней (алергія на свинину) або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у фазі загострення (але епізодичне застосування можливе у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти при наявності розладів функції підшлункової залози). Препарат не слід застосовувати хворим з обтураційною непрохідністю кишечнику.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фолієва кислота.

При застосуванні готових лікарських засобів, що містять панкреатин, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, внаслідок чого може виникнути потреба у її додатковому надходженні в організм.

Акарбоза, міглітол.

Цукрознижувальна дія пероральних протидіабетичних препаратів акарбози і міглітолу може знижуватися при одночасному застосуванні з лікарським засобом Мезим форте 20000.

Особливості застосування.

У разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендується пройти обстеження з метою виключення ураження кишечнику, особливо якщо пацієнт застосовує дозу понад 20000 ОД ЄФ ліпази на кілограм маси тіла на добу.

Препарат містить активні ферменти, що при вивільненні у ротовій порожнині, наприклад, при розжовуванні, можуть пошкоджувати її слизову оболонку, аж до утворення виразок, тому Мезим форте 20000 слід ковтати цілими.

Мезим форте 20000 не слід застосовувати хворим із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатніх даних про застосування лікарського засобу Мезим форте 20000 вагітними жінками немає. Існує недостатня кількість даних відносно впливу на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток, які були отримані в експериментах на тваринах, тому потенційний ризик для людини невідомий. У зв’язку з цим препарат Мезим форте 20000 не слід приймати під час вагітності та лактації, за винятком тих випадків, коли його застосування є абсолютно необхідним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Вплив препарату Мезим форте 20000 на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

Спосіб застосування та дози.

Дозування.

Рекомендована доза на прийом їжі: 1–2 таблетки (відповідає 20000–40000 ОД ЄФ ліпази).

Дозу препарату Мезим форте 20000 визначають відповідно до тяжкості наявної недостатності функції підшлункової залози. Зазвичай рекомендованою дозою є доза ліпази 20000–40000 ОД ЄФ на прийом їжі, але вона може бути й вищою.

Метою лікування препаратом Мезим форте 20000 є досягнення або підтримання нормальної маси тіла та нормалізація частоти дефекацій або консистенції калу. Збільшення дози потрібно проводити тільки під наглядом лікаря та з метою полегшення симптомів (наприклад стеатореї, болю в шлунку).

Не слід перевищувати щоденну дозу ферментів, що становить 15000–20000 ОД ліпази на кілограм маси тіла.

Спосіб застосування.

Таблетки Мезим форте 20000 слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини, під час вживання їжі, оскільки ефективність лікарського засобу Мезим форте 20000 може зменшуватися при розжовуванні, ферменти, що містяться в препараті, при вивільненні в ротовій порожнині можуть пошкодити її слизову оболонку.

Тривалість застосування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем.

Діти.

Лікарський засіб Мезим форте 20000 застосовують для лікування дітей віком від 3 років. Дозування та тривалість лікування визначає лікар.

Передозування.

Застосування дуже високих доз ферментів підшлункової залози може супроводжуватися гіперурикозурією та гіперурикемією. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію:

дуже часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 — < 1/10;

іноді: ≥ 1/1000 — < 1/100;

рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000;

дуже рідко: < 1/10000,

частота невідома (оцінка не може бути проведена за наявними даними).

З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (шкірне висипання, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное), реакції гіперчутливості з локалізацією у шлунково-кишковому тракті.

З боку травного тракту. Дуже рідко: діарея, дискомфорт у животі, біль у животі, нудота, блювання. Формування стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки було описано після призначення порошку з підшлункових залоз у високих дозах.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

10 таблеток у блістері; по 2 або 5 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БЕРЛІН-ХЕМІ АГ

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.

Дата додавання: 11.12.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 в містах України

Вінниця 179.3 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 168.58 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 182.89 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 165.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 174.71 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 154.4 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Домбровського, 25, тел.: +380412463046

Запоріжжя 180.81 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 169.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 182.74 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 171.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 189.76 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 162.25 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Копилівська, 1/7, тел.: +380444681155

Кропивницький 179.77 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 162.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9А

Луцьк 184.61 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 170.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 186.92 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 166.28 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Львів, вул. Пасічна, 70

Миколаїв 181.16 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 172.48 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 186.77 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 167.05 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 183.81 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 166.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 181.89 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 168.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Суми 177.9 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 167.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 96, тел.: +380542640163

Тернопіль 185.15 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 170.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 186.2 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 175.06 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 186.16 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 165.74 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Павлова Академіка, 134/16

Херсон 179.69 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 172.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 184.66 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 174.86 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 177.14 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 164.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 180.8 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 169.34 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Рокоссовського, 15

Чернівці 179.88 грн./уп.

МЕЗИМ® ФОРТЕ 20000 табл. кишково-розч. блістер № 20, Berlin-Chemie AG ..... 173.28 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378