ВЕСТІНОРМ® (VESTINORM)

Склад і форма випуску

таблетки 8 мг блістер, № 30
№ UA/6356/01/01 від 31.01.2017
B За рецептом
таблетки 16 мг блістер, № 30, 60
№ UA/6356/01/02 від 31.01.2017
B За рецептом
таблетки 24 мг блістер, № 30, 60
1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг або 16 мг, або 24 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат..
№ UA/6356/01/03 від 31.01.2017
B За рецептом

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка.

Механізм дії бетагістину вивчений лише частково. Існує декілька достовірних гіпотез, які були підтверджені даними досліджень, проведеними на тваринах та з участю людей.

Вплив бетагістину на гістамінергічну систему.

Встановлено, що бетагістин частково проявляє агоністичну активність щодо Н1-рецепторів, а також антагоністичну активність щодо Н3-рецепторів гістаміну у нервовій тканині та має незначну активність щодо Н2-рецепторів гістаміну. Бетагістин збільшує обмін та вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та індукції процесу зниження кількості відповідних Н3-рецепторів.

Бетагістин може збільшувати кровотік у кохлеарній зоні, а також у всьому головному мозку.

Фармакологічні дослідження на тваринах продемонстрували покращення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, можливо, за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха. Бетагістин також продемонстрував збільшення мозкового кровотоку в організмі людини.

Бетагістин сприяє вестибулярній компенсації.

Бетагістин прискорює відновлення вестибулярної функції після однобічної нейректомії у тварин, стимулюючи і сприяючи процесу центральної вестибулярної компенсації. Цей ефект характеризується посиленням регуляції обміну і вивільнення гістаміну та реалізується в результаті антагонізму H3-рецепторів. У людей під час лікування бетагістином також зменшувався час відновлення вестибулярної функції після нейректомії.

Бетагістин змінює активність нейронів у вестибулярних ядрах.

Було також встановлено, що бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер.

Фармакодинамічні властивості бетагістину, як це було показано у тварин, можуть забезпечити позитивний терапевтичний ефект препарату у вестибулярній системі.

Ефективність бетагістину була показана під час досліджень у пацієнтів з вестибулярним запамороченням та хворобою Меньєра, що було продемонстровано шляхом зменшення тяжкості та частоти нападів запаморочення.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

При пероральному введенні бетагістин швидко і практично повністю всмоктується в усіх відділах шлунково-кишкового тракту. Після всмоктування препарат швидко і майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилоцтової кислоти. Рівень концентрації бетагістину у плазмі крові дуже низький. Тому всі фармакокінетичні аналізи проводяться шляхом вимірювання концентрації метаболіту 2-піридилоцтової кислоти у плазмі і сечі.

При прийомі препарату з їжею максимальна концентрація (Cmax) препарату нижча, ніж при прийомі натще. При цьому повне всмоктування бетагістину ідентичне в обох випадках, що вказує на те, що прийом їжі лише уповільнює процес всмоктування препарату.

Розподіл.

Відсоток бетагістину, що зв’язується з білками плазми крові, становить менше 5%.

Біотрансформація.

Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується в 2-піридилоцтову кислоту (яка не має фармакологічної активності).

Після прийому бетагістину всередину концентрація 2-піридилоцтової кислоти у плазмі крові (та в сечі) досягає свого максимуму через 1 годину після прийому препарату та зменшується з періодом напіввиведення близько 3,5 години.

Виведення.

2-піридилоцтова кислота швидко виводиться з сечею. При прийомі препарату в дозуванні 8 — 48 мг близько 85% початкової дози виявляється в сечі. Виведення бетагістину нирками або з калом є незначним.

Лінійність.

Швидкість відновлення залишається постійною при пероральному прийомі 8 -48 мг препарату, вказуючи на лінійність фармакокінетики бетагістину, і дає можливість припустити, що задіяний метаболічний шлях є ненасичуваним.

Показання ВЕСТІНОРМ

хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:

– запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;

– зниженням слуху (туговухістю);

– шумом у вухах.

Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

Застосування ВЕСТІНОРМ

Добова доза для дорослих становить 24–48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом доби.

Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг
1–2 таблетки

3 рази на добу

½–1 таблетка

3 рази на добу

1 таблетка

2 рази на добу

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від ефекту. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після 2-3 тижнів лікування. Найкращі результати інколи досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Існують дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню та/або втраті слуху на пізніх стадіях.

Пацієнти літнього віку

Хоча на даний час дані клінічних досліджень у цій групі пацієнтів обмежені, широкий досвід застосування препарату у післяреєстраційному періоді припускає, що корекція дози для цієї категорії пацієнтів не потрібна.

Ниркова недостатність

У цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводили, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування корекція дози не потрібна.

Печінкова недостатність

У цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводили, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування корекція дози не потрібна.

Діти. У зв’язку з недостатністю даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату Вестінорм®, його не рекомендується призначати дітям (віком до 18 років).

Протипоказання

гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Феохромоцитома.

Побічна дія

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота та диспепсія, скарги на незначні розлади шлунка (блювання, гастроінтестинальний біль, здуття живота та метеоризм). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, наприклад анафілаксія.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив’янка.

Особливості застосування

під час лікування препаратом необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів з бронхіальною астмою та/або виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі.

Рекомендується з обережністю застосовувати для лікування у пацієнтів з виразковою хворобою (в т.ч. в анамнезі), оскільки періодично виникають випадки диспепсії у пацієнтів які приймають бетагістин.

Слід з обережністю призначати бетагістин пацієнтам з наявною кропив’янкою, висипом або алергічним ринітом, оскільки можливо наростання цих симптомів.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з тяжкою гіпотензією.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Немає достатніх даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам.

Результати досліджень на тваринах є недостатніми для оцінки прямого чи непрямого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків безперечної потреби.

Період годування груддю. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко людини. Дослідження на тваринах щодо проникнення бетагістину в молоко не проводили. Бетагістин не слід застосовувати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Запаморочення, зниження слуху, шум у вухах пов’язані з синдромом Меньєра можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Бетагістин згідно з даними клінічних досліджень, не чинить значного впливу або ефектів, які потенційно впливають на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

дослідження in vivo, спрямовані на вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами, не проводили. З огляду на дані дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому P450 in vivo.

Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що інгібують активність моноаміноксидази (МАО), у тому числі підтипу В МАО (наприклад селегіліном). Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО).

Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами теоретично може вплинути на ефективність одного з цих препаратів.

Передозування

відомо кілька випадків передозування препарату. У деяких пацієнтів спостерігалися легкі та середнього ступеня тяжкості симптоми при прийомі в дозі до 640 мг (нудота, сонливість, біль у животі). Іншими симптомами передозування були блювота, диспепсія, атаксія і судоми. Серйозніші ускладнення (конвульсії, ускладнення з боку серця і легень) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо з одночасним передозуванням іншими лікарськими засобами.

Лікування: промивання шлунка і симптоматична терапія рекомендовані протягом однієї години після прийому препарату.

Умови зберігання

у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Дата додавання: 08.04.2021 р.
© Компендіум 2018

Інструкція МОЗ

Діагнози, при яких застосовують ВЕСТІНОРМ

Вестибулярний нейроніт МКХ H81.2
Гіпертензивна енцефалопатія МКХ I67.4
Дисциркуляторна енцефалопатія (ДЕП) МКХ I67.3
Доброякісне пароксизмальне запаморочення МКХ H81.1
Енцефалопатія МКХ G93.4
Змішана кондуктивна і нейросенсорна туговухість двобічна МКХ H90.6
Кондуктивна втрата слуху однобічна з нормальним слухом на протилежному вусі МКХ H90.1
Наслідки інсульту МКХ I69.4
Наслідки інфаркту мозку МКХ I69.3
Нейросенсорна втрата слуху МКХ H90.5
Розсіяний склероз МКХ G35
Сенсоневральна туговухість МКХ H90.3
Синдром вертебробазилярної артеріальної системи (вертебрально-базилярна недостатність (ВБН), синдром хребетної артерії) МКХ G45.0
Синдром мозочкового інсульту МКХ G46.4
Хвороба Меньєра МКХ H81.0
Хронічна вертебробазилярна недостатність (ХВБН) МКХ G45.0
Хронічне порушення мозкового кровообігу (ХНМК) МКХ I67.8
Церебральний атеросклероз з гіпертензією МКХ I67.2
Цереброваскулярна хвороба, неуточнена МКХ I67.9
Шийно-черепний синдром МКХ M53.0

Рекомендовані аналоги ВЕСТІНОРМ:

БЕ-СТЕДІ
Ауробіндо Фарма
БЕ-СТЕДІ
таблетки 24 мг блістер, № 30
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
БЕТАГІС
Асіно Україна
БЕТАГІС
таблетки 16 мг блістер, № 30, 90
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
БЕТАГІСТИН-КВ
Київський вітамінний завод
БЕТАГІСТИН-КВ
таблетки 8 мг, № 30
таблетки 16 мг, № 30
таблетки 24 мг, № 30
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
БЕТАГІСТИН-РАТІОФАРМ
ратіофарм
БЕТАГІСТИН-РАТІОФАРМ
таблетки 8 мг блістер, № 30
таблетки 16 мг блістер, № 30
таблетки 24 мг блістер, № 20
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
БЕТАГІСТИН-ТЕВА
Тева Україна
БЕТАГІСТИН-ТЕВА
таблетки 8 мг блістер, № 30
таблетки 16 мг блістер, № 30
таблетки 24 мг блістер, № 20
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
БЕТАСЕРК
Абботт Хелскеа Продактс
БЕТАСЕРК
таблетки 8 мг блістер, № 30
таблетки 16 мг блістер, № 30
таблетки 24 мг блістер, № 20
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
ВАЗОСЕРК ДУО
Профарма Інтернешнл Трейдінг Лімітед
Вазосерк дуо
таблетки 24 мг блістер, № 30
ВАЗОСЕРК ФОРТ
Вазосерк дуо
таблетки 16 мг блістер, № 30
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
ВЕРГОСТИН
SUN
таблетки 24 мг блістер, № 30
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
ВЕСТІБО
Тева Україна
ВЕСТІБО
таблетки 8 мг блістер, № 30
таблетки 16 мг блістер, № 30
таблетки 24 мг блістер, № 20, 60
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
МАКСГІСТИН
Фармекс Груп
таблетки 8 мг блістер у пачці, № 30
МАКСГІСТИН
таблетки 16 мг блістер у пачці, № 30
МАКСГІСТИН
таблетки 24 мг блістер у пачці, № 30
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень
МЕДОГІСТИН
Medochemie Ltd
МЕДОГІСТИН
таблетки 16 мг блістер у коробці, № 30
таблетки 24 мг блістер у коробці, № 30
засоби, що застосовуються у разі вестибулярних порушень

Ціни на ВЕСТІНОРМ в містах України

Вінниця 281.95 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Замостянська, 14, тел.: +380934283845254.90 грн./уп.

Дніпро 268.72 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, вул. Столєтова, 1, тел.: +380932113672249.90 грн./уп.

Житомир 275.97 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380981858362252.99 грн./уп.

Запоріжжя 266.58 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 2, тел.: +380677426471252.99 грн./уп.

Івано-Франківск 280.26 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Чорновола В'ячеслава, 35, тел.: +380677037543254.99 грн./уп.

Київ 269.26 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Золотоустівська, 44/22233.90 грн./уп.

Кропивницький 270.2 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27248.90 грн./уп.

Луцьк 279.79 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Грушевського, 14255.99 грн./уп.

Львів 283.07 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002254.90 грн./уп.

Миколаїв 274.57 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 130/7, тел.: +380630231696254.90 грн./уп.

Одеса 280.59 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766249.90 грн./уп.

Полтава 272.69 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592258.90 грн./уп.

Рівне 282.17 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Соборна, 260, тел.: +380677985273253.99 грн./уп.

Суми 267.95 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070246.90 грн./уп.

Тернопіль 276.31 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Лучаківського, 14, тел.: +380352224404249.90 грн./уп.

Ужгород 281.5 грн./уп.

«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615861260.66 грн./уп.

Харків 276.27 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, просп. Перемоги, 72Д240.99 грн./уп.

Херсон 270.66 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, вул. 49-ї Гвардійської Дивізії, 11В, тел.: +380678160724253.99 грн./уп.

Хмельницький 282.89 грн./уп.

«D.S.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800302060254.48 грн./уп.

Черкаси 272.3 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. 30 Років Перемоги, 36, тел.: +380933672241254.90 грн./уп.

Чернігів 270.14 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019251.90 грн./уп.

Чернівці 279.23 грн./уп.

«D.S.» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 85, тел.: +380800302060215.06 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko