ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ (VOLTAREN FORTE)

Новартіс Консьюмер Хелс СА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

емульгель для зовнішнього застосування 2,32 % туба 50 г, № 1Ціни в аптеках
емульгель для зовнішнього застосування 2,32 % туба 100 г, № 1Ціни в аптеках
Диклофенаку диетиламін
2,32 %
№ UA/1811/01/02 від 22.02.2019
A

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ (VOLTAREN FORTE)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2019-02-22 р. № 464. Р.п. № UA/1811/01/02

Склад лікарського засобу

діюча речовина: diclofenac;

1 г емульгелю містить диклофенаку діетиламіну 23,2 мг, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію;

допоміжні речовини: спирт ізопропіловий, пропіленгліколь, кокоїлу каприлокапрат, олія мінеральна, поліетиленгліколю цетостеариловий ефір, карбомери, діетиламін, спирт олеїловий, ароматизатор евкаліптовий, бутилгідрокситолуол (Е 321), вода очищена.

Лікарська форма

Емульгель для зовнішнього застосування.

М’який гомогенний кремоподібний гель від білого до жовтуватого кольору.

Назва та місцезнаходження виробника

Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SA;

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак. Код АТС М02А А15.

Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

Завдяки водно-спиртовій основі препарат виявляє також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.

Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого застосування препарату Вольтарен® Форте на поверхню шкіри площею 400 см2 ступінь системної абсорбції препарату, що визначається як концентрація діючої речовини в плазмі крові, еквівалентна нанесенню 4 рази на добу диклофенаку в концентрації 1,16%. Відносна системна біодоступність диклофенаку при застосуванні препарату Вольтарен® Форте на 7 день становить 4,5% порівняно з таблетками (при тій же дозі диклофенаку натрію). Абсорбція не залежить від застосування вологопроникної та паропроникної пов’язки

Після нанесення препарату Вольтарен® Форте на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому тієї ж кількості диклофенаку), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. 99,7% диклофенаку зв’язується з білками плазми, переважно з альбуміном (99,4%).

Диклофенак накопичується в шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини в прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, суглоби, де продовжує діяти і визначається в концентраціях, до 20 разів більших, ніж у плазмі.

Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації та переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення в середньому — 1–2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають невеликий період напіввиведення — 1–3 години. Один з метаболітів — 3′-гідрокси-4′-метоксидиклофенак — має більш тривалий період напіввиведення, але є практично неактивним.

При нирковій недостатності накопичення диклофенаку та його метаболітів в організмі не спостерігається. При хронічному гепатиті або недекомпенсованому цирозі печінки кінетика та метаболізм диклофенаку не змінюються.

Показання для застосування

Лікування болю, запалення та набряку при:

  • пошкодженні м’яких тканин: травми сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів (наприклад, внаслідок вивиху, розтягнення, забиття) та біль у спині (спортивні травми);
  • локалізованих формах ревматизму м’яких тканин: тендоніт (у т.ч. „тенісний лікоть”), бурсит, плечовий синдром та періартропатія;

Cимптоматичне лікування остеоартриту дрібних та середніх суглобів, що розташовані поверхньо, таких як суглоби пальців або колінні суглоби.

Протипоказання

Підвищена чутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Належні заходи безпеки при застосуванні

З обережністю застосовувати з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з такою у разі застосування його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Вольтарен® Форте рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на пошкоджену (поранену або інфіковану) шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.

При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. Вольтарен® Форте не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку.

Вольтарен® Форте містить пропіленгліколь, який може спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри у деяких людей, а також бутилгідрокситолуол, який може викликати локалізовані реакції на шкірі (наприклад контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічний досвід застосування вагітним обмежений, тому у період вагітності не рекомендується застосування цього препарату. Вольтарен® Форте протипоказаний під час третього триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.

Невідомо, чи проникає диклофенак у грудне молоко, тому при годуванні груддю не рекомендується застосування цього препарату. При наявності вагомих підстав для застосування препарату у період годування груддю, коли очікувана користь препарату перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти.Вольтарен® Форте не рекомендований для застосування дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям віком від 12 років препарат забезпечує полегшення болю до 12 годин після нанесення. Вольтарен® Форте застосовують 2 рази на добу, вранці та ввечері, злегка втираючи в шкіру в місці локалізації болю. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2–4 г, що за розміром відповідає вишні або волоському горіху, достатньо для нанесення на ділянку площею 400–800 см2).

Після нанесення препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.

Тривалість терапії залежить від показання та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 днів.

Якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози препарату.

Передозування

Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні.

Однак при випадковому проковтуванні препарату можуть спостерігатись побічні ефекти, що характерні для передозування таблеток диклофенаку (вміст однієї туби препарату Вольтарен® Форте 50 г еквівалентний 1 г диклофенаку натрію). В такому випадку при розвитку помітних системних побічних ефектів показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що проводяться для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами. Одразу після проковтування препарату слід промити шлунок та прийняти активоване вугілля.

Побічні ефекти

Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.

Можливі побічні ефекти

З боку імунної системи

Рідкісні (<1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), набряк Квінке.

З боку респіраторної системи

Рідкісні (<1/10000): бронхіальна астма.

З боку шкіри та сполучних тканин

Часті (≥1/100; <1/10): висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит.

Поодинокі (≥1/10000; <1/1000): бульозний дерматит.

Рідкісні (<1/10000): реакції світлочутливості, пустульозні висипання.

У разі виникнення небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, виникнення взаємодій є малоймовірним. Сумісне застосування Вольтарен® Форте з іншими системними нестероїдними протизапальними засобами та стероїдами може збільшити частоту виникнення побічних ефектів.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 50 г або 100 г препарату в тубах алюмінієвих ламінованих, закупорених полімерними ковпачками, що нагвинчуються, білого або синього кольору круглої або трикутної форми. По 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 13.11.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ в містах України

Вінниця 304.78 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 283.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986

Дніпро 306.96 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 285.9 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Шолохова, 1, тел.: +380675233077

Житомир 296.58 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 286.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Київська, 102, тел.: +380634432527

Запоріжжя 308.98 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 288.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 313.58 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 292.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 321.71 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 285 грн./уп.
«FARMACIA» Київ, вул. Вербицького Архітектора, 1, тел.: +380442904313

Кропивницький 301.1 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 293 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 318.89 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 290.96 грн./уп.
«ЕКО АПТЕКА» Ківерці, вул. Соборності, 23, тел.: +380503886817

Львів 334.15 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 289 грн./уп.
«РЕЦЕПТІКА» Львів, вул. Федьковича, 21

Миколаїв 313.89 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 316.09 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 280 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 56, тел.: +380487530973

Полтава 302.66 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 315.69 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 295.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 299.27 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 290.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Леваневського, 26, тел.: +380630346070

Тернопіль 319.57 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 284.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 329.84 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 285.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Линтура, 15

Харків 302.53 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 262.27 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, вул. Танкопия, 23, тел.: +380573416130

Херсон 300.28 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 288.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Покришева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницький 321.62 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 285.99 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933

Черкаси 301.09 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 281.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 301.98 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 290.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 327.19 грн./уп.

ВОЛЬТАРЕН® ФОРТЕ емульгель д/зовн. застос. 2.32 % туба 100 г № 1, Novartis Consumer Health SA ..... 294.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko