ДЕРМАЗОЛ® шампунь

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

шампунь 20 мг/мл саше 8 мл, № 20

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл, № 1

шампунь 20 мг/мл фл. 50 мл, № 1

Кетоконазол 20 мг/мл

Допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол, Імідосечовина, барвник пунцевий 4r, ароматизатор ск d00923, вода очищена.

№  UA/6725/01/01 від 14.07.2017Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-07-14 р. № 798. Р.п. № UA/6725/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: ketoconazole;

1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг;

допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева концентрована, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923, вода очищена.

Лікарська форма

Шампунь.

Прозора, в’язка рідина рожевого кольору з характерним запахом.

Назва і місцезнаходження виробника.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

СП 289 (А), РІІКО Індл. Ареа, Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТС D01A C08.

Шампунь Дермазол® – протигрибковий засіб для зовнішнього застосування, похідне імідазолдіоксолану. Чинить виражену протигрибкову дію, специфічно блокує синтез грибкових ергостеролів, активний відносно дерматофітів: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum і дріжджів, таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологічні властивості зумовлені здатністю ушкоджувати клітинні мембрани грибів шляхом інгібування цитохром Р450-залежної 14α-деметилази, яка каталізує перетворення ланостеролу в ергостерол — основний структурний компонент грибкової мембрани.

При зовнішньому застосуванні кетоконазол не піддається значній резорбції. Тривале застосування у формі 2% шампуню призводить до помірного накопичення кетоконазолу в кератині волосся.

Показання для застосування

Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, спричинених дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

При використанні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні препарату в очі їх слід промити водою.

Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні кортикостероїдами рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів у поєднанні з шампунем Дермазол® з подальшою поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2–3 тижнів.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Належні та добре контрольовані дослідження кетоконазолу у вагітних жінок та матерів, які годують груддю, не проводилися. Після місцевого застосування шампуню кетоконазолу у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню кетоконазолу визначалися після нанесення на всю поверхню тіла. У зв’язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю не протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти.

Досвід застосування препарату у дітей відсутній.

Спосіб застосування та дози

Шампунь разом з теплою водою нанести на уражені ділянки волосяної частини голови і залишити на 3–5 хв, після чого змити водою.

Лікування:

  • лупа та себорейний дерматит (себорейна екзема): два рази на тиждень протягом 2–4 тижнів;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 5 днів.

Профілактика:

  • лупа та себорейні дерматити (себорейна екзема): кожен тиждень або 1 раз на два тижні;
  • висівкоподібний лишай: щоденно протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.

Передозування

Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування, і при цьому кетоконазол практично не всмоктується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний.

У випадку випадкового проковтування необхідне лікування полягає у застосуванні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або проводити промивання шлунка.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості).

Інфекції та інвазії: фолікуліт.

З боку органів зору: підвищена сльозотеча, подразнення очей.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, сухість шкіри, зміна нормальної структури волосся, висипання, кропив’янка, відчуття печіння шкіри, акне, контактний дерматит, сухість шкіри, зміни шкіри, лущення шкіри, підвищена жирність або сухість волосся, зміна кольору волосся (у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).

Загальні порушення та реакції на місці застосування: еритема, подразнення, свербіж, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, пустульозне висипання у місці нанесення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Немає даних.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла місці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 мл у саше. По 20 саше в картонній упаковці.

По 50 мл або 100 мл у флаконах обтягнутих плівковою оболонкою. По 1 флакону у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 24.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДЕРМАЗОЛ® шампунь в містах України

Вінниця 137.26 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, пл. Привокзальна, -, тел.: +380504035360

Дніпро 142.01 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Космічна, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 126.25 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.68 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Червоного Хреста, 3, тел.: +380412463046

Запоріжжя 138.38 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А

Івано-Франківск 134.96 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Київ 147.02 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 115.89 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Київ, вул. Ревуцького, 12А, тел.: +380445701403

Кропивницький 130.7 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Преображенська, 4А, тел.: +380503034110

Луцьк 131.75 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.65 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Крилова, 4/1, тел.: +380332724117

Львів 137.62 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 134.75 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 140.07 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 116.95 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Полтава 130.48 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Полтава, вул. Зіньківська, 8, тел.: +380532625403

Рівне 137.32 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 131.89 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 143.82 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 148.59 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 125.12 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотилівка, вул. Незалежності, 58

Херсон 128.42 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А

Хмельницький 135.74 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 128.63 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 114 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 132.65 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 120.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, просп. Перемоги, 82, тел.: +380503177292

Чернівці 141.54 грн./уп.

шампунь 20 мг/мл фл. 100 мл № 1, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 123.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600