ОТРИВІН краплі назальні

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. назал. 0,05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1

крап. назал. 0,1 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-03-16 р. № 195. Р.п. № UA/5206/01/01, UA/5206/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад лікарського засобу

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; динатрію едетат, бензалконію хлорид, сорбіт (Е 420), гіпромелоза, натрію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, практично без запаху.

Назва і місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01А А07.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Отривін спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Завдяки зволожувальним компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Отривін, краплі назальні, мають збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

Протипоказання

Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого компонента препарату; гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Отривін, краплі назальні 0,05%, не застосовують дітям віком до 1 року.

Застосування дітям віком від 1 до 12 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Препарат не слід застосовувати дітям довше 7 днів поспіль.

Отривін, краплі назальні 0,1%, не застосовують дітям віком до 12 років.

Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до розвитку реактивних застійних явищ та/або атрофії слизової оболонки носа.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що виявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії, підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із захворюваннями щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, порфірією.

Кожну упаковку крапель має використовувати тільки одна людина, щоб уникнути інфікування.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може викликати подразнення слизової оболонки носа.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Однак невідомо, чи ксилометазолін екскретується в грудне молоко, тому необхідна обережність, а Отривін під час годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Фертильність.

Належні дані стосовно впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, ймовірність впливу на фертильність вкрай низька.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Зазвичай препарат не чинить або чинить мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами

Діти.

Отривін, краплі 0,05%, не застосовують дітям віком до 1 року.

Застосування дітям віком від 1 до 12 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Отривін, краплі назальні 0,1%, не застосовують дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.

Краплі назальні 0,05% :

застосовують дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1–2 краплі у кожну ніздрю 1–2 рази на добу, але не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу;

застосовують дітям віком від 6 до 12 років (під наглядом дорослих) по 2–4 краплі у кожен носовий хід 2–3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 7 днів поспіль.

Краплі назальні 0,1% :

застосовують дорослим та дітям віком від 12 років по 2–4 краплі у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 днів поспіль.

1 крапля препарату Отривін 0,05% містить 0,0125 мг ксилометазоліну гідрохлориду.

1 крапля препарату Отривін 0,1% містить 0,025 мг ксилометазоліну гідрохлориду.

Передозування

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння всередину може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Після підвищення артеріального тиску можливе його зниження. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.

Лікування. Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом декількох годин. У разі важкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.

Побічні ефекти

Розлади з боку імунної системи:

дуже рідко (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

Розлади з боку нервової системи:

часто (≥1/100 — <1/10): головний біль.

Розлади з боку органів зору:

дуже рідко (<1/10000): транзиторне погіршення зору.

Розлади з боку серця:

дуже рідко (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часто (≥1/100 — <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа, відчуття печіння.

Розлади з боку шлунково-кишкової системи:

часто (≥1/100 — <1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату:

часто (≥1/100 — <1/10): печіння в місці нанесення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Ксилометазолін не рекомендується пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.

Ксилометазолін може впливати на дію деяких антигіпертензивних засобів, таких як β-адреноблокатори.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у поліетиленовому флаконі, який закритий нагвинчувальною кришкою-піпеткою.

По 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОТРИВІН краплі назальні в містах України

Вінниця 58.40 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 51.87 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 59.86 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 49.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, шосе Донецьке, 124, тел.: +380634570584

Житомир 55.75 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 47.99 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 58.45 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 50.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 58.78 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 53.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 62.80 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 50.81 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, вул. Кибальчича Миколи, 19В, тел.: +380443324125

Кропивницький 58.51 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 50.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9А

Луцьк 58.66 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 53.63 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Лесі Українки, 47, тел.: +380504361590

Львів 62.32 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 50.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 57.97 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 53.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 61.83 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 54.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Говорова Маршала, 11А, тел.: +380487972181

Полтава 59.32 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 51.87 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 60.40 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 51.2 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 56.84 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 48.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 61.56 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 54.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 63.12 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 58.85 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 60.19 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 50.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 56.76 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 52.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 61.08 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 54.74 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 57.34 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 52.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 59.00 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 51.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 61.14 грн./уп.

ОТРИВІН крап. назал. 0.05 % фл. з кришкою-піпеткою 10 мл № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 51.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600