МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА (MELOXICAM-TEVA)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки 7,5 мг блістер, № 20
Мелоксикам
7,5 мг
№ UA/6308/01/01 від 31.10.2016
B За рецептом
таблетки 15 мг блістер, № 10, 20
Мелоксикам
15 мг
№ UA/6308/01/02 від 31.10.2016
B За рецептом
розчин для ін'єкцій 15 мг/1,5 мл ампула 1.5 мл в контейнері пластиковому, № 5
Мелоксикам
15 мг/1,5 мл
№ UA/6308/02/01 від 12.06.2017
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Мелоксикам є одним з нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП). Входить до групи оксикамів з протизапальною, знеболюючою та жарознижувальною дією. Протизапальна активність мелоксикаму була продемонстрована в класичних моделях запалення. Як і в інших НПЗП, точний механізм дії невідомий. Один принцип, однаковий, та є загальним для всіх НПЗП (включаючи мелоксикам): інгібування біосинтезу простагландинів, відомих як медіатори запалення.

Фармакокінетика. Абсолютна біодоступність активного інгредієнта становить 89%. Таблетки, капсули і суспензії є біоеквівалентними.

Пікові рівні в плазмі досягаються протягом 2 год (суспензії) або 5-6 год (таблетки, капсули). Стаціонарний стан досягається при повторному дозуванні через 3-5 днів. Пікові рівні у плазмі крові досягаються через 5-6 год (суспензія, капсули та таблетки).

Мелоксикам повністю абсорбується після в/м ін’єкції. Відносна біодоступність у порівнянні з пероральним застосуванням — майже 100%. Тому коригувати дозу при переході з в/м на пероральний шлях введення не потрібно. Після в/м ін’єкції 15 мг Cmax в плазмі крові становить близько 1,6-1,8 мкг/мл та досягається за 1-6 год.

Мелоксикам міцно зв’язується з білками плазми крові, особливо з альбуміном (99%).

Метаболізм препарату в основному печінковий. Екскреція, головним чином у формі метаболітів, відбувається рівними частинами через сечу та кал. Середній Т½ становить близько 20 год.

ПОКАЗАННЯ

Мелоксикам-Тева, р–н для ін’єкцій: короткочасне симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту та анкилозуючого спондилиту, коли пероральний та ректальний шляху застосування не можуть бути застосовані.

Мелоксикам-Тева, таблетки: короткочасне симптоматичне лікування загострення остеоартрозу. Тривале симптоматичне лікування ревматоїдного артриту та анкілозуючого спондиліту.

ЗАСТОСУВАННЯ

Мелоксикам-Тева, р-р для ін’єкцій. Застосовувати шляхом в/м ін’єкції. Одна ін’єкція 15 мг 1 раз на добу. Не перевищувати дозу 15 мг/добу.

Мелоксикам-Тева, таблетки. Перорально однократно, запиваючи склянкою рідини, під час прийому їжі.

Загострення остеоартрозу: 7,5 мг/добу. За необхідності, дозу підвищують до 15 мг/добу.

Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт: 15 мг/добу. Залежно від клінічного ефекту дозу можна знизити до 7,5 мг/добу.

Не перевищувати добову дозу 15 мг.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

у разі підвищеної чутливості до активної речовини або до інших компонентів ЛЗ, мелоксикам не слід застосовувати.

Крім того, його не слід застосовувати, якщо існує підвищена чутливість до препаратів з аналогічним механізмом дії (напр, інші НПЗП, АСК). Шлунково-кишкові кровотечі, пов’язані з застосуванням НПЗП, перфорація та/або активна рецидивна виразка ШКТ/кровотечі в анамнезі пацієнта.

Важка печінкова недостатность та важка ниркова недостатность, важка серцева недостатність.

Третій триместр вагітності. Дітей та підлітки у віці до 15 років.

ПОБІЧНА ДІЯ

різні побічні ефекти можуть виникати при лікуванні мелоксикамом. Згідно з клінічними дослідженнями, спостерігалося, що застосування НПЗП (включаючи високі дози та тривале лікування) може викликати дещо підвищений ризик розвитку артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або апоплексія). Крім того, повідомлялося про серцеву недостатність у зв’язку з терапією НПЗП.

Більшість побічних ефектів, однак, мають шлунково-кишковий характер. Вони можуть бути смертельними, особливо у літніх пацієнтів.

Нижче наведено зразковий список відповідно до технічної інформації:

Дуже часто (>1/10):

— диспепсія;

— нудота, блювота;

— коліки;

— запор;

— метеоризм;

— діарея.

Часто (> 1/100, <1/10):

— головний боль;

— запаморочення;

— набряки, включаючи набряк гомілки.

Нечасто (>1/1,000, <1/100):

— анемія;

— алергічні реакції (крім анафілактичних/анафілактоїдних реакцій);

— запаморочення;

— сонливість;

— запаморочення;

— підвищення АД;

— почервоніння шкіри з відчуттям тепла;

— шлунково-кишкові кровотечі (окультні або макроскопічні);

— стоматит;

— гастрит;

— відрижка;

— печінкова недостатність (наприклад, збільшення трансаміназ або білірубіну);

— ангіоневротичний набряк;

— свербіж шкіри;

— висип;

— затримка натрію та води;

— гіперкаліємія.

Рідко (>1/10,000, <1/1000):

— лейкоцитопенія, тромбоцитопенія;

— коливання настрою;

— кошмари;

— безсоння;

— порушення зору, включаючи погіршення зору;

— кон’юнктивіт;

— дзвін у вухах;

— БА у пацієнтів з алергічними реакціями на АСК або інші НПЗП;

— коліт;

— гастродуоденальні виразки;

— езофагіт;

— важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз) та кропив’янка.

Дуже рідко (<1/10 000):

— агранулоцитоз;

— перфорація ШКТ;

— гепатит;

— бульозна шкірна реакція;

— мультиформна еритема;

— ГНН, особливо у пацієнтів з факторами ризику.

Частота невідома:

— анафілактичні/анафілактоїдні реакції;

— сплутаність стан;

— дезорієнтація;

— панкреатит;

— фотосенсибілізація реакція.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

як правило, найнижча ефективна доза підбирається протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.

Слід також уникати одночасного введення іншого ЛЗ НПЗП, включаючи інгібітор ЦОГ.

Шлунково-кишкові побічні реакції можуть відбуватися в будь-який час лікування мелоксикамом з/без попередніх симптомів.

Частота цих побічних ефектів пов’язана з дозою і, як правило, підвищена у пацієнтів з виразкою ШКТ в анамнезі та у пацієнтів похилого віку. Крім того, особливо підпадають під ризик пацієнти з супутнім прийомом ЛЗ, які збільшують ризик виникнення виразки ШКТ та/або кровотечі, такі як пероральні ГКС.

Для пацієнтів з неконтрольованим АТ, застійною серцевою недостатністю, ІХС, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями, слід добре оцінити застосування мелоксикаму.

Лікування НПЗП, включаючи оксиками, може призвести до серйозних шкірних реакцій і іноді загрозливих для життя реакцій гіперчутливості (тобто анафілактичних реакцій).

НПЗП можуть призвести до зниження клубочкової фільтрації і, таким чином, до ниркової недостатності.

Рідко НПЗП може викликати інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, нирковий папілярний некроз або нефротичний синдром.

Доза мелоксикаму не повинна перевищувати 7,5 мг/добу у хворих які знаходяться на гемодіалізі з тяжкою нирковою недостатностю.

Відомо, що НПЗП впливають на залишковий баланс калію, натрію та води. Також може зменшувати антигіпертензивний ефект антигіпертензивних ЛЗ.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

фармакодинамічні взаємодії

Інші НПЗП та АСК.

Одночасне застосування мелоксикаму з іншими НПЗП не рекомендується через синергічний ефект і пов’язаний з ним підвищений ризик побічних ефектів ШКТу (напр, виразки, кровотечі).

ГКС.

Супутнє застосування мелоксикаму та ГКС підвищує ризик кровотеч або виразки ШКТ.

Антикоагулянти або гепарин у геріатричних пацієнтів або в лікувальних дозах

Одночасне застосування мелоксикаму та антикоагулянтів або гепарину значно підвищує ризик кровотечі.

Тромболітики та інгібітори агрегації тромбоцитів

Навіть при одночасному застосуванні мелоксикама і тромболітиків/інгібіторів агрегації тромбоцитів спостерігається підвищений ризик кровотечі.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну

При одночасному застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну та мелоксикаму збільшується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.

Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II

При одночасному застосуванні мелоксикама та діуретиків, інгібіторів АПФ, антагоністів ангіотензину II знижується ефективність останнього. Антигіпертензивні ЛЗ

Оскільки мелоксикам також пригнічує синтез судинорозширювальних простагландинів, антигіпертензивний ефект може бути знижений.

Інгібітори кальциневрину

Застосування інгібіторів кальциневрину (наприклад, циклоспорину, такролімусу) та НПЗП може пошкодити функцію нирок.

Внутрішньоматкові песарії

Ефективність внутрішньоматкових песаріїв зменшується за рахунок НПЗП.

Фармакокінетичні взаємодії

Літій

Мелоксикам може підвищувати рівень літію в сироватці до токсичних показників, зменшуючи виведення літію нирками.

Метотрексат

Супутнє лікування мелоксикамом та метотрексатом може підвищити рівень метотрексату в плазмі крові.

Колестирамін

Колестирамін призводить до клінічно значущої нижчої концентрації мелоксикаму за рахунок прискореної елімінації препарату.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми гострого передозування НПЗП здебільшого обмежені млявістю, сонливістю, нудотою, блювотою та болями у верхній частині живота, які зазвичай є оборотними при допоміжних заходах. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Важке отруєння може призвести до гіпертензії, ГНН, печінкової дисфункції, пригнічення дихання, коми, судом, серцево-судинного колапсу та зупинки серця. Анафілактоїдні реакції повідомлялися шляхом прийому терапевтичних доз НПЗП та можуть також виникати після передозування.

Пацієнтів слід лікувати симптоматичними та підтримуючими заходами після передозування НПЗП. У клінічному дослідженні було показано, що прийом 4 г колестирамина 3 рази на добу прискорюють елімінацію мелоксикаму.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 03.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА в містах України

Вінниця 166.47 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 144.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 169.33 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 132.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 156.78 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 167.7 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 160.3 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 150 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 169.37 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 146.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. КОНДРАТЮКА ЮРІЯ, 4, тел.: +380630369399

Кропивницький 159.85 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 141.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 162.9 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 150 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 22Б, тел.: +380800505911

Львів 171.54 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 146.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 166.62 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 136.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 169.44 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 114.55 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, просп. Небесної Сотні, 31А, тел.: +380482340155

Полтава 160.16 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 140.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 167.74 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 150 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 160.82 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840

Тернопіль 168.1 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 148.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 165.99 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 139.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 153.95 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 142.3 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, просп. Малої Любові, 47, тел.: +380667538841

Херсон 155.23 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 150 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Гончара Олеся, 19, тел.: +380800505911

Хмельницький 165.06 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 159.3 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 138.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 23, тел.: +380677713964

Чернігів 162.22 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 150 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Музична, 2, тел.: +380800505911

Чернівці 174.36 грн./уп.

МЕЛОКСИКАМ-ТЕВА р-н д/ін. 15 мг/1,5 мл амп. 1.5 мл № 5, ratiopharm ..... 145.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko