НІТРОКСОЛІН таблетки

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер, № 10, № 20, № 50

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-07-08 р. № 418. Р.п. № UA/3518/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: нітроксолін;

1 таблетка містить нітроксоліну (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк;

плівкове покриття 85F35260 Opadry II Red: спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол, тальк, титану діоксид (Е 171), спеціальний червоний АG (Е 129), жовтий захід FCF (Е 110).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою червоного кольору.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші антибактеріальні засоби.

Код АТX J01Х Х07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Антимікробний та антипротозойний препарат широкого спектра дії для лікування інфекцій сечовивідних шляхів. Нітроксолін селективно інгібує синтез бактеріальної ДНК, утворює комплекси з металовмісними ферментами мікробної клітини і діє як на грампозитивні мікроорганізми Staphylococcus spp. (у тому числі S.aureus), Streptococcus spp. (у тому числі бета-гемолітичні стрептококи, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; так і на грамнегативні мікроорганізми N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нітроксолін активний також щодо Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, деяких видів грибів (Candida spp., дерматофіти, цвілі, деякі збудники глибоких мікозів).

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо добре абсорбується з травного тракту. Виділяється переважно нирками у незміненому вигляді. При одноразовому прийомі 100 мг препарату мінімальна бактеріостатична концентрація у сечі триває до 3 годин, після прийому 400 мг — до 7 годин.

Клінічні характеристики

Показання

  • Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені чутливими до нітроксоліну грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами та грибками.
  • Профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до нітроксоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших хінолінів;
  • тяжка печінкова та ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 0,33 мл/с).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати групи тетрацикліну: спостерігається сумація ефектів кожного препарату, з ністатином і леворином — потенціювання дії.

Антацидні засоби, що містять магній: всмоктування нітроксоліну уповільнюється.

Нітрофурани: неможливе одночасне застосування через виникнення сумації негативного нейротропного ефекту.

Налідиксова кислота: зниження її ефективності.

Гідроксихіноліни або їх похідні: не слід застосовувати одночасно.

Особливості застосування

З обережністю призначати препарат пацієнтам із порушеннями функції нирок через можливість кумуляції нітроксоліну, пацієнтам із катарактою.

При повторному та тривалому лікуванні високими дозами галогенпохідних гідроксихіноліну описано випадки розвитку периферичного невриту та невриту зорового нерва. Нітроксолін є нітропохідним хіноліну і для нього такі побічні явища не спостерігалися, однак рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні нітроксоліном — такі пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Лікування не має перевищувати 4 тижні без додаткового медичного обстеження.

Препарат містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), що може спричинити алергічні реакції, у тому числі бронхіальну астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам зі спадковими формами непереносимості галактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, недостатністю лактази не можна застосовувати цей препарат.

Оскільки препарат виводиться нирками, при лікуванні нітроксоліном сеча забарвлюється у шафраново-жовтий колір.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека та ефективність застосування препарату у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому нітроксолін не слід призначати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних, що препарат може негативно впливати на водіїв та людей, які працюють з технікою.

Спосіб застосування та дози

Дорослі: середня рекомендована добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на добу до їди). При тяжких захворюваннях добову дозу можна збільшити до 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). Максимальна добова доза для дорослих становить 800 мг.

Діти віком від 3 до 5 років: рекомендована добова доза становить 200 мг (по 1 таблетці 4 рази на добу).

Діти віком від 5 років: рекомендована добова доза становить 200–400 мг (по 1–2 таблетки 4 рази на добу).

Тривалість курсу лікування — 2–3 тижні.

Пацієнти можуть приймати препарат безперервно протягом 1 місяця. При хронічних інфекціях препарат призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).

Порушення функції нирок. Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну понад 0,33 мл/с) звичайну дозу зменшувати вдвічі.

Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 0,33 мл/с) не рекомендується призначати препарат.

Порушення функції печінки. При порушенні функції печінки звичайну дозу зменшувати вдвічі.

Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна.

Діти.

Дітям віком до 3 років не застосовувати препарат у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Передозування

Про випадки передозування повідомлень не було. У випадку перевищення дози проводиться симптоматична терапія.

Побічні реакції

Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, що швидко минають після припинення прийому препарату; алергічні реакції з розвитком тромбоцитопенії.

Травна система: можливі диспептичні явища (нудота, блювання, втрата апетиту), яким можна запобігти, застосовуючи препарат під час їди.

Нервова система: головний біль, атаксія, парестезії, полінейропатія.

Гепатобіліарна система: зниження активності трансаміназ, порушення функції печінки.

Сечовидільна система: зменшення вмісту сечової кислоти у плазмі крові.

Інше: тахікардія, загальна слабкість.

Побічні реакції зазвичай самостійно минають після відміни препарату.

Термін придатності.

4 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці!

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 або 20 таблеток у блістері; по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НІТРОКСОЛІН таблетки в містах України

Вінниця 14.53 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.25 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 14.28 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.96 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Робітнича, 79А

Житомир 13.25 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 14.17 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Ладозька, 14, тел.: +380612127223

Івано-Франківск 14.11 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 15.54 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, бульв. Кольцова Б., 14К, тел.: +380445938952

Кропивницький 14.08 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 13.21 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 14.82 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.16 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 14.04 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 13.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 14.00 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 14.26 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.86 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 13.90 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.7 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 13.06 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 14.82 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.16 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 14.64 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.96 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 13.72 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.86 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Харків, просп. Тракторобудівників, 160, тел.: +380572661120

Херсон 13.23 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 14.43 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.25 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 13.26 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 13.35 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 12.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 14.34 грн./уп.

НІТРОКСОЛІН табл. в/плівк. обол. 50 мг блістер № 50, Борщаговский ХФЗ ..... 11.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600