ЦЕРАКСОН® розчин для перорального застосування

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для перорального застосування 100 мг/мл саше 10 мл, №  10

Цитиколін 100 мг/мл

Допоміжні речовини: сорбітол, гліцерин, ніпагін, ніпазол, гліцеринформаль, натрію цитрат (дигідрат), натрію сахаринат, барвник 4р пурпуровий, есенція сунична, калію сорбат, кислота лимонна, вода очищена.

розчин для перорального застосування 100 мг/мл флакон 30 мл, №  1

Цитиколін 100 мг/мл

Допоміжні речовини: сорбіт 70% е(420), гліцерин, метилпарагідроксибензоат (е 218), пропілпарагидроксібензоат (е 216), натрію цитрат, сахарін натрію, ароматизатор полуничний, калію сорбат, кислота лимонна безводна, вода очищена.

№  UA/4464/02/01 від 06.04.2016 до 06.04.2021За рецептомA

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ЦЕРАКСОН® (CERAXON)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного

застосування лікарського засобу 

 

Склад:

діюча речовина:

citicoline;

1 мл розчину містить цитиколіну

натрію 104,5 мг, що відповідає 100 мг цитиколіну;       

допоміжні

речовини: сорбіт 70 % (Е 420), гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218),

пропілпарагідроксибензоат (Е 216), натрію цитрат, сахарин натрію, полуничний

ароматизатор, калію сорбат, кислота лимонна безводна (50 % розчин) для

доведення рН до 6,0, вода очищена.

 

Лікарська форма. Розчин для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні

властивості: безбарвна прозора рідина.

 

Фармакотерапевтична група.

Психостимулятори,

засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності

(СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код

АТХ N06В Х06.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних

фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної

спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування

таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів,

модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій

дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які

сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні

дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2,

С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних

систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує

апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє

профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін

достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним

порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму

ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін

прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного

синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості,

когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє

зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Цитиколін практично повністю всмоктується при

пероральному введенні. Після введення препарату спостерігається значне

підвищення рівня холінів у плазмі крові.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з

утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у

структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні

фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У

головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та

мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і

фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що

видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза

– протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга

фаза – в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама

фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість

виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім

– знижується набагато повільніше.

 

Клінічні характеристики.

Показання. 

— Інсульт, гостра фаза порушень мозкового

кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.

— Черепно-мозкова травма та її неврологічні

наслідки.

— Когнітивні порушення та порушення поведінки

внаслідок хронічних судинних і 

дегенеративних церебральних розладів.

 

Протипоказання.

— Підвищена

чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.

— Підвищений

тонус парасимпатичної нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими

засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін

посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими

засобами, що містять меклофеноксат.

 

Особливості

застосування.

Пацієнтам зі спадковими порушеннями

толерантності до фруктози не слід приймати Цераксон, розчин для перорального

застосування, оскільки препарат містить сорбіт. Метилпарагідроксибензоат і

пропілпарагідроксибензоат, які містяться у складі препарату, можуть спричинити

алергічні реакції (зазвичай сповільненого типу).

 

Застосування у період вагітності або годування

груддю.

Достатні дані

про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції

цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності

або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли

очікувана терапевтична користь для матері переважає  потенційний ризик для плода.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при

керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної

нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або

працювати зі складними механізмами.  

 

Спосіб застосування та дози.

Для застосування

внутрішньо. Рекомендована доза препарату Цераксон, розчин для перорального

застосування у флаконах, для дорослих становить від 500 мг (5 мл) до 2000 мг  

(20 мл) на добу, яку слід розподілити на 2-3 прийоми, залежно від

тяжкості симптомів.

Препарат приймати за допомогою дозувального шприца

за наступною схемою:

         

Перед застосуванням слід повністю

втиснути поршень дозувального шприца.

         

Відтягнути поршень та набрати

необхідну дозу, враховуючи, що кількість рідини в шприці повинна відповідати

призначеній дозі.

         

Препарат приймати безпосередньо

або розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від прийому їжі.

Необхідно промивати дозувальний шприц водою після

кожного застосування.

Рекомендована доза препарату Цераксон, розчин для

перорального застосування у саше, становить 1-2 саше (10-20 мл) на добу залежно

від тяжкості перебігу захворювання. Препарат приймати безпосередньо з саше або

розводити на півсклянки води (120 мл), незалежно від прийому їжі.

Дози препарату

та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються

лікарем індивідуально.

Пацієнти літнього віку не потребують

коригування дози.

 

Діти.

Досвід

застосування препарату дітям обмежений.

 

Передозування.

Про випадки

передозування не повідомлялось.

 

Побічні

реакції.

Побічні

реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку

центральної і периферичної нервової систем: сильний

головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку

серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія,

артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку

дихальної системи: задишка.

З боку травного

тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної

системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема,

кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб.

 

Термін придатності.  3 роки.

 

Умови зберігання. 

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для

дітей місці!

Не заморожувати.

У процесі зберігання можлива

легка опалесценція, яка зникає при витримуванні препарату в умовах кімнатної

температури  (≈ 20 °C).

 

Упаковка.

По 30 мл у флаконі; по 1

флакону з дозувальним

шприцем в картонній

коробці.

По 10 мл у саше; по 10 саше (1х10; 2х5) в картонній

коробці.

 

Категорія

відпуску.  За рецептом.

 

Виробник. 

Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer Internacional, S.A., Spain.

 

Місцезнаходження

виробника та його адреса місця провадження діяльності. 

Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона,

Іспанія/Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.

 

Дата додавання: 26.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЦЕРАКСОН® розчин для перорального застосування в містах України

Вінниця 703.15 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 670.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 719.76 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 668.2 грн./уп.
«АННУШКА» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 40/42, тел.: +380677417751

Житомир 701.23 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 677.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 702.17 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 676.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, вул. Новгородська, 9Б, тел.: +380634887557

Івано-Франківск 722.76 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 689 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 745.16 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 647.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Мукачівська, 5А, тел.: +380444851267

Кропивницький 693.48 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 689 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцьк 726.21 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 673.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 722.59 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 658.35 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 731.07 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 682.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 765.43 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 672.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 25, тел.: +380482392792

Полтава 694.18 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 682.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 709.3 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 689 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 686.55 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 681.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 705.19 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 672.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернопіль, вул. Живова, 9А, тел.: +380352434245

Ужгород 760.41 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 721.15 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380800302060

Харків 690.56 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 668.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 695.1 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 689.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 686.68 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 672.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницький, вул. Хотовицкого, 7, тел.: +380633129605

Черкаси 687.57 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 666.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Нижня Горова, 98, тел.: +380472721043

Чернігів 712.73 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 679.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 752.01 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/перорал. застос. 100 мг/мл саше 10 мл № 10, Takeda ..... 689.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko