ЛАМІКОН®/ЛАМІКОН® ДЕРМГЕЛЬ

Фармак

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

ЛАМІКОН®

крем 1 % туба 15 г, № 1

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % безводну речовину 0,01 г;
допоміжні речовини: спирт фенілетиловий, парафін білий м’який, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколь (макрогол) 20 цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, полоксамер 407, натрію гідроксид, вода очищена.

№  UA/2714/02/01 з 30.03.2015 до 30.03.2020 Без рецепту B

спрей нашкірний 1 % фл. 25 г, в пачці, № 1

1 г розчину містить тербінафіну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % безводну речовину 10 мг;
допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), поліетиленгліколь (макрогол) 20 цетостеариловий ефір, пропіленгліколь, полоксамер 407, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

№  UA/2714/03/01 з 20.03.2015 до 20.03.2020 Без рецепту B

ЛАМІКОН® ДЕРМГЕЛЬ

гель 1 % туба 15 г, № 1

гель 1 % туба 30 г, № 1

1 г гелю містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг у перерахуванні на 100 % суху речовину тербінафін;
допоміжні речовини: бутилгідрокситолуол (Е 321), спирт бензиловий, сорбітанлаурат, полісорбат 20, ізопропілміристат, етанол 96 %, карбомер 974Р, натрію гідроксид, вода очищена.

№  UA/2714/04/01 з 11.05.2018 Без рецепту B

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у низьких концентраціях проявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибків. Активність щодо дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною. Препарат має тривалу дію, що дає змогу досягти ефекту за короткий період лікування.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормональних засобів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5 % дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровотік незначна.

Тербінафін швидко починає діяти, проявляє ефективність при нетривалому лікуванні (7 днів). Після 7 днів лікування Ламіконом®, крем, концентрації тербінафіну, що перевищують необхідні для фунгіцидної дії, присутні в роговому шарі епідермісу, як мінімум, впродовж 7 днів після припинення лікування.

ПОКАЗАННЯ

грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton

floccosum, наприклад, дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба («стригучий лишай»); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

ЗАСТОСУВАННЯ

Ламикон крем. Дорослим та дітям віком від 12 років.

Крем Ламікон® нанoсити на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносити тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота лікування.

Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання:

– міжпальцева дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу впродовж 1 тижня;

– сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп («мокасинова стопа»): 2 рази на добу впродовж 2 тижнів;

– кандидоз шкіри: 1-2 рази на добу впродовж 1 тижня;

– різнобарвний лишай: 1-2 рази на добу впродовж 2 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається впродовж кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

При відсутності ознак покращення стану після 2 тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Ламикон спрей. Спрей нашкірний Ламікон призначений лише для зовнішнього застосування.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки шкіри. Препарат розпилювати на уражені ділянки шкіри у кількості, достатній для їх ретельного зволоження і, крім того, наносити на прилеглі ділянки здорової шкіри.

Тривалість лікування та кратність застосування встановлювати залежно від показань:

— епідермофітії стоп і трихофітії гладенької шкіри – 1 раз на добу протягом тижня;

— різнобарвний лишай – 2 рази на добу протягом тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів захворювання зазвичай очікується протягом кількох днів.

Несистематичне застосування або передчасне припинення лікування призводить до виникнення рецидивів захворювання. Якщо немає ознак поліпшення через тиждень лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Безпека та ефективність для дітей не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати препарат дітям.

Ламікон дермгель наносити на шкіру 1 раз на добу. Перед нанесенням гелю необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Гель накладати тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирати. При інфекціях, що супроводжуються опрілістю складок шкіри (під молочними залозами, міжпальцевих, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним гелем можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота лікування.

Дерматофітія стоп (міжпальцева): 1 раз на добу впродовж 1 тижня.

Пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу впродовж 1 тижня.

Різнобарвний лишай: 1 раз на добу впродовж 1 тижня.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування препарату або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

Діти. Через недостатність досвіду застосування не рекомендовано застосовувати Ламікон® дермгель дітям.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.

ПОБІЧНА ДІЯ

місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення у місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки, можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій підвищеної чутливості, включаючи висипання, які зафіксовані у поодиноких випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафін може спричиняти подразнення очей. Наявність бутилгідрокситолуолу може обумовлювати подразнення слизових оболонок.

У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

Можливі побічні ефекти:

З боку імунної системи:

Частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних): реакції підвищеної чутливості*.

З боку органів зору:

Рідко (≥1/10000, <1/1000): подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин:

Часто (≥1/100, <1/10): лущення шкіри, свербіж.

Нечасто (≥1/1000, <1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.

Рідко (≥1/10000, <1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема.

Частота невідома (неможливо оцінити за допомогою існуючих даних): висипання*.

Загальні порушення та реакції у місці нанесення:

Нечасто (≥1/1000, <1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення у місці нанесення.

Рідко (≥1/10000, <1/1000): загострення симптомів.

*Дані отримані в результаті постмаркетингових спостережень.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

препарат Ламікон/Ламікон Дермагель для зовнішнього застосування. Уникати вдихання. При випадковому вдиханні необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо при цьому будь-які побічні симптоми посилюються або зберігаються.

Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не можна наносити спрей на обличчя. У разі випадкового потрапляння спрею в очі або на обличчя необхідно негайно промити їх проточною водою.

Для запобігання реінфікування мікозами шкіри необхідно дотримуватися таких правил: щодня змінювати білизну, оскільки можлива наявність грибків на одязі, що перебував у контакті з інфікованими поверхнями шкіри; уникати носіння одягу, занадто тісного або який погано пропускає повітря; ретельно висушувати уражені ділянки шкіри після її миття; щодня користуватися чистим особистим рушником. При мікозі стоп не можна ходити босоніж. Додатково до зовнішнього лікування 1 раз на день рекомендується обробити спреєм Ламікон/Ламікон Дермагель шкарпетки або взуття усередині.

Ламікон, спрей нашкірний містить пропіленгліколь, що може спричиняти подразнення шкіри.

Ламікон, спрей нашкірний містить кислоту бензойну, що може помірно подразнювати шкіру, очі та слизові оболонки.

Дослідження на тваринах не виявили впливу тербінафіну на здатність до запліднення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження на тваринах не виявили ембріотоксичної дії тербінафіну. Клінічний досвід застосування вагітним обмежений, тому у період вагітності Ламікон/Ламікон Дермагель можна застосовувати тільки у разі, якщо очікувана користь для жінки переважає потенційний ризик для плода.

Тербінафін у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам, які годують груддю.

Слід уникати контакту немовлят з будь-якою ділянкою шкіри, на яку наносили препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

взаємодія невідома, але як застережні заходи не слід застосовувати інші лікарські засоби на оброблених ділянках.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту однієї флакону/туби Ламікон/Ламікон Дермагель можна порівняти із застосуванням однієї таблетки Ламікон по 250 мг (лікарська форма для перорального застосування). При випадковому проковтуванні більшої кількості препарату Ламікон/Ламікон Дермагель побічні ефекти будуть подібними до передозування таблеток Ламікон (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення). При випадковому проковтуванні слід враховувати вміст спирту етилового у лікарському засобі Ламікон дермгель (28,8% об./об.).

Лікування передозування при випадковому проковтуванні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед шляхом застосування активованого вугілля, та проведенні симптоматичної терапії у разі необхідності.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Заморожування препарату не допускається. Зберігати у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 19.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ЛАМІКОН®/ЛАМІКОН® ДЕРМГЕЛЬ в містах України

Вінниця 89.19 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 80.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Вінниця, вул. Пирогова, 49, тел.: +380930436108

Дніпро 86.02 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 80.15 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, вул. Калинова, 3, тел.: +380563775570

Житомир 82.65 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 76.55 грн./уп.
«АВК ФАРМ» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412424525

Запоріжжя 85.23 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 87.76 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 90.99 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 87.38 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 77.91 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 87.17 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 91.51 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 85.36 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.96 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 87.52 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.03 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 86.86 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 73.83 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 87.15 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 83.66 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 80.88 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 181, тел.: +380542617307

Тернопіль 89.79 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 91.76 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 85.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Капушанська, 21

Харків 87.19 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.76 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, проїзд Стадіонний, 11/2

Херсон 82.82 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 78.45 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 90.05 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 80.51 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 83.42 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Смілянська, 40

Чернігів 85.54 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 80.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 89.79 грн./уп.

ЛАМІКОН® крем 1 % туба 15 г № 1, Фармак ..... 79.7 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378