БЕРЛІТІОН® 300 ЕД/600 ЕД концентрат для інфузійного розчину (BERLITHION® 300 ED/600 ED concentrate for infusion solution)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

БЕРЛІТІОН® 300 ОД

концентрат для розчину для інфузій 300 ОД ампула 12 мл, №  5

Кислота тіоктова 300 ОД

Допоміжні речовини: пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

№  UA/6426/01/01 з 09.08.2017За рецептомB

БЕРЛІТІОН® 600 ОД

концентрат для розчину для інфузій 600 ОД ампула 24 мл, №  5

Кислота тіоктова 600 ОД

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

№  UA/6426/01/02 з 26.04.2018За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості. α-ліпоєва кислота є вітамінно-подібним агентом.

Гіперглікемія, викликана цукровим діабетом, призводить до накопичення глюкози в білках матриксу кровоносних судин та утворення так званих «прогресивних кінцевих продуктів глікозилювання». Цей процес призводить до зменшення ендоневрального кровотоку та ендоневральної гіпоксії/ішемії. підвищеного продукування вільних радикалів кисню, які пошкоджують периферичний нерв.

У дослідженнях на щурів α-ліпоєва кислота знижувала утворення кінцевих продуктів глікозилювання, покращувала ендоневральний кровотік, збільшувала фізіологічний рівень глутатіону, і виявляла антиоксидантний єффект на вільні радикали кисню в діабетичному нерві. Ефекти, що спостерігаються в експериментальній моделі, показують, що функціональність периферичних нервів може бути поліпшена за допомогою α-ліпоєвої кислоти. Це також стосується сенсорних порушень при діабетичній поліневропатії, яка характеризується дизестезією, біллю, онімінням та іншими проявами.

На додаток до попередніх клінічних висновків у симптоматичному лікуванні діабетичної полінейропатії α-ліпоєвою кислотою в багатоцентровому, плацебо-контрольованому дослідженні 1995 року виявлено сприятливі ефекти α—ліпоєвої кислоти на досліджувані симптоми печіння, парестезії, оніміння та болю.

Фармакокінетичні властивості. α-ліпоєва кислота піддається ефекту першого проходження в печінці. Існують значні міжіндивідуальні варіації в системній доступності α-ліпоєвої кислоти. Шляхом окислення та кон’югації α-ліпоєва кислота біотрансформується та переважно елімінується ренальним шляхом.

Т½ з плазми крові α-ліпоєвої кислоти у людини становить близько 25 хв, а загальний плазмовий кліренс становить 10-15 мл/хв/кг. Наприкінці 30-хвилинної інфузії 600 мг виявляють рівні в плазмі крові приблизно 20 мкг/мл.

α-ліпоєва кислота реагує in vitro з комплексами іонів металів (наприклад, з цисплатином). α-ліпоєва кислота утворює важкорозчинні комплексні сполуки з молекулами цукру.

ПОКАЗАННЯ

парестезія при діабетичній полінейропатії.

ЗАСТОСУВАННЯ

при інтенсивній парестезії, пов’язаній з діабетичною полінейропатією, рекомендується в/в введення концентрату для р–ну для інфузій в дозі від 12 мл на добу, що є еквівалентним 300-600 мг α-ліпоєвої кислоти.

Спосіб введення. Розведений концентрат для приготування р–ну для інфузій застосовують в/в протягом 2-4 тижнів на початковому етапі лікування. Вміст 1 або 2 ампул (залежно від дози лікарської форми) розвести в 250 мл 0,9% р-ну натрію хлориду (ізотонічного р–ну) та вводити в/в, тривалість інфузії повинна становити не менше 30 хв. Р-н для інфузії готують безпосередньо перед введенням та захищають його від дії світла. Приготований р-н для інфузій дозволяється зберігати протягом 6 год за умови захисту від дії світла.

Для подальшої терапії рекомендується перехід на пероральні форми α-ліпоєвої кислоти в дозі 300-600 мг/сут.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

відомf гіперчутливістm до α-ліпоєвої кислоти або до інших інгредієнтів ЛЗ.

ПОБІЧНА ДІЯ

реакції в місці ін’єкції, інсуліновий аутоімунний синдром, алергічні реакції (кропивниця, свербіж, екзема та висип, а також системний шок), зміна або порушення смакової відчуттів, судоми, диплопія, пурпура і тромбопатія, головний біль та обструкція дихальних шляхів (після швидкої внутрішньовенної ін’єкції, зникають спонтанно), гіпоглікемія з запамороченням, підвищене потовиділення, помутнінням зору.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

під час парентерального введення ЛЗ повідомлялося про реакції гіперчутливості/анафілактичний шок. У випадку появи ранніх симптомів (напр. свербіж, нудота, нездужання тощо), терапія повинна бути негайно припинена; у разі необхідності необхідні додаткові лікувальні заходи.

В окремих випадках виникнення особливо важких анафілактичних реакцій спостерігалося у пацієнтів з декомпенсованим цукровим діабетом або погано контрольованим цукровим діабетом з поганим загальним станом при використанні ЛЗ.

Виявлені випадки інсулінового аутоімунного синдрому (ІАС) під час лікування α-ліпоєвою кислотою.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

зменшення ефекту цисплатину при одночасним лікуванні з Берлітіоном. Може бути підвищений гіпоглікемізуючий ефект інсуліну або пероральних протидіабетичних ЛЗ. Рекомендується ретельний моніторинг глікемічного стану, особливо на ранніх стадіях терапії α-ліпоєвою кислотою. У окремих випадках може бути необхідним зменшення дози інсуліну або дози перорального антидіабетичного препарату, щоб уникнути гіпоглікемії.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

може викликати нудоту, блювоту та головний біль.

Після випадкових або суїцидальних пероральних доз від 10 до 40 г α-ліпоєвої кислоти, пов’язаних з алкоголем, спостерігалася тяжка інтоксикація, деякі із смертельним результатом. Клінічна картина інтоксикації може спочатку проявлятися психомоторним збудженням або помутнінням свідомості, і, як правило, супроводжується генералізованими судомами та розвитком лактацидозу. Крім того, гіпоглікемія, шок, рабдоміоліз, гемоліз, ДВС-синдром, депресія кісткового мозку та поліорганна недостатность були описані як наслідки інтоксикації високими дозами α-ліпоєвої кислоти.

Терапевтичні заходи при інтоксикації: вже у випадку підозри на значну інтоксикацію α-ліпоєвою кислотою (напр. прийом >10 таблеток по 600 мг у дорослих та >50 мг/кг маси тіла у дітей), слід провести негайну госпіталізацію та ініціювати заходи згідно із загальними принципами лікування отруєнь. (напр. індукована блювота, промивання шлунка, активоване вугілля і т.д.). Лікування генералізованих судом, лактоацидозу та всіх інших небезпечних для життя наслідків інтоксикації повинно базуватися на принципах сучасної інтенсивної терапії та бути симптоматичними. Перевага використання гемодіалізу, гемоперфузії або фільтрації в примусовій елімінації α-ліпоєвої кислоти в даний час не встановлена.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

ампули зберігати в картонній коробці для захисту від впливу світла.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 25.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БЕРЛІТІОН® 300 ЕД/600 ЕД концентрат для інфузійного розчину в містах України

Вінниця 543.07 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 494.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 563.57 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 520.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А, тел.: +380800505911

Житомир 549.11 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 512.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 545.52 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 498.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 565.25 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 520.2 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 563.73 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 496.5 грн./уп.
«ВЕЛИКА АПТЕКА» Київ, вул. Антонова Авіаконструктора, 9

Кропивницький 553.8 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 516.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 573.28 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 520.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Волі, 5/1, тел.: +380800505911

Львів 579.3 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 488.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 576.39 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 485.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 585.75 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 504.3 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 539.27 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 512.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 576.95 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 520.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 537.62 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 492.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 574.71 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 520.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 586.08 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 525.75 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380312612395

Харків 533.76 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 492.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 538.18 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 517.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 560.23 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 520.2 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 552.14 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 508.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 555.47 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 494.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 583.19 грн./уп.

конц. д/р-ну д/інф. 600 ОД амп. 24 мл № 5, Menarini Group ..... 515.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko