СИНЕКОД краплі оральні

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-07-19 р. № 730. Р.п. № UA/5260/02/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад лікарського засобу

діюча речовина: бутамірату цитрат;

1 мл (22 краплі) розчину містить 5 мг бутамірату цитрату;

допоміжні речовини: сорбіту розчин (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% , натрію гідроксид 30%, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі оральні для дітей.

Прозорий, безбарвний розчин із запахом ванілі.

Назва і місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.

Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Активним інгредієнтом Синекоду є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Синекод не спричинює звикання або залежності.

Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон; тому Синекод добре переноситься навіть у високих дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей.

Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота в подальшому частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі у великій мірі зв’язуються з білками.

Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та диетиламіноетоксіетанолу пропорційно залежить від дози.

Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі до 48 годин після прийняття. Період напіввиведення для бутамірату становить 1,5–1,9 години, для 2-фенілмасляної кислоти — 23,3–24,4 години, для диетиламіноетоксіетанолу — 2,7–2,9 години.

Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження у дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Через те що бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Препарат містить сорбіт. Не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози.

Якщо кашель зберігається протягом більше 7 днів, то потрібно звернутись до лікаря.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпеку при застосуванні Синекоду в період вагітності та годування груддю не оцінювали у спеціальних дослідженнях.

Не слід застосовувати Синекод протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності Синекод можна застосовувати тільки за призначенням лікаря у разі наявності прямих показань для такого лікування.

Невідомо, чи потрапляє активна субстанція та/або її метаболіти у грудне молоко.

З причин безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування Синекоду під час годування груддю. Застосування препарату у період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат застосовують дітям.

Проте слід мати на увазі, що в рідких випадках Синекод може викликати сонливість, що може мати деякий вплив на психомоторні реакції.

Діти.

Немає досвіду застосування дітям до 2 місяців.

Дітям віком до 2 років можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для застосування дітям.

Разова доза залежить від віку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року — по 10 крапель 4 рази на добу; дітям від 1 до 3 років — по 15 крапель 4 рази на добу; дітям від 3 років — по 25 крапель 4 рази на добу.

Максимальний курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень.

Препарат застосовують за 30 хвилин до прийома їжі з невеликою кількістю води.

Передозування

Передозування Синекоду може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотонію.

Потрібно вживати звичайних заходів для невідкладної допомоги: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій, якщо потрібно. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Порушення з боку нервової системи: (поодинокі від >1/10000, <1/1000) — сонливість.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: (поодинокі від >1/10000, <1/1000) — нудота, діарея.

Алергічні реакції: (поодинокі від >1/10000, <1/1000) — анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 20 мл у флаконі з кришкою і піпеткою; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СИНЕКОД краплі оральні в містах України

Вінниця 94.13 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 94.00 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 85.50 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Корольова, 44Б, тел.: +380412555056

Запоріжжя 94.47 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 99.68 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 86.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Стуса Василя, 13А, тел.: +380342722475

Київ 103.65 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 91.81 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 87.86 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 97.33 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 97.75 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 102.33 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 98.68 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 94.50 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 80.25 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 90.75 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 78.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 101.92 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 88.44 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 102.82 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 100 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 45

Харків 97.40 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 88.79 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 78.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 97.08 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 82.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 88.12 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 91.64 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 96.69 грн./уп.

СИНЕКОД крап. орал. д/дітей 5 мг/мл фл. з кришкою-піпеткою 20 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 178, тел.: +380372513610