ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР (PULMICORT TURBUHALER)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для інгаляцій дозований 100 мкг/доза інгалятор 200 доз, № 1Ціни в аптекахДоступні ліки
Будесонід
100 мкг/доза
№ UA/5552/02/01 від 08.05.2019
A За рецептом
порошок для інгаляцій дозований 200 мкг/доза інгалятор 100 доз, № 1Ціни в аптекахДоступні ліки
Будесонід
200 мкг/доза
№ UA/5552/02/02 від 08.05.2019
A За рецептом

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Будесонід є ГКС із сильною місцевою протизапальною дією.

Точний механізм дії ГКС у лікуванні БА остаточно не з’ясований. Основне значення мають такі протизапальні ефекти, як пригнічене вивільнення медіаторів запалення та інгібування опосередкованої цитоціном імунної реакції. Будесонід проявляє активність завдяки спорідненості з глюкокортикостероїдними рецепторами, яка є приблизно у 15 разів вищою, ніж у преднізолону.

Будесонід чинить протизапальну дію, яка призводить до зменшення бронхіальної обструкції як на ранньому, так і на пізньому етапі алергічної реакції. Будесонід знижує активність гістаміну та метахоліну у пацієнтів з гіперактивністю дихальних шляхів.

Дослідження продемонстрували, що чим раніше від початку нападу БА починається лікування будесонідом, тим кращого функціонування легенів можна очікувати.

У пацієнтів з ХОЗЛ легкої та середньої тяжкості Пульмікорт Турбухалер у дозі 400 мкг 2 рази на добу через 3–6 міс лікування порівняно з плацебо призводив до підвищення об’єму форсованого видиху за першу секунду. Цей ефект підтримувався протягом 3 років терапії.

Дослідження застосування Пульмікорту Турбухалеру у здорових добровольців показали дозозалежний вплив на рівень кортизолу у плазмі крові та сечі. При застосуванні у рекомендованих дозах Пульмікорт Турбухалер проявляє суттєво менший вплив на функцію надниркових залоз, ніж преднізон у дозі 10 мг, що було продемонстровано АКТГ-тестами.

У дітей віком від 5 років при застосуванні доз до 400 мкг/добу системних ефектів не спостерігалося. При дозах 400–800 мкг/добу можуть виникати біохімічні ознаки системного впливу, тоді як при добових дозах, що перевищують 800 мкг, такі ознаки є поширеними.

Захворювання на БА, як і введення інгаляційних кортикостероїдів, може призвести до сповільнення росту. Проте дослідження дітей, яких лікували будесонідом тривалий час (до 13 років), показали, що пацієнти досягають очікуваного для дорослих зросту. У більшості випадків незначна затримка росту (приблизно 1 см) відзначалася протягом першого року лікування. Інгаляційна терапія будесонідом ефективна при запобіганні розвитку БА, спричиненої фізичним навантаженням.

Фармакокінетика. Абсорбція. Інгаляційний будесонід швидко абсорбується. Пікова концентрація у плазмі крові досягається у межах 30 хв після інгаляції. У дослідженнях середнє накопичення будесоніду в легенях після вдихання через Турбухалер становило 25–35% від застосованої дози. Системна біодоступність становить приблизно 38%.

Розподіл та метаболізм. Зв’язування з протеїнами плазми крові становить приблизно 90%. Vd становить близько 3 л/кг.

Будесонід піддається значному (приблизно 90%) метаболізму першого проходження у печінці до метаболітів з низькою глюкокортикостероїдною активністю. Глюкокортикостероїдна активність основних метаболітів, 6-β-гідроксибутезоніду та 16-α-гідроксипреднізолону, становить менше 1% від активності будесоніду.

Виведення. Будесонід виводиться шляхом метаболізму, який каталізується переважно ензимом CYP 3A4. Метаболіти виводяться з сечею в незміненому або кон’югованому вигляді. У сечі визначається лише незначна кількість незміненого будесоніду. Будесонід має високий системний кліренс (приблизно 1,2 л/хв), його Т½ з плазми крові після в/в застосування становить у середньому 4 год. Фармакокінетика будесоніду є пропорційною до дози відносно дозування.

Фармакокінетика будесоніду у дітей та пацієнтів з недостатністю ниркової функції невідома. Вплив будесоніду може бути підвищений у пацієнтів із захворюваннями печінки.

ПОКАЗАННЯ

– персистуюча БА, при якій показане лікування інгаляційними глюкокортикоїдами;

– лікування помірної або тяжкої форми ХОЗЛ.

ЗАСТОСУВАННЯ

БА. Дозування Пульмікорту Турбухалеру слід підбирати індивідуально.

На початку інгаляційної терапії кортикостероїдами для лікування періодів загострення тяжкої БА або при зниженні дози, або при відміні пероральних кортикостероїдів дозування має бути наступним.

Діти віком 5–7 років: 100–400 мкг/добу, розподілені на 2–4 інгаляції. Усю добову дозу можна застосовувати одноразово.

Діти віком від 7 років: 100–800 мкг/добу, розподілені на 2–4 інгаляції. При застосуванні добових доз до 400 мкг включно всю дозу можна застосовувати одноразово.

Дорослі: звичайні дози становлять 200–800 мкг/добу, розподілені на 2–4 інгаляції. У тяжчих випадках можуть бути потрібні добові дози до 1600 мкг включно. При застосуванні добових доз до 400 мкг включно всю дозу можна застосовувати одноразово.

Підтримуюча доза має бути якомога нижчою.

При застосуванні інгалятора Турбухалер потік на вдиху приблизно 35–60 л/хв, що спостерігається у більшості пацієнтів (навіть у дітей), забезпечує організм достатньою кількістю препарату, що зумовлює терапевтичну ефективність лікарського засобу. Потік на вдиху нижче 35 л/хв також має доведений лікувальний ефект. Ефективність препарату Пульмікорт Турбухалер, принаймні, еквівалентна ефективності звичайного глюкокортикоїду при застосуванні дозованих аерозолів під тиском.

Можливо, що при застосуванні Пульмікорту Турбухалеру пацієнт не відчує ані смаку, ані самого лікарського засобу; це пояснюється малим розміром речовини, що виділяється при його застосуванні.

Після застосування одноразової дози ефект слід очікувати через кілька годин. Повний терапевтичний ефект досягається лише через декілька тижнів лікування. Лікування Пульмікортом Турбухалером є профілактичною терапією, яка не має доведеного впливу на гострі порушення.

У клінічних дослідженнях було показано, що при застосуванні препарату Пульмікорт Турбухалер у легенях депонується більша кількість будесоніду порівняно із застосуванням препарату Пульмікорт у дозуючому інгаляторі під тиском (pMDI). Переведення пацієнта у стабільному стані з лікування Пульмікортом у дозованому інгаляторі на Пульмікорт Турбухалер може потребувати зниження дози.

При лікуванні пацієнтів, для яких є бажаним підвищений терапевтичний ефект, зазвичай слід надавати перевагу підвищенню дози Пульмікорту Турбухалеру, ніж комбінованій терапії з пероральними кортикостероїдами, оскільки при застосуванні Пульмікорту Турбухалеру ризик виникнення системних побічних ефектів є нижчим.

Пацієнти, які застосовують пероральні стероїди. Пульмікорт може дозволити замінити або суттєво знизити дозу пероральних кортикостероїдів при забезпеченні контролю БА.

При переході з пероральних стероїдів на Пульмікорт Турбухалер пацієнт має бути у відносно стабільному стані. Протягом 10 днів застосовувати високу дозу Пульмікорту Турбухалер у комбінації з дозою перорального стероїду, яку застосовували раніше. Після цього пероральну дозу слід поступово знижувати, наприклад на 2,5 мг/міс преднізолону або еквіваленту на місяць до найнижчого можливого рівня. Часто застосування перорального стероїду можна повністю припинити.

ХОЗЛ. Рекомендована доза Пульмікорту Турбухалеру становить 400 мкг 2 рази на добу.

Для пацієнтів, які мають позитивну відповідь на лікування протягом перших 3–6 міс терапії Пульмікортом Турбухалером, препарат слід застосовувати протягом тривалого часу.

При призначенні Пульмікорту Турбухалеру пацієнтам з ХОЗЛ, які використовують пероральні ГКС, у разі зниження дози перорального стероїду лікування слід проводити згідно з рекомендаціями щодо терапії БА.

Порушення функції печінки або нирок. Досвіду лікування пацієнтів з порушеннями печінкової та ниркової функцій немає. Оскільки будесонід виводиться головним чином шляхом печінкового метаболізму, можна очікувати посиленого ефекту у пацієнтів з тяжким цирозом печінки.

Вказівки щодо правильного застосування Пульмікорту Турбухалеру. Діюча речовина потрапляє в організм за рахунок повітря, що вдихається, тобто, коли пацієнт робить вдих через насадку, речовина потрапляє до дихальних шляхів разом з повітрям, яке він вдихає.

Важливо поінструктувати пацієнта, що необхідно:

– дотримуватися інструкції щодо застосування;

– сильно та глибоко вдихати через насадку, щоб забезпечити потрапляння до легень оптимальної дози;

– ніколи не видихати через насадку;

– після застосування закривати Пульмікорт Турбухалер ковпачком;

– полоскати рот водою після вдихання підтримувальної дози, щоб мінімізувати ризик кандидозу ротової порожнини.

Інструкція для правильного застосування Пульмікорту Турбухалеру. Пульмікорт Турбухалер являє собою багатодозовий інгалятор, за допомогою якого застосовується дуже мала кількість порошку. Порошок потрапляє у легені, коли вдихати його через мундштук. Тому важливо через мундштук вдихати сильно і глибоко.

Як підготувати новий інгалятор для використання. Перед першим використанням інгалятор Пульмікорт Турбухалер необхідно підготувати: зняти прозору пакувальну плівку з інгалятора Пульмікорт Турбухалер, розірвавши її у вказаній точці (червона мітка на пакувальній плівці).

Як використовувати інгалятор

1. Відкрутити і зняти захисний ковпачок.

2. Тримати інгалятор вертикально, дозуючим диском вниз. При поверненні дозуючого диску тримати інгалятор за мундштук не рекомендується.

3. Повернути дозуючий диск в одному напрямку наскільки це можливо, а потім назад, у протилежному напрямку і до упору. У яку сторону буде спочатку повернуто дозуючий диск, немає значення. Під час цієї процедури можна почути клацання (при першому використанні цей крок необхідно повторити двічі, при другому та подальших використаннях — лише 1 раз).

Передозування неможливе, навіть якщо дозуючий диск випадково спрацював кілька разів.

4. По-перше, видихнути повністю, не використовуючи при цьому пристрій. Після цього помістити мундштук між губами і вдихнути сильно та глибоко через пристрій. Жувати або кусати мундштук не слід, оскільки він може розхитатися або від’єднатися!

Не використовувати прилад, якщо він пошкоджений або якщо мундштук від’єднався.

5. Вийняти пристрій з рота і затримати дихання на кілька секунд.

Не видихати через пристрій!

Якщо було призначено більше однієї інгаляції, етапи 2–5 необхідно повторити.

6. Повернути захисний ковпачок на місце, щільно прикрутивши його назад на пристрій одразу ж після використання.

Примітки. Ніколи не видихати через мундштук.

Завжди одразу ж після використання пристрою повертати захисний ковпачок на місце.

Оскільки кожна доза препарату містить тільки чисту активну речовину і не містить жодних неактивних речовин, у більшості випадків можна не відчувати, коли частки лікарського засобу потрапляють на слизову оболонку порожнини рота. У рідкісних випадках можна відчути гіркий смак. Навіть якщо лікарський засіб не можна розрізнити на смак або відчути після інгаляції, можна бути впевненими, що пацієнт отримав дозу препарату при вдиханні, якщо чітко виконував інструкцію. Щоб знизити ризик розвитку інфекції, спричиненої грибами роду Candida, пацієнт має застосовувати Пульмікорт Турбухалер до прийому їжі або полоскати порожнину рота після інгаляції.

Очищення мундштука. Рекомендується очищувати зовнішню поверхню мундштука з використанням сухої тканини один раз на тиждень. Для очищення мундштука не використовувати воду або інші рідини.

Коли вміст пристрою був використаний. Коли у вікні індикатора дози, що розташоване нижче мундштука, з’являється червоний маркер, передбачається, що доступними все ще залишаються близько 20 інгаляцій.

Коли червоний маркер досягає нижнього краю вікна, це означає, що ці 20 доз препарату використані. Хоча активна речовина все ще залишається доступною у невеликій кількості, з технічних причин пристрій не слід більше використовувати для інгаляцій.

Звук, що виникає при струшуванні інгалятора Турбухалер, спричинений струшуванням залишків осушувального агента, що захищає активну речовину від надлишків вологи. Активна речовина не виробляє звуку.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до будесоніду.

ПОБІЧНА ДІЯ

побічні реакції розподілені за частотою виникнення:

дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Побічні реакції на застосування препарату за системами органів та частотою

Система органів Частота Побічні реакції на застосування препарату
Інфекції та інвазії Часто Кандидозні інфекції ротової порожнини та горла, пневмонія (у пацієнтів з ХОЗЛ)
З боку імунної системи Рідко Реакції підвищеної чутливості негайного та відстроченого типу, у тому числі висип, контактний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція
З боку ендокринної системи Рідко Cимптоми, що вказують на системний вплив з боку кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз і уповільнення росту*
З боку органа зору Частота невідома Глаукома
Нечасто Катаракта**, затуманений зір (також див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ)
Психічні порушення Рідко Неспокій, нервозність, зміни у поведінці (переважно у дітей)
Частота невідома Порушення сну, психомоторна гіперактивність, агресія
Нечасто Тривожність, депресія
Неврологічні порушення Частота невідома Тремор
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Часто Кашель, подразнення у горлі
Рідко Бронхоспазм, дисфонія, хрипота
З боку шкіри та підшкірної клітковини Рідко Утворення синців
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини Нечасто Остеопороз (при довготривалому застосуванні), спазм м’язів

*Див. нижче Діти.

**Див. нижче Порушення з боку органа зору.

Іноді при застосуванні інгаляційних ГКС можуть виникати симптоми побічних ефектів системних ГКС, що, імовірно, залежить від дози, часу експозиції, супутньої та попередньої експозиції кортикостероїдів, а також індивідуальної чутливості.

Інфекції та інвазії. Через ризик розвитку кандидозної інфекції у ротовій порожнині та горлі пацієнтові слід полоскати рот водою після кожного застосування дози препарату.

У пацієнтів з уперше діагностованим ХОЗЛ на початку лікування інгаляційними формами кортикостероїдів існує підвищений ризик розвитку пневмонії. Однак при оцінюванні ризику під час проведення 8 об’єднаних клінічних досліджень за участю 4643 пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували будесонід, і 3643 хворих, рандомізованих для лікування неінгаляційними формами кортикостероїдів, підвищеного ризику розвитку пневмонії виявлено не було. Результати перших 7 із цих 8 досліджень вже були опубліковані у вигляді метааналізу.

Порушення з боку органа зору. Також у плацебо-контрольованих дослідженнях повідомляли про катаракту як про нечастий побічний ефект у групі застосування плацебо.

Психічні порушення. В об’єднаних клінічних дослідженнях 13 119 пацієнтів отримували інгаляційний будесонід та 7278 пацієнтів — плацебо. Частота тривожності становила 0,52% при застосуванні інгаляційного будесоніду та 0,63% — плацебо; частота депресії становила 0,67% при застосуванні інгаляційного будесоніду та 1,15% — плацебо.

Діти. Через ризик затримки росту у дітей параметри росту слід контролювати регулярно. (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ).

Повідомлення про підозрювані небажані реакції. Після реєстрації лікарського засобу повідомлення про підозрювані небажані реакції є важливим. Це дає змогу продовжити контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Про будь-які підозрювані небажані реакції медичним працівникам необхідно повідомляти.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

загострення ХОЗЛ слід лікувати додатковими препаратами згідно з рішенням відповідального лікаря.

Будесонід не призначений для купірування гострих нападів БА у випадках, коли вимагається застосування інгаляційних бронхолітичних засобів короткотривалої дії.

Перехід з пероральних кортикостероїдів. Особлива увага необхідна при лікуванні пацієнтів, які переходять з перорального прийому стероїдів, оскільки у них упродовж значного часу може зберігатися ризик порушення функції надниркових залоз. Пацієнти, яким потрібна невідкладна терапія кортикостероїдами у високих дозах або тривале лікування інгаляційними кортикостероїдами у найвищій рекомендованій дозі, також можуть бути в групі ризику. У таких пацієнтів можуть виникати симптоми наднирниковозалозної недостатності у разі сильного стресу. Під час періодів стресу або при планових хірургічних втручаннях слід розглянути можливість додаткового лікування кортикостероїдами системної дії.

Системні ефекти інгаляційних кортикостероїдів. Можуть спостерігатися системні ефекти інгаляційних кортикостероїдів, зокрема при їх призначенні у високих дозах на тривалий строк. Ці ефекти є значно менш імовірними, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. До можливих системних ефектів належать синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта, глаукома та рідше — ряд психологічних та поведінкових ефектів, у тому числі психомоторна гіперактивність, розлади сну, тривожність, депресія або агресія (особливо у дітей). Тому важливо, щоб доза інгаляційного кортикостероїду була знижена до найнижчої дози, при якій підтримується ефективний контроль БА.

Вплив на ріст. У дітей та підлітків, які отримують тривале лікування кортикостероїдами, незалежно від форми препарату, що застосовується, рекомендується регулярний контроль росту. Переваги лікування кортикостероїдами необхідно оцінювати порівняно з можливим ризиком затримки росту. Крім того, слід розглянути направлення пацієнта до дитячого пульмонолога.

Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки. Зниження функції печінки впливає на здатність виводити кортикостероїди, що призводить до зниження швидкості виведення препарату та розвитку високої системної експозиції. Слід взяти до уваги можливість розвитку системних побічних ефектів.

Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами. Слід уникати одночасного застосування препарату з кетоконазолом, ітраконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ або іншими потужними інгібіторами CYP 3A4. Якщо цього уникнути неможливо, то період між застосуванням препаратів має бути якомога довшим (див. ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ).

Інфекції дихальних шляхів. Особлива обережність необхідна щодо пацієнтів з активним туберкульозом легенів або туберкульозом легенів у латентній стадії, а також пацієнтів з грибковою або вірусною інфекцією в ділянці дихальних шляхів.

Кандидоз ротової порожнини. Під час лікування інгаляційними кортикостероїдами може розвинутися кандидоз порожнини рота. Поява цієї інфекції може потребувати призначення лікування відповідними протигрибковими препаратами, а для деяких пацієнтів може бути необхідним припинення лікування (див. ЗАСТОСУВАННЯ).

Бронхоспазм. Як і при застосуванні інших інгаляційних засобів, одразу після застосування дози препарату може виникнути парадоксальний бронхоспазм, що супроводжується свистячим диханням. У таких випадках лікування інгаляційною формою будесоніду слід негайно припинити, оцінивши стан пацієнта, та у разі необхідності розпочати лікування альтернативними лікарськими засобами.

Пацієнтів слід попередити про необхідність звернутися до лікаря, якщо ефект від лікування в цілому знижується, оскільки повторні інгаляції при тяжких нападах БА не повинні затримувати початок іншої важливої терапії. У разі різкого погіршення стану лікування необхідно доповнити застосуванням пероральних стероїдів протягом короткого періоду.

Під час переходу з терапії пероральними стероїдами на Пульмікорт Турбухалер у пацієнта можуть з’явитися попередні симптоми, такі як біль у м’язах та суглобах. У таких випадках може бути потрібне тимчасове підвищення дози пероральних стероїдів. Якщо (в окремих випадках) з’являються підвищена втомлюваність, головний біль, нудота, блювання або подібні симптоми, у більшості випадків слід запідозрити недостатній ефект стероїдів.

При заміні системного лікування стероїдами на Пульмікорт Турбухалер інколи виявляють алергії, наприклад риніт та екзему, які раніше контролювалися системним лікуванням.

Пневмонія у пацієнтів з ХОЗЛ. У пацієнтів з ХОЗЛ, які отримують інгаляційні кортикостероїди, спостерігалося підвищення частоти випадків пневмонії, включаючи пневмонію, що потребує госпіталізації. Існує ряд доказів підвищеного ризику виникнення пневмонії при підвищенні дози кортикостероїду, але це не було остаточно продемонстровано в жодному з досліджень.

Для інгаляційних кортикостероїдних препаратів відсутні вичерпні клінічні докази внутрішньокласових розбіжностей у величині ризику розвитку пневмонії.

Лікарям слід залишатися пильними щодо можливого розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ, оскільки клінічні ознаки таких інфекцій перекриваються симптомами загострень ХОЗЛ.

Фактори ризику розвитку пневмонії у пацієнтів з ХОЗЛ включають куріння, літній вік, низький індекс маси тіла та тяжке ХОЗЛ.

Порушення зору. При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можуть бути повідомлення про порушення зору. Якщо у пацієнта наявні такі симптоми, як затуманений зір або інші порушення зору, його слід направити на консультацію до офтальмолога для встановлення можливої причини, якою може бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, про які повідомляли після застосування системних та місцевих кортикостероїдів.

Примітка. Пульмікорт Турбухалер не підходить для лікування гострого нападу БА.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

Вагітність. Більшість результатів проспективних епідеміологічних досліджень та постмаркетингові дані з усього світу не змогли виявити підвищеного ризику побічних ефектів для плода та новонародженої дитини, пов’язаного із застосуванням інгаляційної форми будесоніду під час вагітності. Як для плода, так і для матері важливо, щоб під час вагітності підтримувалося адекватне лікування БА. Як і при застосуванні під час вагітності інших лікарських засобів, користь від застосування будесоніду для матері слід зважити, враховуючи ризики для плода.

Дослідження на тваринах продемонстрували, що ГКС можуть спричиняти порушення розвитку, проте ці дані не вважаються значимими для людей при застосуванні в рекомендованому дозуванні.

Дослідження на тваринах також виявили вплив надлишку пренатальних глюкокортикоїдів на затримку внутрішньоутробного розвитку, розвиток серцево-судинних захворювань у дорослому віці та постійну зміну щільності глюкокортикоїдних рецепторів, обмін нейротрансмітерів та поведінку при застосуванні доз, нижчих за тератогенні.

Під час вагітності слід намагатися застосовувати найнижчу ефективну дозу будесоніду, враховуючи при цьому ризик погіршення астматичного стану.

Період годування грудьми. Будесонід виділяється у грудне молоко у жінок.

Однак при застосуванні терапевтичних доз препарату Пульмікорт Турбухалер не очікується жодного впливу на дитину, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, оскільки системна експозиція для дитини, що перебуває на грудному вигодовуванні, є незначною. Пульмікорт Турбухалер можна застосовувати під час годування грудьми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Не застосовувати у дітей віком до 5 років.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

метаболізм будесоніду у першу чергу опосередковується дією ферменту CYP 3A4. Отже, застосування інгібіторів цього ферменту, таких як кетоконазол, ітраконазол та інгібітори протеази ВІЛ, може призвести до підвищення системної експозиції будесоніду у кілька разів (див. ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ). Оскільки дані щодо рекомендацій з дозування лікарських засобів відсутні, таких комбінацій слід уникати. Якщо цього уникнути неможливо, то період між застосуванням препаратів має бути якомога довшим. Можна також розглянути можливість зниження дози будесоніду.

Обмежені дані щодо цих видів взаємодії при застосуванні високих доз інгаляційної форми будесоніду вказують на те, що можливе значне підвищення плазмових рівнів (у середньому в 4 рази), якщо ітраконазол у дозі 200 мг 1 раз на добу застосовувати разом з інгаляційною формою будесоніду (разова доза 1000 мкг).

Підвищення плазмових концентрацій та підвищений ефект кортикостероїдів спостерігаються у жінок, які також отримують естрогени або пероральні контрацептиви. Проте жодних істотних змін не було відзначено при супутньому застосуванні будесоніду та низькодозованих комбінованих пероральних контрацептивів.

Оскільки функція надниркових залоз може бути пригнічена, проба на стимуляцію секреції АКТГ, призначена для діагностики гіпофізарної недостатності, може показати помилковий результат (низькі значення).

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

не очікується, що гостре передозування Пульмікорту Турбухалеру, навіть при високих дозах, може спричинити будь-які клінічні проблеми. При хронічному застосуванні високих доз можуть виникнути такі системні ефекти ГКС, як гіперкортицизм та пригнічення функції надниркових залоз.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. Закривати інгалятор захисним ковпачком після використання.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 04.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР в містах України

Вінниця 270.61 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 244.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 245.27 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 225.76 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпро, просп. Гагаріна Юрія, 99, тел.: +380563711208

Житомир 238.88 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 251.91 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 262.61 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 240.64 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002

Київ 265.23 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 237.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Повітрофлотський, 48/2, тел.: +380442463338

Луцьк 277.85 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 273.55 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022

Львів 265.03 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 238.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 253.9 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 253.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 258.63 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 226.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Палія Семена, 82, тел.: +380487587758

Полтава 252.24 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 240.64 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Полтава, вул. Мазепи Івана, 3, тел.: +380532605780

Рівне 258.22 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 250.55 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Квасилів, вул. Рівненська, 2, тел.: +380678034872

Суми 272.95 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 246.58 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 237.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 272.74 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 258 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харків 240.07 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 232.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Хмельницький 278.83 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 278.83 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, вул. Свободи, 1А, тел.: +380682961252

Черкаси 282.14 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 282.14 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Черкаси, вул. Менделєєва, 3, тел.: +380676944750

Чернігів 250.05 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 230.77 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 267.76 грн./уп.

ПУЛЬМІКОРТ ТУРБУХАЛЕР пор. д/інг. дозов. 200 мкг/доза інгалятор 100 доз № 1, AstraZeneca ..... 243.69 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Чернівці, просп. Незалежності, 91, тел.: +380676944731

Developed by Maxim Levchenko