АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ порошок для приготування орального розчину

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик, № 2, № 20

пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик, № 6

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-30 р. № 732. Р.п. № UA/6568/02/01, UA/6568/02/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: ацетилцистеїн;

1 пакетик містить ацетилцистеїну 200 мг або 600 мг;

допоміжні речовини: сахароза, кислота аскорбінова, сахарин натрію, лимонна смакова добавка, медова смакова добавка.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості:

порошок по 200 мг: порошок від білого до жовтуватого кольору, можлива наявність агломератів, з лимонно/медовим запахом;

порошок по 600 мг: порошок від білого до жовтуватого кольору, можлива наявність агломератів, з лимонно/медовим запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Код ATХ

R05C B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн (АЦЦ) — муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння та до зменшення в'язкості слизу, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону — важливого фактора внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного та ендогенного походження, але й від ряду цитотоксичних речовин. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму у печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі — змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька — близько 10%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми — приблизно 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в'язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеїн з іншими препаратами.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину.

Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Особливості застосування

Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому у разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його прийому.

Слід з обережністю призначати ацетилцистеїн хворим на бронхіальну астму через можливий розвиток бронхоспазму. При висипанні вмісту пакетика у посуд під час приготування розчину порошок може потрапляти у повітря та подразнювати слизову оболонку носа, внаслідок чого може виникнути рефлекторний бронхоспазм.

Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Інформація для хворих на цукровий діабет

1 пакетик порошку (200 мг ацетилцистеїну) містить 2,5 г сахарози (0,21 хлібних одиниць).

1 пакетик порошку (600 мг ацетилцистеїну) містить 2 г сахарози (0,17 хлібних одиниць).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 400–600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Дітям віком від 6 до 14 років призначати по 400–600 мг на добу, розподілені на 2–3 прийоми.

Дітям віком від 2 до 6 років призначати по 200–400 мг на добу, розподілені на 2 прийоми.

Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика розчинити при помішуванні в ½ склянки гарячої води та випити, по можливості, більш гарячим. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 5–7 днів.

Діти.

Порошок по 200 мг: застосовувати дітям віком від 2 років.

Порошок по 600 мг: застосовувати дітям віком від 14 років.

Передозування

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.

Терапія: лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шкіри: алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, екзантема, екзема, висипи, ангіоневротичний набряк).

З боку органів слуху: дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою), ринорея.

З боку травного тракту: печія, диспепсія, стоматит, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, неприємний запах з рота.

Загальні розлади: гарячка.

Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження тому немає. Дуже рідко повідомлялося про набряк Квінке, набряк обличчя, випадки анемії, геморагії, анафілактичні реакції або навіть шок.

Термін придатності

Порошок по 200 мг – 3 роки; порошок по 600 мг – 5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Порошок по 200 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.

Порошок по 600 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 6 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salutas Pharma GmbH, Germany (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Отто-вон-Гюріке-Алеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина/

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ порошок для приготування орального розчину в містах України

Вінниця 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Вінниця, вул. Келецька, 106, тел.: +380432658773

Дніпро 180.76 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 140.5 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Сурікова, 36

Житомир 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 16, тел.: +380412421636

Запоріжжя 182.74 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Судця Маршала, 9, тел.: +380612730847

Івано-Франківск 179.18 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Дністровська, 45А, тел.: +380342718365

Київ 179.58 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 148.985074 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Жукова Маршала, 10, тел.: +380445196498

Кропивницький 188.09 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 37/16, тел.: +380522249645

Луцьк 161.35 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Луцьк, вул. Лесі Українки, 61, тел.: +380332722302

Львів 188.09 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, вул. Городоцька, 141/143, тел.: +380322382167

Миколаїв 195.35 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 183.78 грн./уп.
«ТАБЛЕТОЧКА» Миколаїв, просп. Центральний, 63, тел.: +380512581628

Одеса 160.82 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 159.9 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, просп. Небесної Сотні, 30А, тел.: +380800508108

Полтава 192.45 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Великотирнівська, 35/2, тел.: +380532611201

Рівне 189.87 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 191.91 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Суми, пров. Терезова, 1, тел.: +380542770684

Тернопіль 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Тернопіль, пл. Перемоги, 4Б, тел.: +380352550230

Ужгород 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 180.26 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Харків, просп. Ювілейний, 94А, тел.: +380573620166

Херсон 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Херсон, вул. Котляревського, 78, тел.: +380552465125

Хмельницький 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Хмельницький, вул. Проскурівська, 21/31, тел.: +380382650495

Черкаси 191.06 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.35 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 196.63 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 194.03 грн./уп.
«БУДЬТЕ ЗДОРОВІ» Новоселівка, вул. Шевченка, 58, тел.: +380631161689

Чернівці 197.00 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 197 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, вул. Комарова, 31, тел.: +380372573571