ЗОКАРДІС (ZOCARDIS®)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ЗОКАРДІС® 7,5 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 7,5 мг блістер, № 28
Зофеноприл кальцію
7,5 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію кроскармеллоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромеллоза, титану діоксид (е171), поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 6000.
№ UA/3246/01/01 від 18.12.2015 до 18.12.2020
A За рецептом
ЗОКАРДІС® 30 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг блістер, № 28
Зофеноприл кальцію
30 мг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, натрію кроскармеллоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гіпромеллоза, титану діоксид (е171), поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 6000.
№ UA/3246/01/02 від 18.12.2015 до 18.12.2020
A За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинамічні властивості

Ефективність зофеноприлу при гіпертонії та гострому інфаркті міокарда зумовлена насамперед пригніченням ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Інгібування АПФ призводить до зниження ангіотензину II у плазмі крові, що, в свою чергу, призводить до зниження активності вазопресору та зниження секреції альдостерону. Після пероральних доз 30 мг або 60 мг зофеноприлу активність АПФ у плазмі крові знижується на 53,4% та 74,4% відповідно через 24 год.

Фармакокінетичні властивості

Зофеноприл є проліками.

Поглинання

Зофеноприл швидко та повністю абсорбується після перорального прийому і майже повністю перетворюється на зофеноприлат. Максимальний рівень в крові досягається через 1,5 год після застосування. Фармакокінетика однократної дози лінійна в діапазоні доз 10–80 мг.

Розподіл

Близько 88% зофеноприлу зв’язується з білками плазми крові. Об’єм розподілу в стаціонарному стані становить 96 літрів.

Біотрансформації

8 метаболітів були виявлені після введення радіомаркованого зофеноприлу у сечі людини. Основним метаболітом є зофеноприлат (22%). Період напіввиведення зофеноприлату становить 5,5 год; загальний кліренс тіла після перорального прийому зофеноприлу становить 1300 мл/хв.

Виведення

Зофеноприлат виводиться з сечею 76% та калом 16%.

ПОКАЗАННЯ

АГ.

Зокардіс показаний для лікування легкої та помірної есенціальної АГ.

Гострий інфаркт міокарда.

Зокардіс показаний для лікування гострого інфаркту міокарда, з симптомами серцевої недостатності або без них, протягом перших 24 год у пацієнтів, які є гемодинамічно стабільними та не отримували тромболітичну терапію.

ЗАСТОСУВАННЯ

АГ. Дозу препарату підбирають індивідуально. Підвищення дози проводять з інтервалом у 4 тижні.

Лікування починають з дози 15 мг (2 табл препарату Зокардіс 7,5 мг або ½ табл Зокардіс 30 мг) 1 раз на добу та підвищують дозу до досягнення оптимального рівня АТ. Ефективна доза — 30 мг/добу. Максимальна доза — 60 мг/добу.

Пацієнти з підозрою на дегідратацію/дефіцит електролітів. До початку терапії проводять корекцію порушення водно-електролітного балансу.

Лікування починають з дози 15 мг/добу (2 табл по 7,5 мг або ½ табл по 30 мг).

Гострий інфаркт міокарда. Лікування починають протягом 24 год після появи перших симптомів інфаркту міокарда та продовжують протягом 6 тиж.

Застосовують слідуючу схему дозування:

— 1-й і 2-й дні: по 7,5 мг кожні 12 год;

— 3-й і 4-й дні: по 15 мг кожні 12 год;

— з 5-го дня і далі: 30 мг кожні 12 год.

При низькому систолічному АТ (≤120 мм рт. ст.) на початку лікування і протягом наступних 3 діб після розвитку інфаркту міокарда добову дозу підвищувати не слід. У разі гіпотензії (≤100 мм рт. ст.) Лікування продовжують, приймаючи препарат в раніше застосовуваної дозі. У разі тяжкої гіпотензії (систолічний АТ ≤90 мм рт. ст. При двох послідовних вимірах тиску з проміжком не менше 1 ч) прийом Зокардіса необхідно припинити. Через 6 тижнів терапії після аналізу стану пацієнта лікування припиняють у хворих без ознак лівошлуночкової дисфункції або серцевої недостатності. Якщо ці ознаки зберігаються, лікування можна продовжувати протягом тривалого часу. Необхідно також застосовувати відповідне стандартне лікування (нітратами, ацетилсаліциловою кислотою або блокаторами β-адренорецепторів).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

  • підвищена чутливість до активної речовини, інших інгібіторів АПФ або будь-якого з допоміжних речовин;
  • ангіоневротичний набряк, пов’язаний з прийомом інгібіторів АПФ;
  • одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном;
  • вроджений/ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
  • важка дисфункція печінки;
  • II та III триместр вагітності;
  • жінки дітородного віку без достатнього концептуального захисту;
  • стеноз ниркової артерії (двосторонній або односторонній в одній нирці);
  • одночасне застосування препарату з аліскіреном, протипоказане пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок.

ПОБІЧНА ДІЯ

агранулоцитоз/панцитопенія можуть, гіпоглікемія, порушення секреції антидіуретичного гормону, депресія, зміна настрою, розлад сну, сплутаність свідомості, парестезія, порушення смаку, порушення балансу, помутніння зору, шум у вухах, тахікардії, серцебиття, аритмія, стенокардія та інфаркт міокарду при гіпотензії інгібіторів АПФ, задишка, гайморит, риніт, глосит, бронхіт та бронхоспазм, біль в животі, діарея, запори та сухість у роті, ангіоневротичний набряк тонкої кишки, поодинокі випадки холестатичної жовтяниці та гепатиту, алергічні реакції та реакції гіперчутливості, лихоманка, міалгія, артралгія, еозинофілія, міалгія, еректильна дисфункція, периферичний набряк та біль у грудях.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

гіпотонія. Після прийома першої дози можливе різке зниження АТ.

У пацієнтів з інфарктом міокарда у віці понад 75 років, лікування з препаратом має проводитись з обережністю.

У хворих з вазоренальної артеріальною гіпертензією

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю.

Пацієнти, які знаходяться на діалізі за допомогою поліакрилонітрилових мембран високого потоку (наприклад, AN 69) та приймають інгібітори АПФ, можуть бути схильні до анафілактоїдних реакцій.

Пацієнти, які проходять аферез ЛПНЩ із сульфатом декстрану, та приймають інгібітори АПФ, схильні до анафілактоїдних реакцій.

У рідкісних випадках повідомлялося про небезпечні для життя анафілактоїдні реакції у пацієнтів які приймають інгібітори АПФ та проходять десенсибілізацію.

Немає досвіду застосування зофенілу у пацієнтів, яким нещодавно пересадили нирку.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

не рекомендується одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками та добавками, що містять калій, блокаторами рецепторів ангіотензину II або аліскіреном.

Одночасне застосування з діуретиками, препаратами літію, золота, анестетиками, наркотичними/антипсихотичними засобами/антидепресантами/барбітуратами, іншими антигіпертензивними засобами (β-, α-адреноблокатори, антагоністами кальцію), циметидином, циклоспорином, алопуринолом, прокаїнамідом, цитостатичними засобами, імунодепресантами, антидіабетичними засобами, цитостатичними/імунодепресантами/системними ГКС та прокаїнамідом, вимагає дотримання обережності.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми передозування включають гіпотонію, шок, сонливість, брадикардію, електролітний дисбаланс та ниркову недостатність.

Лікувальні заходи залежать від характеру та вираженості симптомів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, необхідно промити шлунок, застосувати активоване вугілля/сульфат натрію. При появі ознак гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення з піднятими догори ногами. Доцільно розглянути питання про призначення ЛЗ, що збільшують обсяг плазми крові, та/або призначення ангіотензину II. При наявності брадикардії призначають атропін, при необхідності використовують штучний водій ритму серця. Інгібітори АПФ можуть бути виведені з циркуляції за допомогою гемодіалізу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

не потребує спеціальних умов зберігання.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 07.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на ЗОКАРДІС в містах України

Вінниця 247.52 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Київська, 45, тел.: +380800505911

Дніпро 265.73 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 233.06 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 1, тел.: +380562367919

Житомир 260.44 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, перехр. Київська / Небесної сотні, 52/20, тел.: +380800505911

Запоріжжя 266.12 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 250.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Павлокічкаська, 14, тел.: +380732132187

Івано-Франківск 258.82 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 177, тел.: +380800505911

Київ 274.77 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 227.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Декабристів, 6, тел.: +380630345917

Кропивницький 252.28 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Пацаева, 11Б, тел.: +380800505911

Луцьк 273.63 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 284.33 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Чернігівська, 6, тел.: +380322600953

Миколаїв 266.08 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 280.26 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 233.45 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, просп. Глушка Академіка, 26, тел.: +380487461522

Полтава 251.29 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. Соборності, 78, тел.: +380800505911

Рівне 253.2 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 253.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 251.15 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 223.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 279.14 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 284.53 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 263.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харків 239.13 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, шосе Мерефянське, 38, тел.: +380800505911

Херсон 258.32 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницький 244.87 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380800505911

Черкаси 262.92 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 262.27 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 230.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 5, тел.: +380800505911

Чернівці 286.3 грн./уп.

ЗОКАРДІС® 30 мг табл. в/плівк. обол. 30 мг блістер № 28, Menarini International Operations Luxemburg S.A. ..... 258.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko