АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ порошок для приготування орального розчину

Sandoz

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ

пор д/п гаряч нап д/перор заст 200 мг пакетик, № 2, № 20

пор д/п гаряч нап д/перор заст 600 мг пакетик, № 1, № 6

Без рецептуB

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН

пор. д/оральн. р-ну 200 мг пакетик, № 20

Ацетилцистеїн 200 мг

№  UA/6568/02/02 від 10.10.2014 до 10.10.2019Без рецептуB

пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик, № 6

Ацетилцистеїн 600 мг

Допоміжні речовини: цукроза, кислота аскорбінова, сахарін натрію, смакові добавки.

№  UA/6568/02/01 від 10.10.2014 до 10.10.2019Без рецептуB

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-06-30 р. № 732. Р.п. № UA/6568/02/01, UA/6568/02/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: ацетилцистеїн;

1 пакетик містить ацетилцистеїну 200 мг або 600 мг;

допоміжні речовини: сахароза, кислота аскорбінова, сахарин натрію, лимонна смакова добавка, медова смакова добавка.

Лікарська форма

Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості:

порошок по 200 мг: порошок від білого до жовтуватого кольору, можлива наявність агломератів, з лимонно/медовим запахом;

порошок по 600 мг: порошок від білого до жовтуватого кольору, можлива наявність агломератів, з лимонно/медовим запахом.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Код ATХ

R05C B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ацетилцистеїн (АЦЦ) — муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв'язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння та до зменшення в'язкості слизу, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.

Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв'язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону — важливого фактора внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного та ендогенного походження, але й від ряду цитотоксичних речовин. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму у печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі — змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька — близько 10%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1–3 години після прийому. Зв'язування з білками плазми — приблизно 50%. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).

Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в'язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеїн з іншими препаратами.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину.

Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Особливості застосування

Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому у разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його прийому.

Слід з обережністю призначати ацетилцистеїн хворим на бронхіальну астму через можливий розвиток бронхоспазму. При висипанні вмісту пакетика у посуд під час приготування розчину порошок може потрапляти у повітря та подразнювати слизову оболонку носа, внаслідок чого може виникнути рефлекторний бронхоспазм.

Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Інформація для хворих на цукровий діабет

1 пакетик порошку (200 мг ацетилцистеїну) містить 2,5 г сахарози (0,21 хлібних одиниць).

1 пакетик порошку (600 мг ацетилцистеїну) містить 2 г сахарози (0,17 хлібних одиниць).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 400–600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 1–3 прийоми.

Дітям віком від 6 до 14 років призначати по 400–600 мг на добу, розподілені на 2–3 прийоми.

Дітям віком від 2 до 6 років призначати по 200–400 мг на добу, розподілені на 2 прийоми.

Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика розчинити при помішуванні в ½ склянки гарячої води та випити, по можливості, більш гарячим. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 5–7 днів.

Діти.

Порошок по 200 мг: застосовувати дітям віком від 2 років.

Порошок по 600 мг: застосовувати дітям віком від 14 років.

Передозування

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.

Терапія: лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шкіри: алергічні реакції (свербіж, кропив'янка, екзантема, екзема, висипи, ангіоневротичний набряк).

З боку органів слуху: дзвін у вухах.

З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою), ринорея.

З боку травного тракту: печія, диспепсія, стоматит, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, неприємний запах з рота.

Загальні розлади: гарячка.

Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження тому немає. Дуже рідко повідомлялося про набряк Квінке, набряк обличчя, випадки анемії, геморагії, анафілактичні реакції або навіть шок.

Термін придатності

Порошок по 200 мг – 3 роки; порошок по 600 мг – 5 років.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Порошок по 200 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.

Порошок по 600 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 6 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salutas Pharma GmbH, Germany (відповідальний за випуск серії).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Отто-вон-Гюріке-Алеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина/

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

Дата додавання: 26.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ порошок для приготування орального розчину в містах України

Вінниця 188.89 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 155.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 187.05 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, вул. Галицького Данила, 51, тел.: +380563721656

Житомир 171.39 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 187.19 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 156.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 186.18 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 159.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 198.34 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 150 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Київ, вул. Старовокзальна, 23, тел.: +380444558545

Кропивницький 180.34 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 163.44 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 179.63 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 166.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 193.1 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 157.62 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 184.27 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 165.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Миколаївська, 15/4, тел.: +380512214072

Одеса 183.73 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 154.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 186.24 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 156.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 183.02 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 161.45 грн./уп.
«D.S.» Рівне, вул. Курчатова Академіка, 9

Суми 186 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 155.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 192.82 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 158.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 193.78 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 170.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 183.79 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 153.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 181.23 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 153.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 199.56 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 157.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 178.6 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 164.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 181.55 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 163.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2

Чернівці 192.16 грн./уп.

АЦЦ® ГАРЯЧИЙ НАПІЙ МЕД ЛИМОН пор. д/оральн. р-ну 600 мг пакетик № 6, Sandoz ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600