УРОФОСЦИН® ранули для орального р-ну

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше, в пачці, 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-10-03 р. № 1023. Р.п. № UA/15454/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад:

діюча речовина: fosfomycin;

1 пакет-саше містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно 3 г фосфоміцину;

допоміжні речовини: ароматизатор апельсиновий, ароматизатор мандариновий, сахарин, сахароза.

Лікарська форма

Гранули для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого або майже білого кольору з характерним запахом ароматизатора мандаринового.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Інші протимікробні засоби.

Код АТХ J01X X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Урофосцин® має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa та Enterococcus faecalis, – навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Урофосцин® чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи. 

Фармакокінетика. Урофосцин® легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення – 2 години. Урофосцин® не метаболізується в організмі, він виводиться шляхом клубочкової фільтрації в біологічно активній формі. Урофосцин® накопичується переважно в нирках у концентрації 2500–3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E.сoli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція Урофосцину® дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цього часу достатньо для стерилізації сечі і видужання.

Клінічні характеристики

Показання

Лiкування гострих неускладнених інфекцій нижнiх сечовивідних шляхiв, спричинених чутливими до фосфомiцину мiкроорганiзмами, у чоловіків, у дівчат віком від 12 років та жінок. Профілактика пiд час дiагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасний прийом з метоклопрамідом та іншими препаратами, що підвищують моторику ШКТ, знижує всмоктування Урофосцину®, що призводить до зниження концентрації Урофосцину® в сироватці і сечі.  

Особливості застосування

Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати вірогідність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно почати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані.

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину. Тому бажано застосовувати препарат натще або через 2-3 години після їди.

Урофосцин® містить сахарозу. Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті Урофосцину® міститься 2,213 г сахарози. Урофосцин® не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або дефіцитом сахарози-ізомальтази.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування під час вагітності можливе тільки у разі необхідності, якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. 

За наявними даними фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності.

В період годування груддю застосування препарату слід припинити. Досліджень щодо застосування під час годування груддю не проводилося.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.

Спосіб застосування та дози

Урофосцин® застосовують внутрішньо натще, бажано перед сном після випорожнення сечового міхура. Вміст пакета розчиняють в 1/2 склянки води. Режим дозування встановлюється індивідуально. 

Звичайно разова доза для дорослих, у т.ч. пацієнтів літнього віку (вік до 75 років), у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 пакет) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст одного пакета за 3 години до втручання і другого пакета – через 24 години після втручання.

Діти. Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років. Немає достатніх даних щодо застосування препарату в терапевтичних цілях хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з метою профілактики як хлопцям, так і дівчатам.

Передозування

Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття. 

Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вжити багато рідини для збільшення діурезу.

Побічні реакції

До найбільш частих побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи ШКТ, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і минають самостійно.

Частота побічних ефектів визначається таким чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100 – <1/10); нечасто (>1/1000 – <1/100); рідко (>1/10000 – <1/1000); дуже рідко (<1/100000); невідомо (не можна визначити за наявними даними). У кожній частотній групі побічні реакції представлені в порядку зменшення їх тяжкості.

Класи систем органів

Побічні

реакції та частота їх розвитку

Часто

 

Нечасто

Рідко

Невідомо

Інфекції та інвазії

Вульвовагініт

 

 

 

З боку імунної системи

 

 

 

Анафілактичний шок, алергiчнi реакції

З боку нервової

системи

Головний біль,

запаморочення

Парестезія

 

 

З боку

серцево-судинної системи

 

 

Тахікардія

Артеріальна

гіпотензія

З боку дихальної

системи, органів грудної клітки і середостіння

 

 

 

Астма

З боку травної системи

Діарея, нудота,

розлади травлення

Біль у животі,

блювання

 

Псевдомембра-нозний коліт

З боку шкіри і

підшкірних тканин

 

Висип, кропив’янка,

свербіж

 

Ангіоневротич-ний

набряк

Системні порушення

 

Втома

 

 

Термін придатності

1,5 року.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 г в пакетах-саше. По 1 пакету-саше в пачці із картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на УРОФОСЦИН® ранули для орального р-ну в містах України

Вінниця 143.26 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 129.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 137.17 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.95 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 134.36 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.61 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 133.47 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 17, тел.: +380617699904

Івано-Франківск 139.38 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 140.39 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 5, тел.: +380444847047

Кропивницький 138.21 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 137.71 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 132.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 146.1 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 137.54 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 129.96 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 139.68 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 140.81 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 132.26 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380532692627

Рівне 141.5 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 132.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 136.25 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 126.26 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380542600590

Тернопіль 143.27 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.11 грн./уп.
«ПЕРША СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 145.99 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 137.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 143.18 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 129.75 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Харків, вул. Гуданова, 4/10, тел.: +380577660703

Херсон 133.14 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 142.32 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 129.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 135.68 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 136.62 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 144.76 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/орал. р-ну 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 123.98 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600