ФАРМАЗОЛІН®

Фармак

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крап. назал. 0,05 % фл. 10 мл, в пачці, № 1

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 0,5 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); декаметоксин; динатрію едетат; вода для ін¢єкцій.

№  UA/1880/01/01 з 29.07.2014 до 29.07.2019 Без рецепту B

крап. назал. 0,1 % фл. 10 мл, в пачці, № 1

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100% речовину 1 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрофосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; сорбіт (Е 420); декаметоксин; динатрію едетат; вода для ін¢єкцій.

№  UA/1880/01/02 з 29.07.2014 до 29.07.2019 Без рецепту B

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.

Фармазолін спричиняє звуження назальних кровоносних судин, зменшуючи набряк слизової оболонки носа, його придаткових пазух, поліпшуючи тим самим носове дихання при закладеності носа та придаткових пазух. Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Завдяки зволожуючому компоненту (сорбітол) препарат допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Фармазолін, краплі назальні, має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.

Фармакокінетика.

Дія препарату розпочинається через кілька хвилин після застосування та зберігається до 12 годин. При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що їх неможливо визначити сучасними аналітичними методами.

ПОКАЗАННЯ

симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній пропасниці, при інших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведення риноскопії.

ЗАСТОСУВАННЯ

при користуванні флаконом поліетиленовим перед першим застосуванням максимально загвинчують ковпачок. При цьому шип, що знаходиться на внутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискуючи на корпус флакона, розчин закапують у ніс.

При користуванні флаконом поліетиленовим з контролем розкриття безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Після закапування ковпачок щільно загвинтити.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити носову порожнину.

Фармазолін, краплі назальні 0,05%, застосовують дітям віком від 1 до 11 років.

Фармазолін, краплі назальні 0,1%, застосовують дорослим та дітям віком від 12 років.

Краплі назальні 0,05%:

дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожен носовий хід 1-2 рази на добу, але не більше 3 разів на добу;

дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 7 діб, якщо лікар не призначив інакше.

Краплі назальні 0,1%:

дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід 3 рази на добу.

Застосовувати не більше 3 разів на добу.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не має перевищувати 10 днів поспіль.

Діти.

Фармазолін, краплі 0,05%, не застосовують дітям віком до 1 року.

Фармазолін, краплі 0,05%, дітям віком від 1 до 11 років застосовують під наглядом дорослих.

Фармазолін, краплі назальні 0,1%, не застосовують дітям віком до 12 років.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія, наявність в анамнезі трансфеноїдальної гіпофізектомії або хірургічних втручань з оголюванням твердої мозкової оболонки, сухе запалення слизової оболонки носа, атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.

ПОБІЧНА ДІЯ

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: головний біль, занепокоєність, безсоння, втомлюваність (сонливість, млявість), галюцинації (в основному у дітей).

З боку органів зору: тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищений артеріальний тиск, аритмія.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носа та носоглотки, чихання, збільшення набряку слизової оболонки носа після зниження дії препарату, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкової системи: нудота.

З боку скелетно-м’язової системи, сполучних тканин та кісток: судоми (особливо у дітей).

Загальні розлади та реакції в місці введення препарату: відчуття печіння у місці введення.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском, коронарною недостатністю, збільшеною щитовидною залозою, цукровим діабетом, порфірією, гіпертрофією простати та існуючою феохромоцитомою у зв’язку з можливим системним симпатоміметичним ефектом.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з чутливістю до симпатоміметиків, що можуть спричиняти такі симптоми як порушення сну, запаморочення та інше.

Не можна застосовувати препарат протягом довгого часу та перевищувати дозування, оскільки це може призвести до виникнення риніту, спровокованого дією препарату, сухого риніту (атрофії слизової оболонки), зворотного ефекту після припинення лікування та зменшення ефективності дії лікарського засобу.

З метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки препарат має судинозвужувальну дію, його застосування у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

ксилометазолін може підсилювати дію симпатоміметиків та знижувати вплив препаратів, що пригнічують симпатичні нерви. При використанні разом з бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску. Використання разом з трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО (у тому числі протягом 14 діб після припинення їх використання) може призводити до посилення системної дії ксилометазоліну, особливо при передозуванні.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

при введенні більш ніж 0,2 мг/кг препарату можливе виникнення таких симптомів як втомлюваність, прискорене серцебиття та підвищення артеріального тиску. Дуже рідко при сильному передозуванні, особливо у дітей (наприклад, при випадковому ковтанні високих доз препарату) можуть чергуватися стадії стимуляції і пригнічення центральної нервової системи та серцево-судинної системи. Симптомами стимуляції центральної нервової системи можуть бути занепокоєність, збудження, галюцинації та у тяжких випадках – судоми. Симптомами пригнічення центральної нервової системи можуть бути зниження температури тіла, млявість, сонливість та у найтяжчих випадках – кома. Також можливе виникнення таких симптомів як звуження або розширення зіниць, пітливість, блідість, ціаноз, нудота, тахікардія, брадикардія, аритмія, асистолія, зниження артеріального тиску, порушення кровообігу, набряк легень, порушення дихання та апное.

Передозування, особливо у дітей, може мати значний вплив на центральну нервову систему, включаючи конвульсії, кому, брадикардію, апное та підвищення артеріального тиску, що згодом змінюється його зниженням.

Лікування тяжкого передозування (˃1 мг/кг, що для дітей масою 20 кг відповідає вмісту 4 флаконів препарату Фармазолін, каплі 0,05%, або 2 флаконів препарату Фармазолін, каплі 0,1%) бажано розпочати протягом 1 години після вживання. Для лікування конвульсій використовувати антиконвульсивні препарати типу бензодіазепаму, для зниження артеріального тиску – неселективні альфа-блокатори (наприклад, доксазоцин, теразоцин). Застосування судинозвужувальних засобів протипоказано. Атропін застосовувати лише у випадку клінічно вираженої брадикардії, що супроводжується зниженням артеріального тиску.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона препарат придатний до використання 28 діб.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 12.09.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ФАРМАЗОЛІН® в містах України

Вінниця 23.69 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.39 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 22.3 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 19.45 грн./уп.
«АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ» Дніпропетровськ, просп. Хмельницького Богдана, 19, тел.: +380962446919

Житомир 22.6 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.59 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 22.02 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 23.27 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 21.22 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 23.67 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 21.5 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова Б., 14Е, тел.: +380933092433

Кропивницький 23.53 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 21.6 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 23.17 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.1 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 24.09 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Львів, вул. Хоткевича, 30А, тел.: +380322447803

Миколаїв 22.4 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 21.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/3, тел.: +380512233055

Одеса 23.06 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.55 грн./уп.
«ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Преображенська, 72, тел.: +380487101045

Полтава 23.53 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 19.8 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 22.67 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 22.79 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 21.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Кондратьєва Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернопіль 23.88 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 24.33 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 24.38 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Харків, вул. Полтавський шлях, 53/55, тел.: +380577284145

Херсон 22.7 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 23.94 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 19.15 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 22.47 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 22.87 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.78 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 23.55 грн./уп.

ФАРМАЗОЛІН® крап. назал. 0.1 % фл. 10 мл № 1, Фармак ..... 20.15 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378