МЕДОТИЛІН

Уорлд Медицин

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл, №  3

Холіну альфосцерат 1000 мг/4 мл

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

№ UA/14716/01/01 від 04.11.2015 до 04.11.2020За рецептомC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-11-04 р. № 724. Р.п. № UA/14716/01/01

Cклад

діюча речовина: choline alfoscerate;

1 ампула (4 мл) розчину містить холіну альфосцерату (в формі гідрату) 1000 мг.

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Код АТХ

N07A X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Медотилін є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5% метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Медотилін позитивно впливає на функції пам'яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Медотилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Медотилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика. При введенні Медотиліну в середньому абсорбується майже 88% введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45% концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (85%), залишкові кількості виводяться нирками та через кишечник.

Клінічні характеристики

Показання

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам'яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Протипоказання

Відома гіперчутливість до компонентів препарату.

Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат показаний для внутрішньом'язового або внутрішньовенного (повільного) застосування.

При гострих станах внутрішньом'язово в дозі 1 г (1 ампула) на добу або внутрішньовенно — від 1 г до 3 г на добу протягом від 15 до 20 днів.

При внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули (4 мл) розводять в 50 мл фізіологічного розчину; швидкість інфузії — 60–80 крапель/хв. Тривалість лікування зазвичай становить 10 діб, але за необхідності лікування можна продовжувати до появи позитивної динаміки. Після стабілізації стану хворого переводять на пероральні форми препарату.

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній.

Передозування

У разі передозування відмічається нудота, неспокій, збудження, безсоння, що проходять після зменшення дози або припинення лікування. Терапія симптоматична.

Побічні реакції

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль; дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції у місці введення. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив'янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

4 мл розчину в скляній ампулі; 3 ампули в контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов / Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Заявник

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/ WORLD MEDICINE LTD.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МЕДОТИЛІН в містах України

Вінниця 466.94 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 278.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Замостянська, 14, тел.: +380432261002

Дніпро 343.51 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Шмідта, 2, тел.: +380634601956

Житомир 512.42 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 280.29 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 353.86 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 272.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 437.28 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 100

Київ 359.74 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 285.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ревуцького, 12/1, тел.: +380442905303

Кропивницький 522.63 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 289.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 20В, тел.: +380522273425

Луцьк 559.23 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 295.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 345.37 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 283.75 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 476.87 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 299 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 346.76 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 287.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 720.37 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 295.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 453.65 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 294.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 360.96 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 284.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Петропавлівська, 74, тел.: +380542610004

Тернопіль 539.31 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 334.97 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 307.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 834.47 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Перемоги, 70Б

Херсон 567.22 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 293.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 471.14 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 292.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 433.87 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 388.42 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 327.72 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл ампул.в контур.ячейк.упак. 4 мл № 3, World Medicine ..... 288.55 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068