САЛОФАЛЬК (SALOFALK)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гранули гастрорезистентні пролонговані 500 мг пакетик "Грану-Стикс", № 50В аптеку
Месалазин
500 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (50 мпас), кремній колоїдний безводний, поліакрилат дисперсний 40%, магнію стеарат, емульсія симетикону 33%, кополімер метакрилової кислоти - метилметакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, титану діоксид (е171), натрію кармелоза, аспартам, лимонна кислота безводна, ароматизатор ванільний, повідон к 25.
№ UA/3745/01/01 від 09.10.2015 до 09.10.2020
A За рецептом
гранули гастрорезистентні пролонговані 1000 мг пакетик "Грану-Стикс", № 50В аптеку
Месалазин
1000 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза (50 мпас), кремній колоїдний безводний, поліакрилат дисперсний 40%, магнію стеарат, емульсія симетикону 33%, кополімер метакрилової кислоти - метилметакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк, титану діоксид (е171), натрію кармелоза, аспартам, лимонна кислота безводна, ароматизатор ванільний, повідон к 25.
№ UA/3745/01/02 від 09.10.2015 до 09.10.2020
A За рецептом
гранули гастрорезистентні пролонговані 1,5 г пакетик "Грану-Стикс", № 35В аптеку
Месалазин
1,5 г
№ UA/3745/01/04 від 19.05.2015 до 19.05.2020
A За рецептом
гранули гастрорезистентні пролонговані 3 г пакетик "Грану-Стикс", № 50В аптеку
Месалазин
3 г
№ UA/3745/01/03 від 19.05.2015 до 19.05.2020
A За рецептом
таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 250 мг блістер, № 100В аптеку
Месалазин
250 мг
Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, гліцин, полі(1-вініл-2-пірролідон) к25, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, гіпромеллоза, дибутилфталат, тальк, титану діоксид (е171), заліза оксид (е172), макрогол 6000, поліметилметакрилат.
№ UA/3745/04/01 від 04.11.2015 до 04.11.2020
A За рецептом
таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою 500 мг блістер, № 100В аптеку
Месалазин
500 мг
Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, гліцин, полі(1-вініл-2-пірролідон) к25, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, гіпромеллоза, дибутилфталат, тальк, титану діоксид (е171), заліза оксид (е172), макрогол 6000, поліметилметакрилат, натрію кармелоза.
№ UA/3745/04/02 від 04.11.2015 до 04.11.2020
A За рецептом
суспензія ректальна 4 г клізма 60 мл, № 7В аптеку
Месалазин
4 г
Допоміжні речовини: натрію бензоат, калію метабісульфат, калію ацетат.
№ UA/3745/02/01 від 09.10.2015 до 09.10.2020
A За рецептом
супозиторії ректальні 250 мг стрип, № 10В аптеку
Месалазин
250 мг
Допоміжні речовини: жир твердий.
№ UA/3745/03/01 від 21.09.2015 до 21.09.2020
A За рецептом
супозиторії ректальні 500 мг стрип, № 10В аптеку
Месалазин
500 мг
Допоміжні речовини: жир твердий, спирт цетіловий, натрію докузат.
№ UA/3745/03/02 від 21.09.2015 до 21.09.2020
A За рецептом
супозиторії ректальні 1000 мг стрип, № 10В аптеку
Месалазин
1000 мг
№ UA/3745/03/03 від 15.08.2016 до 21.09.2020
A За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості

Механізм дії

Механізм протизапальної дії невідомий. Дослідження in vitro показують, що може грати певну роль має інгібування ліпоксигенази.

Месалазин (5-аміносаліцилова кислота/5-АСК) також може діяти як поглинач реактивних видів кисню.

Фармакодинамічні ефекти

Перорально введений месалазин діє в основному з просвіту кишечника локально на слизову оболонку кишечника. Отже, системна біодоступність/плазмова концентрація месалазину не має значення для терапевтичної ефективності, але може бути фактором безпеки.

Фармакокінетичні властивості

Поглинання

Поглинання мезалазину найвище в проксимальній і нижній областях кишечника.

Біотрансформації

Месалазин системно метаболізується як на слизовій оболонці кишечника, так і в печінці, до фармакологічно неактивного N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти (N-Ac-5-ASA).

Виведення.

Месалазин та його метаболіт N-Ac-5-ASA виводяться з калом (основна частина) та нирками (кількість коливається від 20 до 50%).

ПОКАЗАННЯ

лікування гострого та профілактика рецидивів виразкового коліту.

Супозиторії ректальні. Лікування при загострень та профілактика рецидивів виразкового коліту з локалізацією в прямій кишці.

ЗАСТОСУВАННЯ

Для терапії легкої та середньотяжкої форми неспецифічного виразкового коліту та хвороби Крона зазвичай призначають по 0,5 г 3 рази на добу, добова доза — 1,5 г. При важких формах захворювання добову дозу можна підвищити до 3-4 г. В високих дозах застосовують не більше 8-12 тиж. Для профілактики рецидивів препарат призначають по 1,5 г/добу.

Таблетки приймають вранці, вдень і ввечері, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини, за 1 год до їди.

Гранули: виразковий коліт (гострий стан):

1 пакетик гранул по 500 мг 3 рази на добу або

1 пакетик гранул 1000 мг 3 рази на добу або

1-2 пакетика гранул 1,5 г 1 раз на добу або

1 пакетик гранул 3 г 1 раз на добу.

Діти у віці старше 6 років: при гострих станах по 30-50 мг/кг маси тіла на добу в 3 прийоми. Для підтримання ремісії — 15-30 мг/кг маси тіла на добу в 2 прийоми.

Супозиторії: гостра фаза — по 500 мг 3 рази на добу або по 1 супозиторію 1000 мг 1-2 рази на добу.

Суспензія для застосування в клізмах — по 60 г 1 раз на добу перед сном.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

— підвищена чутливість до активної речовини, саліцилатів або до будь-яких допоміжних речовин;

— важка дисфункція печінки або нирок.

ПОБІЧНА ДІЯ

зміни гемограми (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія), реакції гіперчутливості (алергічні висипання, медикаментозна лихоманка, синдром червоного вовчака, панколіт), головний біль, міокардит, перикардит, алергічні та фібротичні легеневі реакції (включаючи задишку, кашель, бронхоспазм, альвеоліт, легенева еозинофілія, легеневий, пневмоніт), біль у животі, діарея, диспепсія, метеоризм, нудота, блювота, гострий панкреатит, холестатичний гепатит, алопеція, артралгія, міалгія, дисфункція нирок, вкл. гострий/хронічний інтерстиціальний нефрит та ниркову недостатність, олігоспермія, слабкість, зміна показників функції печінки (підвищення трансаміназ та холестаз), підвищення ферментів підшлункової залози (ліпаза та амілаза), підвищена еозинофілів.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

в період лікування необхідно постійно контролювати лабораторні показники (диференціальний аналіз крові, параметри функції печінки, такі як ALT або AST, креатинін у сироватці крові). Як правило, обстеження рекомендується проводити через 14 днів після початку лікування, а потім 2–3 рази кожні 4 тижні.

Рекомендується дотримуватися обережністі під час лікування пацієнтів з дисфункцією печінки.

Гранули Салофальк не слід застосовувати пацієнтам з порушенням функції нирок. Якщо функція нирок погіршується під час лікування, слід враховувати нефротоксичність мезалазину.

Пацієнти з легеневою дисфункцією, особливо БА, повинні бути особливо обережні під час застосування ЛЗ.

У пацієнтів з відомою гіперчутливістю до препаратів, що містять сульфасалазин, лікування ЛЗ слід починати під ретельним медичним наглядом.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

лактулоза або подібні препарати, що призводять до зниження pH калу: можливе зниження вивільнення месалазину з гранул шляхом зниження рН через бактеріальний метаболізм лактулози.

Пацієнти, які отримують паралельне лікування азатіоприном, 6-меркаптопурином або тіогуаніном, повинні очікувати посилення мієлосупресивних ефектів азатіоприну, 6-меркаптопурину або тіогуаніну.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

інформація про передозування є обмеженою. Лікування симптоматичне та підтримуюче.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

при температурі до 25 °C.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 27.10.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на САЛОФАЛЬК в містах України

Вінниця 1956.78 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1707.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 1947.08 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1688.5 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Шмідта, 2, тел.: +380634601956

Житомир 1879.11 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1678.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 1906.96 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1752.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 1872.65 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1699.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 2026.8 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1650 грн./уп.
«РЕЦЕПТИ ЖИТТЯ» Київ, вул. Тимошенка Маршала, 7, тел.: +380444199928

Кропивницький 1930.1 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1780.6 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 6/3, тел.: +380522243808

Луцьк 1901.29 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1699.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 2065.25 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1710.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 1973.51 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1946.55 грн./уп.
«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Миколаїв, просп. Центральний, 161/1, тел.: +380634168026

Одеса 2026.43 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1709.87 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦІАЛЬНА» Одеса, просп. Небесної Сотні, 10, тел.: +380487473236

Полтава 1957.57 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1762.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 1955.09 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1750.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 1874.03 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1712.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 2023.84 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1873.43 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 2112.11 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1917 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380800302060

Харків 1971.7 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1703.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 1871.88 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1720.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 1975.83 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1765.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 1963.33 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1736.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Гагаріна Юрія, 29, тел.: +380632391077

Чернігів 2006.74 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1698.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Незалежності, 56, тел.: +380462617600

Чернівці 1996.32 грн./уп.

САЛОФАЛЬК табл. в/о кишково-розч. 500 мг блістер № 100, Dr. Falk Pharma GmbH ..... 1752.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko