НЕЙРОКОБАЛ® таблетки 500 мкг

Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер, № 30, № 100

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-02-17 р. № 104. Р.п. № UA/14887/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: метилкобаламін (methylcobalamin);

1 таблетка містить метилкобаламіну 500 мкг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, повідон K 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, кислота стеаринова, етилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, покриття Opadry 03F565012 коричневий: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), поліетиленгліколь, тальк.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати вітаміну B12 (ціанокобаламін та його аналоги).

Код АТХ В03В А05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Метилкобаламін — це одна із активних форм вітаміну B12. Вітамін В12 необхідний для синтезу ядерного білка і мієліну, репродукції клітин, нормального росту і нормального еритропоезу. В порівнянні з іншими формами вітаміну В12 метилкобаламін на субклітинному рівні краще транспортується в органели нейронів. Саме завдяки такій властивості він є більш ефективним при лікуванні захворювань нервової системи.

Метилкобаламін є коферментом метіонінсинтази — ферменту, що бере участь у перетворенні гомоцистеїну на метіонін у реакціях метилювання білків та ДНК. Відомо, що метилкобаламін нормалізує аксональний транспорт білкових комплексів та сприяє регенерації аксонів. Також метилкобаламін сприяє мієлінізації нейронів завдяки стимуляції синтезу фосфоліпідів. Крім того, метилкобаламін відновлює уповільнену синаптичну передачу і знижує вміст нейротрансмітерів до нормального рівня.

Застосування терапевтичних доз метилкобаламіну сприяє детоксикаційним процесам у нервовій системі завдяки зростанню вмісту тетрогідрофолату. Також метилкобаламін сприяє перетворенню гомоцистеїну в S-аденозинметіонін, який є універсальним донором метильних груп, що призводить до активізації реакцій трансметилювання.

Фармакокінетика.

При одноразовому пероральному прийомі препарату натще в разових дозах 120 мкг і 1500 мкг у здорових дорослих добровольців чоловічої статі пікова концентрація загального вітаміну B12 в плазмі досягається через 3 години для обох доз і даний показник є дозозалежним. Від 40% до 90% сукупної кількості загального B12, виведеного з сечею за 24 години після прийому, було виведено протягом перших 8 годин. Немає підтвердження для разової дози 1500 мкг.

При подальшому багаторазовому пероральному прийомі в дозі 1500 мкг/добу протягом 12 послідовних тижнів у здорових дорослих добровольців чоловічої статі визначалися пікові концентрації загального вітаміну B12 у сироватці аж до 4 тижня після останнього прийому. Концентрація в сироватці зростає протягом перших 4 тижнів після початку прийому, досягнувши рівня, що перевищує вихідне значення приблизно в два рази. Після цього спостерігається поступове збільшення, яке досягає максимуму в 2,8 раза більше вихідного значення на 12-му тижні прийому препарату. Концентрація в сироватці знижується після останнього прийому (12 тижнів), але все ще перевищує вихідне значення в 1,8 раза через 4 тижні після останнього прийому препарату.

Клінічні характеристики

Показання

Периферична нейропатія.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до метилкобаламіну або до інших компонентів препарату.

Еритремія, еритроцитоз.

Новоутворення, крім випадків, що супроводжуються мегалобластною анемією та дефіцитом вітаміну B12.

Гострі тромбоемболічні захворювання.

Стенокардія напруження високого функціонального класу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне призначення з фолієвою кислотою покращує всмоктування та засвоєння метилкобаламіну.

Не слід призначати одночасно інші препарати, які містять вітамін В12.

Хлорамфенікол знижує гемопоетичну відповідь ретикулоцитів на препарат. Якщо уникнути подібної комбінації не можна, необхідно ретельно контролювати показники крові.

Лікарські засоби, які можуть знижувати всмоктування вітаміну В12: аміносаліцилова кислота, антибіотики, колхіцин, холестирамін, Н2-блокатори гістамінових рецепторів, метформін, неоміцин, закис азоту, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, інгібітори протонної помпи, зидовудин.

При одночасному застосуванні з тіаміном підвищується ризик розвитку алергічних реакцій, спричинених тіаміном.

Пероральні контрацептиви знижують концентрацію вітаміну В12 в крові.

Особливості застосування

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із проявами алергії, захворюваннями печінки в анамнезі.

Тривале застосування високих доз препарату не рекомендується пацієнтам, професійна діяльність яких пов'язана із ртуттю чи сполуками, які містять ртуть.

Не рекомендується застосовувати вітамін В12 з препаратами, які підвищують згортання крові. У період лікування препаратом необхідно контролювати показники периферичної крові. Стосовно пацієнтів зі схильністю до тромбоутворення та хворих на стенокардію у процесі лікування необхідно дотримуватись обережності і контролювати згортання крові.

При тенденції розвитку лейко- та еритроцитозу дозу препарату необхідно зменшити або тимчасово призупинити лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних щодо негативного впливу препарату на швидкість психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують перорально дорослим.

Рекомендована добова доза становить 1500 мкг (3 таблетки), яку розділяють на три прийоми.

Тривалість курсу лікування залежить від характеру та перебігу захворювання і визначається індивідуально. При відсутності клінічного ефекту після безперервного прийому препарату протягом 1 місяця прийом препарату слід припинити.

Діти.

Застосування препарату протипоказано дітям (віком до 18 років).

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, збудження, тахікардія.

Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея.

З боку центральної нервової системи: подразливість, головний біль, запаморочення, мігрень, тяжкі тривожні розлади, збудження, безсоння.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, біль у серці.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції.

З боку кістково-м’язової системи: біль у м'язах, біль у суглобах.

З боку шкіри: свербіж, висипання, акне.

З боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоз, гіперкоагуляція.

Загальні розлади: пітливість, нездужання, гарячка.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/ KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія/ SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Дата додавання: 22.08.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НЕЙРОКОБАЛ® таблетки 500 мкг в містах України

Вінниця 71.38 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.66 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 9, тел.: +380503177305

Дніпро 75.83 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.15 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 70.5 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.99 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 91, тел.: +380503097692

Запоріжжя 71.94 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 75.04 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 64.1 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 78.65 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 63.9 грн./уп.
«ВЕЛИКА АПТЕКА» Київ, вул. Васильківська, 8, тел.: +380674132472

Кропивницький 73.28 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б

Луцьк 73.39 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 79.16 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 68.54 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Львів, вул. Кавалерідзе, 2, тел.: +380322211987

Миколаїв 71.2 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.03 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 73.33 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 74.97 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 74.39 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 67.02 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 71.98 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 76.93 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.7 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 81.89 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 75.27 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 64.95 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 68.95 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 65.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, вул. Мира, 17

Хмельницький 74.52 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 67.11 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 72.76 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.18 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24/3

Чернігів 73.19 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 67.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 79.65 грн./уп.

НЕЙРОКОБАЛ® табл. в/плівк. обол. 500 мкг блістер № 30, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд. ..... 66.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600