Ломексин^® капсули (Lomexin^® capsules) (271074) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Допоміжні речовини: олія мінеральна легка, парафін білий м’який, лецитин соєвий;
оболонка капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е171), натрію етилпарагідроксибензоат, натрію пропілпарагідроксибензоат (Е217).

Фентиконазолу нітрат - 600 мг

фармакодинаміка. Ломексин — протигрибковий засіб широкого спектру дії.
Препарат виявляє високу фунгістатичну і фунгіцидну активність відносно дерматофітів (усі види Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans та інших грибкових інфекцій шкірних покривів і слизових оболонок. Препарат інгібує кислотну протеїназу Candida albicans.
Препарат чинить антибактеріальну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів.
Припускають, що механізм дії фентиконазолу нітрату полягає в інгібуванні окиснення ензимів накопиченим пероксидом та некрозі грибкових клітин, що виявляється в безпосередній дії на мембрани.
Ломексин також активний щодо Trichomonas vaginalis in vivo та in vitro.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження виявили незначну абсорбцію через шкіру у тварин та людей.
Незначна кількість фентиконазолу нітрату абсорбувалася через слизову оболонку вагіни у жінок.
У доклінічних дослідженнях Ломексин не виявив мутагенного потенціалу, не зумовлював підвищення чутливості, фототоксичності та фотоалергії.
Досліди на тваринах не виявили впливу фентиконазолу нітрату на функції чоловічих чи жіночих статевих залоз та на перші фази репродукції.

генітальний кандидоз (молочниця), вульвовагініти, кольпіти, змішані інфекції слизових оболонок статевих шляхів.

застосовувати інтравагінально.
Капсули вагінальні м’які по 200 мг. 1 капсулу вводити глибоко у вагіну в положенні лежачи увечері перед сном. Курс лікування — 3 дні або як рекомендовано лікарем.
Капсули вагінальні м’які по 600 мг. 1 капсулу вводити глибоко у вагіну в положенні лежачи увечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, то можна застосувати ще 1 капсулу через 3 дні.
Щоб уникнути повторного інфікування, рекомендовано одночасно проводити місцеве лікування статевого партнера пацієнтки препаратом Ломексин, крем, шляхом нанесення крему на голівку статевого члена та крайню плоть.
Діти. Препарат не застосовувати у дітей.

підвищена чутливість до діючої речовини або будь–якої з допоміжних речовин препарату.
Ломексин, капсули вагінальні м’які по 600 мг, містить соєвий лецитин. За наявності алергії на арахіс або сою не слід застосовувати цей лікарський засіб.

при застосуванні відповідно до рекомендацій Ломексин практично не всмоктується, тому системні небажані реакції не очікуються. Після застосування може виникнути помірне тимчасове відчуття печіння. Тривале місцеве застосування препарату може викликати підвищену чутливість.
У таблиці нижче вказані побічні реакції, про які повідомлялося під час клінічних досліджень або в період післяреєстраційного застосування препарату, відповідно до класифікації органів та систем MedDRA та частоти виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); поодинокі (від ≥1/10 000 до <1/1000); рідко (<1/10 000) та частота невідома (у випадках, коли частоту реакції не можна розрахувати за наявними даними).

деякі допоміжні речовини капсул вагінальних м’яких (парагідроксибензоати) можуть викликати алергічні реакції (можливо, відкладені).
У разі виникнення місцевої підвищеної чутливості або алергічної реакції лікування слід припинити.
Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, якщо:
– вираженість симптомів не зменшилася протягом одного тижня;
– симптоми виникли повторно (більше ніж 2 інфекції протягом останніх 6 міс);
– у минулому перенесені захворювання, що передаються статевим шляхом, або в разі інфікування партнера захворюваннями, що передаються статевим шляхом;
– вік пацієнта до 16 років та старше 60 років;
– відома гіперчутливість до імідазолів або інших вагінальних протигрибкових препаратів;
– наявна будь-яка аномальна або нерегулярна вагінальна кровотеча;
– наявні будь-які вагінальні виділення з кров’яними включеннями;
– наявні будь-який вульвовагінальний біль, виразки або пухирці;
– наявний будь-який біль у нижній частині живота, який може бути асоційований із захворюванням, що лікується, або біль при сечовипусканні;
– виявлені будь-які побічні ефекти, такі як еритема, свербіж або висип, які можуть бути асоційовані з лікуванням.
Капсули вагінальні м’які не слід використовувати в поєднанні з бар’єрними контрацептивами. Якщо статевий партнер також інфікований, показане відповідне лікування.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування грудьми, оскільки відсутні дані досліджень щодо застосування препарату в цих групах пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.

жировмісні речовини, що входять до складу капсул вагінальних м’яких, можуть пошкодити контрацептиви з латексу.
Пацієнтам рекомендується використовувати альтернативні методи контрацепції/вживати запобіжних заходів при застосуванні цього лікарського засобу.

повідомлень про передозування препарату не надходило. Ломексин призначений для місцевого застосування, а не для перорального застосування. У разі випадкового перорального застосування препарату може виникнути біль у животі та блювання.

при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.