ЦЕРАКСОН® розчин для ін’єкцій

Takeda

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 500 мг амп. 4 мл, № 1, № 3, № 5, № 10

р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл, № 1, № 3, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-04-06 р. № 320. Р.п. № UA/4464/01/01, UA/4464/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 ампула містить цитиколіну натрію 522,5 мг, що відповідає 500 мг цитиколіну, або цитиколіну натрію 1045 мг, що відповідає 1000 мг цитиколіну;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або розчин натрію гідроксиду для коригування рН, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, вільний від видимих часток.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТХ

N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін проявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза — в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім — знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики

Показання

  • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.
  • Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно, швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або крапельно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза — 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової систем: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Несумісність

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка

По 4 мл в ампулах; по 5 або по 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія/Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Джоан Бускалла, 1–9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Іспанія/Joan Buscalla, 1–9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.

Дата додавання: 26.03.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЦЕРАКСОН® розчин для ін’єкцій в містах України

Вінниця 917.43 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 821.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 950.38 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 821.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 896.87 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 835.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 41, тел.: +380412551230

Запоріжжя 905.39 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 879.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, просп. Преображенського Інженера, 13, тел.: +380612249242

Івано-Франківск 963.65 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 869.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 1010.30 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 814.15 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, наб. Русанівська, 8, тел.: +380412463046

Кропивницький 899.10 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 824.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Соборна, 14, тел.: +380522330525

Луцьк 928.31 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 840.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 955.04 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 827.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 928.02 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 839.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 958.12 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 867.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 935.74 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 881.35 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 928.49 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 827.8 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Рівне, вул. Шевченка Тараса, 18, тел.: +380362262963

Суми 908.02 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 842.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 902.52 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 873.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 7, тел.: +380503097955

Ужгород 974.50 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 881.04 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 945.89 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 837.3 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, просп. Машинобудівників, 1, тел.: +380504019114

Херсон 886.81 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 840.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 921.36 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 851.3 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 929.01 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 885.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 869.36 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 816.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 983.98 грн./уп.

ЦЕРАКСОН® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Takeda ..... 787.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600