ОЛФЕН (OLFEN)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ОЛФЕН®-50 ЛАКТАБ
таблетки кишково-розчинні 50 мг, № 20
Диклофенак натрій
50 мг
№ UA/5123/01/01 від 15.08.2016 до 15.08.2021
B За рецептом
ОЛФЕН®-75
розчин для ін'єкцій ампула 2 мл, № 5
Диклофенак натрій
75 мг/2 мл
Лідокаїну гідрохлорид
20 мг/2 мл
№ UA/5122/01/01 від 15.08.2016 до 15.08.2021
C За рецептом
ОЛФЕН®-100 СР ДЕПОКАПС
капсули подовженої дії 100 мг, № 20
Диклофенак натрій
100 мг
№ UA/5124/01/01 від 19.08.2016 до 19.08.2021
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості

Диклофенак — НПЗП/протиревматичний препарат, який показав свою ефективність при інгібуванні синтезу простагландинів у звичайних експериментальних моделях тварин. У людини диклофенак зменшує запальний біль, набряк та лихоманку. Крім того, диклофенак пригнічує АДФ та індуковану колагеном агрегацію тромбоцитів.

Фармакокінетичні властивості.

Після перорального введення звичайних лікарських форм, покритих кишечником, диклофенак повністю розсмоктуєтьсяв ШКТ. Cmax в плазмі крові досягаються в залежності від тривалості шлункового проходу через 1-16 год, в середньому через 2-3 год. Після в/м введення Cmax в плазмі крові досягаються через 10-20 хв, після ректального введення приблизно через 30 хв. Перорально введений диклофенак зазнає значного ефекту першого проходу. Близько 30% активного інгредієнта виводиться з калом. Близько 70% усуваються після печінкового метаболізму (гідроксилювання та кон’югації), як фармакологічно неактивні метаболіти. Значно незалежний від функції печінки та нирок, Т½ становить приблизно 2 год. Зв’язування з білками плазми крові становить близько 99%.

Диклофенак був виявлений в низьких концентраціях (100 нг/мл) у молоці матері годуючої жінки. Розрахована кількість, яку дитина споживає під час пиття грудного молока, дорівнює добовій дозі 0,03 мг/кг маси тіла.

ПОКАЗАННЯ

Олфен-50 Лактаб:

— ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрит;

— больовий синдром з боку хребта;

— ревматичне захворювання м’яких тканин (позасуглобових);

— гострий напад подагри;

— посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, який супроводжується запаленням та набряком (стоматологічні та ортопедичні втручання);

— гінекологічні захворювання з больовим синдромом та запаленням (напр. первинна дисменорея/аднексит);

— в якості допоміжного засобу при запальннях ЛОР-органів з вираженим больовим синдромом (напр. фаринготонзилит, отит).

Олфен-75. Застосовують у вигляді в/м ін’єкцій при таких станах:

— запальні або дегенеративні форми ревматизму, ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, вертебральний больовий синдром, внесуставной ревматизм;

— гострий напад подагри;

— ниркова/печінкова коліка;

— біль, запалення та набряк після травм/хірургічних втручань;

— важкий напад мігрені.

Олфен-100 СР Депокапс.

Зменшення вираженості болю та запалення різного ступеня при різних станах, вкл.:

— патологію суглобів (ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт, остеоартрит, гострий напад подагри);

— гострі м’язово-скелетні захворювання (періартрит, тендиніт, тендовагініт, бурсит);

— патологічні стани, які викликані травмами, в т.ч. перелом, біль у попереку, розтягування, вивихи, ортопедичні, стоматологічні та ін. незначні оперативні втручання.

ЗАСТОСУВАННЯ

Олфен-50 Лактаб.

Дорослі. Початкова добова доза — 100-150 мг (2-3 табл). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг.

Первинна дисменорея: добова доза — 50-150 мг. Початкова доза — 50-100 мг, але не вище 200 мг/добу. Лікування починають при прояві перших симптомів та продовжувати кілька днів.

Олфен-75.

Олфен-75 застосовують у вигляді в/м ін’єкцій.

Звичайна однократна доза — вміст 1 ампули (75 мг диклофенаку) 1 раз на добу.

При сильному болі (наприклад коліки) препарат можна вводити 2 рази на добу. Загальна добова доза не повинна перевищувати 175 мг в перший день. Тривалість застосування Олфен-75 — не більше 2 днів. Олфен-75 не застосовують в/в.

Олфен-100 СР Депокапс.

Дорослі. Добова доза — 1 капс. У легких випадках 1 капс Олфен-100 СР Депокапс на добу, як правило, буває достатньо.

Коли симптоми захворювання найбільш виражені (вночі або вранці), Олфен-100 СР Депокапс застосовують у вечері перед сном.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

— відомі реакції бронхоспазму, БА, риніту або кропив’янки після прийому АСК або інших НПЗП;

— порушення кровотворення;

— наявні або повторні пептичні виразки або крововиливи (щонайменше 2 різних епізоду перевіреної виразки або кровотечі);

— шлунково-кишкових кровотеч в анамнезі;

— цереброваскулярні або інші активні кровотечі;

— важка печінкова недостатність;

— важкі порушення функції нирок;

— відома серцева недостатність (NYHA II-IV), ІХС, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання;

— вагітність III триместр.

ПОБІЧНА ДІЯ

найбільш поширені побічні ефекти при терапії диклофенаком проявляються з боку ШКТ. Пептична виразка, перфорація або кровотеча, іноді з летальним випадком, особливо у пацієнтів літнього віку.

Інші побічні ефекти:

— нудота;

— блювота;

— діарея;

— метеоризм;

— запор;

— розлад шлунка;

— болі в животі;

— кривава блювота;

— виразковий стоматит;

— загострення виразкового коліту та хвороби Крона;

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані постійно свідчать про підвищений ризик артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульту), особливо при застосуванні високих доз (150 мг на добу) та/або при тривалому застосуванні.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

уникати одночасного застосування препарату з системними НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.

Дотримуватися обережності при призначенні препарату особам похилого віку.

У хворих на БА, сезонний алергічний риніт, з поліпозом носу, ХОЗЛ частота виникнення побічних реакцій на НПЗП зростає.

При застосуванні всіх НПЗП зареєстровані випадки шлунково-кишкових кровотеч, утворення виразки або перфорації, тому слід з обережністю застосовувати препарат, а вразі появи шлунково-кишковії кровотечі або утворення виразки, застосування припинити.

Диклак необхідно з обережністю призначати хворим, в анамнезі яких є запальні захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або неспецифічний виразковий коліт.

Призначати ЛЗ пацієнтам зі значними факторами ризику виникнення кардіоваскулярних явищ (наприклад АГ, гіперліпідемія, цукровий діабет) можна тільки після ретельної клінічної оцінки.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

інші НПЗП, включаючи саліцилати. Одночасне застосування декількох НПЗП може підвищити ризик виразки ШКТ та кровотечі через синергічний ефект.

Дигоксин, фенітоїн, літій. Одночасне застосування диклофенаку та дигоксину, фенітоїну або літію може збільшити концентрацію цих препаратів у крові.

Діуретики, інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II. НПЗП можуть зменшувати вплив діуретиків та антигіпертензивних препаратів.

ЛЗ, які можуть викликати гіперкаліємію. Одночасне застосування з диклофенаку з діуретиками, що зберігають калій, циклоспорином, такролімусом або триметопримом можуть призвести до гіперкаліємії.

ГКС. Підвищений ризик виникнення побічних ефектів з боку ШКТ

Інгібітори тромбоцитарної агрегації та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI). Підвищений ризик шлунково-кишкових кровотеч та шлунково-кишкових побічних ефектів.

Метотрексат. Застосування диклофенаку протягом 24 год до або після введення метотрексату може призвести до підвищення концентрації метотрексату в крові та збільшення його токсичного ефекту.

Циклоспорин. Диклофенак може підвищити ниркову токсичність циклоспорину.

Антикоагулянти. НПЗП можуть підвищувати дію антикоагулянтів, таких як варфарин.

Протидіабетичні ЛЗ. В окремих випадках повідомлялося про вплив на рівень глюкози в крові (напр, гіперглікемію або гіпоглікемію) після введення диклофенаку.

Пробенецид. ЛЗ, що містять пробенецид, можуть затримувати елімінацію диклофенаку.

Потужні інгібітори CYP2C9. Слід дотримуватися обережності при одночасному введенні диклофенаку з потужними інгібіторами CYP2C9 (напр, вориконазол). Оскільки деградація диклофенаку інгібується, може спостерігатися значне збільшення експозиції та пікова концентрація диклофенаку в плазмі крові.

Хінолонові антибіотики. Повідомлялося про ізольовані церебральні судоми, можливо, внаслідок спільного введення хінолонів (наприклад, ципрофлоксацину, офлоксацину) та НПЗП.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми. Симптоми передозування можуть включати порушення ЦНС, такі як головний біль, запаморочення, сонливість, шум у вухах, судоми, гіпервентиляція, втрата свідомості, біль у животі, нудота, блювота та діарея. Крім того, можливі шлунково-кишкові кровотечі і дисфункція печінки та нирок. Це також може призвести до гіпотензії, пригнічення дихання та ціанозу. При значній інтоксикації можлива ГНН та пошкодження печінки.

Лікування гострих отруєнь НПЗП, включаючи диклофенак, складається в основному з допоміжних заходів та симптоматичної терапії. Специфічного антидоту не існує. Лікування ускладнень, таких як гіпотензія, ниркова недостатність, судоми, подразнення ШКТ та пригнічення дихання, є також симптоматичним.

Конкретні заходи, такі як форсований діурез, діаліз або гемоперфузія, навряд чи будуть корисними для виведення НПЗП, включаючи диклофенак, через їх високий ступінь зв’язування з білками плазми крові.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі не вище 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 03.09.2019 р. Версія для друку

Ціни на ОЛФЕН в містах України

Вінниця 234.52 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 209.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 231.61 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 196.94 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Яворницького Дмитра, 42, тел.: +380563725331

Житомир 216.67 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 196.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 227.67 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 208.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 228.49 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 192.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 242.59 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 199.05 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Стражеска Академіка, 6А, тел.: +380444087011

Кропивницький 219.43 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 191.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 230.95 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 210.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 242.93 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 206.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 233.81 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 200.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 232.34 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 195.5 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, перехр. Мала Арнаутська / Преображенська, 113/92, тел.: +380482496527

Полтава 225.45 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 208.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 235.57 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 208.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 223.69 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 205.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 237.22 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 202.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 245.79 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 212.01 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 216.71 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 203.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 223.17 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 208.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Потьомкінська, 103

Хмельницький 240.75 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 212.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 221.85 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 195.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 2, тел.: +380633493270

Чернігів 226.91 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 210.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 237.95 грн./уп.

ОЛФЕН®-75 р-н д/ін. амп. 2 мл № 5, Тева Украина ..... 210.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko