МОКСОГАМА® (MOXOGAMMA)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0,2 мг, № 30, 50Ціни в аптеках
Моксонідин
0,2 мг
№ UA/6103/01/01 від 27.03.2018
B За рецептом
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0,3 мг, № 30, 50Ціни в аптеках
Моксонідин
0,3 мг
№ UA/6103/01/02 від 27.03.2018
B За рецептом
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 0,4 мг, № 30, 50Ціни в аптеках
Моксонідин
0,4 мг
№ UA/6103/01/03 від 27.03.2018
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Моксонідин є селективним агоністом імідазолінових рецепторів у ЦНС.

У стовбурі головного мозку моксонідин селективно зв’язується з імідазоліновими рецепторами. Ці чутливі до імідазоліну рецептори знаходяться переважно у ростральному відділі вентролатеральної частини довгастого мозку, ділянці, що відіграє важливу роль у центральному контролі симпатичної нервової системи. Ефектом такої взаємодії з імідазоліновими рецепторами є зміна активності симпатичної нервової системи та зниження АТ.

Моксонідин відрізняється від симпатолітичних антигіпертензивних засобів низькою спорідненістю з центральними α-адренергічними рецепторами порівняно зі спорідненістю з імідазоліновими рецепторами. Тому седативний ефект та сухість у роті при застосуванні моксонідину виникають рідко. Моксонідин є ефективним антигіпертензивним засобом. Застосування моксонідину призводить до зниження периферичного судинного опору з подальшим зниженням АТ.

Фармакокінетика. Моксонідин після перорального застосування швидко всмоктується. Абсорбується близько 90% прийнятої дози. Пресистемний метаболізм відсутній, біодоступність становить 88%.

Лише близько 7% моксонідину зв’язується з білками плазми крові.

Моксонідин метаболізується на 10–20%, переважно до 4,5-дигідромоксонідину та похідного амінометанамідину, шляхом відкривання імідазолінового канальця. Гіпотензивний ефект 4,5-дигідромоксонідину становить лише 1/10, похідного амінометанамідину — менше 1/100 ефекту моксонідину.

Моксонідин та його метаболіти майже повністю виводяться через нирки.

Понад 90% дози виводиться упродовж перших 24 год через нирки, близько 1% виводиться з калом. Сумарне виведення незміненого моксонідину становить близько 50–75%.

Середній Т½ моксонідину та метаболітів становить близько 2,5 та 5 год відповідно.

У пацієнтів із помірним порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 30–60 мл/хв) кліренс знижується до 52%.

Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводили.

Моксонідин проникає через ГЕБ та плацентарний бар’єр, екскретується у грудне молоко.

ПОКАЗАННЯ

АГ.

ЗАСТОСУВАННЯ

дорослі. Лікування слід розпочинати з найнижчої дози моксонідину — 0,2 мг/добу. Якщо терапевтичний ефект недостатній, через 3 тиж дозу можна підвищити до 0,4 мг. Цю дозу можна приймати за 1 раз (вранці) або розподілити на 2 прийоми (вранці та ввечері). Якщо протягом наступних 3 тиж результати незадовільні, дозу можна підвищити максимум до 0,6 мг, приймати у 2 прийоми, вранці та ввечері. Разову дозу 0,4 мг моксонідину та добову максимальну дозу 0,6 мг моксонідину не можна перевищувати. Дозу препарату слід підбирати індивідуально, залежно від реакції пацієнта.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетку слід застосовувати з достатньою кількістю рідини.

Пацієнти літнього віку. Якщо немає ниркової недостатності, дози такі самі, як і для дорослих.

Ниркова недостатність. Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації >30 мл/хв, але <60 мл/хв) та для хворих, які знаходяться на гемодіалізі, початкова доза не має перевищувати 0,2 мг, у разі необхідності дозу можна підвищити. Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв) моксонідин протипоказаний.

Печінкова недостатність. Для пацієнтів із порушенням функції печінки клінічні дані відсутні. Проте моксонідин не зазнає метаболізму у печінці, значного впливу на його фармакокінетику не очікується. Тому дозування для пацієнтів зі слабкими помірними порушеннями функції печінки рекомендується таке саме, як і для дорослих. Прийом препарату не можна переривати раптово, оскільки можливість рикошетної АГ як ефекту відміни неможливо повністю виключити. Прийом препарату слід припиняти протягом 2 тиж, поступово знижуючи дозу.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

– підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;

– синдром слабкості синусного вузла або синоатріальна блокада серця;

– брадикардія (<50 уд./хв у стані спокою);

– AV-блокада ІІ або ІІІ ступеня;

– серцева недостатність.

ПОБІЧНА ДІЯ

найчастіші побічні ефекти моксонідину включають сухість у роті, запаморочення, сонливість і загальну слабкість/астенію. Вираженість цих симптомів часто зменшується після кількох тижнів лікування.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення/вертиго, сонливість, непритомність.

З боку ШКТ: сухість у роті, діарея, нудота/блювання, диспепсія.

З боку органа зору та лабіринту: дзвін у вухах.

З боку шкіри та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, у тому числі висип, свербіж; ангіоневротичний набряк.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, артеріальна гіпотензія (у тому числі ортостатична гіпотензія).

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини: біль у спині, біль у шиї.

Психічні порушення: безсоння; знервованість.

Загальні порушення: астенія; набряк.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

моксонідин пацієнтам з AV-блокадою І ступеня слід застосовувати з особливою обережністю, щоб уникнути брадикардії.

З обережністю слід застосовувати моксонідин пацієнтам із тяжкою ІХС або нестабільною стенокардією, оскільки досвід застосування препарату у таких пацієнтів обмежений.

Рекомендується з обережністю застосовувати моксонідин у пацієнтів із порушенням функції нирок, оскільки він виділяється переважно нирками. Таким пацієнтам рекомендується обережно титрувати дозу, особливо на початку терапії. Лікування слід розпочати з дози 0,2 мг/добу; дозу можна підвищити максимум до 0,4 мг/добу, якщо це клінічно показано і препарат переноситься добре.

Якщо моксонідин застосовувати у комбінації з блокаторами β-адренорецепторів і обидва препарати необхідно відмінити, спочатку слід відмінити блокатор β-адренорецепторів, а потім через кілька днів — моксонідин.

На сьогодні прояву ефектів відміни з боку АТ після припинення прийому моксонідину не відзначалося. Однак раптове переривання терапії моксонідином не рекомендується; натомість дозу слід поступово знижувати протягом 2 тиж.

Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози не можна приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Відповідних даних щодо застосування моксонідину у вагітних немає. Дослідження на тваринах продемонстрували токсичний вплив на плід. Можливий ризик для людей невідомий. Моксонідин не слід застосовувати у період вагітності, якщо немає явної необхідності.

Моксонідин екскретується у грудне молоко і тому його не можна застосовувати у період годування грудьми. Якщо терапія моксонідином є необхідною, годування грудьми слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами не проводили. Проте повідомлялося про сонливість та запаморочення. Цей факт слід враховувати під час виконання таких робіт.

Діти. Ефективність і безпека застосування препарату у дітей не встановлені, тому препарат не слід призначати цій віковій категорії.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

оскільки трициклічні антидепресанти можуть знизити ефективність антигіпертензивних агентів центральної дії, призначення цих препаратів разом з моксонідином не рекомендується.

Моксонідин може потенціювати ефект трициклічних антидепресантів (одночасного призначення слід уникати), транквілізаторів, алкоголю, седативних та снодійних засобів.

Моксонідин помірно підсилює порушення когнітивної функції у пацієнтів, які отримують лоразепам. Він може також посилити седативний ефект бензодіазепінів при одночасному застосуванні.

Моксонідин виводиться шляхом тубулярної екскреції. Не можна виключати взаємодії з препаратами, що виводяться шляхом тубулярної екскреції.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

в окремих випадках передозування моксонідину, навіть у дозі 19,6 мг/добу, не призводило до летального наслідку. До симптомів передозування належать головний біль, седативний ефект, сонливість, артеріальна гіпотензія, запаморочення, загальна слабкість, брадикардія, сухість у роті, блювання, біль у верхній ділянці живота і відчуття нездужання. У разі тяжкого передозування рекомендується ретельний моніторинг порушень свідомості та особливо — пригнічення дихання. Базуючись на дослідженнях застосування високих доз препарату у тварин додатково можна очікувати на появу тимчасової АГ, тахікардії і гіперглікемії.

Специфічні антидоти невідомі. У разі артеріальної гіпотензії для підтримки гемоциркуляції рекомендується застосування допаміну і введення плазмозамінюючих р-нів. Атропін може бути ефективним при появі брадикардії.

Антагоністи α-адренорецепторів можуть знизити або усунути парадоксальні гіпертензивні ефекти передозування моксонідину.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 11.01.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на МОКСОГАМА® в містах України

Вінниця 361.81 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 344.96 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 299.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 342.74 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 299.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, пл. Перемоги, 13А, тел.: +380632088337

Запоріжжя 353.91 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 383.49 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 330.9 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 372.76 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 306.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Маяковського, 60/10, тел.: +380445321478

Кропивницький 356.71 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 309.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 360 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 318.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 377.52 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 300 грн./уп.
«» Львів, вул. Марка Вовчка, 31, тел.: +380322333533

Миколаїв 346.3 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 316.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Богоявленський, 21/5, тел.: +380630345903

Одеса 356.79 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 312.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Новощепний ряд, 11, тел.: +380487254455

Полтава 336.01 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 296.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 374.08 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 305.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 335.13 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 316.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 376.61 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 338.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернопіль, вул. Руська, 23, тел.: +380672404019

Ужгород 366.82 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 342.25 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 344 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 310.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 361.21 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 323.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 377.03 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 330.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Довженка Олександра, 7/1, тел.: +380800505911

Черкаси 328.49 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 303.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 347.4 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 311.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 366.92 грн./уп.

МОКСОГАМА® табл. в/плівк. обол. 0.4 мг № 30, Woerwag Pharma ..... 315.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610

Developed by Maxim Levchenko